一种用于增强免疫力和缓解疲劳的口服液的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于增强免疫力和缓解疲劳的口服液。具体地说，本发明涉及一种口服液，其是由铁皮石斛、西洋参、牛磺酸为生理活性成分制备得到的。其中制备该口服液100ml使用的铁皮石斛的量为5～20g、西洋参的量为5～30g、牛磺酸的量为0.5～3g。本发明提供的斛参口服液，具有增强免疫力、缓解体力疲劳的优异功能，并且具有优异的产品理化性能。
【专利说明】-种用于增强免疫力和缓解疲劳的口服液
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品【技术领域】，涉及一种具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的 保健食品，更特别地涉及一种W铁皮石解、西洋参、牛賴酸为主要成分配制成的具有增强免 疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品。
[0002] 巧术领域
[0003] 免疫是机体的一种保护性生理反应，通过免疫功能W维持体内环境的平衡和稳 定，而免疫功能异常则出现免疫性疾病。据美国免疫科学家研究，人类大部分疾病归结于免 疫系统出现问题。长期的精神压力对人体的免疫功能有着重要影响，美国霍普金斯医学院 的巧马斯教授对1337位志愿者进行了长达18年的观察，发现如果人长期处于孤独、矛盾、 失望、压抑状态，就会影响体内环境的平衡，从而抵抗力减弱。生活在现今的都市，每个人的 健康都容易受到威胁，包括空气污染、食水污染、环境污染、工作压力、经济压力、饮食不当、 细菌病毒等，所有该些不利健康的因素，都能造成机体免疫力低下，通常表现为人精神不能 集中、记忆力衰退、经常倦怠、易患疾病、提早衰老等。尤其是一些W脑力劳动为职业的人 群，相对精神压力很大，使得精神压力长时间积蓄，大脑超负荷运转，从而造成免疫力下降， 浑身无力，头晕眼涩，也棒气短，失眠健忘等。免疫力低下者，易患感冒和流行病，而长期免 疫力低下者比健康人群易于感染，任何原因造成免疫系统受损，则细菌、病毒等就会在体内 聚集，而导致人体生病。人体内的免疫系统是最好的防御武器，其具有抵御病原微生物的侵 害等作用。
[0004] 随着现代生活节奏的加快和工作压力的增加，疲劳在人群中的发生率越来越高， 并严重影响人们的生活质量和工作效率。慢性疲劳综合症（CF巧在人群中的发病率约为 2. 8%。1993年英国一项大型调查显示；约20%的男性和25%的女性总感到疲劳，其中约 1/4可能为CFS ;2001-2002年的调查则显示，10万人中有1. 2万人患有至少持续6个月的 慢性疲劳，估计大约有220万美国人疑似CFS。日本劳工部在2000年3月公布日本全国有 1/3的工龄人口患有CFS。我国还没有关于疲劳的人规模调查，但有文献报道923名被调查 的对象中符合美国CDC的WS诊断标准（1994)的有202名。疲劳己经成为本世纪危害全 球人类健康的重要因素。所W认识疲劳的发生、发展过程对于预防、缓解消除疲劳具有重要 的意义。
[0005] 铁皮石解是一种名贵中药材，是国家重点保护瀬危植物，《本草纲目》评价铁皮石 解"强阴益精，补内绝不足，长肌肉，益智除梅，轻身延年"。
[0006] 李钦等（李钦等.铁皮石解颗粒增强免疫功能作用研究.中药药理与临 床，2008, 24(1): 53-54)研究了铁皮石解颗粒（TPSH)对荷瘤小鼠免疫功能的增强作用。综 合本文结果，TP甜可W促进荷瘤动物巨瞻细胞的吞瞻功能，增强T淋己细胞的增殖和分化 及NK细胞的活性，并能明显提高荷瘤动物的血清溶血素值，提示TPSH无论是对非特异性免 疫功能，或是特异性细胞免疫W及体液免疫功能，均有一定的提高作用。
[0007] 张中建等（张中建等.铁皮石解制剂免疫调节作用的实验研究.食品研究与开 发，2004, 25(2) :34-35)探讨了铁皮石解制剂的免疫调节作用。本实验中二硝基氣苯诱导 小鼠迟发性变态反应显示铁皮石解制剂能够显著增加小鼠细胞免疫功能；血清溶血素测定 显示铁皮石解制剂能够显著增加小鼠体液免疫功能；小鼠碳廓清试验显示铁皮石解制剂能 够显著增加小鼠单核-巨瞻细胞吞瞻功能。
[0008] 杨明晶等（杨明晶等.铁皮枫斗西洋参胶囊对小鼠免疫调节功能的影响.江苏预 防医学，2008, 19(4):11-13)探讨了铁皮枫斗西洋参胶囊对小鼠免疫调节功能的影响。本 实验从细胞免疫、体液免疫、
[0009] 单核-巨瞻细胞吞瞻功能和NK细胞活性等4个方面，对口服铁皮枫斗西洋参胶囊 进行了研究。结果显示铁皮枫斗西洋参胶囊能够显著增加小鼠的细胞免疫功能、体液免疫 功能和单核-巨瞻细胞功能，能增强小鼠NK细胞活性。根据保健食品增强免疫力功能评价 标准，其具有增强小鼠免疫力的功能。
