一种富含乳脂肪球膜和结构脂OPO的婴儿配方乳粉及其制备方法与流程

本发明属于配方奶粉技术领域，具体涉及一种富含乳脂肪球膜和结构脂OPO的婴儿配方乳粉及其制备方法。

背景技术：

目前我国0-6月婴儿的母乳喂养率特别是纯母乳喂养率仍偏低，配方乳粉已经成为婴幼儿父母不得不做出的选择。而我国的婴幼儿乳粉生产与世界上大多数国家一样，主要参考WHO相关母乳成分及欧美国家婴幼儿配方乳粉的成分组成设计制定配方，并制定国家标准。但是否适合中国婴幼儿的营养健康需要仍缺乏相关的研究。近年来随着对母乳成分的深入研究发现，母乳中许多功能组分的含量及对婴儿生长发育有益的功效是牛乳不能比拟的。为此针对性地开发有助于婴幼儿生长发育的配方乳粉是非常有必要的。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种富含乳脂肪球膜(MFGM)和结构脂OPO(即1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯)的婴儿配方乳粉及其制备方法，通过在婴儿配方乳粉中特别添加富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉和富含结构脂OPO的混合植物油，以提高婴儿配方奶粉中MFGM-蛋白，乳铁蛋白、磷脂、神经节苷脂、神经鞘磷脂、唾液酸等及脂肪中1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的含量，达到促进婴儿体格发育，骨骼发育，提升婴儿喂养舒适度，并降低肠道疾病发生率的目的，该配方乳粉适合于婴儿(0-6月龄)和较大婴儿(6-12月龄)。

本发明采用如下技术方案：

一种有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉20-80重量份，富含结构脂OPO的混合植物油80-300重量份。

优选地，所述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉25-75重量份，富含结构脂OPO的混合植物油100-250重量份。

进一步优选地，所述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉43重量份，富含结构脂OPO的混合植物油203重量份。

进一步地，所述富含MFGM的乳清蛋白粉中功能活性成分质量分数如下：

总MFGM-蛋白 3-7％，

磷脂 5-9％，

神经鞘磷脂 0.5-3％，

唾液酸 1-3％，

总乳铁蛋白 0.5-2％，

免疫球蛋白IgG 2-6％，

乳凝集素 0.5-2％，

神经节苷脂 0.1-0.5％，

MUC1/Mucin1 1-3％。

所述MUC1/Mucin1即黏蛋白-1(MUC1/Mucin1)。

更进一步地，所述富含MFGM的乳清蛋白粉中功能活性成分质量分数如下：

总MFGM-蛋白 5.84％，

磷脂 7％，

神经鞘磷脂 1.6％，

唾液酸 2％，

总乳铁蛋白 0.8％，

免疫球蛋白IgG 4％，

乳凝集素 1％，

神经节苷脂 0.2％，

MUC1/Mucin1 1.4％。

所述富含MFGM的乳清蛋白粉可由现有技术常规方法制备。

本发明还提供上述富含MFGM的乳清蛋白粉的制备方法，包括：将生牛乳巴氏杀菌(优选72℃-85℃，5-15s)后去除干酪或干酪素后得到乳清液；去除所述乳清液中的酪蛋白微粒、脂肪和残渣；再经过热处理(优选60℃-75℃，3-5min)去除乳清中的稀奶油后得到乳清收料；将所得乳清收料加热至50℃-55℃，用陶瓷膜过滤，重过滤后将所得滤液经再次热处理(优选60℃-75℃，3-5min)后喷雾干燥，即得。

所得乳清收料在过滤前可于4℃-6℃冷藏，备用。

上述富含MFGM的乳清蛋白粉的制备方法工艺流程图见图1。

本发明所述乳清蛋白粉尤其是上述方法制备的乳清蛋白粉与普通蛋白粉的主要差异在于其中功能活性成分(MFGM蛋白、磷脂、神经鞘磷脂、唾液酸、乳铁蛋白、免疫球蛋白IgG、乳凝集素、神经节苷脂和MUC1蛋白)的含量相对提高，而在普通乳清蛋白粉中这9种功能活性处于痕量或微量水平，具体功能活性成分含量变化范围如表1所示。

