一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法

一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法，由以下原料按重要份组成：雨生红球藻36-45份，蓝莓提取物4.5-5.5份，天然维生素E2.25-2.75份，卵磷脂2.25-2.75份，蜂蜡4.5-5.5份，精制玉米油35-45份，明胶1.8-2.2份，甘油0.7-0.9份，纯化水1.5-3.5份。制备方法为将精制玉米油加热，蜂蜡加入待溶解后停止加热，在加入其他原料搅拌均匀，用胶体磨打磨，至内容物细腻；最后经脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品。本发明的优点是：该软胶囊功效明显，携带方便、质量稳定、美观，具有抗氧化、预防肿瘤、增强和调节免疫力等优点，制备方法简单易得。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，尤其涉及一种雨生红球藻蓝莓提 取物软胶囊及其制备方法。 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法

【背景技术】
[0002] 雨生红球藻（Haematococcus pluvialis)是一种单细胞淡水绿藻，是自然界已知 的中虾青素含量最高的生物物种，虾青素含量范围为2% - 5%。虾青素是红褐色粉末或液体。 在油脂中呈橙红色。耐热性强，耐光性差，不随PH值的变化而发生变色，长时间与空气接触 或褪色。溶于乙醇和油脂，不溶于水。属于类萝卜素，但不能转化为维生素 A。
[0003] 虾青素的生理功能，（1)抗氧化作用；有很强的抗氧化和清除自由基的作用，在类 胡萝卜素中，随着共轭双键的增加而增强，以虾青素的作用最强。对大鼠肝脏细胞离体研 究，发现在降低磷脂脂质过氧化物的积累过程中，以虾青素保护作用最强。（2)预防肿瘤作 用；虾青素在预防肿瘤、抑制癌变方面作用有过不少的报道通过虾青素抗氧化作用，可抑制 诱变癌细胞进程。（3)增强免疫力；虾青素和β-胡萝卜素比较对小鼠淋巴细胞体外组织培 养免疫调节功能，结果虾青素作用元比β_胡萝卜素为强，能促进胸腺依赖抗原的抗体产 生，增加 IgM和IgG细胞分泌。（4)虾青素还作为眼睛和中枢神经系统光保护剂等；虾青素 可从生活于淡水中的单细胞藻类血球藻(含虾青素2% - 5%)中提取而得。将血球藻细胞培 养物经过；离心分离后加水稀释，加盐渗透，加热酸化后煮沸，以使细胞壁软化，然后过滤、 洗涤、离心后用有机溶剂浸提而得。
[0004] 蓝莓、越橘科乌饭树属落叶或常绿灌木或半乔木蓝莓的浆果供用。果实圆形，重 0. 4 - 5g，呈深蓝色，被白霜，果肉细嫩，内含50- 70粒微小可食用种子，酸甜有香气，可鲜 食或者加工。原产美国，1906年开始选种培育，1937年开始商业性栽培，目前已经成为美国 的主要栽培果树品种之一，有优良品种100余个。中国于1983年开始引种，已经在山东、辽 宁、吉林、贵州等地建立基地。
[0005] 蓝莓主要成分包括花色苷类和其他多酚类物质和黄酮类物质；（1)花色苷类，主 要有飞燕草色素、矢车菊色素、牵牛花色素、锦葵色素和由它们所衍生的各种花色苷和乙 酰化花色苷等共25中花色苷，总含量约llOmg?260mg/100g鲜果，但野生种可达0. 33? 0. 38g/100g鲜果。（2)其他多酚类物质和黄酮类物质，已知有绿原酸、儿茶素、表儿茶素、山 奈素-3-0-葡糖苷、槲皮素-3-0-鼠李糖苷及黄酮醇苷、肉桂酸酯等。总黄酮醇类含量50mg/ kg鲜果，总酚类物质含量及绿原酸计约150mg?945mg/kg鲜果。
[0006] 蓝莓其一般营养素成分有：根据对从美国引进的14个品种的鲜果分析，其一般性 营养成分(每100g鲜果）有：蛋白质400?700mg，脂肪500?600mg，碳水化合物12. 3? 15. 3mg，维生素 C 10mg，维生素 A 81?100U，维生素 E 2. 7?9. 5ug，S0D样物质5. 39U， 钙 220 ?920ug，磷 98 ?247ug，镁 114 ?249ug，锌 2. 1 ?4. 3ug，铁 7. 6 ?30ug，铜 0 ? 3. 2ug，其中锌、钙、铁、铜含量较高。