[0010] 鹿伟等（鹿伟等.铁皮石解抗疲劳作用研究.中国卫生检验杂志，2010， 20(10) :2488-2490)通过研究铁皮石解抗疲劳作用，研究结果表明铁皮石解能显著延长小 鼠负重游泳时间，降低血乳酸和肌酸激酶水平，提高运动耐力和加速消除疲劳。
[0011] 辛甜等（辛甜等.铁皮石解胚状体对大鼠抗疲劳能力的影响.药学实践杂志， 2011,29(1) :21-24)研究铁皮石解胚状体对大鼠抗疲劳能力的影响，研究结果表明人工组 织培养培育出的铁皮石解胚状体能提高跑步大鼠血糖含量，降低全血乳酸含量和尿素氮含 量，也具有提高大鼠抗疲劳能力的作用，研究人员对和W铁皮石解为主要原料的铁皮枫斗 相关产品进行了抗疲劳作用研究，均显示出良好的抗疲劳效果。
[0012] 王立明等（王立明等.铁皮枫斗胶囊的药理作用研究.中国现代应用药学，2002， 19(4) :262-264)通过研究铁皮枫斗胶囊的药理作用，研究结果表明铁皮枫斗胶囊能明显延 长小鼠的游泳时间。
[0013] 西洋参是名贵的补益药，我国使用西洋参已有200多年的历史，西洋参味甘、微 苦，性凉，归也、肺、肾经。具有补气养阴、清热生津的功效。近年来国内外对西洋参有了进 一步的研究，发现西洋参有增强人体免疫力功能的作用。
[0014] 宋俊梅等（宋俊梅等.西洋参根提取液对小鼠腹腔巨瞻细胞功能影响的研究.山 东师大学报.1993,8(1) :74-75)研究了西洋参根提取液对小鼠腹腔巨瞻细胞功能的影响， 发现西洋参根提取液显著提高小鼠腹腔巨瞻细胞的吞瞻活性和消化功能，从而增强了机体 的非特异性免疫力。
[0015] 赵云利等（赵云利等.西洋参皂式对免疫抑制小鼠免疫功能的影响.中国生物 制品学杂志.2011,24(3) ;305-308,312)观察了西洋参皂巧对免疫抑制小鼠免疫功能的影 响，实验结果表明；西洋参皂巧可促进小鼠腹腔巨瞻细胞代谢，进而增强腹腔巨瞻细胞吞瞻 功能，同时可诱导小鼠腹腔细胞产生N0,说明西洋参皂巧可活化巨瞻细胞，增强巨瞻细胞的 吞瞻能力，并产生生物活性物质，从而增强机体的免疫功能。试验还表明，西洋参皂巧能提 高小鼠淋己细胞转化率，增加淋转指数，增强机体的细胞免疫功能。
[0016] 王庭欣等（王庭欣等.西洋参片对小鼠抗疲劳作用的实验研究.食品科学，2005， 26巧）=474-476)通过研究西洋参片的抗疲劳作用，结果表明西洋参片能显著提高小鼠肝 糖原的储备量；降低小鼠游泳后血乳酸曲线下面积；降低运动后血清尿素氮含量，加速体 内尿素氮的清除速率，提高小鼠的游泳时间。证明西洋参片具有抗疲劳作用。
[0017] 何龄等（何龄等.西洋参制剂的抗疲劳作用.海峡预防医学杂志.2000,6(6): 46-47)通过研究西洋参不同制剂的抗疲劳作用，结果表明西洋参不同制剂均有不同程度的 抗疲劳作用。
[0018] 牛賴酸是动物体内的一种条件性必需氨基酸，具有广泛的生理学作用和营养保健 作用。任永涛等（任永涛等.牛賴酸对机体免疫功能影响的研究进展，兽医研究，2006,下 (212) :12-14)综述了牛賴酸对机体免疫功能影响的研究进展，文中指出牛賴酸在机体的 细胞和体液免疫及抗肿瘤上都发挥着积极作用。其具有保护淋己细胞并可促进其增殖、产 生抗体的作用，还可促进巨瞻细胞产生白细胞介-1。此外，牛賴酸与中性粒细胞的吞瞻杀菌 功能密切相关，在机体的防御机制中起重要作用。
[0019] 张秀珍等（张秀珍等.牛賴酸对荷瘤S80小鼠抑瘤作用及免疫功能的影响）通过 研究牛賴酸对荷瘤S80小鼠抑瘤作用及免疫功能的影响，研究结果表明补充牛賴酸的小鼠 其廓清指数和校正廓清指数均显著高于对照组而血清溶血素抗体的含量也显著高于对照 组说明添加牛賴酸对网状内皮系统吞瞻功能具有明显的激活增强作用具有增强机体体液 免疫的能力。
[0020] 李学俭等（李学俭等.牛賴酸对鸡ND-HI抗体产生影响的研究.动物科学与动物 医学，2002,19巧）：29-30)通过研究牛賴酸对鸡ND-HI抗体产生的影响，研究结果表明牛賴 酸能增加鸡体的免疫力，提高ND-HI效价，对提高蛋鸡的免疫力，有一定的影响。魏源等（魏 源等.牛賴酸对力竭运动大鼠抗疲劳的作用.体育学刊，2001，8化）；59-61)通过研究牛賴 酸对力竭运动大鼠抗疲劳的作用，提示牛賴酸具有抗疲劳作用而提高机体的运动能力。余 杰等（余杰等.牛賴酸对力竭运动小鼠抗疲劳效果及其机理研究.灿头大学学报（自然科 学版），2008, 23(4) ;30-34)通过研究牛賴酸对力竭运动小鼠抗疲劳效果及其机理，提示牛 賴酸既能提高抗疲劳能力，又能提高机体的运动能力。魏智清等（魏智清等.牛賴酸对小 鼠耐力影响的研究.氨基酸和生物资源，2003, 25(1) ;65-66)经动物实验证明，牛賴酸具有 显著的抗疲劳效应。
[0021] 本 申请人:经过长期研究，发现将特定量的铁皮石解、西洋参、牛賴酸为主要原料制 成的口服液，具有优异的增强免疫力、缓解体力疲劳的功能。然而，在配制该种口服液的过 程中却存在某些必须克服的技术问题。
