一种含辅酶q10的保健组合物、胶囊制剂及制备方法

专利名称：一种含辅酶q10的保健组合物、胶囊制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及具有抗疲劳功能的保健食品，尤其涉及ー种含辅酶QlO的保健组合物、胶囊制剂及制备方法。
背景技术：
目前，随着社会的进步，竞争机制的发展，精神振奋的去面对挑战是我们每个人的需要。然而，现代人却极易疲劳，人们不可避免的要不断接受到来自工作、社会、家庭的各种各样的压力。人们极易出现出现精神紧张，食欲下降，反应迟钝，记忆力減退，注意力不能集中等疲劳症状，影响生活质量。长期处于疲劳的恶性循环中的人，不仅工作效率下降，生活质量降低，而且直接影响身体健康。世界卫生组织已将这种情况列为亚健康状态，以加强人们对其的重视，利于防范治疗。这种状态虽然不是疾病，但本身却隐伏着疾病产生的可能 性。近年来抗疲劳已成为许多研究工作者的新的研究课题与方向。疲劳的产生，究其原因与机体消耗能量过多有很大关系，而人体能量的源泉来源于心脏，因此保持心脏及心血管系统的健康，能够维持正常的能量供应，从而有助于缓解体力疲劳。辅酶Q是ー种存在于自然界的脂溶性醌类化合物，其结构与维生素K、维生素E与质体醌相似，是动植物细胞中线粒体的重要成分之一，作为细胞呼吸链上的一种递氢体，使细胞自身产生天然抗氧化剂、细胞代谢激活剂。各种生物均含有ー种特有的辅酶Q，人体中存在的是辅酶Q10。自上世纪70年代以来，国外对辅酶QlO进行了大量临床应用研究，发现并证实了其对人体多种疾病的预防和治疗作用。大量证据还表明，辅酶QlO是驱动人体能源产生ATP循环所必需的营养素，被称为“营养研究方面的里程碑”。人体器官中辅酶QlO的含量在20岁时达到高峰，然后迅速減少。在心脏中辅酶QlO浓度的減少特别明显。从事辅酶QlO研究的ー些专家认为许多人特别是老年人和从事激烈运动的人会缺乏酶Q10。辅酶QlO目前在日本及其他西方国家被广泛作为保健食品使用，鉴于辅酶QlO对人体的积极作用，日本学者提出应让中老年人每天适当补充一定量的辅酶Q10。另ー方面，1960年丹麦医生J. Dyerberg在格陵兰岛进行流行病研究时,通过对比丹麦人与爱斯基摩人的健康状況，发现由于摄食大量富含DHA和EPA的鱼类，爱斯基摩人患心肌梗塞，血栓等心血管疾病的极少，从此掀起了对不饱和脂肪酸研究的热潮。现代药理研究表明DHA和EPA可以降低血清中甘油三酯生成及从肝脏排出；降低低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、増加高密度脂蛋白，改变脂蛋白中脂肪酸的组成，从而增加其流动性；增加胆固醇的排泄，抑制内源性胆固醇的合成，因此，具有降血脂、预防和治疗动脉硬化的作用。辅酶QlO可以促进能量生成，增强心脏的功能；鱼油通过辅助降血脂、预防动脉硬化等减小外周血管压力，减小心脏泵血时能量消耗，为心脏减负。因此，同时补充辅酶QlO和鱼油，更有益于心血管系统健康。但目前市场上还未见辅酶QlO和鱼油进行配方组合且能使二者充分发挥各自功效协同实现缓解体力疲劳功能的保健食品
发明内容
本发明的目的是为了弥补前述不足，提供一种配方合理，缓解体力疲劳效果显著的具有抗疲劳功能的保健组合物、胶囊制剂及制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的ー种具有抗疲劳功能的保健组合物，所述保健组合物的配料为，辅酶Q10、こ酯型或甘油三酯型鱼油及辅料；上述各组分的质量份数为，辅酶QlO2 40 份，鱼油60 98份，辅料O. 01 10 份；
