专利名称：一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-1的试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种检测试剂盒，尤其涉及一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒。
背景技术：
临产前的胎膜破裂称为胎膜早破(premature rupture of fetal membrane,prom)，是妇产科的一种常见并发症。其发病率国内报道约为10%。prom并发宫腔感染可导致早产、围生儿死亡，是母儿患病和死亡的重要原因之一。由于诊断方法不同，诊断率有较大差异。如给予假阳性患者不必要的干预，可导致早产；反之，让假阴性者盲目的等待，可引起严重感染，因此准确、及时地诊断胎膜早破至关重要。诊断胎膜早破的金标准是羊膜腔 内注入染料(如美蓝)，若阴道内有蓝色液体流出即可诊断，但该法临床很难操作，对患者造成一定的痛苦。目前临床上诊断胎膜早破大多通过病史、阴道液PH值、羊水结晶等检查而得出诊断。但阴道液PH值及羊齿状结晶法，均受尿液、精液、血液的影响，致使准确度、灵敏度均较低。胎膜破裂时，羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-I可通过胎膜破口漏出到宫颈阴道中，成为胎膜早破的检测标志。非磷酸化IGFBP-I主要存在羊水中，由蜕膜细胞合成，临产时蜕膜与绒毛膜分离，蜕膜细胞碎片漏到宫颈黏液中。IGFBP-I在羊水中的浓度比母亲血清中高100-1000倍，其他体液中较少，宫颈黏液、尿液、精液对实验均无影响。因此IGFBP-I是羊水中一种预测胎膜早破的理想标志物，成为诊断胎膜早破的特异性指标，据报道该指标灵敏度可达100%，特异性达94. 7%。因此，迫切需要一种快速、方便检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种结构简单、快速高效、费用低廉、具有很好的灵敏度和特异性，且适用于大规模临床应用的检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒。本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒，包括盒盖、盒底、试剂条，所述的试剂条卡在盒底中部的卡座上，所述的盒盖盖在盒底上。所述的盒盖上开有一个圆形加样孔和一个长条形观察口，所述的试剂条包括底衬、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜粘贴在底衬上，金标垫少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，样品垫少部分粘贴在金标垫上，吸水纸少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，所述的样品垫对应圆形加样卡，所述的硝酸纤维素膜对应长条形观察口，所述的硝酸纤维素膜上设置有平行的质控线和检测线。所述的试纸条，其金标垫上包被有胶体金-抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体2，检测线上包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体I，质控线上包被有抗鼠多克隆抗体2。所述的吸水纸上设有竖型条纹或点状花纹。所述的底衬为PVC胶板材质。所述的金标垫为玻璃纤维棉材质，所述的的样品垫为玻璃纤维棉材质。使用时，在圆形加样孔中滴2-4滴约200 ill稀释的样品液，10分钟之内判读。阳性在长条形观察口中，检测线和质控线位置出现一紫红色带。表示样品中有胰岛素样生长因子结合蛋白-I存在。阴性在长条形观察口中，质控线出现一紫红色带，而检测线未出现一紫红色带。表示样品中无胰岛素样生长因子结合蛋白-I存在。 无效在长条形观察口中，质控线未出现一紫红色带，表明试验无效，应重新进行检测。
图I是本实用新型一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒的结构示意图。图2是本实用新型一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒 本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现一种胎膜早破检测试剂盒，包括盒盖、盒底、试剂条，所述的试剂条卡在盒底中部的卡座上，所述的盒盖盖在盒底上。
所述的盒盖上开有一个圆形加样孔和一个长条形观察口，所述的试剂条包括底衬、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜粘贴在底衬上，金标垫少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，样品垫少部分粘贴在金标垫上，吸水纸少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，所述的样品垫对应圆形加样卡，所述的硝酸纤维素膜对应长条形观察口，所述的硝酸纤维素膜上设置有平行的质控线和检测线。所述的试纸条，其金标垫上包被有胶体金-抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体2，检测线上包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体1，质控线上包被有抗鼠多克隆抗体2。
所述的吸水纸上设有竖型条纹或点状花纹。
所述的底衬为PVC胶板材质。
所述的金标垫为玻璃纤维棉材质，所述的的样品垫为玻璃纤维棉材质。
使用时，在圆形加样孔中滴2-4滴约200 ill稀释的样品液，10分钟之内判读。
阳性在长条形观察口中，检测线和质控线位置出现一紫红色带。表示样品中有胰岛素样生长因子结合蛋白-I存在。
阴性在长条形观察口中，质控线出现一紫红色带，而检测线未出现一紫红色带。表示样品中无胰岛素样生长因子结合蛋白-I存在。
