>[0017] 下面结合中医理论说明本发明的有益效果： 发明人认为，寒热错杂证，原因有以下4点：①素体阳盛，感受寒湿之邪，邪易化热；② 素体阳虚，感受热邪，邪易寒化；③寒湿痹阻证过用温燥药，邪易热化；④病程日久，寒湿 之邪郁而化热。故治宜温经散寒、清热除湿、活血通络。
[0018] 本发明运用：羌活散表寒，祛风湿，利关节，止痛；红花活血通经，散瘀止痛；黄花 香、毛草龙清热利湿；路路通活络通经；红木香理气通络；扶芳藤散瘀止血，舒筋活络；紫葛 清热补虚，散瘀通络；诸药合用，共奏温经散寒、清热除湿、活血通络之功效，有效治疗风湿 关节炎寒热错杂证。
[0019] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、临床资料 1. 1 一般资料 选择风湿病科风湿关节炎寒热错杂证患者80例，采用随机数字表法随机分为治疗组 和对照组。治疗组40例，男12例，女28例；年龄21~66岁；病程9个月~22 a。对照组 40例，男7例，女33例；年龄21~65岁；病程8个月~20 a。两组一般资料对比，差别无 统计学意义（P〈〇. 05)，具有可比性。
[0020] L 2诊断标准 类风湿寒热错杂证辨证标准可参照《中国风湿病学》的类风湿关节炎"寒热错杂证"标 准：关节肿痛而热，屈伸不利，晨僵，遇寒加重，得温则舒，或有关节畸形，舌质淡红或偏红， 舌苔薄白或黄.脉弦数或缓。
[0021] 1.3排除病例标准 ①除规定药物外，长期服用其他药物且未能停服者；②合并其他重度风湿病患者； ③合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重疾病或活动性溃疡者；④妊娠或哺乳期妇女，精神 病患者等；⑤根据研究者的判断，认为不宜人选者。
[0022] 2、试验方法 2. 1治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次。疗程8周。
[0023] 对照组口服来氟米特片（由江苏省亚邦爱普森药业有限公司生产），每次10 mg， 每日1次，睡前口服。疗程8周。
[0024] 2. 2观察方法 实验室检查：观测两组治疗前后类风湿因子（RF)、红细胞沉降率（ESR)、C反应蛋白 (CRP)的变化。
[0025] 安全性检测：观测两组治疗前后的生命指征，血、尿、大便常规，以及肝、肾功能等。
[0026] 3、疗效标准与治疗结果 3. 1疗效标准 参照《中华风湿病学》中RA的病情改善评估标准。评估指标：①休息痛；②日常生活 能力；③医生评价；④患者评价；⑤急性期反应物（ESR或CRP)。
[0027] ACR70 :患者压痛和肿胀关节数（28个）有70%的改善，以及以上5项评估指标 中至少3项有70%的改善。
[0028] ACR50 :患者压痛和肿胀关节数（28个）有50%的改善，以及以上5项评估指标 中至少3项有50%的改善。
[0029] ACR20 :患者压痛和肿胀关节数（28个）有20%的改善，以及以上5项评估指标 中至少3项有20%的改善。
[0030] 3. 2治疗结果见表1 表1两组临床总疗效比较
不良反应统计见表2 表2不良反应统计
由以上结果可见本发明用于治疗风湿关节炎寒热错杂证用药安全，痊愈率高，具有推 广应用的价值。
【具体实施方式】
[0031] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0032] 实施例1 称取：羌活10克、红花6克、黄花香15克、毛草龙15克、路路通8克、红木香9克、扶芳 藤8克、紫葛18克；加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤； 合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0033] 用于治疗风湿关节炎寒热错杂证。口服，每日分早中晚三次服用。
[0034] 实施例2 称取：羌活10克、红花6克、黄花香15克、毛草龙15克、路路通8克、红木香9克、扶 芳藤8克、紫葛18克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时，过 滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0035] 用于治疗风湿关节炎寒热错杂证。口服，每日分早中晚三次服用。
[0036] 实施例3 称取：羌活10克、红花6克、黄花香15克、毛草龙15克、路路通8克、红木香9克、扶 芳藤8克、紫葛18克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装 入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0037] 用于治疗风湿关节炎寒热错杂证。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的 原料药材制备而成：弟活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香 9份、扶芳藤8份、紫葛18份。2. 如权利要求1所述的用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，其制备 方法为：称取：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、 扶芳藤8份、紫葛18份；加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过 滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，其制备 方法为：称取：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、 扶芳藤8份、紫葛18份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时， 过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，其特征在于，其制备 方法为：称取：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、 扶芳藤8份、紫葛18份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥， 装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗风湿关节炎寒热错杂证的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：羌活10份、红花6份、黄花香15份、毛草龙15份、路路通8份、红木香9份、扶芳藤8份、紫葛18份。本发明运用：羌活散表寒，祛风湿，利关节，止痛；红花活血通经，散瘀止痛；黄花香、毛草龙清热利湿；路路通活络通经；红木香理气通络；扶芳藤散瘀止血，舒筋活络；紫葛清热补虚，散瘀通络；诸药合用，共奏温经散寒、清热除湿、活血通络之功效，有效治疗风湿关节炎寒热错杂证。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗风湿关节炎寒热错杂证。
【IPC分类】A61P29/00, A61K36/79, A61P19/02, A61K36/57
【公开号】CN105267399
【申请号】CN201510746130
【发明人】吴斌
【申请人】宁波优美科新材料有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月6日