所述鱼油中含EPA和DHA的质量百分比之和为30% 80% ;鱼油的主要成分是EPA和DHA，EPA和DHA均为ー种特殊的不饱和脂肪酸，EPA是Eicosapntemacnioc Acid即二十碳五烯酸的英文缩写，DHA是Docosahexaenoic Acid即ニ十二碳六烯酸的英文缩写。所述辅料为稳定剂、增溶剂及抗氧化剂中的ー种或两种以上的混合。所述稳定剂为蜂蜡、单硬脂酸甘油酷、氢化油、微粉硅胶、起酥油中的任意ー种或两种以上的混合；所述蜂蜡、单硬脂酸甘油酷、氢化油、微粉硅胶、起酥油均为市售产品；稳定剂在本发明组合物中主要是起到保证含量稳定、料液均匀的作用。所述增溶剂采用符合国家标准的磷脂，为市售产品，丙酮不溶物含量一般在60%以上,用于增加辅酶QlO的溶解度。所述抗氧化剂为维生素E、维生素C、迷迭香提取物、绿茶提取物中的任意ー种或两种以上的混合。所述维生素E、维生素C、迷迭香提取物、绿茶提取物均为市售产品。所述迷迭香提取物中包含鼠尾草酸、鼠尾草酚、迷迭香酚等抗氧化剂中的任意ー种或两种以上的混合，所述绿茶提取物中包含20% 98%质量百分比的茶多酚。所述保健组合物呈液体状或混悬体状。本发明还提供ー种利用所述具有抗疲劳功能的保健组合物制备的胶囊制剂，所述胶囊制剂以保健组合物为内容物，以软胶囊皮包裹，该胶囊皮的配料为，明胶、增塑剂、纯化水及着色剂；上述各组分的质量份数为，明胶13 79份，增塑剂5 44份，纯化水10 50份，着色剂O. 001 10份；上述明胶为市售产品，具体采用符合行业标准的市售明胶、符合国家标准的市售明胶或符合药典标准的市售明胶中的任意ー种即可，可以是来自牛、羊、鱼、猪、鸡、驴的结缔或表皮组织中的ー种或两种以上明胶的组合，其凝冻强度范围为80 — 250Bloomo所述增塑剂为甘油、丙ニ醇、山梨醇的任意ー种或两种以上的混合，所述甘油、丙ニ醇、山梨醇为市售产品。上述纯化水须符合现行《中华人民共和国药典》二部中纯化水的要求。所述着色剂为符合GB2760中着色剂的任意ー种或两种以上的混合，所述着色剂均为市售产品。
本发明还提供一种所述具有抗疲劳功能的胶囊制剂的制备方法，其步骤如下步骤I制胶按照所述胶囊皮的原料配方称取着色剂在室温状态下用适量水溶解或分散，得色素液。再称取明胶、增塑剂和剩余纯化水搅拌均匀后，加热至70 80°C使明胶全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-O. 07Mpa -O. lOMpa、温度60 80°C条件下持续搅拌15 45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60 75°C保温静置I 3小时，得到所需胶液；步骤2制内容物按照所述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油并加热至50 60°C ;称取辅酶QlO加入前述鱼油中，搅拌均匀至辅酶QlO完全溶解，再根据配方称取辅料加入前述混合物，搅拌均匀，得到所需液体状内容物；
将步骤I制备的胶液和步骤2制备的内容物经胶囊机，采用本领域技术人员的软胶囊常规エ艺操作进行压丸处理后，于15 30°C的温度下，相対湿度为15 40%的密闭空间内，干燥24 48小时，水分达到< 10%，即制备得到本发明所需具有抗疲劳功能的保健食
品O压丸与干燥均为现有技木，干燥条件需要在15 30°C的温度下，相対湿度为15 40%的密闭空间内进行，经本发明人验证，该条件下能实现软胶囊快速干燥。上述制备方法中，压丸可以采用如下步骤将步骤I制备的胶液，经胶囊机的胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓；同时胶囊机的料斗加入步骤2已配好的内容物，待胶皮的厚度调整到エ艺要求的厚度后将喷体温度调整到35 50°C，进行压丸并检查胶皮夹缝，确定后，对内容物进行灌注，装量调至エ艺要求，再进行胶丸压制。本发明还提供另ー种所述具有抗疲劳功能的胶囊制剂的制备方法，其步骤如下步骤I制胶按照所述胶囊皮的原料配方称取着色剂在室温状态下用适量水溶解或分散，得色素液。