【发明内容】
[0022] 本发明的目的在于提供一种口服液，其由特定量的铁皮石解、西洋参、牛賴酸为主 要原料制成，具有优异的增强免疫力、缓解体力疲劳的功能；并且期待该种口服液具有优异 的性能例如但不限于产品稳定性方面的性能。本发明基于此发现而得W完成。
[0023] -般地说，本发明由特定量的铁皮石解、西洋参、牛賴酸为主要原料制成的口服 液，其通用名可W称为解参口服液。
[0024] 为此，本发明第一方面提供了一种口服液，其是由铁皮石解、西洋参、牛賴酸为生 理活性成分制备得到的。
[00巧]根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，制备该口服液100ml使用的铁皮石 解的量为5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如lOg。
[0026] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，制备该口服液100ml使用的西洋参 的量为5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g。
[0027] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，制备该口服液100ml使用的牛賴酸 的量为0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g，例如1. 5g。
[0028] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其中还包含防腐剂。尽管本发明口 服液需要进行终端灭菌，然而由于口服液的特有包装W及特有使用方式，向其中添加防腐 剂是有益的。
[0029] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其中所述防腐剂选自；苯甲醇、苯己 醇、山梨酸、山梨酸钟、泥泊金醋类（例如对轻基苯甲酸的甲醋、己醋、丙醋和/或下醋）。已 经出人意料地发现，使用特定的防腐剂制备本发明口服液是有益的，特别是其能够克服铁 皮石解提取物对牛黄酸稳定性的不良影响。
[0030] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其每100ml中防腐剂的量为0. 01? Ig，例如 0. 02 ?0. 5g,例如 0. 02 ?0. 2g,例如 0. 025 ?0. Ig。
[0031] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其中还包含有机酸。在一个实施方 案中，所述有机酸选自酒石酸、构稼酸、马来酸、苹果酸、富马酸。在一个实施方案中，所述口 服液每100ml中有机酸的量为0. 02?2g，例如0. 1?Ig，例如0. 2?0. 5g。已经出人意料 地发现，当添加特定的有机酸的情况下，才能实现防腐剂克服铁皮石解提取物对牛黄酸稳 定性的不良影响的效果。
[0032] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其中还任选地包括调味剂。在一个 实施方案中，所述调味剂选自：葡萄糖、藏糖、乳糖、甘露醇、山梨糖等等。在一个实施方案 中，所述口服液每100ml中调味剂的量为4?40g，例如10?30g，例如15?25g。
[0033] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其溶剂是水。本领域技术人员知晓， 作为溶剂，其用量通常是不作具体限定的，而通常是加至规定体积即可。
[0034] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其每100ml是由下列成分制成：
[00对铁皮石解5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如lOg ;
[0036] 西洋参5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g ;
[0037] 牛賴酸0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g，例如1. 5g ;
[0038] 防腐剂0. 01?Ig，例如0. 02?0. 5g，例如0. 02?0. 2g，例如0. 025?0. Ig，例 如 0. 05g ;
[0039] 有机酸0. 02?2g，例如0. 1?Ig，例如0. 2?0. 5g，例如0. 25g ;
[0040] 任选的调味剂；和
[00川 水，加至100ml。
[0042] 根据本发明第一方面任一实施方案的口服液，其是由包括下列步骤的方法制备得 到的：