[0007] 蓝莓其生理功能：（1)抗氧化作用，根据美国农业部人类营养研究中心称，蓝莓是 所研究过的40种果蔬中抗氧化成分量丰富的一种。据美国时代周刊2002年1月21日发 表的以"作用巨大的10种食物"为题的文章中称，"蓝莓可能比任何一种水果或蔬菜含有 的抗氧化物都要多"（主要成分是花色素苷等)。有人认为：蓝莓的营养价值远高于苹果、葡 萄、橘子等水果，堪称"世界水果之王"，是今年来世界发展最为迅速的集营养与保健于一身 的第三代果树品种，风靡当今欧美。蓝莓的抗氧化活性因产地、品种、产期等而有很大差别， 因他们的花色素苷等物质含量相差很多。Prior等（1998)曾对氧自由基吸收能力等进行分 析研究。另外根据Connor等（2002)对87中蓝莓的测定，0RAC幅度为10. 3?51. 9umol生 育酚当量/g鲜果。（2)其他功能；由于蓝莓提取物含有丰富的花色素苷等类黄酮成分，因 此具有很强的清除体内多余自由基的作用，以起到抑制血小板凝固、预防血栓形成、动脉硬 化、心脏疾病、抗癌、延缓衰老等作用，并能促进视网膜上视红素的再合成，增强人眼视力。 另曾将蓝莓提取物喂养老年大鼠9周后，在走迷宫和在滚动木棍上保持平衡的能力与中年 大鼠一样好，韦斯4个月后的记忆测试中成绩与年轻大鼠一样好；再有能防止大肠杆菌的 附着在膀胱壁上，从而有防止尿道感染等作用。蓝莓提取物主要用于饮料、果酱、果酒、发酵 乳饮料等着色剂和营养增补剂，西欧有供防止视觉疲劳的蓝莓汁口服液。在美国，花色素苷 建议摄入量为180?215mg/d，用作抗氧化营养增补剂。产品主要有片剂，每片含花色素苷 12mg和β -胡萝卜素 lmg的。
[0008] 天然维生素 E又叫生育酚，有合成维生素 E和合成维生素 E。微黄至黄色或黄绿色 趁年轻粘稠液体，几乎无臭，遇光呈色变深。天然型放置会固化，25°C左右几乎融化。易溶 于无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油，不溶于水。其生理功能包括： (1)抗氧化作用，维生素 E是体内只要的脂溶性抗氧化物。可使生物膜(细胞膜和线粒 体膜等）避免发生脂质过氧化反应，是生物膜的信息传递、通透性、酶活力保持正常，阻止生 物体大分子发生氧自由基损伤，从而避免许多癌症的发生。
[0009] (2)抗动脉粥样硬化，低密度脂蛋白氧化可形成体积增大的泡沫细胞和脂肪条纹， 使血管内壁受损，进而引发动脉壁形成粥样硬化斑块。如有维生素 E存在，就尅阻止氧化低 密度脂肪蛋白的形成，从而防止粥样硬化和心血管疾病的发生。
[0010] (3)调节免疫功能，维生素 E对免疫应答可产生多方面的影响，包括对B细胞核T 细胞介导的免疫功能。维生素 E能增强淋巴细胞对有丝分裂原的刺激反应性和抗原、抗体 反应、促进吞噬。其主要作用如下：影响细胞膜的流动性。免疫活性细胞的功能有赖于胞浆 膜完整的结构，膜流动性改变可能影响膜上受体的运动，受体与配体的识别和结合等，维生 素 E通过其抗氧化作用维持一定的膜脂质流动性，从而影响淋巴细胞功能。调节前列腺素 的合成。维生素 E的抗氧化作用可以阻止多不饱和脂肪酸转化成过氧化中间代谢产物，如 前列腺素、白三烯等，已经证实前列腺素可以抑制淋巴细胞转化、细胞因子的分泌。保护淋 巴细胞免受巨噬细胞产生的抑制物的作用。巨噬细胞可以产生前列腺素、白三烯、超氧阴离 子、单线氧、过氧化氢等，这些巨噬细胞代谢产物均可抑制免疫反应。
[0011] (4)延缓衰老，老年动物补充维生素 E克清除脑组织中的脂褐质，并改善皮肤弹 性，防止性腺萎缩和记忆力减退，降低白内障和视网膜黄斑病的发生。
[0012] (5) 2. 3. 1. 5对神经系统和骨骼肌的保护作用。
[0013] (6)促进胚胎发育和生殖能力。
[0014] (7)抑制肿瘤，对肺癌、乳腺癌、子宫癌、胃癌、咽喉癌等均具有辅助治疗的效果。
[0015] 玉米油，一种淡黄色至橙黄色油液，有特殊的倾向。21?27°C时为液体，蛋如果未 经冬化处理者，则冷至低温时可有微量蜡质析出。在21?27°C下除蜡后，硬无有关的外来 杂质。主要由各种脂肪酸酯所组成。含不饱和脂肪酸约86%，含亚油酸34. 0%?65. 6%，亚 麻酸1. 0%?2. 0%，油酸20. 0%?42. 2%，不含胆固醇，富含维生素 E。不含叶绿素，故对光氧 化稳定，消化吸收率在97%以上。其生理功能有（1)调节血脂的作用，所含大量的不饱和脂 肪酸可以促进粪便中类固醇和胆酸的排泄，从而阻止体内胆固醇的合成与吸收，以避免因 胆固醇沉积于动脉内壁而导致动脉粥样硬化。（2)因为富含维生素 E，可抑制体内多余自由 基所引起的脂质过氧化作用，从而达到软化血管的作用。另外对人体小细胞分裂、延缓衰老 有一定作用。
[0016] 本技术结合上述原料的特点，提供了一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，其制备 方法简单易得，具有抗氧化、预防肿瘤等优点。


