本发明涉及一种孕妇营养强化组合物及其制备方法，具体涉及一种营养强化效果良好、能够提升孕妇自身综合免疫力的组合物，属于食品
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：孕妇是指怀孕的妇女，是女人一生中的一个特殊时期。在此期间其机体生理及代谢发生显著的改变，具体表现为：1)孕期内分泌的改变，母体卵巢及胎盘激素分泌增加，孕期甲状腺素及其他激素水平的改变；2)孕期消化功能改变，受孕酮分泌影响，胃肠道平滑肌细胞松弛，张力减弱，蠕动减慢，胃排空及十五肠道停留时间延长，孕妇易出现饱胀感以及便秘；3)孕期血液容积及血液成分的改变，血浆容积随孕期进展逐渐增加；4)孕期肾功能改变，有效肾血浆流量及肾小球滤过率增加，但肾小管再吸收能力未有相应增加；5)孕期体重增加，健康初孕妇女体重增加的平均值为12.5kg，发达国家妇女孕期必要性体重增加约7.5kg，发展中国家约6kg。孕妇上述生理及代谢的显著改变，不可避免的带来了妇女在孕期自身免疫力低下的综合问题，同时，机体对孕妇的日常饮食和营养补充也提出了诸多特殊的要求。妇女在怀孕期间免疫力低下、营养不良对胎儿往往产生严重的影响，如：1)胎儿在母体内生长停滞，宫内发育迟缓；2)早产儿和新生儿低出生体重发生率增加；3)胎儿先天性畸形发生率增加；4)围生期婴儿死亡率高；5)影响婴儿的体格和智力发育等。因此，目前，亟需开发一种针对孕妇的营养强化食品，不仅能够满足孕妇日常营养补充的需要，还可提升孕妇自身的综合免疫力，避免机体营养不良给婴儿带来的诸多危害，同时，避免因机体免疫力低下而给孕妇带来的各种疾病问题和因生病服药带来的各种风险。现有技术中，在孕妇营养补充领域，大豆分离蛋白、乳清浓缩蛋白是常用 的蛋白、氨基酸类补充剂，焦磷酸铁、三磷酸钙作为铁元素和钙元素的补充剂也较为广泛应用，对于免疫力提升方面酵母β-葡聚糖无疑是一种有效的功能成分，具体来讲：1)大豆分离蛋白是一种植物蛋白，相对来讲，其中含硫氨基酸是相对薄弱的，也造成了其第一限制氨基酸为蛋氨酸和胱氨酸事实；乳清浓缩蛋白是一种易消化、高营养的蛋白质，其第一限制氨基酸苯丙氨酸和酪氨酸；因此，单独补充大豆分离蛋白或乳清浓缩蛋白往往存在部分氨基酸摄入不足的问题，另外，需要注意的是孕妇怀孕期间，补充营养蛋白通常存在恶心、呕吐、便秘的不良问题；2)酵母β-葡聚糖是一类免疫多糖，参与生物细胞的多种生命调节，可激活免疫细胞，调节机体免疫力，具有拮抗菌、抗病毒、等功能，且毒副作用低，被称为生物效应应答剂，但，孕妇机体是一个有机综合体，免疫能力的提升离不开营养的均衡和机体整体健康水平的保证；3)焦磷酸铁可以防止孕妇贫血，同时能够使人体免疫系统中外周淋巴细胞、吞噬细胞、中性白细胞保持正常功能；三磷酸钙能够有效补充孕妇对钙的特殊需要，预防孕妇因缺钙引起的抽筋、关节痛、妊娠高血压等综合问题；但，铁和钙元素补充后无法得到有效吸收利用是普遍存在的问题，因此，铁和钙元素的有效吸收利用是孕妇营养补充中无法规避的问题。综上，目前，提供一种能够更加有效补充孕期所需营养，提升孕妇自身综合免疫能力，且无通常营养强化过程中存在的不良反应问题的日常营养强化食品是十分必要和亟需的。技术实现要素：本发明的目的是提供一种孕妇营养强化组合物，供孕妇营养强化用，能够更加有效补充孕期所需营养，提升孕妇自身的综合免疫能力，同时，可降低孕妇营养强化过程中通常存在的恶心、呕吐、便秘等胃肠不良反应问题。本发明的另一目的还提供了孕妇营养强化组合物的制备方法，能够制备得 到适合孕妇食用的孕妇营养粉、孕妇营养颗粒。为了实现这些目的，采用如下技术方案：一种孕妇营养强化组合物，所述组合物含0.1-1重量份的酵母β-葡聚糖，0.2-0.5重量份的焦磷酸铁，1-5重量份的磷酸三钙，5-15重量份的菊粉，2-10重量份的海藻糖，15-35重量份的浓缩乳清蛋白，10-30重量份的红枣粉，30-50重量份的大豆分离蛋白粉；优选地，所述组合物含0.5重量份的酵母β-葡聚糖，0.25重量份的焦磷酸铁，1.5重量份的磷酸三钙，8.25重量份的菊粉，4.5重量份的海藻糖，23重量份的浓缩乳清蛋白，22重量份的红枣粉，40重量份的大豆分离蛋白粉。本发明所述孕妇营养强化组合物还可含食品领域可接受的常用矫味剂，用于调节口感，提高孕妇应用过程中的顺应性。本发明所述孕妇营养强化组合物的实际应用形式不局限于孕妇营养粉、孕妇营养颗粒。