[0043] (1)按配方比例，称取铁皮石解、西洋参，加30倍量水提取2次，每次比，过滤，合 并滤液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-8(TC )，将提取液浓 缩至相对密度为1. 05-1. 10 (6(TC )，得浓缩液，备用；
[0044] (2)按配方比例称取牛賴酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配 方量的40-50% )纯化水中，溶解，揽拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起揽拌 均匀，加入适量纯化水定容至全量并揽匀，得配制液；
[0045] (3)将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得。
[0046] 进一步地，本发明第二方面提供了防腐剂和有机酸的组合在制备口服液中的用 途，所述口服液是由铁皮石解、西洋参、牛賴酸为生理活性成分制备得到的。
[0047] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述防腐剂和有机酸的组合使得 该口服液克服铁皮石解提取物对牛黄酸稳定性的不良影响。
[0048] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液100ml使用的铁皮石 解的量为5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如lOg。
[0049] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液100ml使用的西洋参 的量为5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g。
[0050] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液100ml使用的牛賴酸 的量为0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g，例如1. 5g。
[0051] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述防腐剂选自：苯甲醇、苯己 醇、山梨酸、山梨酸钟、泥泊金醋类（例如对轻基苯甲酸的甲醋、己醋、丙醋和/或下醋）。
[0052] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液每100ml中防腐剂的 量为0. 01?Ig，例如0. 02?0. 5g，例如0. 02?0. 2g，例如0. 025?0. Ig。
[0053] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述有机酸选自酒石酸、构稼酸、 马来酸、苹果酸、富马酸。
[0054] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液每100ml中有机酸的 量为0. 02?2g，例如0. 1?Ig，例如0. 2?0. 5g。
[00巧]根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液中还任选地包括调味 齐U。在一个实施方案中，所述调味剂选自；葡萄糖、藏糖、乳糖、甘露醇、山梨糖等等。在一个 实施方案中，所述口服液每100ml中调味剂的量为4?40g，例如10?30g，例如15?25g。
[0056] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液每100ml是由下列成 分制成：
[0057] 铁皮石解5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如lOg ;
[0058] 西洋参5?30g,例如10?20g,例如12?18g,例如15g ;
[005引 牛賴酸0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g，例如1. 5g ;
[0060] 防腐剂0. 01?Ig,例如0. 02?0. 5g,例如0. 02?0. 2g,例如0. 025?0. Ig,例 如 0. 05g ;
[0061] 有机酸0. 02?2g,例如0. 1?Ig,例如0. 2?0. 5g,例如0. 25g ;
[006引任选的调味剂；和
[0063] 水，加至 100ml。
[0064] 根据本发明第二方面任一实施方案的用途，其中所述口服液是由包括下列步骤的 方法制备得到的：
