膜组件装置、包装体、液体处理系统、蒸汽灭菌方法及系统构成方法与流程

本发明涉及膜组件装置、内有该膜组件装置的包装体、液体处理系统、中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法及液体处理系统构成方法。

背景技术：
例如，向细胞培养槽供给培养液时的过滤处理即培养基过滤处理、药剂的制造工序中的病毒去除处理等是通过将中空纤维膜组件连接到液体处理回路来进行的。由于上述培养基过滤处理和病毒去除处理必须在严格的无菌状态下进行，所以对于中空纤维膜组件，要在出货前向中空纤维膜组件内填充液体并且将盖直接安装在中空纤维膜组件的通液口处，从而在封闭的状态下对中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌处理。在蒸汽灭菌处理后，保持这样的无菌状态进行出货。此外，对于膜为干燥的(干燥状态下的)膜组件而言，为了针孔检测，必须暂时使湿润的过滤器干燥，需要花费时间和耗费热量(能量)。相对于此，填充了液体的膜组件是经过长时间的保存也能够使用的，另外，无需在出货前的针孔试验后去除膜组件内的填充液，所以能够减少制造工时，从这一点来说是优选的。

技术实现要素：
发明要解决的问题但是，在使用灭菌后的中空纤维膜组件来实际进行培养基过滤处理等时，用户将盖从中空纤维膜组件的通液口取下，并将液体处理回路的管连接到该通液口，所以可能会破坏中空纤维膜组件的无菌性。因此，通常在将中空纤维膜组件连接到液体处理回路之后，通过使净化液在回路内流动等方式再次进行灭菌处理。若以这种形式在连接着中空纤维膜组件时进行灭菌处理，则对于培养基过滤处理等的准备需要花工夫和时间。于是，为了在用户将中空纤维膜组件连接到液体处理回路时，能够不必进行灭菌处理，考虑将中空纤维膜组件通过所谓的无菌连接而连接到液体处理回路。此外，作为在无菌状态下将管彼此连接的技术，存在使用无菌连接用构件的技术。作为该无菌连接用构件例如有热塑性管，能够通过使用专用的管接合装置将管彼此热熔接从而实现无菌连接。另外，作为其他手段，还有安装在需要连接的两个管的顶端的无菌连接连接器，能够通过将无菌连接连接器的连接面彼此固定并抽出隔在该连接面之间的膜来实现无菌连接。但是，如上所述，在出货前就在中空纤维膜组件内填充有液体，且被实施了蒸汽灭菌。因此，在单纯地将上述无菌连接用构件应用于中空纤维膜组件并使其连接到通液口的情况下，会导致中空纤维膜组件内的液体与无菌连接用构件接触，因而不优选。例如，就上述的热塑性管而言，如果连接时管内存在液体，则难以对管进行热熔接，从而妨碍无菌连接。另外，在使用无菌连接连接器时，由于膜被液体浸湿，所以可能会降低无菌性。本发明是鉴于这一点而做出的，其目的在于，提供用于蒸汽灭菌的膜组件装置、包装体、具有膜组件装置的液体处理系统、中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法及液体处理系统的构成方法，该膜组件装置能够在蒸汽灭菌时将上述无菌连接用构件应用于填充有液体并被灭菌了的中空纤维膜组件，而且用户在将中空纤维膜组件连接到液体处理回路之后无需再次进行灭菌处理。用于解决问题的方案为了达到上述目的，发明人进行潜心研究，结果发现，利用耐热性的连接管将中空纤维膜组件和无菌连接用构件之间连接起来，并在该连接管安装封闭构件，由此能够将无菌连接用构件应用于中空纤维膜组件，从而完成了本发明。即，作为本发明的一个示例，提供下述的技术方案(1)～技术方案(22)。技术方案(1)是一种膜组件装置，其是能够实施蒸汽灭菌的膜组件装置，其中，该膜组件装置包括：中空纤维膜组件，在该中空纤维膜组件中填充有液体；无菌连接用构件，其用于将膜组件装置无菌连接于其他管路；连接管，其将所述中空纤维膜组件的通液口和所述无菌连接用构件之间连接起来；以及封闭构件，其能够通过夹持所述连接管来使所述连接管封闭，所述连接管具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性。