表1富含MFGM的乳清蛋白粉中功能活性成分相对含量

进一步地，本发明所述富含结构脂OPO的混合植物油中：结构脂OPO的质量分数≥17％，且Sn-2棕榈酸/总棕榈酸≥40％(质量分数)。

更进一步地，本发明所述结构脂OPO中1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯质量分数为20-30％，且Sn-2棕榈酸/总棕榈酸为40-50％。

较佳地，本发明所述结构脂OPO中1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯质量分数为28.1％，且Sn-2棕榈酸/总棕榈酸为46.95％。

所述结构脂OPO可由现有技术常规方法制备。

本发明还提供上述富含结构脂OPO的混合植物油的制备方法，包括：将棕榈油在高熔点下分提组分80％PPP和20％POP，然后将80％PPP与油酸以3:1质量比混合，溶解到正己烷中，在脂肪酶作用下(40℃)进行油脂重排反应；反应结束后过滤去除酶，再蒸馏去掉正己烷，然后真空脱除游离脂肪酸，获得半精炼产物；将该产物与混合植物油(包括棕榈仁油、葵花籽油、大豆油、椰子油等中的一种或几种)混合调配，即得。

混合调配时可通过气相色谱法进行检测，如果符合要求即进行提炼得到终产品，若产品检测不符合要求需要进行再次调配、检测、分析，最终得到终产品。

上述富含结构脂OPO的混合植物油的制备方法工艺流程图见图2。

本发明所述富含结构脂OPO的混合植物油尤其是上述方法制备的富含结构脂OPO的混合植物油与普通植物油脂的主要区别在于其中1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯含量应大于17g/100g，且Sn-2棕榈酸/总棕榈酸＞40％。

本发明还提供一种富含MFGM和结构脂OPO的婴儿配方乳粉，其含有上述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，该婴儿配方乳粉中所述富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉的质量分数为2.0-8.0％，所述富含结构脂OPO的混合植物油的质量分数为8.0-30.0％。

优选地，上述含有上述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物的婴儿配方乳粉，所述富含MFGM的乳清蛋白粉的质量分数为2.5-7.5％，所述富含结构脂OPO的混合植物油的质量分数为10-25％。

较佳地，上述含有上述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物的婴儿配方乳粉，其中所述富含MFGM的乳清蛋白粉的质量分数为4.3％，富含结构脂OPO的混合植物油的质量分数为20.3％。

本发明所述婴儿配方乳粉还含有适量普通乳清蛋白粉、乳糖、低聚糖类、矿物质、维生素及一些可选营养成分(胆碱、肌醇、牛磺酸、肉碱等)，这些原料的添加量可按国标GB10765-2010或国标GB10767-2010标准进行计算。

优选地，所述婴儿配方乳粉中总MFGM-蛋白质量分数0.146-0.438％，结构脂OPO质量分数2.07-5.17％。

具体地，本发明所述婴儿配方乳粉含有以下质量分数的组分：

总MFGM-蛋白 0.146-0.438％，

磷脂 0.175-0.525％，

神经鞘磷脂 0.04-0.12％，

唾液酸 0.05-0.18％，

总乳铁蛋白 0.02-0.06％，

免疫球蛋白IgG 0.1-0.3％，

乳凝集素 0.025-0.075％，

神经节苷脂 0.005-0.015％，

MUC1/Mucin 0.035-0.105％，

1,3-二油酸-2棕榈酸甘油三酯 2.07-5.17％；

其中2位棕榈酸占总棕榈酸的质量分数为19.7-49.24％。(具体是指每100g奶粉中的含量。)

较佳地，本发明所述婴儿配方乳粉含有以下质量分数的组分：

总MFGM-蛋白 0.251％，

磷脂 0.301％，

神经鞘磷脂 0.0688％，

唾液酸 0.171％，

总乳铁蛋白 0.0344％，

免疫球蛋白IgG 0.172％，

乳凝集素 0.043％，

神经节苷脂 0.0086％，

MUC1/Mucin 0.0602％，

1,3-二油酸-2棕榈酸甘油三酯 4.2％；

其中2位棕榈酸占总棕榈酸的质量分数为40％(具体是指每100g奶粉中的含量。)

