如表1所示，采用本发明的处理方法，添加活性氧化铝干燥剂的管1，在6天内，可 以检测到的最小血红蛋白浓度均为0. 4ug/ml，至第10天为lug/ml，因此至少10天内，管1 内的粪便样品中的血红蛋白均稳定存在，可以检测。而作为对照的管2,在第1天即发生降 解，到第2天，最小血红蛋白浓度就变为初始的10倍，第6天即完全无法检测。
[0037] 实施例2
[0038] 设置两组实验，管1和管2均为可封闭容器，其中管1和管2内分别加入5g粪便 样品，（所述粪便样品经FOB检测为阴性），然后分别向两管内加入lOOug/ml人血红蛋白。
[0039] 管1内再加入12g活性氧化铝干燥剂（其中活性氧化铝的直径为1mm - 2mm)，然 后封闭管体；管2作为对照，不加干燥剂封闭管体。以上样品存于37摄氏度，于第0,1，2， 3,6,10天做FOB检测，分别记录所能检测到的最低血红蛋白浓度。
[0040] 检测方法：取管中样品进行梯度稀释，记录最大稀释倍数，用这个数去除原始的血 红蛋白浓度l〇〇ug/ml，得出经过保存后，能检测出粪便中最小的血红蛋白浓度。实验中第0 天的检测结果为0. 2ug/ml，这是FOB试纸的检测下限。粪便经过保存后，比较能检出粪便样 品中最小血红蛋白的变化，可知道血红蛋白在粪便中是否稳定。
[0041] 检测结果如表2所示。
[0042] 表2 37摄氏度保存下样品的FOB检测方法能检测到的最低血红蛋白浓度
[0044] 如表2所示，高温条件下，样品的分解速度更快。而采用本发明的处理方法，添加 活性氧化铝干燥剂的管1，在3天内，可以检测到的最小血红蛋白浓度均为0. 5ug/ml ;到第 6天，为lug/ml。因此至少6天内，管1内的粪便样品中的血红蛋白均稳定存在，可以检测。 而作为对照的管2,在第1天即发生降解，到第2天，最小血红蛋白浓度就变为初始的50倍， 第3天即完全无法检测。
[0045] 而在实践中，便潜血阳性的血含量要比正常高数十倍才有临床学意义，所以检测 灵敏度的降低只要不超过10倍，就具有实用价值。按照中国的快递速度，全国大部分地区 的样品于6天内都可以到达，上述实施例1和实施例2中的数据，本发明粪便样品的处理方 法保存样品是有效的。另外，干燥法保存样品时，样品的不稳定性主要发生在取样后的24 小时内，此时的样品还未充分干燥，部分被检物于此时降解。而样品后期的稳定性相对较 高，这对于减少不同运输时间产生的误差是非常有利的。
[0046] 应用实例：
[0047] 配合杭州某医院对浙江某农村地区50岁以上的肠癌高危人群进行鉴查，应用本 发明的方法，保存被检者的粪便样品，并进行FOB检测。FOB的结果作为评价参数之一，分析 被检者患肠癌的风险。具体方法如下：
[0048] 50ml可封闭取样管中加入约12g活性氧化名铝干燥剂，并附有一个取样勺，被检 者取一勺样品（约5g)至取样管，然后寄回，进行FOB检测。在实际流程中，从取样至寄回 进行FOB检测时间大约为4一7天，期间样品处于常温。检测者收到样品后，加水至30ml， 充份混匀溶解样品，进行胶体金法FOB检测，并读取信号强弱，对比标准品，计算出被检粪 便中的血红蛋白含量。
[0049] 具体计算时的关键参数处理方法如下：（1)加水至30ml后，由于原始粪便为5g，按 样品被稀释6倍计算；（2)取样后样品需4一7天才能进行检测，根据已有的实验研宄结果， 样品在前期未干燥充分时（取样后24小时）会有部分降解，灵敏度会降低2倍，所以计算 矫正时，原始结果乘以2。
[0050] 以下为检测结果的部分数据
[0051] 表3肠癌高危人群粪便样品检测的FOB数据
[0055] 本实例中共检测了 55份样品，其中26份FOB检测为阳性，29份为阴性，阳性率接 近一半，高于医院常规FOB检测灵敏度。由于本实验针对肠癌高危人群，FOB检测阳性率高 是正常现象，同时高阳性率说明本发明的分别样品处理方法是有效的。
[0056] 本发明虽然已以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定本发明，任何本领域 技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本发 明技术方案做出可能的变动和修改，因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明 的技术实质对以上实施例所做出的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方 案的保护范围。
【主权项】
1. 一种粪便样品的处理方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： 将待测粪便样品置于可密封容器内； 向容器内加入干燥剂； 将容器密封，干燥剂吸收粪便样品中和空气中的水分。2. 根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，干燥后粪便样品中的含水量小于 10% 〇3. 根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，所述干燥剂为二氧化硅或活性氧化 错。4. 根据权利要求3所述的处理方法，其特征在于，干燥剂为活性氧化铝。5. 根据权利要求3所述的处理方法，其特征在于，活性氧化铝的粒径小于10mm。6. 根据权利要求4所述的处理方法，其特征在于，活性氧化铝的用量为粪便样品重量 的1. 5-3倍。7. 根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，置入的粪便样品的质量与可封闭容 器的容量比为〇. 05-0. 15g/mL。8. 如权利要求1所述的粪便样品的处理方法在检测消化系统疾病中的应用。9. 如权利要求1所述的粪便样品的处理方法在检测大肠癌中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种粪便样品的处理方法及应用，所述方法包括如下步骤：将待测粪便样品置于可密封容器内；向容器内加入干燥剂；将容器密封，干燥剂吸收粪便样品中和空气中的水分。本发明的处理方法有效保持粪便样品中被检测成分的稳定性，使病人在家中自助样品提取成为可能，该粪便处理方法不会有碍下游检测（免疫学检测），粪便和干燥剂的混合物可以直接进入检测流程，极大地方便了粪便样品的后续处理流程灵活性，有助于消化系统疾病的检测和治疗。
【IPC分类】G01N1/28
【公开号】CN104931314
【申请号】CN201510297661
【发明人】吕宁, 陈一友, 沈卫
【申请人】浙江诺辉生物技术有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月2日