在技术方案(1)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(2)是，所述封闭构件具有利用螺旋机构对所述连接管进行按压从而使所述连接管封闭的构造。在技术方案(1)或(2)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(3)是，所述膜组件装置具有开闭部，所述开闭部能够将所述连接管的、比所述封闭构件靠所述无菌连接用构件侧的内部空间相对于外部空气进行开闭。在技术方案(1)～(3)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(4)是，所述膜组件装置还具有固定装置，所述固定装置对所述连接管和所述无菌连接用构件中的至少任一者进行固定。在技术方案(4)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(5)是，所述固定装置具有固定用板和固定件，该固定件将所述连接管和所述无菌连接用构件中的至少任一者固定于所述固定用板。在技术方案(1)～(5)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(6)是，所述连接管的材料包括硅树脂或氟系树脂。在技术方案(1)～(6)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(7)是，所述中空纤维膜组件具有多个通液口，在这些通液口中的至少一个通液口连接有膨胀构件，该膨胀构件因蒸汽灭菌时的中空纤维膜组件的内压上升而膨胀。在技术方案(7)中所述的膜组件装置的基础上，技术方案(8)是，所述中空纤维膜组件具有与中空纤维膜的内侧连通的两个通液口和与中空纤维膜的外侧连通的两个通液口，在与所述中空纤维膜的外侧连通的通液口中的一个通液口连接有所述膨胀构件，在剩下的三个通液口连接有所述连接管。在技术方案(1)～(8)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(9)是，所述无菌连接用构件是能够通过热熔接进行无菌连接的热塑性管。在技术方案(1)～(8)中任一项所述的膜组件装置的基础上，技术方案(10)是，所述无菌连接用构件是通过拆下隔在连接面之间的膜来进行无菌连接的无菌连接连接器。技术方案(11)是一种内有膜组件装置的包装体，所述内有膜组件装置的包装体是对技术方案(1)～(10)中任一项所述的膜组件装置进行密封包装而成的。在技术方案(11)中所述的内有膜组件装置的包装体的基础上，技术方案(12)是，所述内有膜组件装置的包装体是利用透气性构件进行包装而成的。技术方案(13)是一种内有膜组件装置的包装体，其是对能够实施蒸汽灭菌的膜组件装置进行密封包装而成的包装体，其中，所述膜组件装置包括：中空纤维膜组件，在该中空纤维膜组件中填充有液体；连接管，其具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性，与所述中空纤维膜组件的通液口相连接；封闭构件，其能够通过夹持所述连接管来使所述连接管封闭；以及无菌连接用构件，其用于将膜组件装置无菌连接于其他管路，所述连接管和所述无菌连接用构件是分离开的，且能够连结在一起。在技术方案(13)中所述的内有膜组件装置的包装体的基础上，技术方案(14)是，所述连接管和所述无菌连接用构件之间能够利用能一分为二的连接器进行连结。技术方案(15)是一种液体处理系统，所述液体处理系统是通过将技术方案(1)～(14)中任一项所述的膜组件装置的无菌连接用构件和其他的管路进行无菌连接而构成的。