[0065] (1)按配方比例，称取铁皮石解、西洋参，加30倍量水提取2次，每次比，过滤，合 并滤液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-8(TC )，将提取液浓 缩至相对密度为1. 05-1. 10 (6(TC )，得浓缩液，备用；
[0066] (2)按配方比例称取牛賴酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配 方量的40-50% )纯化水中，溶解，揽拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起揽拌 均匀，加入适量纯化水定容至全量并揽匀，得配制液；
[0067] (3)将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得。
[0068] 进一步地，本发明第H方面提供了制备本发明第一方面任一项所述口服液的方 法，其包括下列步骤：
[0069] (1)按配方比例，称取铁皮石解、西洋参，加30倍量水提取2次，每次比，过滤，合 并滤液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-8(TC )，将提取液浓 缩至相对密度为1. 05-1. 10 (6(TC )，得浓缩液，备用；
[0070] (2)按配方比例称取牛賴酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配 方量的40-50% )纯化水中，溶解，揽拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起揽拌 均匀，加入适量纯化水定容至全量并揽匀，得配制液；
[0071] (3)将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得。
[0072] 或者，本发明第H方面提供了制备口服液的方法，其包括下列步骤：
[0073] (1)按配方比例，称取铁皮石解、西洋参，加30倍量水提取2次，每次比，过滤，合 并滤液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-8(TC )，将提取液浓 缩至相对密度为1. 05-1. 10 (6(TC )，得浓缩液，备用；
[0074] (2)按配方比例称取牛賴酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配 方量的40-50% )纯化水中，溶解，揽拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起揽拌 均匀，加入适量纯化水定容至全量并揽匀，得配制液；
[00巧](3)将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得。
[0076] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，制备该口服液100ml使用的铁皮石解 的量为5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如lOg。
[0077] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，制备该口服液100ml使用的西洋参的 量为5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g。
[0078] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，制备该口服液100ml使用的牛賴酸的 量为0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g，例如1. 5g。
[0079] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，所述防腐剂选自；苯甲醇、苯己醇、山 梨酸、山梨酸钟、泥泊金醋类（例如对轻基苯甲酸的甲醋、己醋、丙醋和/或下醋）。
[0080] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，所述口服液每100ml中防腐剂的量为 0. 01 ?Ig,例如 0. 02 ?0. 5g,例如 0. 02 ?0. 2g,例如 0. 025 ?0. Ig。
[0081] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，所述口服液每100ml中有机酸的量为 0. 02?2g，例如0. 1?Ig，例如0. 2?0. 5g。
