一种医用胶黏剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用胶材料技术领域，特别涉及一种医用胶黏剂。
【背景技术】
[0002] 随着交通的快速发展，车祸类的高能量损伤所致的粉碎性骨折日益增多，粉碎性 骨折已成为骨折的常见类型，虽然治疗的手段不断修正和更新，但所产生的并发症多，病残 率高，且存在二次修复的隐患，给患者带来极大痛苦，是骨科治疗的一大难题，使用医用黏 合剂对骨折碎块进行黏合固定，是较有潜力的一种治疗方法。
[0003] 目前常用的骨科胶黏剂包括：（1)化学胶黏剂：α -氰基丙烯酸酯类黏合剂是发现 最早、应用最广泛的组织黏合剂。该种黏合剂的特点是粘接速度快、粘接强度高，组织反应 相对较弱，是临床应用的主要品种。但其粘度和聚合速度难以控制，且胶层脆性大，本身还 有轻微组织毒性。（2)生物胶黏剂：是指从人或动物血液中提取或采用生物合成方法制备 的粘性制品，目前已上市并应用于临床的主要是提取制备的纤维蛋白黏合剂。纤维蛋白胶 生物相容性好，但粘结强度不高，制备成本高，且非自体纤维蛋白存在病毒感染的风险。（3) 骨水泥：丙烯酸类骨水泥很难吸收，可在骨折断端间产生屏障影响骨折愈合而很少用于骨 折块的粘接固定，并具有产热损伤血管，形成气栓，对心脏有抑制作用及血压下降等副作 用；磷酸钙系骨水泥，虽然反应层薄，界面结合力或机械强度好，有较好的生物相容性和一 定的可吸收性，但其造价高，体内占用的物理空间大、降解速度慢、粘接性能较差、脆性大 等不足。可见常见骨科胶黏剂尽管已经被临床使用者所接受，但仍然存在着一些不可忽视 的问题，在一定程度上限制了它在临床上的应用。
[0004] 随着科学技术的发展，临床上对医用黏合材料的要求也越来越高，人们在追求医 学概念上的健康同时，也追求着治疗的质量和效率，即治愈的前提下保持原来的活力，康复 的前提下恢复原来的美观，同样能治好的情况下缩短康复的时间。理想的医用黏合剂应具 备：1)在生物体生理条件下快速黏合伤口的能力；2)具有足够的粘附强度以防止伤口撕 裂；3)具有良好的生物相容性且无毒副作用；4)在组织内可被降解代谢、经济实用、操作方 便。完全符合上述要求的医用黏合剂至今尚未研究成功，因此急需符合临床要求的新型生 物黏合剂来改变现状。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种医用胶黏剂，能够快速黏合机体骨骼且产生较大的黏附 强度，由于医用胶黏剂中大豆蛋白粘性材料来源于天然食物大豆，因此具有良好的生物相 容性、无毒副作用、在组织内可被降解代谢。
[0006] 本发明的目的采用如下技术方案实现。
[0007] -种医用胶黏剂，是含有10_120g/L大豆蛋白粘性材料的水溶液，所述胶黏剂的 pH为6. 5-7. 5,所述大豆蛋白粘性材料为大豆分离蛋白。
[0008] 优选的技术方案中，将大豆粉脱脂，采用碱溶酸沉方法提取大豆分离蛋白，所述碱 溶酸沉方法中碱溶pH为7. 5-8. 5,酸沉pH为4. 0-5. 0。
[0009] 在本发明中，所述胶黏剂中还含有0. Ι-lg/L的羧甲基纤维素钠或海藻酸钠。 〇. Ι-lg/L的羧甲基纤维素钠或海藻酸钠与大豆粘性材料在黏合性能方面会产生协同增效 作用，同时低浓度的大豆分离蛋白更利于机体吸收。
