止所述封闭件相对于所述第二连接器部分的进一步运动，因此所述第一连接器部分的后续运动使所述轴从所述第一位置运动至所述第二位置。
24.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器，其中，所述第一连接器部分和所述第二连接器部分中的一者相对于所述第一连接器部分和所述第二连接器部分中的另一者的从所述断开连接位置至所述连接位置的运动实现了在生物负荷方面的至少大约3的对数减少。
25.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器，其中，在所述填充构件与所述阀脱离接合期间或在所述填充构件与所述阀脱离接合时，所述封闭件和所述轴中的至少一者能够从所述第二位置运动至所述第一位置，并且所述阀能够从所述打开位置运动至所述关闭位置。
26.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器，其中，所述封闭件包括围绕所述轴环状延伸的遮板。
27.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器，其中，所述填充构件包括套管或探针。
28.根据权利要求27所述的连接器，其中，所述稍端为钝的稍端。
29.根据权利要求28所述的连接器，其中，所述稍端为大致曲线形。
30.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器，还包括配件，所述配件邻近所述轴的与所述稍端相反的一端并且能够以流体连通的方式与填充管线接合以通过所述连接器引入来自所述填充管线的流体。
31.—种连接器，包括: 第一装置，所述第一装置用于对第二装置提供流体，所述第二装置用于接合所述第一装置并且用于接纳来自所述第一装置的流体； 所述第一装置包括: 第三装置，所述第三装置用于提供导管以用于使流体通过所述第三装置； 第四装置，所述第四装置用于接合阀并且形成在所述第三装置的一端处； 第五装置，所述第五装置用于使来自所述第三装置的流体通过所述第五装置并且与所述第三装置流体连通；以及 第六装置，所述第六装置用于关闭所述第三装置； 其中，所述第三装置和所述第六装置中的至少一者能够在(i)所述第六装置关闭所述第五装置的第一位置与(ii)使所述第五装置打开的第二位置之间运动， 所述第二装置包括: 第七装置，所述第七装置用于当所述第一装置和所述第二装置处于彼此连接的位置时接合所述第三装置； 其中，所述第七装置能够在(i)关闭位置与(ii)打开位置之间运动，在所述关闭位置中，所述第七装置防止流体流过所述第七装置，在所述打开位置中，所述第七装置允许流体流过所述第七装置； 其中，所述第一装置和所述第二装置中的至少一者能够相对于彼此在(i)断开连接位置与(ii)连接位置之间运动，在所述断开连接位置中，所述第三装置和所述第六装置中的所述至少一者处于所述第一位置，并且所述第七装置处于所述关闭位置；在所述连接位置中，所述第五装置已经接合所述第七装置并且使所述第七装置从所述关闭位置运动至所述打开位置，并且所述第三装置和所述第六装置中的所述至少一者处于使所述第五装置打开的所述第二位置。
32.根据权利要求31所述的连接器，其中，所述第一装置为第一连接器部分，所述第二装置为第二连接器部分，所述第三装置为填充构件，所述第四装置为所述填充构件的稍端，所述第五装置为至少一个口，所述第六装置为封闭件，以及所述第七装置为阀。
33.一种方法，包括: 将第一连接器部分与第二连接器部分接合， 所述第一连接器部分包括填充构件，所述填充构件包括中空的轴、形成在所述轴的一端处的稍端、与中空的所述轴的内部流体连通的至少一个口、以及封闭件；其中，所述封闭件和所述轴中的至少一者能够在(i)所述封闭件关闭所述至少一个口的第一位置与(ii)使所述至少一个口打开的第二位置之间运动； 其中，所述第二连接器部分适于接合所述第一连接器部分，并且包括阀，所述阀具有挠性阀构件和阀座，所述阀构造成在(i)关闭位置与(ii)打开位置之间运动，在所述关闭位置中，所述挠性阀构件与所述阀座密封地接合，从而防止流体流过所述阀；在所述打开位置中，所述挠性阀构件与所述阀座脱离接合以允许流体流过所述阀； 并且所述第一连接器部分和所述第二连接器部分中的至少一者能够相对于彼此在(i)断开连接位置与(ii)连接位置之间运动，在所述断开连接位置中，所述封闭件和所述轴中的所述至少一者处于所述第一位置并且所述阀处于所述关闭位置；在所述连接位置中，所述填充构件已经接合所述阀并且使所述阀从所述关闭位置运动至所述打开位置，并且所述封闭件和所述轴中的所述至少一者处于使所述至少一个口打开的所述第二位置； 将所述第一连接器部分和所述第二连接器部分中的至少一者相对于彼此从所述断开连接位置朝向所述连接位置运动； 将所述阀与所述填充构件接合； 将所述阀从所述关闭位置运动至所述打开位置； 将所述封闭件和所述轴中的至少一者从使所述至少一个口关闭的所述第一位置运动至使所述至少一个口打开的所述第二位置；以及 通过所述至少一个口和所述阀从所述轴弓I入流体。