技术方案(16)是一种中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法，其是用于对填充有液体的中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌的方法，其中，将具有耐热性的连接管连接于所述中空纤维膜组件的全部通液口或一部分通液口，利用封闭构件使所述连接管封闭，且将无菌连接用构件连接于所述连接管，在这样的状态下，对中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌。技术方案(17)是一种中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法，其是用于对填充有液体的中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌的方法，其中，将具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性的连接管连接于所述中空纤维膜组件的全部通液口或一部分通液口，利用封闭构件使所述连接管封闭，且使所述连接管和无菌连接用构件分离开，在这样的状态下，对中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌。在技术方案(16)或(17)中所述的中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法的基础上，技术方案(18)是，利用透气性构件对所述中空纤维膜组件、所述连接管及所述无菌连接用构件进行密封包装，并进行蒸汽灭菌。在技术方案(16)～(18)中任一项所述的中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法的基础上，技术方案(19)是，将所述连接管的、比所述封闭构件靠所述无菌连接用构件侧的内部空间向蒸汽环境开放，并进行蒸汽灭菌。在技术方案(16)～(19)中任一项所述的中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法的基础上，技术方案(20)是，在利用固定装置对所述连接管和所述无菌连接用构件中的至少任一者进行固定的状态下进行蒸汽灭菌。技术方案(21)是一种构成液体处理系统的方法，其是将填充有液体的中空纤维膜组件无菌地连接于其他管路从而构成液体处理系统的方法，其中，该方法具有如下工序：封闭工序，在该工序中，将具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性的连接管连接于所述中空纤维膜组件的全部通液口或一部分通液口，将无菌连接用构件连接于所述连接管，且利用封闭构件使所述连接管封闭；密封包装工序，在该工序中，利用透气性构件对所述中空纤维膜组件、连接于所述中空纤维膜组件的所述连接管及连接于所述连接管的无菌连接用构件进行密封包装；蒸汽灭菌工序，在所述密封包装工序后进行所述蒸汽灭菌工序，在所述蒸汽灭菌工序中对中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌；以及将所述无菌连接用构件与所述其他管路之间无菌地连接起来的工序。技术方案(22)是一种构成液体处理系统的方法，其是将填充有液体的中空纤维膜组件无菌地连接于其他管路从而构成液体处理系统的方法，其中，该方法具有如下工序：封闭工序，在该工序中，将具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性的连接管连接于所述中空纤维膜组件的全部通液口或一部分通液口，利用封闭构件使所述连接管封闭；密封包装工序，在该工序中，利用透气性构件对所述中空纤维膜组件、无菌连接用构件及连接于所述中空纤维膜组件的所述连接管进行密封包装；蒸汽灭菌工序，在所述密封包装工序后进行所述蒸汽灭菌工序，在所述蒸汽灭菌工序中，在所述连接管与所述无菌连接用构件分离开的状态下，对中空纤维膜组件进行蒸汽灭菌；在所述蒸汽灭菌工序后，将所述无菌连接用构件连接于所述连接管的工序；以及将所述无菌连接用构件无菌地连接于所述其他管路的工序。