[0010] 优选的技术方案中，当所述医用胶黏剂中添加有〇. Ι-lg/L的羧甲基纤维素钠或 海藻酸钠时，所述大豆蛋白粘性材料的浓度为15_30g/L。
[0011] 本发明中医用胶黏剂的溶剂优选PH6. 5-7. 5、浓度为0. 005-0. 05mol/L的磷酸盐 缓冲液（PBS缓冲液），例如pH7. 0、0.0 lmol/L的磷酸盐缓冲液。
[0012] 本发明医用胶粘剂，能够快速黏合机体骨骼且产生较大的粘附强度，由于胶粘剂 中大豆蛋白粘性材料来源于天然食物大豆，因此具有良好的生物相容性、无毒副作用、在组 织内可被降解代谢，与动物蛋白相比，具有更低的免疫原性。低浓度大豆蛋白粘性材料中加 入少量羧甲基纤维素钠或海藻酸钠能够显著提高其黏合能力，同时低浓度的大豆分离蛋白 更利于机体吸收。本发明医用胶粘剂还可以用于牙科、缝合皮肤的伤口以及美容领域。由 于本发明医用胶粘剂制备方法简单，操作方便，原料来源广泛，因此成本低。
【附图说明】
[0013] 图1是黏合强度测试示意图。
【具体实施方式】
[0014] 实施例1大豆蛋白粘性材料
[0015] 本发明中的大豆蛋白粘性材料为大豆分离蛋白。
[0016] 大豆蛋白粘性材料的制备方法如下：
[0017] (1)制备脱脂大豆粉：市售新鲜大豆磨粉后过100目筛，取筛子下的大豆粉进行脱 月旨。脱脂具体方法：每克大豆粉中加入乙醚8mL，在恒温振荡器中于25°C、120r/min条件下 震摇9h，取出静置20min后弃去上清液。脱脂过程重复三次。将脱脂后的大豆粉于通风橱 中风干。
[0018] (2)提取大豆分离蛋白：在每克脱脂后的大豆粉中加入IOmL去离子水，调节溶液 pH值至8. 0,置40°C水浴中，在搅拌条件下浸提30min，在4°C、3100 X g条件下离心20min， 取上清液作为浸提液。取浸提液调pH值为4. 5使蛋白析出，在4°C、3100Xg条件下离心 5min，取沉淀，得到大豆分离蛋白。将大豆分离蛋白溶于水，调节pH至7. 0,透析除盐，冷冻 干燥后，得到大豆分离蛋白冻干粉，于_20°C下保存。
[0019] 实施例2大豆分离蛋白的黏合性能
[0020] 将实施例1制备的大豆分离蛋白应用于黏合动物骨骼，考察其骨黏合性能。
[0021] 1.胶黏剂的制备
[0022] 胶黏剂1的制备：将大豆分离蛋白溶于pH 7. 0、0.0 lmol/L的PBS缓冲液，搅拌 均匀后静置30min，配制成大豆分离蛋白浓度为20g/L的溶液，得到胶黏剂1。pH 7. 0、 0.0 lmol/L的PBS缓冲液配制方法：称取磷酸二氢钾0. 27g、磷酸氢二钠 I. 42g、氯化钠8g、 氯化钾0. 2g，加去离子水约800mL，充分搅拌均匀后用lmol/L盐酸或lmol/L氢氧化钠溶液 调pH至7.0,最后定容至1L。由于大豆分离蛋白加入到pH 7. 0、0.0 lmol/L的PBS缓冲液 中，不改变溶液pH，因此不需要调节体系pH值。配制其他浓度的胶黏剂时，如果溶质加入到 缓冲液中改变体系pH，需要采用lmol/L盐酸或lmol/L氢氧化钠溶液调节体系pH值。
[0023] 按照胶黏剂1的制备方法，分别配制大豆分离蛋白浓度为30g/L、50g/L、80g/L、 l〇〇g/L的溶液，得到胶黏剂2、3、4、5。
[0024] 2.黏合应力的检测
[0025] 检测胶黏剂1~5的