34.根据权利要求33所述方法，其中，将所述封闭件和所述轴中的至少一者从所述第一位置运动至所述第二位置的所述步骤与将所述阀从所述打开位置运动至所述关闭位置的所述步骤相伴发生。
35.根据权利要求33或34所述的方法，还包括在所述关闭位置中使所述至少一个填充口相对于环境大气大致密封。
36.根据权利要求33至35中的任一项所述的方法，还包括对所述第一连接器部分和所述第二连接器部分进行灭菌的步骤。
37.根据权利要求33至36中的任一项所述的方法，还包括将所述第一连接器部分与所述第二连接器部分对准的步骤。
38.根据权利要求33至37中的任一项所述的方法，其中，将所述第一连接器部分和所述第二连接器部分中的至少一者相对于彼此从所述断开连接位置朝向所述连接位置运动的所述步骤包括轴向运动和旋转运动两者。
39.根据权利要求33至38中的任一项所述的方法，其中，所述第二连接器部分还包括覆盖在所述阀上的隔膜，并且将所述第一连接器部分和所述第二连接器部分中的至少一者相对于彼此从所述断开连接位置朝向所述连接位置运动的所述步骤还包括使所述填充构件运动通过所述隔膜并且用所述隔膜擦拭所述填充构件。
40.根据权利要求39所述的方法，其中，所述擦拭步骤包括用所述隔膜擦拭所述填充构件的所述稍端。
41.根据权利要求39或40所述的方法，其中，所述擦拭步骤包括用限定在大约20邵氏硬度A至大约50邵氏硬度A的范围内的硬度的隔膜擦拭所述填充构件。
42.根据权利要求41所述的方法，其中，所述擦拭步骤包括用限定在大约25邵氏硬度A至大约45邵氏硬度A的范围内的硬度的隔膜擦拭穿刺构件。
43.根据权利要求41或42所述的方法，其中，所述擦拭步骤包括用如下限定的厚度的隔膜擦拭所述填充构件:所述厚度在等于所述填充构件的直径的大约1/2的厚度至等于所述填充构件的所述直径的大约两倍的厚度的范围内。
44.根据权利要求39至43中的任一项所述的方法，其中，所述擦拭步骤实现了在所述填充构件的生物负荷方面的至少大约3的对数减少。
45.根据权利要求33至44中的任一项所述的方法，还包括以下步骤: 将所述填充构件与所述阀脱离接合； 在所述脱离接合步骤之前或所述脱离接合步骤期间，将所述封闭件和所述轴中的至少一者从所述第二位置运动至所述第一位置，并且将所述阀从所述打开位置运动至所述关闭位置； 将所述第一连接器部分和所述第二连接器部分中的所述至少一者相对于彼此从所述连接位置运动至所述断开连接位置；以及 将所述第一连接器部分与所述第二连接器部分分离。
46.根据权利要求45所述的方法，其中，在所述接合和所述脱离接合步骤期间基本上防止了所述至少一个填充口与所述隔膜之间的任何接触。
47.根据权利要求45或46所述的方法，还包括将所述封闭件插置在所述至少一个填充口与所述隔膜之间以基本上防止所述至少一个填充口与所述隔膜之间的任何接触。
48.根据权利要求45至47中的任一项所述的方法，还包括在非灭菌环境或限定大约Log 3或更低的SAL环境中执行所述接合步骤、引入步骤和脱离接合步骤；将灭菌流体通过所述第一连接器部分和所述第二连接器部分引入；并且贯穿所述接合步骤、引入步骤以及脱离接合步骤保持所填充的流体的灭菌性。
49.一种装置，包括管和封闭件，所述管包括流动入口和与所述流动入口流体连通的流动出口 ；其中，所述封闭件和所述管中的至少一者能够在(i)第一位置与(ii)第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述封闭件关闭所述流动出口 ；在所述第二位置中，所述流动出口被打开。
50.根据权利要求49所述的装置，其中，在所述第一位置中，所述封闭件在所述流动出口与环境大气之间形成大致流体紧密密封。
51.根据权利要求49或50所述的装置，其中，所述封闭件沿着从所述第二位置朝向所述第一位置的方向被偏置以常关闭所述流动出口。
52.根据权利要求49至51中的任一项所述的装置，还包括使所述封闭件沿着从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置的弹簧。