一种本发明所述孕妇营养粉的制备方法，所述孕妇营养粉可由如下工艺制备而成：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻糖分别过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白于高效混合机中总混至均匀，分装即得孕妇营养粉。一种本发明所述孕妇营养颗粒的制备方法，所述孕妇营养颗粒可由如下工艺制备而成：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻 糖分别过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白于一步制粒机中以纯化水作为粘合剂制备成粒度在80目以下的颗粒，分装即得孕妇营养颗粒。本发明有益效果：采用上述技术方案获得的孕妇营养强化组合物，在实际应用过程中能够产生本发明所要达到的目的和技术效果，具体来讲：1)大豆分离蛋白和浓缩乳清蛋白所含的氨基酸具有相互补充的效应，蛋白复配后使本发明所述组合物营养成分更加均衡；2)菊粉能够促使大肠内双歧杆菌、乳酸杆菌等益生菌显著增殖，从而增加肠道的蠕动功能，进一步能够提升机体对蛋白营养、铁和钙元素的有益吸收，避免目标成分的流失；3)焦磷酸铁能够使人体免疫系统中外周淋巴细胞、吞噬细胞、中性白细胞保持正常功能，进一步能够与酵母β-葡聚糖起到有机的协同增效作用，从而显著提升了孕妇自身的综合免疫力；4)所述组合物孕妇应用过程中恶心、呕吐、便秘等不良反应的发生明显降低，孕期发生感冒、炎症发作等症状的情况明显减少。具体实施方式下面，为了便于本发明所属
技术领域：
的人员理解本发明，本发明提供如下具体实施方式对所述孕妇营养强化组合物做进一步说明：实施例1孕妇营养粉的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉8.25份海藻糖4.5份红枣粉22份磷酸三钙1.5份焦磷酸铁0.25份酵母β-葡聚糖0.5份浓缩乳清蛋白23份大豆分离蛋白粉40份制备工艺：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻糖分别过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白于高效混合机中总混至均匀，分装即得孕妇营养粉。实施例2孕妇营养颗粒的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉8.25份海藻糖4.5份红枣粉22份磷酸三钙1.5份焦磷酸铁0.25份酵母β-葡聚糖0.5份浓缩乳清蛋白23份大豆分离蛋白粉40份制备工艺：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻糖分别过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白于一步制粒机中以纯化水作为粘合剂制备成粒度在80目以下的颗粒，分装即得孕妇营养颗粒。实施例3孕妇营养粉的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉5份海藻糖2份红枣粉10份磷酸三钙1份焦磷酸铁0.2份酵母β-葡聚糖0.1份浓缩乳清蛋白15份大豆分离蛋白粉30份制备工艺：同实施例1。实施例4孕妇营养颗粒的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉30份海藻糖10份红枣粉30份磷酸三钙5份焦磷酸铁0.5份酵母β-葡聚糖1份浓缩乳清蛋白35份大豆分离蛋白粉50份制备工艺：同实施例2。实施例5孕妇营养粉的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉10份海藻糖8份红枣粉20份磷酸三钙4份焦磷酸铁0.4份酵母β-葡聚糖0.6份浓缩乳清蛋白20份大豆分离蛋白粉40份矫味剂适量制备工艺：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻糖分别过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白、矫味剂于高效混合机中总混至均匀，分装即得孕妇营养粉。