[0082] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，所述调味剂选自；葡萄糖、藏糖、乳糖、 甘露醇、山梨糖等等。
[0083] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，所述口服液每100ml中调味剂的量为 4?40g，例如10?30g，例如15?25g。
[0084] 根据本发明第H方面任一实施方案的方法，所述口服液每100ml是由下列成分制 成：
[00财铁皮石解5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如lOg ;
[0086] 西洋参5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g ;
[0087] 牛賴酸0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g，例如1. 5g ;
[0088] 防腐剂0. 01?Ig,例如0. 02?0. 5g,例如0. 02?0. 2g,例如0. 025?0. Ig,例 如 0. 05g ;
[0089] 有机酸0. 02?2g，例如0. 1?Ig，例如0. 2?0. 5g，例如0. 25g ;
[0090] 任选的调味剂；和
[0091] 水，加至 100ml。
[0092] 本发明任一方面或该任一方面的任一实施方案所具有的任一技术特征同样适用 其它任一实施方案或其它任一方面的任一实施方案，只要它们不会相互矛盾，当然在相互 之间适用时，必要的话可对相应特征作适当修饰。下面对本发明的各个方面和特点作进一 步的描述。
[0093] 本发明所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果该些文 献所表达的含义与本发明不一致时，W本发明的表述为准。此外，本发明使用的各种术语和 短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本发明仍然希望在此对该些术语和 短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，W本发明所表 述的含义为准。
[0094] 下面对本发明的各个方面作进一步描述。
[0095] 已经发现，当铁皮石解提取物与牛黄酸组合制成口服溶液时，对牛黄酸稳定性会 有不良影响。出人意料的是，当将本发明的防腐剂和有机酸二者一起组合用于制备该口服 溶液时，能够使得该液克服铁皮石解提取物对牛黄酸稳定性的不良影响。
[0096] 本发明解参口服液是W铁皮石解、西洋参、牛賴酸为主要原料制成的具有增强免 疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品。
[0097] 本发明解参口服液主要针对免疫力低下人群和易疲劳人群需求，精选既能增强免 疫力，又具有缓解体力疲劳功能的铁皮石解、西洋参、牛賴酸原料组方，共同作用，达到增强 免疫力和缓解体力疲劳的保健功能。
[0098] 目前，国内市场上具有增强免疫力、缓解体力疲劳的单一保健功能的保健食品层 出不穷，本产品依据现代科学研究资料，采用铁皮石解、西洋参、牛賴酸作为原料来达到增 强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。本发明解参口服液选用的原料各自的增强免疫力、缓 解体力疲劳功能明确，本品通过原料的共同作用，达到增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功 能，生产工艺符合食品卫生相关要求，安全有效，可长期食用。
[0099] 本发明解参口服液的保健功能为增强免疫力、缓解体力疲劳。参考《保健食品检验 与评价技术规范》相关功能的评价标准，通过查阅文献筛选出具有增强免疫力和缓解体力 疲劳功能的，且可用于保健食品的原料共同组方，共奏增强免疫力和缓解体力疲劳的保健 功能。
[0100] 本发明一个口服液的典型配方是：
[0101]
【权利要求】
1. 一种口服液，其是由铁皮石斛、西洋参、牛磺酸为生理活性成分制备得到的。
