于形成倒刺的镍钛丝直径也可大于锚定装置框架的镍钛丝直径。本实施例中锚定网上的倒刺数量，也可为均匀分布的3个、9个，或其它数量的倒刺。本实施例中锚定装置框架也可采用36根或者其它数量倒V形镍钛丝进行编织。
[0112]本实施例中用于固定倒刺127的钢套1223，以及锚定网管101的尾端1011的钢套也可采用镍钛套或者其他符合生物相容性要求的金属套。
[0113]本实施例中的镍钛丝编织的网管101制作完成后，也可先将其定型成如图9所示的形状，然后，再将中心端用金属套焊接固定成图3所示的形状。
[0114]本实施例中左心耳封堵器100可装入一直径较小(如内径9F)的输送器械中，然后通过股静脉穿刺进入上腔静脉，接着进入右心房，再通过房间隔穿刺进入左心房。左心耳封堵器100释放时，首先，将锚定装置120释放在左心耳内部，锚定网122上的倒刺127钩入左心耳内壁；然后将密封盘110的腰部112释放在左心耳开口位置，密封盘110的盘面111释放在左心房开口位置处，将左心耳开口位置封闭。释放完成后，将左心耳封堵器从输送器械连接处解脱，最后释放完成的图片如图10所示，图10中，a为左心房，b为左心耳，c为左心室，d为右心室，e为右心房。
[0115]本实施例中左心耳封堵器100的锚定装置120采用镍钛丝编织成均匀的网格形状，锚定装置120外层的巢形锚定网122可与左心耳内壁均匀接触，以保证压力均匀施加到左心耳内壁上，而不会产生局部应力集中的现象。
[0116]本实施例中左心耳封堵器100的锚定网122上的倒刺127采用镍钛丝制成，倒刺127的直径相对较细，因此不容易产生左心耳内壁穿孔的现象。
[0117]本实施例中左心耳封堵器100的密封盘110同时有腰部112和盘面111，腰部112和盘面111都能起到封堵左心耳开口的作用，这样的双重封堵效果改善了该左心耳封堵器100整体的封堵作用。
[0118]本实施例中的左心耳封堵器100能够实现重复释放，释放过程如图21a图21b、图21c所示，锚定装置在输送器械中处于压缩状态，输送器械移动至左心耳的开口处，锚定装置由输送器械中逐步释放，由于锚定装置采用超弹性金属丝或记忆合金金属丝，外层锚定网收口区脱离输送器械后，即自行翻卷，使得与左心耳壁接触的部位始终为圆滑的表面，锚定装置释放完毕后，倒刺刺入左心耳壁中，倒刺的刺入方向朝向左心耳的开口处。
[0119]若左心耳封堵器的位置释放不当，不能起到很好的密封效果，则需要对左心耳封堵器进行回收，回收过程如图22a、图22b、图22c所示，在回收时，倒刺首先背离刺入方向由左心耳内壁中完全抽出，然后在输送器械的牵引下，与外层锚定网共同收入输送器械中。
[0120]图21a?图22c中，b为左心耳。
[0121]实施例2
[0122]本实施例与实施例1的不同之处在于，用于形成倒刺的每根镍钛丝2221与锚定网框架中的其中I条倒V形镍钛丝2222通过焊接连接在一起，焊接区域2223的长度为2mm，焊接区域2223靠近倒V字形镍钛丝两边相交的顶点2224。镍钛丝2221延伸出焊接区域2223的端部2225形成倒刺227，端部2225的长度为2mm(图1lb中H2 = 2mm)，端部2225的端点2226距离倒V形镍钛丝的顶点2224的距离为8mm，如图11a、图11b、图12a、图12b所示。
[0123]实施例3
[0124]本实施例与实施例1的不同之处在于，用于形成倒刺的每根镍钛丝3221的总长度为5mm，镍钛丝3221分为固定段和自由段，固定段通过钢套3223与锚定装置框架镍钛丝3222连接在一起，固定段的长度为3mm，且固定段完全位于钢套3223内部；自由段3225伸出钢套3223的外部，形成倒刺327，自由段3225的长度为2mm(即图13b中H3 = 2mm)，自由段3225的端点3226距离倒V形镍钛丝的顶点3224的距离为8mm，如图13a、图13b、图14a、图14b所示。
[0125]实施例4
[0126]本实施例与实施例1的不同之处在于，锚定装置420不包括收口区，只包括与密封盘相连的中心端426，由中心端426朝远离密封盘方向扩散的锥形网421，位于锥形网421外围的巢形锚定网422，锥形网421和巢形锚定网422之间通过圆弧过渡区424圆滑连接，在巢形422的表面均匀分布6个倒刺427，如图15a、图15b所示。
[0127]实施例5
[0128]本实施例中，锚定装置520包括与密封盘相连的中心端526，由中心端526朝远离密封盘方向扩散的锥形网521，位于锥形网521外围的圆台形锚定网522，锥形网521和圆台形锚定网522之间通过圆弧过渡区524圆滑连接，在圆台形522的表面均匀分布6个倒刺 527。
[0129]中心端526位于锥形网521的轴向端部，圆台形锚定网522靠近密封盘的一端连接有向中心端526径向延伸的收口区523，收口区523与圆台形522之间通过圆弧过渡区525圆滑过渡连接。
[0130]本实施例与实施例1的不同之处在于，锚定装置520外层锚定网结构为圆台形522，如图16a、图16b所示。