再称取明胶、增塑剂和剩余纯化水搅拌均匀后，加热至70 80°C使明胶全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-O. 07Mpa -O. lOMpa、温度60 80°C条件下持续搅拌15 45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60 75°C保温静置I 3小时，得到所需胶液；步骤2制内容物按照所述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油、稳定剂，取一部分鱼油与稳定剂混合加热至65 75°C使稳定剂完全溶解；将前述混合液加至剩余鱼油中，并使温度保持于50 60°C，再称取辅酶QlO加入剩余鱼油中搅拌均匀至辅酶QlO完全溶解；加入剩余辅料，搅拌均匀，静置，得到所需内容物；将步骤I制备的胶液和步骤2制备的内容物经胶囊机，采用本领域技术人员的软胶囊常规エ艺操作进行压丸处理和干燥处理后，制备得到所需具有抗疲劳功能的胶囊制齐 。本发明与现有技术相比，将辅酶QlO和鱼油进行配方组合，能使二者充分发挥各自功效，起到协同抗疲劳作用。作为保健食品，使使用者同时补充辅酶QlO和鱼油，辅酶QlO是心脏的“发动机”，是动カ之源，保障心脏健康运转；鱼油则是血管的“清道夫”，减轻心脏负荷，两者合理配方更有益于心血管系统健康；采用软胶囊的形式，通过对胶囊皮配方的研究，使得所得保健品不但具有安全有效、稳定性好的的优点，而且利于人体对辅酶QlO的吸收利用；通过动物功能性试验验证了本发明配方具有缓解体力疲劳效果显著的优点。
具体实施例方式为了便于本领域技术人 员的理解，下面结合实施例对本发明作进ー步的描述。实施例I本实施例的ー种具有抗疲劳功能的胶囊制剂，其制备方法包括以下步骤步骤I制胶本实施例胶囊皮的原料配方是由如下重量份数的各组份组成明胶13份，甘油5份，纯化水10份，ニ氧化钛O. 01份。在本实施例中，采用甘油作为增塑剂。在本发明的其他实施例中，所述增塑剂可替换为甘油、丙ニ醇、山梨醇的任意ー种或两种以上的混合。本发明所述着色剂为符合GB2760中着色剂的任意ー种或两种以上的混合，如诱惑红、焦糖色、ニ氧化钛。按照上述配方称取配方量的ニ氧化钛在室温状态下分散于适量水中，搅拌均匀，记为色素液。再按照上述胶囊皮的原料配方称取明胶、和甘油和剩余纯化水搅拌均匀后，カロ热至70 80°C使明胶全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-O. 07Mpa -O. lOMpa、温度60 80°C条件下持续搅拌15 45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60 75°C保温静置I 3小时，得到所需胶液。步骤2制内容物本实施例的内容物，其原料配方是由如下重量份数的各组份组成辅酶QlO2 份，こ酯型鱼油(EPA18/DHA12)60 份，迷迭香提取物O. 001份。按照上述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油并加热至55°C ;称取辅酶QlO加入前述鱼油中，搅拌均匀至辅酶QlO完全溶解，再根据配方称取迷迭香提取物加入前述混合物，搅拌均匀，得到所需液体状内容物。在本实施例中，こ酯型鱼油中主要有效成分EPA和DHA的质量百分含量分别为18%和 12%。将步骤I制备的胶液和步骤2制备的内容物，采用常规的胶囊机进行常规的压丸处理，每粒软胶囊含内容物O. 4g (每粒含辅酶QlO 13mg)，将压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后转入干燥托盘中，再置于15 30°C、湿度15 40%的密闭空间内，干燥24 48小时，水分达到< 10%，即制备得到本实施例的具有抗疲劳功能的保健食品。实施例2本实施例的ー种具有抗疲劳功能的胶囊制剂，其制备方法包括以下步骤