2. 根据权利要求1的口服液，其特征在于以下任一项或多项： (a) 制备该口服液100ml使用的铁皮石斛的量为5?20g，例如5?15g，例如8?12g， 例如l〇g ; (b) 制备该口服液100ml使用的西洋参的量为5?30g，例如10?20g，例如12?18g， 例如15g ; (c) 制备该口服液100ml使用的牛磺酸的量为0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g， 例如1. 5g ; (d) 其中还包含防腐剂； (e) 所述防腐剂选自：苯甲醇、苯乙醇、山梨酸、山梨酸钾、泥泊金酯类（例如对羟基苯 甲酸的甲酯、乙酯、丙酯和/或丁酯）； (f) 其每l〇〇ml中防腐剂的量为0. 01?lg，例如0. 02?0. 5g，例如0. 02?0. 2g，例 如 0? 025 ?0? lg ; (g) 其中还包含有机酸； (h) 所述有机酸选自酒石酸、枸橼酸、马来酸、苹果酸、富马酸； ⑴所述口服液每l〇〇ml中有机酸的量为0? 02?2g，例如0? 1?lg，例如0? 2?0? 5g ; (j) 其中还任选地包括调味剂； (k) 所述调味剂选自：葡萄糖、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨糖等等； (l) 所述口服液每l〇〇ml中调味剂的量为4?40g，例如10?30g，例如15?25g。
3. 根据权利要求1的口服液，其每100ml是由下列成分制成： 铁皮石斛5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如10g ; 西洋参5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g ; 牛磺酸〇? 5?3g，例如1?2g，例如L 2?L 8g，例如L 5g ; 防腐剂0? 01?lg，例如0? 02?0? 5g，例如0? 02?0? 2g，例如0? 025?0? lg，例如 0? 05g ; 有机酸〇? 02?2g，例如0? 1?lg，例如0? 2?0? 5g，例如0? 25g ; 任选的调味剂；和 水，加至l〇〇ml。
4. 根据权利要求1的口服液，其是由包括下列步骤的方法制备得到的： (1) 按配方比例，称取铁皮石斛、西洋参，加30倍量水提取2次，每次lh，过滤，合并滤 液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-80°C )，将提取液浓缩至 相对密度为1. 05-1. 10 (60°C )，得浓缩液，备用； (2) 按配方比例称取牛磺酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配方量 的40-50% )纯化水中，溶解，搅拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起搅拌均 匀，加入适量纯化水定容至全量并搅匀，得配制液； (3) 将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得。
5. 防腐剂和有机酸的组合在制备口服液中的用途，所述口服液是由铁皮石斛、西洋参、 牛磺酸为生理活性成分制备得到的。
6. 根据权利要求5的用途，其特征在于以下任一项或多项： (a) 所述防腐剂和有机酸的组合使得该口服液克服铁皮石斛提取物对牛黄酸稳定性的 不良影响； (b) 所述口服液100ml使用的铁皮石斛的量为5?20g，例如5?15g，例如8?12g， 例如l〇g ; (c) 所述口服液100ml使用的西洋参的量为5?30g，例如10?20g，例如12?18g， 例如15g ; ⑷所述口服液100ml使用的牛磺酸的量为0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g， 例如1. 5g ; (e) 所述防腐剂选自：苯甲醇、苯乙醇、山梨酸、山梨酸钾、泥泊金酯类（例如对羟基苯 甲酸的甲酯、乙酯、丙酯和/或丁酯）； (f) 所述口服液每l〇〇ml中防腐剂的量为0. 01?lg，例如0. 02?0. 5g，例如0. 02? 0? 2g，例如 0? 025 ?0? lg ; (g) 所述有机酸选自酒石酸、枸橼酸、马来酸、苹果酸、富马酸； (h) 所述口服液每100ml中有机酸的量为0? 02?2g，例如0? 1?lg，例如0? 2?0? 5g。
7. 根据权利要求5的用途，其特征在于以下任一项或多项： (a) 其中所述口服液中还任选地包括调味剂； (b) 所述调味剂选自：葡萄糖、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨糖等等； (c) 所述口服液每100ml中调味剂的量为4?40g，例如10?30g，例如15?25g ; (d) 所述口服液每100ml是由下列成分制成： 铁皮石斛5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如10g ; 西洋参5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g ; 牛磺酸〇? 5?3g，例如1?2g，例如L 2?L 8g，例如L 5g ; 防腐剂0? 01?lg，例如0? 02?0? 5g，例如0? 02?0? 2g，例如0? 025?0? lg，例如 0? 05g ; 有机酸〇? 02?2g，例如0? 1?lg，例如0? 2?0? 5g，例如0? 25g ; 任选的调味剂；和 水，加至l〇〇ml。
