1.式ⅰ所示阿戈美拉汀化合物,
(ⅰ)
用卡尔费休法测定,所述水合物含有9.10%—11.01%(重量百分比)的水分;
所述阿戈美拉汀水合物的晶体,用cuka射线作为特征x射线粉末测定中,其图谱具有下列2θ衍射角和d值,
相对强度大于20的为:
相对强度大于等于10的为:
2θ衍射角的误差为±0.2。
2.权利要求1所述阿戈美拉汀水合物晶体的制备方法,通过将阿戈美拉汀在异丙醇—丙酮—水溶液中加热溶解,自然冷却至室温,再保温一段时间得到。
3.按照权利要求2的方法,其特征在于包括下列步骤:阿戈美拉汀加入4-5倍重量/体积比异丙醇—丙酮—水=7-5:3-2:2-1的混合液中,加热至70℃-75℃,趁热过滤,滤液自然冷却至室温,再保温5-10小时,析出结晶,过滤,经干燥得到。
4.一种含有权利要求1所述的阿戈美拉汀水合物晶体与一种或多种药学上可接受的载体组成的阿戈美拉汀水合物的组合物。
5.权利所要求4所述的阿戈美拉汀水合物的组合物,其特征在于该组合物用于制备口服制剂。
6.权利要求1所述阿戈美拉汀水合物在制造治疗抑郁症的药物中的应用。