步骤I制胶本实施例胶囊皮的原料配方是由如下重量份数的各组份组成明胶25份，甘油11份，纯化水20份，二氧化钛 I份。在本实施例中，采用甘油作为增塑剂。在本发明的其他实施例中，所述增塑剂可替换为甘油、丙二醇、山梨醇的任意一种或两种以上的混合。按照上述配方称取配方量的二氧化钛在室温状态下分散于适量水中，搅拌均匀， 记为色素液。再按照上述胶囊皮的原料配方称取明胶、和甘油和剩余纯化水搅拌均匀后，力口热至70 80°C使明胶全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-0. 07Mpa -0. lOMpa、温度60 80°C条件下持续搅拌15 45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60 75°C保温静置I 3小时，得到所需胶液。步骤2制内容物本实施例的内容物，其原料配方是由如下重量份数的各组份组成辅酶QlO40 份，甘油酯型鱼油(EPA36/DHA24)98 份，单硬脂酸甘油酯5份，迷迭香提取物0.002份。按照上述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油和单硬脂酸甘油酯，取一部分鱼油与单硬脂酸甘甘油酯混合加热至65°C，使单硬脂酸甘油酯完全溶解；将前述混合液加至剩余鱼油中，并使温度保持于50°C，再称取辅酶QlO加入剩余鱼油中搅拌均匀至辅酶QlO完全溶解；加入迷迭香提取物，搅拌均匀，静置，得到所需混悬体状内容物。在本实施例中，乙酯型鱼油中主要有效成分EPA和DHA的质量百分含量分别为36%和 24%o将步骤I制备的胶液和步骤2制备的内容物，采用常规的胶囊机进行常规的压丸处理，每粒软胶囊含内容物0. 15g (每粒含辅酶QlO 42mg)，将压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后转入干燥托盘中，再置于15 30°C、湿度15 40%的密闭空间内，干燥24 48小时，水分达到< 10%，即制备得到本实施例的具有抗疲劳功能的保健食品。实施例3本实施例的一种具有抗疲劳功能的胶囊制剂，其制备方法包括以下步骤步骤I制胶本实施例胶囊皮的原料配方是由如下重量份数的各组份组成明胶79份，甘油44份，纯化水50份，诱惑红0. 2份，焦糖色I. 8份，二氧化钛 8份。
在本实施例中，采用甘油作为增塑剂。在本发明的其他实施例中，所述增塑剂可替换为甘油、丙二醇、山梨醇的任意一种或两种以上的混合。按照上述配方称取配方量的焦糖色和诱惑红在室温状态下用适量水溶解，然后将二氧化钛分散在其中，搅拌均匀，记为色素液。再按照上述胶囊皮的原料配方称取明胶、和甘油和剩余纯化水搅拌均匀后，加热至70 80°C使明胶全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-0. 07Mpa -0. IOMpa,温度60 80°C条件下持续搅拌15 45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60 75°C保温静置I 3小时，得到所需胶液。步骤2制内容物本实施例的内容物，其原料配方是由如下重量份数的各组份组成辅酶QlO10 份， 甘油酯型鱼油(EPA60/DHA20)80 份，蜂蜡5份，磷脂2份，维生素E3份。按照上述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油和蜂蜡，取一部分鱼油与蜂蜡混合加热至70°C使蜂蜡完全溶解；将前述混合液加至剩余鱼油中，并使温度保持于550C，再称取辅酶QlO加入剩余鱼油中搅拌均匀至辅酶QlO完全溶解；加入磷脂和维生素E，搅拌均匀，静置，得到所需混悬体状内容物。在本实施例中，甘油酯型鱼油中主要有效成分EPA和DHA的质量百分含量分别为60% 和 20%o将步骤I制备的胶液和步骤2制备的内容物，采用常规的胶囊机进行常规的压丸处理，每粒软胶囊含内容物0.5g (每粒含辅酶QlO 50mg)，将压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后转入干燥托盘中，再置于15 30°C、湿度15 40%的密闭空间内，干燥24 48小时，水分达到< 10%，即制备得到本实施例的具有抗疲劳功能的保健食品。