对比例1不含浓缩乳清蛋白孕妇营养粉的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉8.25份海藻糖4.5份红枣粉22份磷酸三钙1.5份焦磷酸铁0.25份酵母β-葡聚糖0.5份大豆分离蛋白粉40份制备工艺：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻糖分别过80目筛，红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的红枣粉、大豆分离蛋白于高效混合机中总混至均匀，分装即得孕妇营养粉。对比例2不含大豆分离蛋白粉孕妇营养粉的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉8.25份海藻糖4.5份红枣粉22份磷酸三钙1.5份焦磷酸铁0.25份酵母β-葡聚糖0.5份浓缩乳清蛋白23份制备工艺：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻糖分别过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉于高效混合机中总混至均匀，分装即得孕妇营养粉。对比例3不含菊粉的孕妇营养粉的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)海藻糖4.5份红枣粉22份磷酸三钙1.5份焦磷酸铁0.25份酵母β-葡聚糖0.5份浓缩乳清蛋白23份大豆分离蛋白粉40份制备工艺：1)将酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，海藻糖过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的酵母β-葡聚糖、焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的海藻糖，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白于高效混合机中总混至均匀，分装即得孕妇营养粉。对比例4不含酵母β-葡聚糖的孕妇营养粉的制备(300g/桶)：产品配方：原料名称处方量(100桶＝30kg)菊粉8.25份海藻糖4.5份红枣粉22份磷酸三钙1.5份焦磷酸铁0.25份浓缩乳清蛋白23份大豆分离蛋白粉40份制备工艺：1)将焦磷酸铁、磷酸三钙分别过120目筛，菊粉、海藻糖分别过80目筛，浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白分别过150目筛备用；2)称取处方量的焦磷酸铁、磷酸三钙混合均匀；3)称取处方量的菊粉、海藻糖混合均匀，而后再与步骤2)所得物料进行充分混合至均匀；4)将混合均匀的步骤3)所得物料与处方量的浓缩乳清蛋白、红枣粉、大豆分离蛋白于高效混合机中总混至均匀，分装即得孕妇营养粉。测试例1动物实验评价按照《保健食品检验与评价技术规范》2003版中所述方法进行本发明所述孕妇营养组合物提升免疫力的功效评价，具体如下：1)实验动物及分组：选择SPF级健康昆明种雄性小鼠共计84只，体重为18-22克，随机分为对照组和A、B、C、D、E、F共7组，每组12只；2)喂食方案与评价：按10mg/kg.BW的用量，采用灌胃的方式给予各组受试动物相对应组别的营养粉，每天给予1次，连续进行30天，其中：对照组给予市售普通营养粉，A组动物给予实施例1所得营养粉，B组动物给予实施例2所得营养粉，C组动物给予对比例1所得营养粉，D组动物给予对比例2所得营养粉，E组动物给予对比例3所得营养粉，F组动物给予对比例4所得营养粉。3)评价结果与分析：检测结果如下表1、2所示。表1.营养粉对小鼠迟发型变态反应和抗体细胞生成数的影响表2.营养粉对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清和NK细胞活性的影响组别碳廓清吞噬指数NK细胞活性(％)对照组7.0±0.518.4±1.2A组10.7±0.226.4±1.0B组10.5±0.426.0±1.2C组8.0±0.320.5±0.8D组7.4±0.219.6±1.0E组8.5±0.521.5±1.2F组8.6±0.421.2±1.1综合上表1、2所得结果可知，本发明所述营养强化组合物能够显著改善受试动物的机体免疫能力，具体来讲：1)A、B两组相对对照组来讲，能够反映机体免疫能力的关键指标(注射24h后足趾肿胀度、溶血空斑数、碳廓清吞噬指数和NK细胞活性)均有明显改善；2)A、B两组之间相比，各关键指标基本相似，表明本发明所述组合物制备的营养粉、营养颗粒均能达到所声称的技术效果；3)C、D、E、F组相对对照组来讲，各关键指标略有改善，但，与对照组相比差异不大，说明本发明所述组合物中组分的剔除或缺失，均无法达到本发明所述组合物有机组合所带来的有益技术效果。