腔75流体连通，如图4所示。虽然歧管60 (如图所示)被配置成仅接收两个组分源，但可设想出歧管60可被配置成接收多于两个生物组分源和/或医用组分源。
[0022]重新参考图3，细长轴68可限定基本上固体有机硅、塑料、聚合物或其它柔性材料。如上所述，细长轴68包括延伸其长度的第一组分内腔73和第二组分内腔75。由可锻塑材料构成的线材(未示出)也可延伸细长轴68的长度。线材76可在细长轴68已弯曲或挠曲以适应给定手术操作之后使细长轴68保持弯曲或挠曲构型。细长轴68固定到歧管60的远侧延伸部66，使得第一组分内腔73和第二组分内腔75与第一组分通道和第二组分通道对齐。作为另外一种选择，细长轴68可在歧管60的远侧端部处一体形成。
[0023]现在参考图4和图5，滴落帽组件80限定大体柱状体82，所述柱状体具有开启近侧端部82b和大体闭合远侧端部82a。开启近侧端部82b被配置成接收细长轴68的远侧端部，如图5所示。柱状体82优选通过热密封附连到细长轴68。柱状体82能够可移除地附接或永久性地附接。也可使用诸如通过挡圈上方的旋拧式或螺口式构型或按扣配合固定柱状体82的替代构件。如下文将更详细论述，远侧端部82b包括狭缝出口 89，所述狭缝出口被配置成喷出充分混合的溶液。狭缝出口 89具有至少两个柔性翼片83，85，所述柔性翼片在不存在压力的情况下直接依靠在贯穿细长轴68的组分内腔73，75的出口上。狭缝出口 89优选为用于第一组分内腔73和第二组分内腔75的出口之间的中心分界线。在另选的实施例(未示出)中，狭缝出口 89可运动离开中心位置以从平分内腔73，75的中心轴线相对向上或向下定位。在另一个实施例(也未示出)中，狭缝出口 89可旋转以便沿分开内腔73，75的线取向或与所述线成一角度取向。可提供具有两个开口端的呈圆柱形的任选的帽90，所述帽在滴落帽组件80的外表面上方滑动并且沿所述外表面配合。
[0024]参考图5、图6和图7，根据所述两种生物组分是否处于足够的分配压力下，滴落帽组件80具有两种操作状态。当所述两种组分不处于足够的分配压力下时，存在第一操作状态，如图5和图7所示。在此状态下，滴落帽组件80的翼片83，85的内表面与表面79和第一内腔73和第二内腔75的出口保持直接接触。当所述两种组分因操作者作用于通过活塞杆26和柱塞24传输力的连接元件34而处于压力下时，存在第二操作状态。由液体组分施加的压力形成如图6所示的位于滴落帽组件80和第一内腔73和第二内腔75的出口之间的混合容积88和出口 89。
[0025]混合容积88因来自流动穿过第一内腔73和第二内腔75的进入的生物组分的压力而形成，所述压力使翼片83，85挠曲和伸展，同时使滴落帽组件80的其余部分保持不变。只要对滴落帽组件80施加足够的压力，混合容积88就将存在。在不存在来自液体组分的足够的压力的情况下，滴落帽组件恢复到其中不存在在混合容积88中混合的液体组分的第一操作状态。
[0026]混合容积88 (当存在时)限定大体弯曲的锥形容积，所述容积具有由第一内腔73和第二内腔75的出口形成的平坦近侧表面。混合容积88的形状和容积必须足以允许所述两种液体组分混合。另外，为了确保滴落帽组件80和翼片83，85保持足够的灵活性和功能性，已经发现，应施加聚对二甲苯、硅油或类似材料的涂层。聚对二甲苯为特定聚合物系列成员的属名。所述系列的基本成员(被称为聚对二甲苯N)为聚对二甲苯(一种完全线性、高结晶材料)。聚对二甲苯C由仅通过以氯原子代替芳氢中的一个而改性的相同单体制得。聚对二甲苯D由通过以氯原子代替芳氢中的两个而改性的相同单体制得。聚对二甲苯涂层通过真空沉积来施加。聚对二甲苯系列聚合物为本领域已知的并且可商购获得。另外，已经发现，需要确保柔性隔膜在放置狭缝之前完全固化，使得后续消毒活动不会诱发可使狭缝重新密封的进一步固化或交联反应。
[0027]现在将参照附图来描述喷射装置10的操作。在使用之前，将滴落帽组件80附连到细长轴68的远侧端部。接下来，将具有用于第一组分源和第二组分源的容器42的第一保持器和第二保持器(23，24)连接到第一流体控制装置和第二流体控制装置48并将其抽取到注射器12中。一旦固定到歧管60，则可通过按下注射器柱塞(未示出)来启动第一组分和第二组分，以开始第一组分和第二组分分别在第一组分通道63和第二组分通道65内流动。第一组分和第二组分分别流动穿过第一组分通道62和第二组分通道64，穿过第一组分内腔73和第二组分内腔75，并且进入滴落帽组件80中。从第一组分内腔73和第二组分内腔75流动的第一组分和第二组分进入混合容积88，在所述混合容积中所述组分混合并且通过翼片83，85和出口 89引出。
[0028]在滴落帽组件80的操作期间，压力施加时短暂停顿达一段时间可导致形成可阻塞出口 89的堵塞或阻塞。然而，随着压力释放，滴落帽组件80恢复到其第一操作状态，在所述第一操作状态下，翼片83，83直接倚靠第一内腔73和第二内腔75的出口，从而排除任何堵塞或阻塞。
[0029]虽然本文已参考附图描述了本公开的示例性实施例，但应当理解本公开不限于那些明确的实施例，并且在不背离本发明的范围或实质的情况下，本领域的技术人员可对本发明执行各种其它改变和修改。
【主权项】