无效在长条形观察口中，质控线未出现一紫红色带，表明试验无效，应重新进行检测。图I是本实用新型一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒的结构示意图。
图2是本实用新型一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒的试剂条的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型作进一步详细的说明。如图I、图2所示，一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒，包括盒盖I、盒底5、试剂条4，在盒盖I上设有六个凸出物，在盒底5上设有六个凹槽，将盒盖I上的凸 出物与盒底5上的凹槽相对合。盒盖I上开有一个圆形加样孔3和一个长条形观察口 2，盒底5中部设有卡座，将试剂条安放在卡座上。所述的试剂条4，包括底衬6、样品垫7、金标垫8、硝酸纤维素膜9、吸水纸10，硝酸纤维素膜9粘贴在底衬6上，金标垫8少部分粘贴在硝酸纤维素膜9上，样品垫7少部分粘贴在金标垫8上，吸水纸10少部分粘贴在硝酸纤维素膜9上，安装在盒底5上的试剂条4，其样品垫7对应圆形加样孔3，硝酸纤维素膜9对应长条形观察口 2。在硝酸纤维素膜上设有平行的检测线11和质控线12。所述的吸水纸上设有竖型条纹或点状花纹，所述的底衬为PVC胶板材质，所述的金标垫为玻璃纤维棉材质，所述的的样品垫为玻璃纤维棉材质。所述的金标垫8上包被有胶体金-抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体2，检测线11上包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体1，质控线12上包被有抗鼠多克隆抗体2。使用时，在圆形加样孔3中滴2-4滴约200 U I稀释的样品液，10分钟之内判读。当在长条形观察口 2中，在检测线11和质控线12位置出现一紫红色带，检测结果为阳性。表示样品中有胰岛素样生长因子结合蛋白-I存在。当在长条形观察口 2中，在质控线12出现一紫红色带，而检测线11未出现一紫红色带，检测结果为阴性。表示样品中有无胰岛素样生长因子结合蛋白-I存在。当在长条形观察口 2中，在检测线11和质控线12均未出现紫红色带，表明试验无效，应重新进行检测。上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本实用新型内容并加以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的。
权利要求1.一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒，包括盒盖、盒底、试剂条，所述的试剂条卡在盒底中部的卡座上，所述的盒盖盖在盒底上，其特征在于 所述的盒盖上开有一个圆形加样孔和一个长条形观察口，所述的试剂条包括底衬、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜粘贴在底衬上，金标垫少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，样品垫少部分粘贴在金标垫上，吸水纸少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，所述的样品垫对应圆形加样卡，所述的硝酸纤维素膜对应长条形观察口，所述的硝酸纤维素膜上设置有平行的质控线和检测线； 所述的试剂条，其金标垫上包被有胶体金-抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体2，检测线上包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-I单克隆抗体I，质控线上包被有抗鼠多克隆抗体2。
2.根据权利要求I所述的一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒，其特征在于所述的吸水纸上设有竖型条纹或点状花纹。
3.根据权利要求I所述的一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒，其特征在于所述的底衬为PVC胶板材质。
4.根据权利要求I所述的一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒，其特征在于所述的样品垫为玻璃纤维棉材质。
5.根据权利要求I所述的一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-I的试剂盒，其特征在于所述的金标垫为玻璃纤维棉材质。
专利摘要本实用新型公开了一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-1的试剂盒，包括盒盖、盒底、试剂条，所述的盒盖上开有一个圆形加样孔和一个长条形观察口，所述的试剂条包括底衬、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜粘贴在底衬上，金标垫少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，样品垫少部分粘贴在金标垫上，吸水纸少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，所述的样品垫对应圆形加样卡，所述的硝酸纤维素膜对应长条形观察口，所述的硝酸纤维素膜上设置有平行的质控线和检测线。本实用新型结构简单、快速高效、费用低廉、具有很好的灵敏度和特异性，且适用于大规模临床应用。
文档编号G01N33/68GK202471724SQ201120537680
公开日2012年10月3日 申请日期2011年12月20日 优先权日2011年12月20日
发明者张超, 洪莲, 陈奉玲 申请人:安徽深蓝医疗科技有限公司