发明的效果根据本发明，能够将上述无菌连接用构件应用于中空纤维膜组件，所以在将中空纤维膜组件连接于液体处理回路时，无需再次进行灭菌处理，并且能够减少在培养基过滤处理等的准备上所花费的工夫和时间。附图说明图1是表示膜组件装置的概略的说明图。图2是表示固定在固定装置的膜组件装置的说明图。图3是表示液体处理系统的结构的说明图。图4是说明热塑性管的无菌连接的说明图。图5是表示无菌连接连接器的结构的说明图。图6是说明无菌连接连接器的无菌连接的说明图。图7是表示膜组件装置的其他结构的说明图。具体实施方式以下，参照附图，对本发明的优选实施方式进行说明。此外，以下的实施方式是用于说明本发明的示例，本发明并不仅限于该实施方式。对同一要素标注了同一附图标记，并且省略重复说明。另外，在附图中，对于上下左右等的位置关系，若没有特别注明，则均是基于附图所示的位置关系。此外，附图的尺寸比例并不用来限定图示的比例。图1是表示本实施方式的用于蒸汽灭菌的膜组件装置1的结构的一个示例的说明图。如图1所示，膜组件装置1例如包括：中空纤维膜组件10，在蒸汽灭菌时在该中空纤维膜组件中填充有液体；热塑性管11，其作为用于将膜组件装置1无菌连接于其他管路的无菌连接用构件；连接管12，其将中空纤维膜组件10的通液口和热塑性管11之间连接起来；封闭构件13，其能够通过夹持连接管12来使连接管12封闭；膨胀构件14，其因蒸汽灭菌时的中空纤维膜组件10内压上升而膨胀。中空纤维膜组件10形成为例如圆筒状，在其侧面部形成有两个通液口(喷嘴)20、21，在长边方向(图1的左右方向)上的各端部分别形成有通液口(喷嘴)22、23。在中空纤维膜组件10内，沿着长边方向容纳有中空纤维膜A，中空纤维膜A的管路内的空间(初级侧)与通液口22、23相连通，中空纤维膜A的壁面外侧的空间(次级侧)与通液口20、21相连通。利用设置于中空纤维膜组件10的长边方向的两端附近的灌封剂30，将中空纤维膜A的与通液口22、23相通的初级侧空间10a和中空纤维膜A的与通液口20、21相通的次级侧空间10b之间截断。连接管12具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性。即，连接管12由在蒸汽灭菌的温度下，例如在至少121℃的温度下不会发生熔化及变形的材质形成。另外，连接管12具有能够利用后述的封闭构件13使其封闭这样的柔软性。作为连接管12的材质，例如优选为硅树脂或氟系树脂等。作为连接管12，例如能够使用熔点高于蒸汽灭菌温度的材质，优选使用熔点高于165℃的材质，更优选使用熔点在250℃以上的材质。另外，优选在150℃条件下能够使用的材质，更优选在200℃条件下能够使用的材质。连接管12例如连接于三处通液口，例如连接于通液口20、22、23。连接管12例如一端连接于设置在各通液口20、22、23的连接器40，并且被管束带41固定。连接器40例如被圆筒形的螺旋紧固构造的夹具42固定于各通液口20、22、23的喷嘴部。此外，对于连接管12和各通液口20、22、23之间的连接方法，并没有特别的限定，只要能够气密性地连接，则可以使用其他机构。热塑性管11是能够通过热熔接进行无菌连接的热塑性管。对于热塑性管11的材质，例如可以使用能够在121℃下进行蒸汽灭菌处理，并且熔点在165℃以下的材质。热塑性管11的一端连接于连接管12。例如热塑性管11和连接管12之间借助I型连接器50相连接起来。热塑性管11和连接管12利用管束带51固定于I型连接器50。此外，对于该热塑性管11和连接管12之间的连接方法，并没有特别的限定，只要能够气密性地连接，也可以使用其他机构。在热塑性管11的顶端的开口部设置有作为开闭部的开闭盖52，能够适当地将连接管12和热塑性管11的内部空间向外部空气进行开闭。封闭构件13具有利用例如螺旋机构对连接管12进行按压从而使连接管12封闭的构造。对于封闭构件13而言，例如可以使用金属制的霍夫曼夹。膨胀构件14例如由以球囊状膨胀收缩自如的橡胶形成。