对低的SAL环境(例如，大约Log6或更低)中无菌地填充并且输送流体。本发明的和/或其目前优选实施方式的其他目的和优点将通过以下详细的描述和附图变得更容易明白。
【附图说明】
[0056]图1为联接至具有腔室的装置的阀的第一实施方式的截面图，该腔室用于填充流体或其他物质及从其分配流体或其他物质；
[0057]图2为图1的阀的分解的截面图；
[0058]图3为图1的阀的截面图，其中，该阀处于关闭位置；
[0059]图4为图1的阀的截面图，其中，该阀处于打开位置；
[0060]图5为能够与图1的阀接合的相应的填充构件的截面图；
[0061]图6A至图6C为图5的填充构件与图1的阀匹配以便通过阀对与其附接的装置或腔室进行填充的连续的截面图；
[0062]图7为包括凹形连接器的一部分的阀的另一实施方式和包括凸形连接器的一部分的填充构件的另一实施方式的示意性视图，以用于使阀与填充装置连接在一起并且通过其输送流体；
[0063]图8为图7的凸形连接器的立体图；
[0064]图9为图7的凹形连接器的立体图；
[0065]图1OA至图1OF为图7的凸形连接器和凹形连接器的连续的截面图，示出了凸形连接器与凹形连接器对准并且接合，直至凸形连接器与凹形连接器完全连接以用于通过其输送流体；
[0066]图1lA至图1lF为图7的凸形连接器和凹形连接器的连续的立体图，示出了凸形连接器与凹形连接器对准并且接合，直至凸形连接器与凹形连接器完全连接为止，以用于通过其输送流体；
[0067]图12为阀的另一实施方式的立体图，该阀包括连接器的联接至储存腔室的一部分，该储存腔室用于填充流体或其他物质及从其分配流体或其他物质；
[0068]图13A为图12的连接器在与输送装置接合之前的沿着连接器的中心线截取的局部截面图，其中，阀处于第一关闭位置；以及
[0069]图13B为图12的连接器当与输送装置接合时沿着连接器的中心线截取的局部截面图，其中，阀处于第二打开位置。
【具体实施方式】
[0070]在图1中，阀大体由附图标记10表示。阀10包括壳体12、挠性阀构件16以及阀体14，该挠性阀构件16密封地安装在壳体12内，该阀体14在壳体12内安装在挠性阀构件16的顶上，如下进一步阐释。在一些实施方式中，壳体12由聚合物或热塑性材料制成，比如聚丙烯(PP)或高密度聚乙烯(HDPE)。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，壳体可以由目前已知的或以后将获知的多种不同材料中的任何材料制成。阀10在其底端处经由颈部22以流体连通的方式与容器18连接，该容器18在其中限定储存腔室20。在所示实施方式中，容器18为袋状物。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，该容器可限定在其中限定有储存腔室的多种容器或装置中的任何容器或装置，其中储存腔室具有多种不同构型的任何构型。
[0071]如图2中所示，挠性阀构件16包括大致圆筒形上部24，该大致圆筒形上部24在近似圆顶形或球形下部26的顶上。挠性阀构件16的上部24相对于下部26为刚性的。在所示实施方式中，上部24被包覆模制(over molded)在下部26的顶上。大致圆筒形上部24限定了大致圆筒形侧壁28和顶部表面30。侧壁28用作圆筒形密封表面，如下进一步描述。上部24还限定了轴向延伸插槽32，该轴向延伸插槽32从顶部表面30轴向向下延伸至上部内用于与填充装置70匹配，如下进一步描述。在一些实施方式中，如图3和图4中所示，上部24还可以包括环状保持构件34，该环状保持构件34从顶部表面30轴向向上地延伸，以用于当处于关闭位置中时密封地接合阀体14的相邻隔膜60，如下进一步描述。
[0072]近似圆顶形或球形下部26限定有一体式弹簧36。在一些实施方式中，下部26由弹性体挠性材料制成，比如硅或玻璃填充聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)或硅共混物。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，近似圆顶形或球形下部可呈多种不同形状和/或构型中的任何形状和/或构型，或可由目前已知的或以后将获知的多种不同材料中的任何材料形成，用于执行如本文所描述的一体式弹簧的功能。近似圆顶形或球形下部26的一体式弹簧36允许挠性阀构件16能够在如图3中所示的常关闭位置与如图4中所示的打开位置之间轴向地运动。一体式弹簧36自然地使挠性阀构件16偏置至常关闭位置中，其中，大致圆筒形上部24的圆筒形密封表面28密封地接合阀体14的相应的圆筒形阀座56 (以下进一步描述)以在其之间形成流体紧密密封，从而防止物质流入腔室20中和/或从腔室20流出，并且使容纳在腔室内的物质相对于环境大气密闭地密封。挠性阀构件16可被按压至打开位置中，其中，圆筒形密封表面移动以与圆筒形阀座56脱离接合并且进而允许物质通过圆筒形密封表面从而以如图4中箭头所示将物质引入腔室20中和/或从腔室20分配物质。