【发明内容】

[0017] 本发明的目的在于提供一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法，该软胶 囊功效明显，携带方便、质量稳定、美观，具有抗氧化、预防肿瘤等优点，制备方法简单易得。
[0018] 本发明是这样来实现的，一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，其特征在于：由以下 原料按重要份组成：雨生红球藻36-45份，蓝莓提取物4. 5-5. 5份，天然维生素 E2. 25-2. 75 份，卵磷脂2. 25-2. 75份，蜂蜡4. 5-5. 5份，精制玉米油35-45份，明胶1. 8-2. 2份，甘油 0· 7-0. 9份，纯化水L 5-3. 5份。
[0019] 本发明所述雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊的制备方法，其特征在于方法步骤如 下： (1) 按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用； (2) 按上述配方比称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用； (3) 先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右； (4) 再加入天然维生素 E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀； (5) 再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细 腻； (6) 最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品。
[0020] 本发明的优点是：该软胶囊功效明显，携带方便、质量稳定、美观，具有抗氧化、预 防肿瘤、增强和调节免疫力，延缓衰老、调节血脂，清除体内多余自由基等优点，制备方法简 单易得。

【专利附图】

【附图说明】
[0021] 图1为本发明的制备工艺流程图。

【具体实施方式】
[0022] 实施例一 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3600g，蓝 莓提取物450g，天然维生素 E225g，卵磷脂225g，蜂蜡450g，精制玉米油4500g，明胶180g， 甘油70g，纯化水300g ;所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分 别过80目筛，备用，称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油 加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右；再加入天然维生素 E，搅拌均匀， 接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打 磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0023] 实施例二 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻4500g，蓝 莓提取物550g，天然维生素 E275g，卵磷脂275g，蜂蜡450g，精制玉米油3500g，明胶210g， 甘油90g，纯化水150g;所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分 别过80目筛，备用，称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油 加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右；再加入天然维生素 E，搅拌均匀， 接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打 磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0024] 实施例三 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻4000g，蓝 莓提取物500g，天然维生素 E250g，卵磷脂250g，蜂蜡500g，精制玉米油4000g，明胶200g， 甘油80g，纯化水300g ;所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分 别过80目筛，备用，称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油 加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右；再加入天然维生素 E，搅拌均匀， 接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打 磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0025] 实施例四 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3650g，蓝 莓提取物450g，天然维生素 E250g，卵磷脂250g，蜂蜡550g，精制玉米油4200g，明胶220g， 甘油80g，纯化水350g ;所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分 别过80目筛，备用，称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油 加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右；再加入天然维生素 E，搅拌均匀， 接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打 磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0026] 实施例五 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3800g，蓝 