本发明所述婴儿配方乳粉以生牛乳为主要原料，通过添加富含MFGM的乳清蛋白粉、混合植物油(富含结构脂OPO)、普通乳清蛋白粉、乳糖、低聚糖类、矿物质、维生素及一些可选营养成分(胆碱、肌醇、牛磺酸、肉碱等)进行配料标准化后，调制出的婴儿配方乳粉具有促进婴儿生长发育的作用。其中富含MFGM的乳清蛋白粉的添加量为每吨粉中25-75公斤，富含结构脂OPO的混合植物油的添加量为每吨粉中100-250公斤，由此得到的配方粉中功能活性成分的含量如表2所示。

表2具有促进肠道健康的婴儿配方奶粉中功能组分的含量

本发明所述婴儿乳粉可由现有技术常规方法制备；优选采用湿法加工工艺制备。

具体地，本发明所述配方婴儿乳粉采用湿法加工工艺，工艺流程如图3所示，

包括：将原料乳(生牛乳)净乳，预杀菌，配料和标准化，均质，杀菌，浓缩，喷雾干燥等步骤。

优选主要工艺参数为：预杀菌(85℃-88℃，30s)；均质15mPa；杀菌(93℃-95℃，15s)；喷雾干燥(进风温度150℃-160℃，出风温度85℃-90℃)。

本发明采用新型的富含乳脂肪球膜(MFGM)的乳清蛋白粉和富含结构脂OPO的混合植物油为原料，通过配方调整提升具有特殊功能成分的生物活性物质(MFGM-蛋白，乳铁蛋白、磷脂、神经节苷脂、神经鞘磷脂、唾液酸等)及脂肪中1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的含量，达到促进婴儿体格发育，骨骼发育，提升婴儿喂养舒适度，并降低肠道疾病发生率的目的，该配方适用于婴儿和较大婴儿配方乳粉的开发。

本发明关键点

(1)富含MFGM的原料乳清蛋白粉的选择，要求其必须满足表1中所列几种功能活性组分的相对含量；原料结构脂OPO的选择必须满足5.1中所要求的含量。

(2)针对不同阶段或不同体质婴儿开发的配方粉中富含MFGM的乳清蛋白粉的添加量需根据实际情况在25-75Kg/吨粉的范围内变化，结构脂OPO的添加量需根据实际情况在100-250公斤/吨粉的范围内变化。

(3)为了考察MFGM和结构脂OPO共同对婴儿肠道发育状况的影响，利用婴儿肠道中益生菌的定植情况，婴儿排便情况及肠道疾病发生率进行综合评价。

(4)利用临床试验的方法，评价富含MFGM和结构脂OPO的配方奶粉对婴儿的生长发育的影响(体格发育、骨骼发育)，为新配方奶粉的临床功效提供数据支撑。

本发明有益效果

本发明开发的有助于婴儿生长发育的配方乳粉，通过添加富含MFGM的乳清蛋白粉和结构脂OPO，提高配方中具有特殊功能作用的总MFGM-蛋白、乳铁蛋白、IgG、乳凝集素、MUC1/Mucin1、磷脂、神经节苷脂、神经鞘磷脂和唾液酸9种功能活性成分的含量以及脂肪中1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的含量，使配方乳粉的功能组分配比更加接近于母乳，从而使得食用该配方乳粉的婴儿的肠道发育水平和生长发育水平接近母乳喂养婴儿。适用于婴儿及较大婴儿配方乳粉。

附图说明

图1为富含MFGM的乳清粉的制备方法流程图；

图2为富含结构脂OPO的混合植物油的制备方法流程图；

图3为具有促进肠道健康的婴儿配方乳粉加工工艺流程图；

图4为实验例3中三组婴儿骨密度检测Z值大于1的人数统计图；

图5为实验例3中三组婴儿粪便性状比较图；

图6为实验例3中三组婴儿0-6月龄间的患病情况比较图。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。