[0073]下部26包括流动孔口 38以当处于打开位置时允许物质流动通过流动孔口 38。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，下部26可以包括任何期望数量的流动孔口，并且该孔口可采取多种不同构型中的任何构型以例如根据需要实现物质流入腔室20中和/或从腔室20流出。下部26还包括环状凸缘40，该环状凸缘40从下部26侧向地突出、在近侧邻近下部的下端。环状凸缘40在其底端中限定有环状凹部42以用于密封地接纳壳体12的相应的第一环状保持构件44，以将挠性阀构件16密封地安装在壳体12内。在图示的实施方式中，第一环状保持构件44为环状尖刺物的形式。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，保持构件可采取目前已知的或以后将获知的用于密封地接合挠性阀构件的环状凸缘的多种不同构型中的任何构型。
[0074]如图1中所示，阀体14在壳体12内密封地安装在挠性阀构件16的顶上。在一些实施方式中，阀体14由硅和玻璃填充(PBT)或聚丙烯以及硅共混物制成。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，阀体可由目前已知或以后将获知的多种不同材料中的任何材料形成。在所示实施方式中，阀体14为大致中空的并且圆筒形的，并且具有大致圆筒形侧壁46。如图2中所示，阀体14包括从侧壁46的上端侧向突出的环状凸缘48。该环状凸缘48在其底端中限定环状凹部50以用于密封地接纳壳体12的相应的第二环状保持构件52，以在壳体12内将阀体14安装在挠性阀构件16的顶上。在所示实施方式中，第二环状保持构件52为环状尖刺物的形式。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，该保持构件可采取目前已知的或以后将获知的用于密封地接合阀体的环状凸缘的多种不同构型中任何构型。
[0075]在所示实施方式中，壳体12的第二环状保持构件52从壳体12的上端轴向地凹陷。因此，当阀体14安装在其中时，阀体14的上端从壳体12的上端相应地轴向凹陷，从而限定壳体12的侧壁的从阀体14的上端至壳体12的上端的一部分以作为轴向延伸壁架54。当阀体14被安装时，阀体的圆筒形侧壁46的下端按压在挠性阀构件16的侧向突出环状凸缘40的顶端上，从而确保环状凸缘40与壳体12的第一环状保持构件44之间的密封配装。
[0076]如图2中所示，阀体14还包括中央圆筒形阀座56，该中央圆筒形阀座56从阀体的上端轴向凹陷，并且轴向向下延伸。阀座56密封地接合挠性阀构件16的圆筒密封表面28以当挠性阀构件16位于如上所描述的关闭位置时在其之间形成流体紧密密封。圆筒形阀座56限定通过其的流动孔口 58，该流动孔口 58构造成当阀构件处于打开位置时与阀构件16的流动孔口 38流体连通，以允许物质流动通过流动孔口 58。如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，阀座56可以包括任何期望数量的流动孔口 58，并且该孔口可采取多种不同构型中的任何构型以例如根据需要实现物质流入腔室20中和/或从腔室20流出。
[0077]阀体14的上端还限定有环状凹部，该环状凹部用于在轴向凹陷的圆筒形阀座56的顶上配装地接纳隔膜60。在所示实施方式中，隔膜60被包覆模制至环状凹部中并且限定与阀体的顶部表面平齐的顶部表面，所述顶部表面一起限定了阀体14的止挡表面62，如图2中所示。当挠性阀构件16处于关闭位置时隔膜60的底部端部密封地接合上部24的顶部表面30，如上所述。如图2中所示，隔膜60也限定了轴向地延伸通过隔膜60的隔膜通路64。隔膜通路64构造成与阀构件16的上部24的轴向延伸插槽32对准，并且隔膜通路64的直径大致等于插槽32的直径，以允许填充装置70通过隔膜通路64并且与插槽32匹配。在一些实施方式中，隔膜60由弹性体材料制成。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，该隔膜可以由目前已知的或以后将获知的用于实现本文所描述的隔膜的功能的多种不同材料中的任何材料形成。
