一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用
【专利摘要】本发明公开了一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用，所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份组成：苯磺顺阿曲库铵；赋形剂；针用活性炭；pH调节剂；注射用水加至2000ml。其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为为1:10~1:8；所述赋形剂为以下一种或几种：甘露醇、海藻糖、甘氨酸；所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。本发明降低了苯磺顺阿曲库铵粉针剂的萎缩样比例，提供产品的合格率，降低了生产成本。
【专利说明】一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用
[0001]
技术领域
[0002]本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0003]目前所用苯磺顺阿曲库铵粉针剂的成品萎缩样比例比较高，从而导致生产成本比较高。
【发明内容】
[0004]发明目的:为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂及其制备方法与应用。
[0005]技术方案:一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂，所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份按照重量组成:
苯磺顺阿曲库钱8-10 g；
赋形剂65-80 g;
针用活性炭 1.0 g; pH调节剂适量；
注射用水加至2000ml
其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为为I: 10-1:8；
所述赋形剂为以下一种或几种:甘露醇、海藻糖、甘氨酸；
所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。
[0006]—种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤:
a.配置含有赋形剂70%?85%处方量的水溶液；
b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解；
c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.0-4.0；
d.加注射用水至全量，加入0.05%?0.1%针用活性炭搅拌30?40min，用0.22μπι的微孔滤膜过滤；
e.溶液分装于1ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml;
f.将温度由-50—45°C升至10?15 °C，升华干燥即得冻干成品。
[0007]作为进一步优化:所述步骤c中，口田直为3.5。
[0008]一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
[0009]有益效果:本发明降低了苯磺顺阿曲库铵粉针剂的萎缩样比例，提高了产品的合格率，降低了生产成本。
【具体实施方式】
[0010]下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
[0011]具体实施例1 处方:
苯磺顺阿曲库钱 8g ；
甘露醇80.0g;
针用活性炭1.0g;
苯磺酸(调PH) 适量；
注射用水加至2000ml;
制备工艺:
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.0，加注射用水至全量，加入0.05%针用活性炭搅拌30min，用0.22μηι的微孔滤膜过滤。
[0012]溶液分装于1ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-50°C升至10°C，升华干燥即得冻干成品。
[0013]一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
[0014]具体实施例2 处方:
苯磺顺阿曲库钱 1g ；
海藻糖SOg;
针用活性炭1.0g;
苯磺酸(调PH) 适量；
注射用水加至2000ml;
制备工艺:
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至4.0，加注射用水至全量，加入0.1%针用活性炭搅拌40m in，用0.22μηι的微孔滤膜过滤。
[0015]溶液分装于1ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-45°C升至15°C，升华干燥即得冻干成品。
[0016]一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
[0017]具体实施例3 处方:
苯磺顺阿曲库钱 8.7g 甘氨酸70.0g
针用活性炭1.0g
苯磺酸(调PH)适量注射用水加至2000ml
制备工艺:
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至4.0，加注射用水至全量，加入0.08%针用活性炭搅拌34min，用0.22μηι的微孔滤膜过滤。
[0018]溶液分装于1ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-48°C升至12°C，升华干燥即得冻干成品。
[0019]一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
[0020]具体实施例4 处方:
苯磺顺阿曲库钱9.6g；
甘露醇22.0g;
海藻糖35.0g;
甘氨酸20.0g;
针用活性炭 1.0g;
苯磺酸(调PH) 适量；
注射用水加至2000ml;
制备工艺:
配置含有赋形剂处方量的水溶液，加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解，加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.5，加注射用水至全量，加入0.09%针用活性炭搅拌37min，用0.22μηι的微孔滤膜过滤。
[0021]溶液分装于1ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml，将温度由-46°C升至13°C，升华干燥即得冻干成品。
[0022]一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
[0023]具体实施例5
一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂，所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份按照重量组成:
苯磺顺阿曲库钱9.5 g；
赋形剂76g;
针用活性炭 1.0 g; pH调节剂适量；
注射用水加至2000ml
其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为为1:9;
所述赋形剂为以下一种或几种:甘露醇、海藻糖、甘氨酸；
所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。
[0024]—种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤:
a.配置含有赋形剂76%处方量的水溶液； b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解；
c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.6；
d.加注射用水至全量，加入0.08%针用活性炭搅拌36min，用0.22μπι的微孔滤膜过滤；
e.溶液分装于1ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml;
f.将温度由_47°C升至13°C，升华干燥即得冻干成品。
[0025]作为进一步优化:所述步骤c中，pH值为3.5。
[0026]一种根据所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
[0027]本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂，其特征在于:所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂由下列组份按照重量组成: 苯磺顺阿曲库钱8-10g； 赋形剂65-80g; 针用活性炭 1.0g; pH调节剂适量； 注射用水加至2000ml 其中，所述苯磺顺阿曲库铵与所述赋形剂的重量比例为I: 10-1:8； 所述赋形剂为以下一种或几种:甘露醇、海藻糖、甘氨酸； 所述pH调节剂为苯磺酸水溶液。2.—种根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，其特征在于:包括如下步骤: a.配置含有赋形剂70?85%处方量的水溶液； b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵，充分搅拌使其溶解； c.加入pH调节剂苯磺酸水溶液，调节pH至3.0-4.0； d.加注射用水至全量，加入0.05%?1%针用活性炭搅拌30?40min，用0.22μπι的微孔滤膜过滤； e.溶液分装于1ml规格的西林瓶中，每瓶的装样量为5ml; f.将温度由-50—45°C升至10?15 °C，升华干燥即得冻干成品。3.根据权利要求2所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的制备方法，其特征在于:所述步骤c中，pH值为3.5。4.一种根据权利要求1所述的苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂的应用，其特征在于:所述苯磺顺阿曲库铵冻干粉针剂用于松弛骨骼肌，作为手术全麻辅助用药或在重症监护中起镇静作用。
【文档编号】A61K9/19GK105919950SQ201610253012
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年4月22日
【发明人】陈晶晶, 姜丽华, 张耀华, 王坚
【申请人】上药东英（江苏）药业有限公司