[0131]实施例6
[0132]本实施例中，锚定装置620包括与密封盘相连的中心端626，由中心端626朝远离密封盘方向扩散的锥形网621，位于锥形网621外围的曲面圆环形锚定网622，锥形网621和曲面圆环形锚定网622之间通过圆弧过渡区624圆滑连接，在曲面圆环形622的表面均匀分布6个倒刺627。
[0133]中心端626位于锥形网621的轴向端部，曲面圆环形锚定网622靠近密封盘的一端连接有向中心端626径向延伸的收口区623，收口区623与曲面圆环形锚定网622之间通过圆弧过渡区625圆滑过渡连接。
[0134]本实施例与实施例1的不同之处在于，锚定装置620外层锚定网结构为曲面圆环形622，如图17a、图17b所示。
[0135]实施例7
[0136]本实施例与实施例1的不同之处在于，密封盘710仅由盘面711组成，在盘面711的两侧分别设有第一固定端713，和第二固定端714 ;盘面711内缝有I层PET阻流膜715，如图18所示。
[0137]盘面711是第二固定端714和锚定网720的中心端通过钢套连接在一起，如图19所示。
[0138]本实施例提供的左心耳封堵器700释放后在左心耳内的示意图如图20所示，图20中，a为左心房，b为左心耳，c为左心室，d为右心室，e为右心房。
[0139]实施例8
[0140]本实施例与实施例1的不同之处在于，设有三张PET阻流膜，一张缝制在盘面内，一张缝制在腰部本体段的轴向中部，一张缝制在扩散段上。
【主权项】
1.一种改进的左心耳封堵器，包括相互连接的密封盘和锚定装置，其特征在于，所述密封盘内设有至少两张阻流膜。2.如权利要求1所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定装置与左心耳相配合的部位为锚定网，且该锚定网为无骨结构。3.如权利要求1所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，锚定装置整体为无骨结构。4.如权利要求2或3所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定装置由金属丝编织而成，且远端呈开口状，锚定装置近端收束与密封盘连接呈锥形网，锚定装置远端开口并向近端翻卷形成所述锚定网，且锚定网包围所述锥形网。5.如权利要求4所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，锚定网通过圆弧过渡区与锥形网衔接。6.如权利要求4所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定网呈巢形。7.如权利要求1所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述密封盘包括相互连接的盘面和腰部: 所述盘面处在远离锚定装置的一侧，盘面的中心设有用于连接输送器械的第一固定端; 所述腰部处在靠近锚定装置的一侧，腰部的中心设有用于连接锚定装置的第二固定端。8.如权利要求7所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述腰部包括: 由第二固定端向外辐射的扩散段； 处在扩散段外围呈筒状的本体段，该本体段的顶缘与盘面连接，本体段的底缘与扩散段的外缘连接。9.如权利要求8所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述本体段的底缘与扩散段的外缘之间圆弧过渡。10.如权利要求8所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述阻流膜为两张，一张设置在盘面上，另一张位于腰部的本体段内或扩散段上。11.如权利要求8所述的改进的左心耳封堵器，其特征在于，所述阻流膜为三张，一张设置在盘面上，一张位于腰部的本体段内，一张位于扩散段上。
【专利摘要】本实用新型公开了一种改进的左心耳封堵器，包括相互连接的密封盘和锚定装置，所述密封盘内设有至少两张阻流膜。所述锚定装置与左心耳相配合的部位为锚定网，且该锚定网为无骨结构。锚定装置整体为无骨结构。所述锚定装置由金属丝编织而成，且远端呈开口状，锚定装置近端收束与密封盘连接呈锥形网，锚定装置远端开口并向近端翻卷形成所述锚定网，且锚定网包围所述锥形网。本实用新型提供的改进的左心耳封堵器，能够多层封堵左心耳口，力量均布地锚定在左心耳内部，消除局部应力集中，并能够实现可重复释放，以及有效可靠地封堵左心耳开口部位。
【IPC分类】A61B17/12
【公开号】CN204814031
【申请号】CN201520554821
【发明人】王永胜, 訾振军, 张庭超
【申请人】杭州德诺科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年7月28日