以下所用富含MFGM的乳清蛋白粉中功能活性成分质量分数如下：

总MFGM-蛋白 5.84％，

磷脂 7％，

神经鞘磷脂 1.6％，

唾液酸 2％，

总乳铁蛋白 0.8％，

免疫球蛋白IgG 4％，

乳凝集素 1％，

神经节苷脂 0.2％，

MUC1/Mucin1 1.4％。

上述富含MFGM的乳清蛋白粉的制备方法，包括：将生牛乳巴氏杀菌(72℃-85℃，5-15s)后去除干酪或干酪素后得到乳清液；去除所述乳清液中的酪蛋白微粒、脂肪和残渣；再经过热处理(60℃-75℃，3-5min)去除乳清中的稀奶油后得到乳清收料；将所得乳清收料加热至50℃-55℃，用陶瓷膜过滤，重过滤后将所得滤液经再次热处理(60℃-75℃，3-5min)后喷雾干燥，即得。所得乳清收料在过滤前可于4℃-6℃冷藏，备用。制备方法工艺流程图见图1。

以下所用富含结构脂OPO的混合植物油中：结构脂OPO的质量分数≥17％，且Sn-2棕榈酸/总棕榈酸≥40％(质量分数)。

上述富含结构脂OPO的混合植物油的制备方法，包括：将棕榈油在高熔点下分提组分80％PPP和20％POP，然后将80％PPP与油酸以3:1质量比混合，溶解到正己烷中，在脂肪酶作用下(40℃)进行油脂重排反应；反应结束后过滤去除酶，再蒸馏去掉正己烷，然后真空脱除游离脂肪酸，获得半精炼产物；将该产物与混合植物油(棕榈仁油、葵花籽油、大豆油、椰子油等中的一种或几种)混合调配，即得。

混合调配时可通过气相色谱法进行检测，如果符合要求即进行提炼得到终产品，若产品检测不符合要求需要进行再次调配、检测、分析，最终得到终产品。制备方法工艺流程图见图2。

实施例1

一种有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉43重量份，富含结构脂OPO的混合植物油203重量份。

实施例2

一种有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉25重量份，富含结构脂OPO的混合植物油100重量份。

实施例3

一种有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉25重量份，富含结构脂OPO的混合植物油250重量份。

实施例4

一种有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉75重量份，富含结构脂OPO的混合植物油100重量份。

实施例5

一种有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，，其有效成分包括富含乳脂肪球膜的乳清蛋白粉75重量份，富含结构脂OPO的混合植物油250重量份。

实施例6

一种富含MFGM和结构脂OPO的婴儿配方乳粉，其含有实施例1所述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，该婴儿配方乳粉中所述富含MFGM的乳清蛋白粉的质量分数为4.3％，所述富含结构脂OPO的混合植物油的质量分数为20.3％。所述婴儿配方乳粉还含有适量普通乳清蛋白粉、乳糖、低聚糖类、矿物质、维生素及一些可选营养成分(胆碱、肌醇、牛磺酸、肉碱等)，这些原料的添加量按国标GB10765-2010或国标GB10767-2010标准进行计算。

所述婴儿配方乳粉含有以下质量分数的组分：

总MFGM-蛋白 0.251％，

磷脂 0.301％，

神经鞘磷脂 0.0688％，

唾液酸 0.171％，

总乳铁蛋白 0.0344％，

免疫球蛋白IgG 0.172％，

乳凝集素 0.043％，

神经节苷脂 0.0086％，

MUC1/Mucin 0.0602％，

1,3-二油酸-2棕榈酸甘油三酯 4.2％；

其中2位棕榈酸占总棕榈酸的质量分数为40％(指每100g奶粉中的含量)。

实施例7

一种富含MFGM和结构脂OPO的婴儿配方乳粉，其含有实施例2所述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，该婴儿配方乳粉中所述富含MFGM的乳清蛋白粉的质量分数为2.5％，所述富含结构脂OPO的混合植物油的质量分数为10％。所述婴儿配方乳粉还含有适量普通乳清蛋白粉、乳糖、低聚糖类、矿物质、维生素及一些可选营养成分(胆碱、肌醇、牛磺酸、肉碱等)，这些原料的添加量按国标GB10765-2010或国标GB10767-2010标准进行计算。