为更好地说明本发明具有配方合理、缓解体力疲劳效果显著等优点，选用实施例I进行了动物功能性试验。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)要求，分别进行负重游泳试验、血清尿素、血乳酸和肝糖原测定，判定本实施例I样品是否具有缓解体力疲劳功能。I、实验方案清洁级昆明种雄性小鼠160只，体重为18g 22g，分为I、II JILIV 4大组，每大组40只动物，分别进行负重游泳试验、血清尿素、血乳酸和肝糖原测定。每大组又随即分为对照组、低、中、高剂量组，每组10只小鼠。据人体口服推荐量，设低、中、高剂量分别为0. 042g/kg .bw、0. 083g/kg .bw、0. 249g/kg *bw (分别相当于人体推荐量的 5、10、30 倍。成人体重按60kg计算,折合剂量0. 0083g/kg *bw)。低、中、高剂量受试液配制时,分别称取实施例I内容物0. 42,0. 83,2. 49g加食用植物油至100ml，对照组予以等体积的食用植物油，分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，灌胃体积0. lml/10g bw，连续30天。I. I负重游泳试验末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25°C ± I. 0°C，鼠尾根部负荷5%体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间作为负重游泳时间(S)。游泳时间为计量资料，若受试动物组游泳时间明显长于对照组游泳时间，且差异有显著性(P < 0. 05)，可判定该受试物有延长小鼠负重游泳时间的作用。I. 2血清尿素测定末次给小鼠受试物30min后，在温度为30°C的水中不负重游泳90min，休息60min后拔眼球采血。于4°C静置3h后2000转/分离心15min，取血清用全自动生化分析仪测定血清尿素。所得数据位计量资料，若受试物组血清尿素含量明显低于对照组，且差异有显著性(P < 0. 05)，可判定该受试物有减少疲劳小鼠尿素产生的作用。I. 3血乳酸测定末次给予小鼠受试物30min后，从内眦静脉丛采血20 y L，然后不负重在温度为 30°C的水中游泳IOmin后停止，分别于运动后Omin和20min同上采血20 y L，测定血乳酸，计算血乳酸曲线下面积血乳酸曲线下面积=1/2 (游泳前血乳酸值+游泳后Omin的血乳酸值)X 10+1/2(游泳后Omin的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)X 20所得数据为计量资料，若受试物组小鼠血乳酸曲线下面积明显低于对照组，且差异有显著性(P < 0. 05)，可判定受试物有降低小鼠血乳酸曲线下面积的作用。I. 4肝糖原测定末次给小鼠受试物30min后，处死动物，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，称取肝脏lOOmg，余下操作按试剂盒说明书进行肝糖原测定。所得数据位计量资料，若受试物组肝糖原含量明显高于对照组，且差异有显著性(P<0. 05)，可判定该受试物有促进小鼠肝糖原储备的作用。I. 5实验数据处理用Excel、Spss软件进行数据转化和统计分析。用Spss软件统计比较时，先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的TamhaneJ s T2检验进行两两比较。I. 6结果判定负重游泳试验结果阳性，且血乳酸、血清尿素、肝糖原三项生化指标中任二项指标阳性，即可判定该受试物具有缓解体力疲劳功能的作用。2、结果2. I负重游泳试验结果见表1，高剂量组小鼠负重游泳时间与对照组比较延长，差异具有显著性(P< 0.01)。表I辅酶QlO鱼油软胶囊内容物对小鼠负重游泳时间的影响M 动物数(只) S字泳时I'b] Hft ___X 土 s (秒)__对照组__10__±332. 2 土 110. 6__/_
