一种环烯醚萜苷化合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种式I所示环烯醚萜苷类化合物及其制备方法和应用。制法：(1)取热毒宁注射液，用乙酸乙酯和正丁醇分别萃取，得正丁醇萃取物；(2)正丁醇萃取物经HP-20大孔吸附树脂柱色谱分离，乙醇-水梯度洗脱，得25～35％乙醇洗脱部位；(3)25～35％乙醇洗脱部位，依次经硅胶柱色谱，ODS柱色谱，HW-40柱色谱分离，制备液相HPLC分离，得到本发明化合物。本发明所述化合物可用于治疗手足口病。
【专利说明】一种环烯醚萜苷化合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药【技术领域】，特别涉及一种从现有中成药制剂中提取的环烯醚萜苷 化合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 热毒宁注射液（国药准字Z20050217)为江苏康缘药业股份有限公司自主研发的 原中药二类新药，其处方为青蒿、金银花、桅子，辅料为聚山梨酯80。热毒宁注射液在外感风 热所致感冒、流感、咳嗽、上呼吸道感染等疾病的临床治疗中应用广泛，其作用迅速、效果显 著。
[0003] 研究人员在热毒宁注射液中发现了新的化学成分，并且发现此化合物在各个批次 的热毒宁注射液中均稳定存在。经查阅文献可知，这是首次在热毒宁注射液中发现并鉴定 出的新的化学成分，并经过Seifinder scholar检索发现该化合物为新化合物。
【发明内容】
[0004] 本发明从热毒宁注射液中制备提取出一种具有生物活性的环烯醚萜苷类化合物， 并提供了其在制备治疗手足口病药物中的应用。
[0005] 具体地说，本发明提供了一种环烯醚萜苷类化合物，其结构如式I所示：
[0006]
【权利要求】
1. 一种环烯醚萜苷类化合物，其结构如式I所示：
2. 权利要求1所述化合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1)取热毒宁注射液成品，用等体积的乙酸乙酯和正丁醇分别萃取，减压浓缩得到乙酸 乙酯萃取物、正丁醇萃取物和水层； ⑵取步骤⑴的正丁醇萃取物经HP-20大孔吸附树脂柱色谱分离，乙醇-水梯度洗 脱，得到水洗脱部位，25?35 %乙醇洗脱部位，95 %乙醇洗脱部位； (3)取步骤（2)的25?35%乙醇洗脱部位经硅胶柱色谱分离，用氯仿-甲醇梯度洗脱， 收集氯仿-甲醇比例为9 : 1的馏分E，馏分E经ODS柱色谱分离，用甲醇-水梯度洗脱， 收集甲醇-水比例为1 : 1的馏分E-2，馏分E-2经HW-40柱色谱分离，用甲醇-水梯度洗 脱，收集甲醇-水比例为6 : 4的馏分E-2-3，馏分E-2-3经制备液相HPLC分离，得到本发 明化合物。
3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤⑶所述制备液相色谱，以比例 为5 : 5的甲醇-水为流动相，检测波长为254和325nm，流速8mL/min，在制备液相上的保 留时间为38. 8min。
4. 权利要求1所述化合物在制备治疗手足口病药物中的应用。
5. -种药物组合物，其特征在于，包含权利要求1所述化合物。
6. -种用于治疗手足口病的药物组合物，其特征在于，含有治疗有效量的权利要求1 所述化合物和药学上可接受的载体。
【文档编号】C07H17/04GK104098632SQ201310145395
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2013年4月10日 优先权日:2013年4月10日
【发明者】萧伟, 姚新生, 李海波, 于洋, 王振中, 姚志红, 戴毅, 高昊 申请人:江苏康缘药业股份有限公司