膨胀构件14例如利用圆筒形的螺旋紧固构造的夹具60固定于通液口21的喷嘴部。此外，对于该膨胀构件14和通液口21之间的连接方法，并没有特别的限定，只要能够气密性地连接，也可以使用其他机构。另外，如图2所示，膜组件装置1具有固定装置70，在蒸汽灭菌时该固定装置70对连接管12和热塑性管11中的至少任一者进行固定。固定装置70例如具有固定用板80和用于将管固定于固定用板80的多个固定件81。固定用板80呈大致矩形形状，并且在该固定用板80的下部中央形成有用于配置中空纤维膜组件10的凹状的缺口80a。固定件81例如是管束带，并且设置在例如固定用板80的上部的多个部位，例如右端部附近、中央附近、左端部附近。对于固定用板80，可以使用例如聚丙烯制的平板。接着，对采用了以上述方式构成的膜组件装置1的、中空纤维膜组件10的蒸汽灭菌方法进行说明。首先，例如使热塑性管11和连接管12彼此连接，并在该状态下将热塑性管11和连接管12从中空纤维膜组件10上拆下来。然后，首先，在中空纤维膜组件10内填充作为液体的纯水H，临时封闭各通液口20～23。接着，利用封闭构件13来使连接管12的中央附近封闭。接着，使连接管12的开口端朝上，向连接管12内注入纯水H。由此，在连接管12的比封闭构件13靠开口端侧的内部空间填充有纯水H。之后，为了使纯水H不会洒出，对其进行冷冻。接着，如图1所示，以中空纤维膜组件10内的纯水H不发生泄漏的方式，在中空纤维膜组件10的一个通液口21连接膨胀构件14。此外，此时预先使膨胀构件14为缩小状态。接着，以中空纤维膜组件10内的纯水H不发生泄漏的方式，在中空纤维膜组件10的三个通液口20、22、23连接供纯水H填充的连接管12。这样，膜组件装置1变成图1的状态。此外，此时的包括中空纤维膜组件10内和连接管12在内的密闭空间的纯水H的填充率优选为相对于整个密闭空间为20％以上100％以下，更优选为相对于整个密闭空间为50％以上100％以下，进一步优选为相对于整个密闭空间为95％以上100％以下。此外，上述的填充率以常温下的体积比来表示。接着，如图2所示，将膜组件装置1的热塑性管11固定于固定装置70。此时，在通液口20、21朝上的状态下，将中空纤维膜组件10配置在固定用板80的下部中央的缺口80a处，将各热塑性管11向上延长，利用固定件81将各热塑性管11固定到固定用板80。此时，以将热塑性管11尽可能地延长从而没有松弛的方式对热塑性管11进行固定。然后，打开各热塑性管11的开闭盖52，将比封闭构件13靠顶端侧的内部空间(连接管12的比封闭构件13靠热塑性管11侧的内部空间和热塑性管11的内部空间)向外部空气开放。接着，将固定在固定装置70的状态下的膜组件装置1放入到透气性构件的包装体即灭菌袋200中并密封。接着，将该膜组件装置1放入到蒸汽灭菌装置。此时，在将固定用板80立起插入到规定的容纳部并使膨胀构件14朝上的状态下，将膜组件装置1搭载于台车，将该台车放入蒸汽灭菌装置的灭菌室。接着，在灭菌室中，在121℃的蒸汽环境下对中空纤维膜组件10进行蒸汽灭菌。此时，由于热塑性管11是开放着的，因此，热塑性管11内的空间和连接管12内的、比封闭构件13靠热塑性管11侧的空间也暴露于蒸汽环境下而被灭菌。另外，虽然中空纤维膜组件10的内压由于蒸汽灭菌的温度变动而较大程度地变动，但是因为纯水H被封闭构件13密封，所以纯水H不会发生泄漏。蒸汽灭菌结束后，通过干燥蒸发掉过滤器填充水以外的水分，关闭开闭盖52，且在该状态下对膜组件装置1进行出货。接着，如图3所示，对将膜组件装置1的热塑性管11和液体处理回路90之间连接起来从而构成液体处理系统100的例子进行说明。例如液体处理系统100的液体处理回路90包括培养基调整槽120、细胞培养槽121、泵123、将培养基调整槽120以及细胞培养槽121和膜组件装置1连接起来的管122。管122例如是热塑性管。将完成上述蒸汽灭菌后的膜组件装置1从灭菌袋中取出，拆下固定装置70，利用专用的管接合装置将膜组件装置1的热塑性管11和液体处理回路90的热塑性管122之间无菌连接起来。