实施例8

一种富含MFGM和结构脂OPO的婴儿配方乳粉，其含有实施例5所述有助于婴儿生长发育的配方乳粉组合物，该婴儿配方乳粉中所述富含MFGM的乳清蛋白粉的质量分数为7.5％，所述富含结构脂OPO的混合植物油的质量分数为25％。所述婴儿配方乳粉还含有适量普通乳清蛋白粉、乳糖、低聚糖类、矿物质、维生素及一些可选营养成分(胆碱、肌醇、牛磺酸、肉碱等)，这些原料的添加量按国标GB10765-2010或国标GB10767-2010标准进行计算。

本发明所用实验方法如下：

1产品营养质量与安全检测

产品营养指标、理化指标、微生物指标及感官指标的检测严格按照食品安全国家标准婴儿配方食品(GB-10765-2010)指定的检测项目及检验方法进行。

2富含MFGM和OPO的婴儿配方乳粉对婴儿生长发育的临床喂养评价方法

招募纯母乳喂养和纯配方乳粉喂养婴儿，跟踪调查其0-6月龄的生长发育情况。在获得家长/监护人的知情同意后即入组，其中以纯母乳喂养组(BF)婴儿为生长发育指标为参考标准，配方乳粉喂养婴儿分两组，以随机、双盲的方法分别给予入组婴儿普通婴儿奶乳粉(FF1)和富含MFGM和OPO的婴儿配方乳粉(FF2，实验例1制备)。

2.1婴儿体格发育的检查

对婴儿从出生到6月龄每月进行体重和身长检测，该项目由专业医护人员完成。采用“多功能母婴称”进行测量，该仪器最大量程：100kg，最小量程：0.7kg，精度0.1kg。身长测量范围：41cm-85cm，测量精度0.1cm。

获得婴儿各月龄的身长和体重数据后利用Z值法对婴儿的生长发育水平和营养状况进行评估。Z评分法是目前进行时最常用的一种方法。本研究中采用WHO的Anthro(version3.2.2，April2011)软件计算出的Z值对婴幼儿群体的营养状况评价。

2.2婴儿舒适度的评价

由家长填写随访调查表记录婴儿每半月内每次喂食后出现回奶、呛奶、呕吐现象发生的情况以及近期内发生不明原因哭闹次数的情况。每月将问卷收回进行电脑录入，跟踪完毕后进行统计分析。

2.3骨密度检查

于婴儿6月龄时由专业医护人员采用超声骨密度仪(Sunlight Miniomni)操作完成。通过仪器所测得Z值对婴儿骨骼发育情况进行评估：其中-1<Z值<0：正常范围，低于平均水平；0<Z值<1：正常范围，高于平均水平；-2<Z值<-1：骨密度偏低，建议饮食和补充剂调整；-3<Z值<-2：骨密度很低，建议医院复查，对症治疗；1<Z值：骨密度很好，继续保持。

2.4婴儿肠道发育状况评估

2.4.1肠道中双歧杆菌和乳杆菌的定植

采用高通量基因测序平台，通过检测16S rDNA V3+V4区，考察三组婴儿肠道菌群中双歧杆菌和乳杆菌的相对丰度。婴儿粪便DNA提取采用粪便基因组提取试剂盒(DP328)(天根生化科技有限公司，中国)，根据说明书操作完成；文库构建后采用Miseq进行测序，测序策略为PE250；测序后得到的下机数据经过去除低质量碱基、Ns、接头污染序列等过程完成数据过滤，得到可信的目标序列(Clean Reads)，用于后续分析。然后将双端测序的相应的Read1与Read2利用序列拼接方法PEAR进行拼接。拼接后的序列利用软件QIME 1.8.0版本进行分析。

