电化学的检测试片异常的检测方法_2

文档序号:9685897阅读:来源:国知局
量模块所测得的触发电流的时间-电流值变化的示意图。
[0036]图6为依据本发明另一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图。
[0037]图7为图2A所示的测量模块所测得的第一读值电流与第二读值电流的比值的示意图。
[0038]图8为依据本发明又一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图。
[0039]【符号说明】
[0040]l、la、lb、lc:检测试片
[0041]11:上盖层
[0042]12:中间层
[0043]121:注入部
[0044]13:基板层
[0045]131:反应部
[0046]14:工作电极
[0047]141:阴极
[0048]15:辅助电极
[0049]151:阳极
[0050]2:测量模块
[0051]21:供电单元
[0052]22:检测单元
[0053]23:处理单元
[0054]24:显示单元
[0055]D:检测装置
[0056]TC:触发电流
[0057]TS:触发阶段
[0058]RC:读值电流
[0059]RC1:第一读值电流
[0060]RC2:第二读值电流
[0061]R:比值
[0062]RS:反应阶段
[0063]TH1:第一门槛值
[0064]TH2:第二门槛值
[0065]THL:最低门槛值
[0066]Tr:静置时间
[0067]S10 ?S64:步骤
【具体实施方式】
[0068]以下将参照相关图式,说明依本发明较佳实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法,其中相同的元件将以相同的参照符号加以说明。
[0069]在本实施例中,电化学的检测试片指依据电化学检测技术的原理所设计而成的检测试片,为便利说明,在本实施例中,直接以检测试片称之。再者,本实施例的检测试片可以应用在多种领域,例如环境检测、食材的检测、或是医事上的血糖检测等,本发明并不限制。而为方便理解,以下实施例以应用于血糖检测的电化学的检测试片为例说明。
[0070]图1为依据本发明一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图。请参考图1,为便利说明,在本实施例中,上述方法将以本方法简单称之,本方法包括以下步骤:对一检测试片提供一触发电压(步骤S10);于检测试片注入一目标样本(步骤S20);取得检测试片注入目标样本后所产生的一触发电流(Trigger Current, TC)(步骤S30);将触发电流与一第一门槛值(First Threshold, TH1)比对,判断触发电流TC是否大于等于第一门槛值TH1 (步骤S40);当触发电流TC小于第一门槛值TH1,显示一异常信息(步骤S42),表示检测试片可能异常而不适合使用;当触发电流TC大于等于第一门槛值TH1,进入一反应阶段 RS (React1n Stage)(步骤 S44)。
[0071]为使本实施例各步骤的相关细节更为清楚明了,以下将配合一检测装置D进行说明。图2A为应用于图1所示的检测方法的检测装置的方块示意图,请同时参考图1及图2A所示。本实施例的检测装置D具有一检测试片1及一测量模块2。简单来说,测量模块2可执行如图1所示的检测方法,进而判断检测试片1是否异常。而以下实施例同时以目标样本为液体的全血(whole Blood)为例,先简单介绍检测装置D的结构与组成,进而以此为基础,说明如何于检测装置D上实施本发明方法。然而,特别需要提出的是,以下所举实施例中的内容仅为方便说明使用,并非用以限制本发明。
[0072]如图2A所示,检测试片1电性连接一测量模块2,具体而言,检测装置D可具有容置检测试片1的容槽,且该容槽的尺寸及形状依据检测试片1的外型结构,并于容槽设置有可电性连接的结构,例如连接端口等,进而使检测试片1置入容槽后,即可与测量模块2可电性连接。其中,测量模块2更具有供电单元21,其可对检测试片1施加电压(如步骤S10),在本实施例中,通过供电单元21对检测试片1提供一触发电压,且触发电压较佳为小于1伏特,而本实施例的触发电压以0.3伏特为例,当然本发明并不限制。接着,于步骤S20中,使用者可于检测试片1注入一目标样本,如前所述,本实施例的目标样本以全血的血液样本为例说明。
[0073]进而言之,检测试片1可包含一上盖层11、一中间层12、二电极及一基板层13,如图2B所示,图2B为图2A所示的检测试片的分解示意图。其中,基板层13为一电绝缘基板,而二电极分别为工作电极14及辅助电极15,且电极结构可借由网版印刷方式印刷出所需图案。此外,工作电极14与辅助电极15的相对位置、形状及尺寸非本发明的限制。基板层13的一端具有由工作电极14及辅助电极15分别形成互相不接触的阴极141与阳极151。同样地,阴极141与阳极151的相对关系非限制性,其可依据与电化学槽连接及电子流动的相对关系而定。而于基板层13的另一端具有一反应部131,且二电极至少部分设置并覆盖于该反应部131。详细而言,通过中间层12设置于基板层13,且中间层12具有一对应反应部131的注入部121 (为一开口),由于中间层12具有一定的厚度,当中间层12与基板层13结合后可界定出一供目标样本容置的空间。因此,于步骤S20中,使用者可通过中间层12的注入部121,将血液(目标样本)注入并填满反应部131。
[0074]当血液(目标样本)通过中间层12的注入部121进入并填满反应部131时,工作电极14与辅助电极15可与目标样本接触,以进行后续的电化学反应,而关于更进一步的电化学技术为本发明所属技术领域中具有通常知识者所能理解,故在此不多做赘述。
[0075]惟上述的电化学技术,其中关系到本发明的细部内容大略涵盖将一反应试剂(Reagent)固定于反应部131上,使其与目标样本中的待检测物(在本实施例即指目标样本中的血糖)产生电化学作用,进而产生电输出信号。本发明即利用因电化学作用而产生的电输出信号的特性,发展出本实施例的检测试片1异常的检测方法。如图2A所示,测量模块2更具有一检测单元22,其可接收该电输出信号,并将其转换为电流值,而其电流变化如图3所示,图3为图2A所示的测量模块所测得的时间-电流值变化的示意图。
[0076]由图3所示可知,在检测试片1注入目标样本后,可于不同阶段产生不同的电输出信号,其先于触发阶段TS (Trigger Stage)产生一触发电流TC (Trigger Current),在反应阶段RS(React1n Stage)时,贝丨j产生一读值电流RC(Reading Current,可以为后述的第一读值电流RC1或第二读值电流RC2,于此一并以读值电流RC进行说明)。其中,触发电流TC与读值电流RC中具有动态平衡性(Dynamic Balance)。而本实施例所称的动态平衡性指当触发电流TC的数值发生异常时,读值电流RC亦同时发生异常,故本实施例的检测试片1异常的检测方法,即是利用触发电流TC与读值电流RC中具有动态平衡性的特性所发展而成的多门槛式侦错方法。图4A为图2A所示的测量模块所测得的触发电流的示意图,图4B为图2A所示的测量模块所测得的读值电流的示意图,需特别说明的是,图4A及图4B是利用已知异常的检测试片1,分别检测其触发电流TC及读值电流RC的数值。如图4A及图4B所示,其X轴所示为检测试片1的电阻值(电阻值越大表示异常的情形越严重),Y轴所示为测量模块2所测得的电流的数值。由图4A及图4B可知,随着电阻值增加,触发电流TC及读值电流RC的数值都呈现下降的趋势,此特性即为前述的动态平衡性。需特别说明的是,前述图4A与图4B的测试环境为具有高HCT值血液样本,并于低血糖浓度样本中测得,亦即,HCT值为70、血糖浓度为2
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