例如，如图4的(a)～图4的(c)所示，利用管接合装置的管保持部130，将热塑性管11和热塑性管122平行地排列并保持，利用刀片131切断这些管11、122，并且使管11、122的切断面相对位移，并通过加热对其进行热熔接。此外，作为管接合装置，也可以使用例如GEHealthcare公司制造的SterileTubeFuser，Saint-Gobain公司制造的C'eal-FlexTPEUltraSealer，SartoriusStedimBiotech公司制造的BioWelder(注册商标)等。将与培养基调整槽120相通的热塑性管122无菌连接(图3的S1部分)到中空纤维膜组件10的通液口23的热塑性管11上，将与细胞培养槽121相通的热塑性管122无菌连接(图3的S2部分)到中空纤维膜组件10的通液口20的热塑性管11上。以这种方式构成液体处理系统100。在该液体处理系统100中，例如培养基调整槽120的细胞培养液在泵123的作用下经过管122被输送到中空纤维膜组件10的中空纤维膜A的初级侧，经过了中空纤维膜A的培养液再经过管122被回收至细胞培养槽121。根据本实施方式，利用连接管12将中空纤维膜组件10的通液口20、22、23和无菌连接用构件即热塑性管11之间连接起来，能够在连接管12上安装封闭构件13，因此能够防止填充在中空纤维膜组件10中的纯水H进入到热塑性管11。由此，能够适当地进行利用热塑性管11的热熔接所实现的无菌连接。另外，由于连接管12具有能够承受蒸汽灭菌的耐热性，所以连接管12能够经受蒸汽灭菌。因此，能够将作为无菌连接用构件的热塑性管11应用于中空纤维膜组件10，其结果，在将中空纤维膜组件10连接到液体处理系统100的液体处理回路90上时，无需进行灭菌处理，从而减少在培养基过滤处理等处理上花费的工夫和时间。由于封闭构件13具有利用螺旋机构按压连接管12从而使连接管12封闭的构造，所以即使蒸汽灭菌时中空纤维膜组件10的内压较大程度地变动，也能够防止封闭构件13的松动，从而保持高密闭性。热塑性管11能够利用开闭盖52来进行开闭，所以在蒸汽灭菌时能够使其内部暴露于外部空气，从而能够对热塑性管11和连接管12的内部空间进行灭菌。由于膜组件装置1具有固定装置70，该固定装置70固定连接管12和作为无菌连接用构件的热塑性管11中的至少任一者，所以能够防止发生如下情况，即：在蒸汽灭菌时连接管12、热塑性管11发生弯折或大幅度的弯曲，从而导致纯水H泄漏。而且，由于能够预先使中空纤维膜组件10的膨胀构件14朝上放置，所以能够将内部生成的少量气泡引导并收集到膨胀构件14中。在中空纤维膜组件10的一个通液口21连接有膨胀构件14，该膨胀构件14在蒸汽灭菌时因中空纤维膜组件10的内压上升而膨胀，所以能够吸收蒸汽灭菌时的内压上升，从而能够适当地进行蒸汽灭菌。在以上的实施方式中，无菌连接用构件是用于利用热熔接实现无菌连接的热塑性管，但不限于此，也可以是拆下隔在连接面之间的膜从而进行无菌连接的无菌连接连接器。在这种情况下，例如，如图5所示，在连接管12的顶端安装有无菌连接连接器130。无菌连接连接器130例如具有：管状的插入部140，其插入在连接管12内；凸缘状的连接部141，其形成连接面141a；以及封闭带142，其设置于连接面141a，并封闭管路。作为无菌连接连接器130，例如有包括凸型和凹型的构件、将同一形状的一对组合而成的构件。例如使一方的无菌连接连接器130的连接面141a和如图6所示的另一方的无菌连接连接器130(液体处理回路90侧的管的无菌连接连接器)的连接面141a嵌合并固定起来，然后抽出隔在该连接面141a之间的带142，从而能够维持无菌状态并且将管相互连接起来。此外，作为无菌连接连接器130，例如可以使用GEHealthcare公司制造的ReadyMateDAC，PALL公司制造的KleenpakHT，SartoriusStedimBiotech公司制造的OPTASET(SterileFluidTransfer)等无菌连接器等。