2.4.2婴儿排便情况考察

由家长填写随访调查表记录婴儿排便频率及粪便性状，其中粪便性状主要包括：水样、稀便、半成形、成形和干硬五种。每月将问卷收回进行电脑录入，跟踪完毕后进行统计分析。

2.5两周患病率

由家长通过随访调查表记录每两周内婴儿患呼吸道疾病、肠道类疾病和皮肤类疾病的次数，计算公式如下所示，通过两周患病率考察新配方乳粉对婴儿肠道疾病发生的抑制作用。组间比较采用Cruskal-wallis秩和检验法进行比较。

实验例1适用于0-6月龄婴儿的具有促进婴儿生长发育的配方乳粉1段的设计

特别选用来源于牛乳中的富含MFGM的乳清蛋白粉以及特殊调配的结构脂OPO，其中乳清粉中9种功能组分含量如表3所示；结构脂OPO中1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的含量为28.1g/100g，Sn-2棕榈酸占棕榈酸的比例为46.95％。

适合于0-6月龄的富含MFGM和结构脂OPO，且能促进婴儿生长发育的配方乳粉的设计以生牛乳为主要原料,特别添加富含MFGM的乳清蛋白粉(添加量为每吨粉中43Kg)和特别调配结构脂OPO(添加量为每吨粉中203Kg),其它主要配料包括乳糖、乳清蛋白粉(含α-乳清蛋白)、低聚半乳糖(GOS)、低聚果糖(FOS)、多聚果糖(Polyfructose)、二十二碳六烯酸(DHA，来源裂壶藻)、花生四烯酸(ARA)、牛磺酸、矿物质、维生素、核苷酸、L-肉碱酒石酸盐、酪蛋白磷酸肽(CPP)、叶黄素，其中主要宏量营养素含量如表4所示。表5显示了由乳清粉引入的9种功能活性成分在母乳中、本发明配方中及普通对照组中的含量比较，由表5可知通过添加富含MFGM的乳清蛋白后的配方中9种功能活性成分含量比对照配方奶粉组的高，且其较接近于母乳组中这些功能活性成分的含量。

表3来源于牛乳的富含MFGM乳清蛋白粉中功能活性成分相对含量

表4具有促进肠道健康的婴儿配方乳粉中主要宏量营养成分含量表

表5具有促进肠道健康的婴儿配方乳粉中功能活性成分含量

实验例2产品营养质量与安全检测

实验例1制备的添加富含MFGM的乳清蛋粉和结构脂OPO后的具有促进婴儿生长发育的配方乳粉根据配方经过中试后得到的产品委托北京市海淀区产品质量监督检验所依照食品安全国家标准婴儿配方食品(GB-10765-2010)的要求进行逐项检验后，产品各项指标达到国家标准，产品合格。

实验例3富含MFGM和OPO的婴儿配方乳粉对婴儿生长发育的临床喂养评价

1实验例1制备的富含MFGM和OPO的婴儿配方乳粉对婴儿体格发育的影响

对收集到的婴儿各月龄下体重和身长数据与WHO推荐值进行比较，发现无论男婴还是女婴，其体重和身长随月龄变化趋势均超过或符合WHO推荐标准值(数据未给出)。具体对婴儿生长发育的Z值进行分析结果如下：

WAZ可用作儿童生长的动态监测指标。国际上常用WAZ作为判断营养不良患病率的依据，WAZ＜-2即为低体重。从表6中可以看出各月龄下，三组婴儿WAZ值均大于-2，这说明在本次研究中无低体重儿。但两组乳粉喂养婴儿出生时WAZ值均为负数，经方差分析后发现奶粉喂养组婴儿出生时整体营养状况显著低于母乳喂养组(P<0.05)，且这种显著差异持续到婴儿2月龄时。而比较两组配方奶粉组婴儿WAZ值发现，出生时FF2组婴儿平均WAZ值低于FF1组婴儿，但经过2个月的喂养后FF2组婴儿WAZ值已经是FF1组婴儿的2倍，且略低于母乳喂养组。从3月龄开始各组之间差异消失，三组婴儿的营养状况无显著差异(P＞0.05)。这表明两种配方奶粉有助于婴儿营养水平的提升，对于出生时发育水平中等偏下的婴儿有助于使得整体营养状况恢复到母乳喂养婴儿水平。

