可显影可降解的心脏左心耳封堵器的制造方法_2

文档序号:10410572阅读:来源:国知局
的可降解丝紧密打结,编织时上行线与下行 线的交点与中屯、标记点对齐,W规范丝的走向。编织好的网管连同模棒一起进行热定型。定 型好后,拔掉销子,取下网管。运种编织方法使网管的网格更加均匀,易于操作,减少了制作 成本。
[0017] -种连接件的制作方法,制作步骤包括:
[0018] 步骤1、对网管进行收口;
[0019]步骤2、将网管放入模具;
[0020] 步骤3、修整网体;
[0021] 步骤4、加热可显影的可降解丝;
[0022] 步骤5、成型连接件外形和内部螺纹;
[0023] 步骤6、移出网体;
[0024] 较佳地,步骤1中,先调节网管的收口端边缘长短,使边缘对齐,用可显影的可降解 丝收口。
[0025] 较佳地,步骤2中,将已经收口的网管,穿过模具中的套管。
[0026] 较佳地,步骤3中,在原有装配长度上留一部分用来制作连接件,去除网管的多余 长度。
[0027] 较佳地,步骤4中,打开溫控装置,调整溫度,在模具上方对着连接件处的可显影的 可降解丝持续加热,其中,调整溫度为高分子聚合物烙点之上30°C-9(rC,持续加热时间5- 15秒,加热过程中,加热过度会导致网体的其他部分一起热烙,从而导致网体结构被破坏, 并且极大降低连接件部分的材料分子量,会引起材料过早降解。反之,加热不充分则会导致 连接件处的可降解丝不能够充分热烙为一体,无法形成完整的连接件内螺纹结构,造成连 接件与输送系统的连接强度不够。因此,需要合适的加热溫度和时间才能完成热烙。
[00%]较佳地,步骤5中,在持续加热后,连接件部分的可显影的可降解丝烙融在一起,移 开溫控装置,然后关闭模具中的滑块,并将模具的螺纹头插入模具上方的插槽内,保持一段 时间。
[0029] 较佳地,步骤6中,待冷却后,将模具的螺纹头旋转移出模具,并将滑块慢慢移开, 将网体移出模具。
[0030] 运种连接件的制作方法易于操作,可W得到尺寸稳定的连接件,且减少了封堵器 上使用材料的种类,使组成盘状网的可降解丝能牢固的连接在一起,并且使连接件和组成 盘状网的可降解丝能牢固的连接在一起,不容易脱落。
[0031] -种网体定型方法,包括把带有连接件的网体装填入网体定型模具,并用夹具固 定,把其一起进行热定型,定型好后,将网体从模具中取出。用缝线把可降解膜填充入网体, 并在收口端进行收口为一实屯、的连接头。运种网体定型方法易于操作,制作的封堵器尺寸 稳定,由该种方法制作的封堵器具有较大的支撑力和较好的形状回复性,满足手术操作的 要求,使手术更有效、更安全。
[0032] 本实用新型的积极进步效果在于:
[0033] 本实用新型封堵器由可显影的高分子可降解丝编织形成,其生物降解周期为6个 月至2年,在人体内可W完全吸收,避免了植入异物对人体的长期影响。运种可显影的高分 子可降解丝是由显影材料和生物可降解高分子材料通过共混的方法混合均匀后再纺制而 成,使封堵器在介入手术过程中在X线设备下造影,影像清晰,便于微创介入手术的操作,提 高手术的精确性和成功率。本实用新型所使用的可显影材料也是可降解或者人体可吸收的 材料,对人体无毒无害,具有很好的生物相容性。封堵器的阻流膜是生物可降解膜,其生物 降解周期是6个月至2年,在人体内完成其治疗使命后在体内降解消失,无残留异物。在第二 盘状网的内网面中屯、处的网体经过高溫热烙焊接为连接件,具体而言,通过对第二盘状网 的内网面中屯、处的网体在高溫下热烙,并用模具将热烙部分网体定型成连接件,运样使组 成盘状网的可显影的可降解丝不容易散开,能牢固地连接在一起;同时,使得连接件与组成 盘状网的可显影的可降解丝能牢固地连接在一起,不容易脱落。未安装有连接件的网面采 用连接头收口的结构,可W增加封堵器的支撑力和回复性。此外,本封堵器还具有制造成本 低的优点。