[0078]在图5中，根据另一实施方式的用于与阀10匹配的填充装置大体由附图标记70表示。在下述文献中公开了填充装置的示例性实施方式:于2012年6月13日提交的标题为“具有可穿透隔膜、填充针和可穿透封闭件的装置及相关方法(Device with PenetrableSeptum, Filling Needle and Penetrable Closure, and Related Method)，，的共同待决的美国临时专利申请N0.61/659，382和于2013年3月15日提交的相似标题的美国临时专利申请N0.61/799,744，以及于2012年4月18日提交的标题为“具有封闭件的针及方法(Needle with Closure and Method) ” 的美国专利申请 N0.13/450，306，该美国专利申请N0.13/450，306还要求于2011年4月18日提交的标题为“填充针及方法(Filling Needleand Method)”的美国临时申请N0.61/476，523的权益，以上全部文献的全部内容通过参引特此明确地并入本文以作为本公开的一部分，如同在本文中充分阐述。在所示实施方式中，填充装置70为套管。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，该填充装置可限定目前已知的或以后将获知的能够执行本文所描述的填充装置的功能的多种填充装置中的任何填充装置，比如探针。填充装置70包括中空轴72、在中空轴72的近端处接合中空轴72的活塞74、形成在该中空轴72的相反的远端处的稍端76、以及具有远端表面80的围绕封闭件78。中空轴72限定了两个流动口 82，该两个流动口 82与中空轴的内部流体连通。在所示的实施方式中，两个口在直径方向上相对于彼此相反。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，该轴可限定任何数量的口，所述口可限定多种不同构型和位置中的任何构型和位置。填充装置70的近端可附接至用于将物质分发至轴72中的填充线或管(未示出)。如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，可采用目前已知的或以后将获知的用于将填充装置连接至填充或其他类型的管线、管或导管的多种不同类型的配件或连接件中的任何配件或连接件。
[0079]在所示实施方式中，封闭件78可轴向地滑动，该封闭件78具有在其远端处定位的内部中央圆筒形遮板84，该内部中央圆筒形遮板84在轴72和流动口 82上轴向地滑动。遮板84从封闭件78的远端的内侧突出至轴72的稍端76以使口 82相对于环境大气密封。在图6B所示的实施方式中，遮板84从封闭件的远端表面80突出大约等于隔膜通路64的长度的距离。封闭件78和/或轴72可在(i)第一位置与(ii)第二位置之间运动，其中，如图6A中所示的第一位置中，圆筒形遮板84关闭口 82，其中，如图6C中所示的第二位置中，圆筒形遮板84远离口 82移位，从而打开口。在第一位置中，遮板84在口 82与环境大气之间形成大致流体紧密密封。遮板84的远端85能够与轴稍端76的环状止挡表面87接合以使封闭件和遮板停止于第一位置或关闭位置。
[0080]在图5所示的实施方式中，封闭件78围绕轴72和活塞74环状地且轴向地延伸，并且可滑动地安装在轴72和活塞74上。填充装置70在活塞74的远端与封闭件的远端表面80之间还包括安装在封闭件78内的螺旋弹簧86。弹簧86使封闭件沿着从第二或打开位置至第一或关闭位置的方向偏置以常关闭口 82。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，该封闭件可以以目前已知的或以后将获知的多种不同方式中的任何方式被偏置，并且如果使用弹簧，那么可以使用多种不同弹簧或弹簧的组合中的任何弹簧。如本领域所属普通技术人员基于本文的教示还可认识到的是，该封闭件可采取目前已知或以后将获知的用于执行本文所描述的封闭件的功能的多种不同构型中的任何构型。
[0081]如图6B和6C的图示实施方式所示，填充装置70与阀10匹配以通过阀10将流体无菌或灭菌地填充至容器18的腔室20中。在所示实施方式中，填充装置70能够与阀10的壳体12可滑动地接合。当封闭件78的远端表面80接合阀体14的止挡表面62时，平滑的稍端76与轴向延伸的插槽32完全地匹配。在所示实施方式中，当远端表面80接合止挡表面62时，填充装置70的封闭件78通过壳体12的轴向延伸壁架54部分地被稳定。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，填充装置70可以以目前已知的或以后将获知的多种不同方式中的任何方式与阀10接合，比如，通过卡扣在阀上或阀中，或替代性地通过螺纹的方式连接至阀。
[0082]在所示实施方式中，平滑的稍端76通过平滑的球茎状稍端限定，该球茎状稍端与轴向延伸的插槽32匹配。然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，填充装置稍端和阀的轴向延伸插槽可以限定为目前已知的或以后将获知的匹配在一起的多种其他构型中的任何构型。