53.根据权利要求49至52中的任一项所述的装置，其中，所述管和所述封闭件中的至少一者能够与待填充的装置接合以使所述管和所述封闭件中的至少一者从所述第一位置朝向所述第二位置运动。
54.根据权利要求53所述的装置，其中，在抽出所述管或所述封闭件以使其与所述待填充的装置脱离接合期间或当抽出所述管或所述封闭件以使其与所述待填充的装置脱离接合时，所述封闭件和所述管中的至少一者能够从所述第二位置朝向所述第一位置运动。
55.根据权利要求49至54中的任一项所述的装置，其中，所述封闭件围绕所述管环状地延伸。
56.根据权利要求49至55中的任一项所述的装置，其中，所述封闭件能够与所述管的止挡表面接合以将所述封闭件止挡在所述第一位置。
57.根据权利要求49至56中的任一项所述的装置，其中，所述封闭件的远端与所述管大致平齐。
58.根据权利要求49至57中的任一项所述的装置，其中，所述管限定钝的稍端。
59.根据权利要求58所述的装置，其中，所述稍端为大致曲线形。
60.根据权利要求49至59中的任一项所述的装置，其中，所述流动出口包括第一出口孔口和第二出口孔口。
61.根据权利要求60所述的装置，其中，所述第一出口孔口和所述第二出口孔口是轴向长形的。
62.根据权利要求61所述的装置，其中，所述第一出口孔口和所述第二出口孔口相对于彼此位于所述管的大致相反侧上。
63.根据权利要求60至62中的任一项所述的装置，其中，所述第一出口孔口和所述第二出口孔口为轴向长形的，并且相对于彼此位于所述管的大致直径方向的相反侧上。
64.根据权利要求60至63中的任一项所述的装置，其中，所述第一出口孔口和所述第二出口孔口定位成在近侧邻近所述管的钝的稍端，并且处于所述第一位置的所述封闭件与所述第一出口孔口和所述第二出口孔口大致平齐。
65.根据权利要求64所述的装置，其中，所述封闭件包括远端，所述远端能够与处于所述第一位置的填充管的止挡表面接合，并且所述装置还包括用于使所述封闭件沿着从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置的弹簧。
66.根据权利要求49至65中的任一项所述的装置，还包括活塞，所述活塞位于所述封闭件内并且围绕所述管延伸，其中，所述弹簧在所述活塞的远端与所述封闭件的远端之间延伸。
67.根据权利要求65所述的装置，其中，所述封闭件可滑动地安装在所述管上，所述封闭件在所述第一位置中接合所述止挡表面并且相对于环境大气密封所述流动出口，并且所述封闭件和所述管中的至少一者相对于另一者滑动以从所述第一位置运动至所述第二位置并且打开所述流动出口。
68.根据权利要求67所述的装置，其中，所述弹簧为螺旋弹簧、弹性弹簧或波形弹簧中的至少一者。
69.根据权利要求49至68中的任一项所述的装置，还包括包含相对于环境大气密封的腔室的待填充的装置、以及与所述腔室流体连通的阀，其中，所述管能够以流体连通的方式与所述阀连接，并且在所述第二位置，所述流动出口能够通过所述阀以流体连通的方式与所述腔室连接以将来自所述流动入口的物质通过所述流动出口和所述阀填充至所述腔室中。
70.根据权利要求69所述的装置，其中，所述待填充的装置包括覆盖在所述阀上的隔膜，所述管包括能够运动通过所述隔膜的稍端，并且在运动通过所述隔膜期间或之后，所述封闭件能够与所述隔膜接合以允许所述管和所述封闭件中的至少一者相对于另一者从所述第一位置运动至所述第二位置。
71.根据权利要求69或70所述的装置，其中，所述阀包括凹部，所述管包括能够容纳在所述凹部内的稍端，并且在所述管的所述稍端运动至所述凹部中期间或之后，所述封闭件能够与所述待填充的装置接合以允许所述管和所述封闭件中的至少一者相对于另一者从所述第一位置运动至所述第二位置。
72.根据权利要求69至71中的任一项所述的装置，其中，所述阀包括能够在关闭位置和打开位置之间运动的管接合表面，并且在所述关闭位置中所述封闭件处于所述第一位置；以及在所述打开位置中，所述封闭件处于所述第二位置并且所述流动出口与所述腔室流体连通以允许物质流过所述流动出口进入所述腔室中。
73.根据权利要求72所述的装置，其中，所述阀包括将所述阀沿着从所述打开位置至所述关闭位置的方向常偏置的弹簧。
74.根据权利要求73所述的装置，其中，所述阀的所述弹簧为弹性的。
75.根据权利要求74所述的装置，其中，所述阀的所述弹簧为近似圆顶形形状。