另外，在这种情况下，也可以在连接管12设置相对于外部空气开闭自如的开闭部150。开闭部150例如可以具有从连接管12分支出来且另一端是开放的分支管160和能够封闭该分支管160的封闭构件161。在蒸汽灭菌时，将封闭构件13安装在连接管12的比分支管160靠中空纤维膜组件10侧的位置，并进行封闭。另外，利用固定件81将连接管12固定于固定用板80。连接管12借助开闭部150向大气开放，在该状态下进行蒸汽灭菌。蒸汽灭菌结束时，关闭开闭部150，封闭连接管12内的空间。在该示例中，也能够防止中空纤维膜组件10中的纯水H与作为无菌连接用构件的无菌连接连接器130发生接触。由此，例如带142没有被浸湿，所以能够适当地进行利用无菌连接连接器130所实现的无菌连接。另外，由于存在开闭部150，所以能够在灭菌处理时将连接管12内暴露于灭菌蒸汽，进而也能够适当地进行连接管12内的灭菌。此外，在该例中，也可以不设置开闭部150，而是在蒸汽灭菌时，在灭菌袋内拆下无菌连接连接器130，开放连接管12，在蒸汽灭菌结束后，在灭菌袋内将无菌连接连接器130连接于连接管12。另外，在上述图1所示的实施方式中，如图7所示，也可以将用于对图1中的耐热性的连接管12和热塑性管11之间进行连结的连接器50更换为能够一分为二的连接器50。而且，也可以与上述实施方式同样地，将连接管12连接到膜组件装置1的中空纤维膜组件10的通液口20、22、23上，利用封闭构件13对该连接管12进行封闭，在该状态下，将膜组件装置1放入灭菌袋进行密封包装，之后，在将连接管12和热塑性管11分离开的状态下进行灭菌，灭菌后，在灭菌袋中将连接管12和热塑性管11连结起来。作为能够一分为二的连接器，优选使用对蒸汽灭菌具有耐受性且能够容易地进行连结操作的连接器。例如能够使用ColderProducts公司制造的MPX系列的连接器等。另外，在图1及图7的实施方式中，也可以代替开闭盖52，使用图5所示的无菌连接连接器130。以上，参照附图说明了本发明的较佳的实施方式，但本发明并不限于这些示例。可以明确的是，只要是本领域的技术人员，在权利要求书中记载的思想范畴内，能够想到各种变更例或修改例，可以认为这些变更例或修改例均属于本发明的技术范畴。例如上述实施方式中，无菌连接用构件是热塑性管11或无菌连接连接器130，但并不限于此，其他的能够进行无菌连接的构件也能够应用于本发明。另外，连接管12连接于中空纤维膜组件10的3个通液口20、22、23，但是只要有一个以上的通液口即可，对其数量和位置没有特别的限定。中空纤维膜组件10的结构也不限于此，对通液口的数量、位置和形状也没有特别的限定。另外，中空纤维膜组件10的通液口、连接管12及无菌连接用构件彼此之间的连接结构、连接方法也不限于上述实施方式。也可以适当地变更这些连接的顺序。固定装置70，封闭构件13及膨胀构件14的结构也不限于此。虽然封闭构件13的金属制螺旋式弹簧夹特别适用于内压会变高的蒸汽灭菌，但不限于此，非金属的非螺旋式封闭构件也可以应用于本发明。另外，在以上的实施方式中，虽然膨胀构件14直接与通液口21连接，但也可以间接地连接。例如也可以在中空纤维膜组件10的通液口连接管，并在管的顶端安装膨胀构件14，也可以在通液口连接顶端分岔的管，在分岔后的管的一方连接膨胀构件14，在分岔后的管的另一方连接无菌连接用构件。另外，液体处理系统100及液体处理回路90的结构也不限于此，也可以具有其他的结构。另外，本发明也能够应用在用于进行病毒去除处理等其他液体处理的膜组件装置、液体处理系统。产业上的可利用性本发明在提供一种能够将无菌连接用构件应用于中空纤维膜组件且用户无需进行灭菌处理的膜组件装置、具有该膜组件装置的液体处理系统及中空纤维膜组件的蒸汽灭菌方法时是有用的。附图标记说明1膜组件装置10中空纤维膜组件11热塑性管12连接管13封闭构件14膨胀构件20～23通液口70固定装置90液体处理回路100液体处理系统130无菌连接连接器A中空纤维膜