[0083]如图6A中所示，在与阀10匹配之前，并且当填充装置稍端76暴露于环境大气时，封闭件78处于关闭位置，其中，圆筒形遮板84使口 82相对于环境大气密封从而保持口的灭菌性以及填充装置的内部灭菌性。如图6B中所示，当封闭件78的远端表面80接合止挡表面62并且稍端76与插槽32匹配时，圆筒形遮板84插置于口 82与隔膜60之间以基本上防止口与隔膜之间的接触。在该位置中，阀体14的止挡表面62防止封闭件78和遮板84进一步轴向运动。其后，当活塞74被轴向压下时，如图6C中所示，轴72和稍端76相对于封闭件78和遮板84克服弹簧86的偏置而从第一或关闭位置轴向地运动至第二或打开位置，从而打开口 82。稍端76也同时将挠性阀构件16从关闭位置移位至打开位置。在口82和挠性阀构件16两者的打开位置中，填充装置内的流体被允许流过打开的口、通过阀座56中的流动孔口(多个孔口 ) 58并且通过挠性阀构件16的下部26中的流动孔口(多个孔口)38，并且流动至腔室20中。由于灭菌的口 82未暴露于环境大气，因此当流体被分配至腔室20中时，孔口、填充装置内部以及通过填充装置流动的流体从未被污染并且/或者保持灭菌。
[0084]在根据需要填充腔室20之后，图6A至图6C所示的步骤通常颠倒并且从阀10取出填充装置70。首先，活塞74被释放，并且弹簧86自然地弹回并且将活塞74、轴72和稍端76沿着从第二位置至第一位置的方向偏置离开阀10。轴72和挠性阀构件16两者都返回其关闭密封位置，在该位置遮板84再次在口 82与环境大气之间形成大致流体紧密密封，并且挠性阀构件16的圆筒形密封表面28重新接合圆筒形阀座56以在其之间形成流体紧密密封。其后，填充装置70被取出并且与阀10脱离接合。因此，在从阀10取出填充装置70期间、同时以及在一些实施方式中在从阀10取出填充装置70之前，遮板84重新关闭口82以防止口 82或填充装置内部的任何污染，并且挠性阀构件16重新关闭以防止阀10的内部和/或腔室20的任何污染。
[0085]本发明的一个优点是，填充装置，比如在所示实施方式中的套管，限定平滑的稍端。这样与具有尖锐的稍端的填充装置相比在使用时更安全，因为具有尖锐稍端的填充装置可能导致伤害。此外，填充装置不会刺穿阀的止挡件而是将挠性阀构件从关闭位置下压至打开位置。因此，对于任何隔膜材料而言没有机会使所附接的容器或装置内的物质离开并且污染。另外，不存在由于在填充装置脱离接合之后阀的需要重新密封的渗透的孔口。相反，填充装置使弹簧自然地回到关闭且密封的位置中。
[0086]在图7至图11中，另一装置大体由附图标记100表示。连接器100大致与以上结合图1至图6描述的阀10和填充装置70相似，并且因此，前缀为“I”的类似的附图标记用于指示类似元件。连接器100与阀10和填充装置70相比主要区别在于，阀10包括第一或凹形连接器110的一部分，并且填充装置70包括第二或凸形连接器170的一部分，从而形成无菌的自关闭连接器。在下述文献中公开了无菌的自关闭连接器的示例性实施方式:于2013年4月17日提交的标题为“自关闭连接器(Self Closing Connector) ”的共同待决的美国专利申请N0.13/864，919，该美国专利申请N0.13/864，919进而要求于2012年4月17日提交的相似标题的美国临时申请N0.61/625，663的权益，于2012年4月18日提交的美国临时申请N0.61/635，258，以及于2013年3月14日提交的美国临时申请N0.61/784，764，其中，以上每个申请的全部内容通过参引特此明确地并入本文以作为本公开的一部分。
[0087]在所示的实施方式中，凸形连接器170包括凸形壳体188，该凸形壳体188具有填充构件190、封闭件178和弹簧元件186。如图1OA中所示，凸形壳体188包括中央第一中空轴172，其中，稍端176形成在轴的分配端处，两个口 182、182从轴的稍端176向近侧移位以与第一中空轴172的内部流体连通，以及带倒钩的配件192在中空轴的入口端处从中空轴突出以用于接合流体管线101 (如图7中所示)。在所示实施方式中，填充构件稍端176由大致球茎状稍端限定，然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，该稍端可限定为目前已知的或以后将获知的多种其他钝的或大致曲线形的稍端构型中的任何构型。在所示实施方式中，两个口 182相对于彼此直径地相反；然而，如本领域所属普通技术人员基于本文的教示可认识到的是，填充构件可限定任何数量的口，该口可限定多种不同构型和位置中的