莓提取物450g，天然维生素 E275g，卵磷脂275g，蜂蜡450g，精制玉米油4200g，明胶220g， 甘油90g，纯化水240g ;所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分 别过80目筛，备用，称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油 加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右；再加入天然维生素 E，搅拌均匀， 接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打 磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0027] 实施例六 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3900g，蓝 莓提取物480g，天然维生素 E230g，卵磷脂270g，蜂蜡520g，精制玉米油4100g，明胶210g， 甘油70g，纯化水220g;所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分 别过80目筛，备用，称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油 加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右；再加入天然维生素 E，搅拌均匀， 接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打 磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成 20000 粒，每粒 0. 5g。
[0028] 1.剂型选择依据 因为雨生红藻和蓝莓提取物直接食用口感不好，所以在考虑产品剂型的时候首先选择 为胶囊和片剂，而结合产品中维生素 E为液体油类物质以及易氧化的特点，这类产品可以 直接吞服，而且软胶囊产品具有功效明显，服用、携带方便、质量稳定、美观等特点。
[0029] 因此，根据处方中雨生红藻和蓝莓提取物的特点、服用量及市场需求，本品设计为 软胶囊，〇.5g/粒，直接吞服。适用人群不为免疫力低下者：每日2次，每次2粒，口服。
[0030] 2.制备工艺设计依据 软胶囊具有①剂量准确；②质量稳定；③生产机械化、自动化程度高；④服用、携带、贮 藏等较方便等优点。
[0031] 2012年国家食品药品监督管理局批准的"艾诗特κ虾青素软胶囊"的批准文号国食 健字G20120275,主要原料是雨生红球藻粉、红花籽油、甘油、明胶、水，保健功能是抗氧化， 功效成分含量每l〇〇g含虾青素〇.31g，每日1次，每次2粒，口服，600mg/粒，也就是每人每 天服用3. 72mg虾青素。生产工艺是经溶解、混合、乳化、压丸、包装等主要工艺加工制成。
[0032] 2010年卫生部根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规 定，批准雨生红球藻、表没食子儿茶素没食子酸酯为新资源食品，即"关于批准雨生红球藻 等新资源食品的公告（2010年第17号）"，其中规定食用量<0.8g/天，使用范围不包括 婴幼儿食品。
[0033] 3.制备工艺条件优化研究 3. 1产品配方的优化 3. 1. 1稀释剂的选择 软胶囊稀释剂的选择是软胶囊制备的重要环节，应能保证含量的准确性和制剂的稳定 性。以植物油为分散介质，更适合于疏水性药物以及食品的研制开发，稳定性较强，国内外 均已有不少研究报道。本品雨生红球藻为不溶于水的保健食品原料，采用水溶性的PEG400 不能溶解，而在植物油中虽然不溶解，但是通过技术手段能够将雨生红球藻很好地分散在 其中，保证不分层，而且植物油具有良好的稳定性，可以保证软胶囊的货架期。
[0034] 3. 1. 2辅料用量的选择 胶囊内容物基础处方的选择：辅料的加入量会直接影响制剂的稳定性，而稀释剂的用 量直接影响成品的装量及其差异。主要原料的添加量一方面影响产品内容物的流动性、分 散性以及产品最终的服用量；乳化剂的用量关系到产品内容物的流动性，而增稠剂的用量 关系到产品内容物的分散稳定性和功效成分的均匀性，故以雨生红球藻用量、乳化剂用量、 增稠剂用量为考察因素进行正交试验。因素水平表见表1。
[0035] 表1因素水平表

【权利要求】
1. 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，其特征在于：由以下原料按重要份组成：雨生 红球藻36-45份，蓝莓提取物4. 5-5. 5份，天然维生素 E2. 25-2. 75份，卵磷脂2. 25-2. 75份， 蜂蜡4. 5-5. 5份，精制玉米油35-45份，明胶1. 8-2. 2份，甘油0. 7-0. 9份，纯化水1. 5-3. 5 份。
2. -种根据权利要求1所述的雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊的制备方法，其特征在于 方法步骤如下： (1) 按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用； (2) 按上述配方比称取天然维生素 E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用； (3) 先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40°C左右； (4) 再加入天然维生素 E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀； (5) 再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细 腻； (6) 最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品。
【文档编号】A23L1/212GK104055122SQ201410325188
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月9日 优先权日:2014年7月9日
【发明者】陈波 申请人:江西维莱营健高科有限公司