低剂量组__10__337. 7 土 88. 4土__0. 981_
中剂量组__10__408. 3 士 139. I__0. 241_
高剂At组10514.3±117. 30.0022. 2血清尿素测定结果见表2，中、高剂量组小鼠血清尿素低于对照组(P < 0. 05)。表2辅酶QlO鱼油软胶囊内容物对疲劳小鼠血清尿素的影响
m\ 动物数(只) 血清尿素 P值 ___Y + s (mmol/L)__对照组__10__9. 84±0. 988__I
低剂量组__10__9. 33±1.040.555
屮剂景组__10__8, 54±1. 11__0. 020
高剂量组108.46 土 0.930.0132. 3血乳酸测定结果见表3，高剂量组小鼠的血乳酸曲线下面积明显低于对照组，差异有显著性(P < 0. 05)。表3辅酶QlO鱼油软胶囊内容物对小鼠血乳酸变化的影响(乂土 s)
动物运动甜运动后Omin 运动后休总 IfnSlK
组别数 Illi乳酸值 [(IL乳酸值 20min后血乳P值
(只) (_ol/L) (mmol/L) 酸值(mmol/L)^ '、
对昭3 41+0 3
10 ■ 7 7.74±0.50 5.80±0.45 191.24±10.45 /
組I低剂3.53±0.1,
107.52±0. 56 5.74±0.74 187.83 土 14 55 0.832
量组___4_____
中剂3. 50 土 0. 2
107. 19±0. 39 5.65±0.43 181.24 士 8.21 0. 127
MtB___I_____
高剂3. 39 土 0. I,,
J ' 106.66±0. 36 5.39±0.53 171.32±10. 18 0.001
置组 I I I____2. 4肝糖原测定结果见表4，各剂量组小鼠肝糖原储备量与对照组比较，差异无显著性(P > 0. 05)。表4辅酶QlO鱼油软胶囊内容物对小鼠肝糖原储备量的影响
~mi动物数(只) 肝糖拟量 Pk___入土 S (mg/100g 肝组织)__
F ,对照组101995.6 ±292. 7/
101341----
低剂it组__10__2084. 6 ±308. 7__0. 757
中剂量纽__10__2194. 5 ±149. 3__0. 187
—高剂呈组102235. 3±194.90.093、结论经口给予小鼠0. 042g/kg bw、0. 083g/kg bw、0. 249g/kg bw 剂量的辅酶 QlO 鱼油软胶囊内容物30天,0. 083g/kg bw、0. 249g/kg bw剂量能显著降低小鼠运动后血清尿素水平，0. 249g/kg bw剂量能显著延长小鼠的负重游泳时间、明显降低小鼠的血乳酸曲线下面积，对小鼠肝糖原储备量未见明显影响。提示该产品具有缓解体力疲劳功能
上述实施例中提到的内容并非是对本发明的限定，在不脱离本发明构思的前提下，任何显而易见的替换均在 本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种具有抗疲劳功能的保健组合物，所述保健组合物的配料为，辅酶Q10、乙酯型或甘油三酯型鱼油及辅料； 上述各组分的质量份数为， 辅酶QlO2 40份， 鱼油60 98份， 辅料0.01 10份； 所述鱼油中含EPA和DHA的质量百分比之和为30% 80% ； 所述辅料为稳定剂、增溶剂及抗氧化剂中的一种或两种以上的混合，所述稳定剂为蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、氢化油、微粉硅胶、起酥油中的任意一种或两种以上的混合；所述增溶剂为磷脂；所述抗氧化剂为维生素E、维生素C、迷迭香提取物、绿茶提取物中的任意一种或两种以上的混合。
2.根据权利要求I所述的具有抗疲劳功能的保健组合物，其特征在于所述保健组合物呈液体状或混悬体状。