76.—种装置，包括:第一装置，所述第一装置用于使待填充的物质流过所述第一装置；第二装置，所述第二装置与所述第一装置流体连通以用于使来自所述第一装置的物质通过所述第二装置；以及第三装置，所述第三装置用于打开和关闭所述第三装置，其中，所述第一装置和所述第三装置中的至少一者能够在(i)第一位置与(ii)第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述第三装置关闭所述第二装置；在所述第二位置中，所述第二装置被打开。
77.根据权利要求76所述的装置，其中，所述第一装置为管，所述第二装置为所述管的流动出口，并且所述第三装置为封闭件。
78.根据权利要求76或77所述的装置，其中，在所述关闭位置中，所述第三装置在所述第二装置与环境大气之间形成大致流体紧密密封。
79.根据权利要求76至78中的任一项所述的装置，还包括第四装置，所述第四装置用于使所述第三装置沿着从所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置以常关闭所述第二 目.ο
80.根据权利要求76至79中的任一项所述的装置，其中，所述第二装置包括用于使流体通过所述第二装置的第五装置。
81.—种方法，包括以下步骤: 将无菌的或灭菌的物质引入至套管中； 将所述套管的出口相对于环境大气密封并且防止所述套管中的无菌的或灭菌的物质流过所述出口 ；以及 将所述套管的所述出口打开并且将所述无菌的或灭菌的物质从所述套管通过所述出口引入待填充的装置的储存腔室中。
82.根据权利要求81所述的方法，还包括在打开所述出口之前使所述套管的所述出口与待填充的装置的储存腔室流体连通。
83.根据权利要求81或82所述的方法，其中，所述套管还包括管和封闭件，所述管限定入口和所述出口，其中，所述打开的步骤还包括将所述封闭件和所述管中的至少一者在(i)第一位置与(ii)第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述封闭件关闭所述出口 ；在所述第二位置中，所述出口被打开。
84.根据权利要求81至83中的任一项所述的方法，还包括在所述第一位置中使所述出口相对于环境大气大致密封。
85.根据权利要求81至84中的任一项所述的方法，还包括:将所述套管运动通过联接至与所述储存腔室流体连通的阀的隔膜；接合所述阀；并且将所述无菌的或灭菌的物质从所述套管的所述出口通过所述阀引入。
86.根据权利要求85所述的方法，其中，所述接合步骤还包括打开所述阀以允许将物质通过所述阀弓I入所述储存腔室中。
87.根据权利要求86所述的方法，其中，打开所述阀的所述步骤包括使所述阀的挠性阀构件从密封关闭位置运动至打开位置。
88.根据权利要求85至87中的任一项所述的方法，还包括:在将所述无菌的或灭菌的物质通过所述阀引入所述储存腔室中的所述步骤期间，保持所述储存腔室相对于环境大气大致密封。
89.根据权利要求87或88所述的方法，还包括:将所述套管与所述阀脱离接合；以及在所述脱离接合步骤之前或期间，将所述封闭件和所述管中的至少一者从所述第二位置运动至所述第一位置，并且将所述阀从所述打开位置运动至所述密封关闭位置。
90.根据权利要求89所述的方法，其中，在所述接合步骤和所述脱离接合步骤期间，基本上防止所述套管的所述出口与所述隔膜之间的任何接触。
91.根据权利要求89或90所述的方法，还包括将所述封闭件插置在所述套管的所述出口与所述隔膜之间以基本上防止所述出口与所述隔膜之间的任何接触。
92.根据权利要求89至91中的任一项所述的方法，还包括:在非灭菌的环境中或限定大约Log 3或更低的SAL的环境中执行所述接合步骤、所述引入步骤和所述脱离接合步骤；将灭菌流体通过所述套管引入并且引入至所述储存腔室中；并且贯穿所述接合步骤、所述引入步骤以及所述脱离接合步骤保持填充流体的灭菌性。
【专利摘要】一种阀包括壳体、挠性阀构件以及阀体，该挠性阀构件密封地安装在壳体内，该阀体在壳体内安装在挠性阀构件的顶上。挠性阀构件能够在关闭位置与打开位置之间运动以允许流体流动通过该挠性阀构件。阀与填充装置是可接合的，该填充装置具有流动口和环绕的封闭件。封闭件和/或轴能够在(i)封闭件关闭口(多个口)的第一位置与(ii)使口(多个口)打开的第二位置之间运动。替代性地，阀可以包括凹形连接器的一部分，并且填充装置可以包括凸形连接器的一部分，以形成用于将流体无菌地输送通过其的无菌流体连接器。
【IPC分类】F16L37-28
【公开号】CN104718407
【申请号】CN201380035483
【发明人】丹尼尔·皮
【申请人】皮博士研究所有限责任公司
【公开日】2015年6月17日
【申请日】2013年5月1日
【公告号】EP2844904A1, US20130292592, WO2013166143A1