需要说明的是，本发明的发明人还按照本测试例中的方法对实施例3-5制备所得的营养粉、营养颗粒进行了动物实验评价，结果表现出与实施例1、实施例2等同或接近的情形。测试例2人体试食评价为了进一步说明本发明所述营养强化组合物给人体带来的有益效果，本测试例进行如下所述的人体试食评价，需要说明的是考虑到安全性的问题，我们选用健康的成年育龄期女性进行本测试例的人体试食评价：1)受试者选择及分组：受试者均为自愿者，知情同意，无严重器质性疾病，无免疫系统疾病，三个月内未服用过免疫调节药物或保健食品，经血生化检查，无肝肾功能异常者入选，所有受试者均为成年育龄期女性，年龄在20-30岁之间，共计420人，随机分为对照组和1、2、3、4、5、6组，每组60人。2)人体试食给予方案：各组受试者采用标准化饮食，并每日给予1次20g相对应的营养粉，连续给予60天；其中：对照组给予市售等量的普通营养粉，第1组给予实施例1所得营养粉，第2组给予实施例2所得营养颗粒，第3组给予对比例1所得营养粉，第4组给予对比例2所得营养粉，第5组给予对比例3所得营养粉，第6组给予对比例4所得营养粉。3)观察指标及检测方法：受试者在食用前和食用60天后分别采静脉血，评价人体白细胞介素-2和白细胞吞噬水平变化，具体方法参照任保国、昌友权等在“奇可力多糖对机体免疫作用的人体试食研究”一文中所述进行；在进行生化指标评价的同时，试食过程中记录受试者恶心、呕吐，便秘以及感冒、炎症发生的情况。4)人体试食评价结果：本测试例的评价结果如下表3-5所示。表3.人体试食前后白细胞介素-2水平变化组别试食前(pg/mL)试食后(pg/mL)对照组12.5±1.512.7±1.2第1组12.3±1.715.8±1.0第2组12.0±1.416.0±1.3第3组12.3±1.213.5±1.2第4组12.5±1.013.0±1.1第5组12.1±1.314.0±1.4第6组12.3±1.514.2±1.3表4.人体试食前后白细胞吞噬水平变化组别试食前吞噬率(％)试食后吞噬率(％)对照组7.1±1.38.4±1.5第1组7.5±1.016.5±1.7第2组7.4±1.616.2±1.4第3组7.8±1.211.7±1.8第4组7.2±1.610.5±1.3第5组7.5±1.312.4±1.7第6组7.4±1.112.7±1.5表5.人体试食实验临床常规项观测综合上表3、4所得结果可知，本发明所述营养强化组合物能够显著改善受试人体的免疫能力，具体来讲：1)第1、2两组相对对照组来讲，在试食前后白细胞介素-2、白细胞吞噬水平均有明显提高；2)第1、2两组之间相比，各关键指标基本相似，表明本发明所述组合物制备的营养粉、营养颗粒均能达到所声称的技术效果；3)第3、4、5、6组相对对照组来讲，各关键指标略有改善，但，与第1、2组相比改善作用明显下降，说明本发明所述组合物中组 分的剔除或缺失，均会影响本发明所述组合物有机组合所带来的有益技术效果。综合上表5可知，在临床常规观测指标方面：1)第1组和第2组受试者在食用过程中，因自身免疫力的提升，感冒发生率、炎症发作率表现出明显的下降趋势；同时，令人意外的是，受试者发生恶心/呕吐和便秘的情形也有明显的减少，进一步极大地提高了食用过程中的顺应性；2)第3-6组受试者，各观测指标略有改善，但，与第1组和第2组相比改善作用明显降低；特别对于便秘来讲，不含菊粉的第3组便秘发生率改善水平相对最为薄弱，表明菊粉这一组分的引入明显改善了机体的胃肠蠕动功能；对于不含酵母β-葡聚糖的第4组来讲，感冒发生率、炎症发作率相对较高，说明酵母β-葡聚糖对免疫能力的改善作用是十分有益的。需要说明的是，本发明的发明人还按照本测试例中的方法对实施例3-5制备所得的营养粉、营养颗粒进行了人体试食评价，结果表现出与实施例1、实施例2等同或接近的情形。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3