3.根据权利要求2所述的具有抗疲劳功能的保健组合物，其特征在于所述迷迭香提取物中包含鼠尾草酸、鼠尾草酚、迷迭香酚等抗氧化剂中的任意一种或两种以上的混合，所述绿茶提取物中包含20% 98%质量百分比的茶多酚。
4.一种利用权利要求I 3中任一项所述的具有抗疲劳功能的保健组合物制备的胶囊制剂，所述胶囊制剂以保健组合物为内容物，以软胶囊皮包裹，该胶囊皮的配料为， 明胶、增塑剂、纯化水及着色剂； 上述各组分的质量份数为， 明胶13 79份， 增塑剂5 44份， 纯化水10 50份， 着色剂0. 001 10份； 所述增塑剂为甘油、丙二醇、山梨醇的任意一种或两种以上的混合； 所述着色剂为符合GB2760中着色剂的任意一种或两种以上的混合。
5.一种根据权利要求4所述的具有抗疲劳功能的胶囊制剂的制备方法，其步骤如下 步骤I制胶 按照所述胶囊皮的原料配方称取着色剂在室温状态下用适量水溶解或分散，得色素液，再称取明胶、增塑剂和剩余纯化水搅拌均匀后，加热至70 80°C使明胶全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-0. 07Mpa -0. lOMpa、温度60 80°C条件下持续搅拌15 45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60 75°C保温静置I 3小时，得到所需胶液； 步骤2制内容物 按照所述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油并加热至50 60°C，称取辅酶QlO加入前述鱼油中，搅拌均匀至辅酶QlO完全溶解，再根据配方称取辅料加入前述混合物，搅拌均匀，得到所需液体状内容物； 将步骤I制备的胶液和步骤2制备的内容物经胶囊机，采用本领域技术人员的软胶囊常规工艺操作进行压丸处理和干燥处理后，制备得到所需具有抗疲劳功能的胶囊制剂。
6.一种根据权利要求4所述的具有抗疲劳功能的胶囊制剂的制备方法，其步骤如下 步骤I制胶 按照所述胶囊皮的原料配方称取着色剂在室温状态下用适量水溶解或分散，得色素液，再称取明胶、增塑剂和剩余纯化水搅拌均匀后，加热至70 80°C使明胶全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，搅拌均匀，得到混合溶胶，然后将该混合溶胶在真空度-0. 07Mpa -0. lOMpa、温度60 80°C条件下持续搅拌15 45分钟并脱气至胶液无气泡后，于60 75°C保温静置I 3小时，得到所需胶液； 步骤2制内容物 按照所述具有抗疲劳功能的保健组合物的配方称取鱼油、稳定剂，取一部分鱼油与稳定剂混合加热至65 75°C使稳定剂完全溶解；将前述混合液加至剩余鱼油中，并使温度保持于50 60°C，再称取辅酶QlO加入剩余鱼油中搅拌均匀至辅酶QlO完全溶解；加入剩余辅料，搅拌均匀，静置，得到所需混悬体状内容物； 将步骤I制备的胶液和步骤2制备的内容物经胶囊机，采用本领域技术人员的软胶囊常规工艺操作进行压丸处理和干燥处理后，制备得到所需具有抗疲劳功能的胶囊制剂。
全文摘要
本发明公开了一种含辅酶Q10的保健组合物、胶囊制剂及制备方法，所述保健组合物的配料为2～40份的辅酶Q10、60～98份的乙酯型或甘油三酯型鱼油及0.01～10份的辅料；所述鱼油中含EPA和DHA的质量百分比之和为30%～80%。所述胶囊制剂以保健组合物为内容物，通过制胶囊皮，制内容物，压丸，干燥四个步骤制得。本发明将辅酶Q10和鱼油进行配方组合，能使二者充分发挥各自功效，协同起到抗疲劳作用；作为保健食品，使使用者同时补充辅酶Q10和鱼油，两者合理配方更有益于心血管系统健康；采用软胶囊的形式，使得所得保健食品不但具有安全有效、稳定性好的优点，而且利于人体对辅酶Q10的吸收利用。
文档编号A23L1/29GK102754829SQ20121022873
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月3日 优先权日2012年7月3日
发明者方素琼, 邓长凤, 陈琼, 黄晓丹 申请人:广东仙乐制药有限公司