1.一种用于混合和滴落分配作为组织密封剂和/或止血剂的两种活性生物组分的装置，包括: a)注射器支撑件，所述注射器支撑件具有用于至少两个注射器的保持元件和相关联的柄部； b)至少一对注射器，所述至少一对注射器各自具有出口并包含活性生物组分； c)第一活塞和第二活塞，所述第一活塞和第二活塞分别位于所述第一注射器和第二注射器内； d)支撑件，所述支撑件具有与所述第一注射器和第二注射器的注射器出口连通的两个单独的流体通道；以及 e)端帽，所述端帽定位在所述支撑件的出口处并具有开启近侧端部和闭合远侧端部，所述闭合远侧端部具有柔性隔膜，所述柔性隔膜与所述支撑件的远侧面结合，从而限定第一容积和第二容积以及分配通道，其中所述第一容积基本上为零并且所述第二容积足以允许所述两种活性生物组分就在分配之前和/或在分配期间混合，并且进一步，其中所述分配通道在所述第一容积基本上为零时闭合，并且所述第一容积响应于来自流动穿过所述两个流体通道的所述活性生物组分的分配压力而转变为所述第二容积，并且响应于作用于所述流体通道内的所述生物组分的压力的减小而转变回所述第一容积。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述端帽的远侧端部为基本上圆形的，并且所述柔性隔膜包括周向地附连到所述端帽的至少两个弹性可变形部分。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，来自每个弹性可变形部分的面向内部的边缘的至少一部分不附连到所述端帽的圆周。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，聚合物层或硅油施加在所述柔性隔膜的至少一个表面上方。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述聚合物层包含聚对二甲苯或其衍生物。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，夹具元件连接并协调柱塞的向下移动。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一注射器包含凝血酶并且所述第二注射器包含纤维蛋白原。
8.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，当所述柔性隔膜响应于来自内腔的压力朝远侧伸展以从混合容积分配所述组分时，穿过所述端帽的所述分配通道为成轮廓的间隙。
9.一种用于通过从根据权利要求1所述的装置滴落分配来递送生物组分以实现止血和/或组织密封的方法。
10.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述生物组分以外科设定递送。
11.一种用于混合和滴落分配作为组织密封剂和/或止血剂的两种活性生物组分的组件，包括: a)端帽，所述端帽具有近侧端部和远侧端部，其中所述近侧端部开启并且所述远侧端部具有覆盖流体通道的出口的柔性隔膜，所述柔性隔膜与流体通道出口的远侧面结合，从而限定第一容积和第二容积以及分配通道，其中所述第一容积基本上为零并且所述第二容积足以允许所述两种活性生物组分就在分配之前和/或在分配期间混合，并且进一步，其中所述分配通道在所述第一容积基本上为零时闭合，并且所述第一容积响应于来自流动穿过所述流体通道的所述活性生物组分的分配压力而转变为所述第二容积，并且响应于作用于所述流体通道内的所述生物组分的压力的减小而转变回所述第一容积；和 b)支撑件，所述支撑件具有定位在所述端帽的远侧端部中的至少两个流体通道。
12.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，所述端帽的远侧端部为基本上圆形的，并且所述柔性隔膜包括周向地附连到所述端帽的至少两个弹性可变形部分。
13.根据权利要求12所述的组件，其特征在于，来自每个柔性翼片的面向内部的边缘的至少一部分不附连到所述端帽的圆周。
14.根据权利要求11所述的组件，其特征在于，聚合物层或硅油施加在所述柔性隔膜的至少一个表面上方。
15.根据权利要求14所述的组件，其特征在于，所述聚合物层包含聚对二甲苯或其衍生物。
【专利摘要】本文所述的发明为一种用于滴落组织密封剂和/或粘合剂的装置(10)，所述装置包括a)第一圆筒或注射器和第二圆筒或注射器(12)，所述圆筒或注射器包含设置在近侧端部和远侧端部之间的第一生物组分和第二生物组分；b)位于每个圆筒中的柱塞(24)以及c)滴落顶端，所述滴落顶端包括i)支撑件(68)，所述支撑件具有远侧端部和近侧端部以及从所述远侧端部到所述近侧端部的至少两个流体通道，所述流体通道与位于所述近侧端部上的所述分配装置的圆筒中的一者流体连通；和ii)端帽(82)，所述端帽配合在所述支撑件上方，所述端帽具有至少两个柔性翼片(83,85)。本发明还涉及一种用于混合和滴落分配作为组织密封剂和/或止血剂的两种活性生物组分的组件以及用于通过从上文所述的装置滴落分配来递送生物组分以实现止血和/组织密封的方法。
【IPC分类】B05B15-02, B01F5-06, A61B17-00, B01F13-00
【公开号】CN104619404
【申请号】CN201380047539
【发明人】J.古德曼, S.马丁斯, J.B.比罗塔
【申请人】伊西康公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2013年9月11日
【公告号】CA2884662A1, EP2895259A1, US9022975, US20140074154, WO2014043154A1