【附图说明】
[0034] 图1为本实用新型较佳实施例的封堵器立体结构示意图。
[0035] 图2为本实用新型较佳实施例的封堵器连接件示意图。
[0036] 图3为图1中的A向视图。
[0037] 图4为本实用新型较佳实施例的封堵器连接头示意图。
[0038] 图5为本实用新型较佳实施例的模棒结构示意图。
[0039] 图6为本实用新型较佳实施例的网管的编织穿线示意图。
[0040] 图7为本实用新型较佳实施例的网管的收口端展开示意图。
【具体实施方式】
[0041] 下面举个较佳实施例,并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。
[0042] 如图1、图2、图3、图4所示,一种可显影可降解的屯、脏左屯、耳封堵器,其包括依次连 接的第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20,第一盘状网10为单层网罩,第二盘状网20为 双层网罩,管状网30的两端分别连接于第一盘状网10和第二盘状网20的外网面22,第一盘 状网10、管状网30和第二盘状网20为一体成型;第二盘状网20的内网面21中屯、处设有将网 面收口的连接件40,第二盘状网20的内网面21与连接件40之间为热烙焊接连接;连接件40 由第二盘状网20的内网面21中屯、处的网体热烙成形而成,连接件40在与相接的网面相对的 端部设有内螺纹;第一盘状网10的中屯、处设有用于将网面收口的连接头13,连接头13由第 一盘状网10的中屯、处的网体热烙成形而成;第一盘状网10、管状网30、第二盘状网20和连接 件40的材料均为可显影的可降解材料。
[0043] 本实用新型的封堵器在第二盘状网20的内网面中屯、处的网体经过高溫热烙焊接 为连接件,具体而言,通过对第二盘状网20的内网面中屯、处的网体在高溫下热烙,并用模具 将热烙部分网体定型成连接件40,运样使组成盘状网的可显影的可降解丝不容易散开,能 牢固地连接在一起;同时,使得连接件40与组成盘状网的可显影的可降解丝能牢固地连接 在一起,不容易脱落。
[0044] 连接件40为管状,高度为1.5-2.0mm,外径为2.5-3.2mm。第二盘状网20的内网面21 朝连接件40处凹陷。第二盘状网20的外径比第一盘状网10的外径大。
[0045] 第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20和连接件40的材料均为可显影的高分子 可降解丝。所述的可显影的高分子可降解丝是由显影材料和生物可降解高分子材料通过共 混的方法混合均匀后再纺制而成,生物可降解高分子材料与显影材料的比例范围是70- 98wt% :30-2wt%,生物可降解高分子材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内醋、聚对二氧环己 酬、聚径基下酸醋、聚酸酢、聚憐酸醋、聚氨醋、聚碳酸醋中的一种或至少两种的共聚物,显 影材料为舰海醇、舰他拉酸、泛影酸、舰化钢、舰佛醇、泛影葡胺、舰普罗胺、舰克沙醇、硫酸 领、碱式碳酸祕、铁粉或径基憐灰石。封堵器内可填充聚乳酸膜从而起到阻挡血流的作用。
[0046] 本实用新型连接件的是由可降解丝热烙而成,而且需要满足使用条件,不仅结构 不能过大导致阻碍封堵器在输送銷管中的推送,也要避免因为连接强度不够导致的连接件 拉脱。
[0047] 表1、连接件尺寸、抗拉脱力及在输送銷管中推送测试表
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