8. 根据权利要求5的用途，其中所述口服液是由包括下列步骤的方法制备得到的： (1) 按配方比例，称取铁皮石斛、西洋参，加30倍量水提取2次，每次lh，过滤，合并滤 液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-80°C )，将提取液浓缩至 相对密度为1. 05-1. 10 (60°C )，得浓缩液，备用； (2) 按配方比例称取牛磺酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配方量 的40-50% )纯化水中，溶解，搅拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起搅拌均 匀，加入适量纯化水定容至全量并搅匀，得配制液； (3) 将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得。
9. 制备权利要求1-4任一项所述口服液的方法，其包括下列步骤： (1)按配方比例，称取铁皮石斛、西洋参，加30倍量水提取2次，每次lh，过滤，合并滤 液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-80°C )，将提取液浓缩至 相对密度为1. 05-1. 10 (60°C )，得浓缩液，备用； (2) 按配方比例称取牛磺酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配方量 的40-50% )纯化水中，溶解，搅拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起搅拌均 匀，加入适量纯化水定容至全量并搅匀，得配制液； (3) 将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得。
10.制备口服液的方法，其包括下列步骤： (1) 按配方比例，称取铁皮石斛、西洋参，加30倍量水提取2次，每次lh，过滤，合并滤 液，药渣弃去；滤液减压浓缩（真空度-0. 04?-0. 08Mpa，温度70-80°C )，将提取液浓缩至 相对密度为1. 05-1. 10 (60°C )，得浓缩液，备用； (2) 按配方比例称取牛磺酸、防腐剂、有机酸和任选的调味剂，加入适量（例如配方量 的40-50% )纯化水中，溶解，搅拌均匀，所得混合物料与步骤（1)所得浓缩液一起搅拌均 匀，加入适量纯化水定容至全量并搅匀，得配制液； (3) 将上述配制液静置，过滤，灌装，密封，热压灭菌，即得； 其特征在于以下任一项或多项： (a) 制备该口服液100ml使用的铁皮石斛的量为5?20g，例如5?15g，例如8?12g， 例如l〇g ; (b) 制备该口服液100ml使用的西洋参的量为5?30g，例如10?20g，例如12?18g， 例如15g ; (c) 制备该口服液100ml使用的牛磺酸的量为0. 5?3g，例如1?2g，例如1. 2?1. 8g， 例如1. 5g ; (d) 所述防腐剂选自：苯甲醇、苯乙醇、山梨酸、山梨酸钾、泥泊金酯类（例如对羟基苯 甲酸的甲酯、乙酯、丙酯和/或丁酯）； (e) 所述口服液每100ml中防腐剂的量为0. 01?lg，例如0. 02?0. 5g，例如0. 02? 0? 2g，例如 0? 025 ?0? lg ; ⑴所述口服液每l〇〇ml中有机酸的量为0.02?2g，例如0? 1?lg，例如0.2?0.5g; (g) 所述调味剂选自：葡萄糖、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨糖等等； (h) 所述口服液每100ml中调味剂的量为4?40g，例如10?30g，例如15?25g ; (i) 所述口服液每l〇〇ml是由下列成分制成： 铁皮石斛5?20g，例如5?15g，例如8?12g，例如10g ; 西洋参5?30g，例如10?20g，例如12?18g，例如15g ; 牛磺酸〇? 5?3g，例如1?2g，例如L 2?L 8g，例如L 5g ; 防腐剂0? 01?lg，例如0? 02?0? 5g，例如0? 02?0? 2g，例如0? 025?0? lg，例如 0? 05g ; 有机酸〇? 02?2g，例如0? 1?lg，例如0? 2?0? 5g，例如0? 25g ; 任选的调味剂；和 水，加至l〇〇ml。
【文档编号】A23L1/29GK104397711SQ201410796551
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月19日 优先权日:2014年12月19日
【发明者】杨槐, 梁斌, 张丽艳, 唐靖雯, 潘梅, 王传芳, 彭再刚 申请人:贵州威门药业股份有限公司