同时表7比较了三组婴儿在6月龄内的生长速度，表中WT0和WT6分别表示出生时和6月龄时的体重，WAZ0和WAZ6分别表示W/A的Z值；△WAZ表示WAZ6和WAZ0的差值。方差分析表明三组婴儿出生时体重WTO和年龄别体重WAZ0有显著差异，但经过6个月的喂养后三组间△WAZ无显著差异(p＞0.05)，这表明两种配方奶粉喂养婴儿的生长速度与母乳喂养组无显著差异。

进一步通过BAZ值综合评价婴儿整体营养和健康状况，结果如表8所示。从表中可以看出除3月龄时FF2组婴儿BAZ值显著高于BF组和FF1组婴儿外，其他月龄下三组婴儿的BAZ均无显著差异。

综合以上分析可知实验例1制备的富含MFGM和OPO的配方乳粉对婴儿体格发育有明显促进作用，能保持婴儿整体营养和健康状况与母乳喂养婴儿无显著差异。

表6婴儿0-6月龄内WAZ值比较

表7婴儿0-6月龄的体重生长水平及生长速度

表8不同喂养方式婴儿0-6月龄内BAZ值比较

2婴儿对配方乳粉舒适度的评价

2.1呛奶

统计婴儿每天哺喂后呛奶现象发生的比例，通过卡方检验进行三组间差异分析。从表9中可以看出在喂食过程中无呛奶现象发生的婴儿比例在三组中均随着月龄的增长而升高，这表明婴儿从出生时即开始不断练习和掌握吮吸乳头或奶嘴的方法，从1月龄时大约50％以上婴儿不会发生呛奶现象到6月龄时95％以上婴儿不会发生呛奶现象。而横向比较三组婴儿在各月龄下的呛奶情况，结果发现FF1组婴儿在3月龄时即有90％的婴儿不会发生呛奶现象，而BF组和FF2组婴儿均在5月龄时有90％的婴儿不会发生呛奶现象。这一结果表明两种配方乳粉均不会引起由于乳粉设计或原料选用等方面问题而引起的婴儿严重呛奶现象，配方乳粉喂养婴儿呛奶现象发生频率与母乳喂养婴儿一致，均在可接受范围内。

表9婴儿喂食母乳或乳粉后无呛奶现象发生的统计分析

2.2回奶

回奶现象的发生是由于婴儿胃肠道正处于发育期，对母乳或配方乳粉不能完全消化而产生的现象，另一方面也是评价配方乳粉安全性和配方科学性的重要指标。从表10可以看出本研究中两组配方乳粉喂养婴儿发生严重回奶现象(平均每天回奶次数大于2次)的比例均与母乳组无显著差异，这表明两种配方乳粉配方设计科学，合理，对于正处于发育期的婴儿脆弱的肠道舒适度令人满意。

表10婴儿喂食母乳或乳粉后回奶现象发生的统计分析

2.3呕吐

由表11可知三组婴儿从出生到1月龄期间无呕吐现象的发生比例均达到60％，随着月龄的增长三组的无呕吐现象发生比例逐渐升高。特别指出FF2组婴儿在4月龄时满意度即达到90％以上，与BF组比例相当，且显著高于FF1组婴儿，且这种显著差异持续到6月龄，最终在6月龄时BF组婴儿和FF2组婴儿呕吐满意度均达到95％以上，而FF1组婴儿此时的满意度略低(80％)。

表11婴儿喂食母乳或乳粉后无呕吐现象发生的统计分析

2.4哭闹

本次研究中婴儿“不明原因的哭闹(排除喂食、换尿片和减少/增加衣服后停止哭闹)”发生比例在三组中0-2月龄间产生显著差异(如表12所示)，从3月龄开始三组之间发生比例无显著差异，其中统计结果显示1月龄和2月龄时FF2组和BF组婴儿这种不良情绪发生比例相当，但均显著低于FF1组婴儿。

表12婴儿发生不明原因哭闹现象的统计分析

注：排除喂食、换尿片和减少/增加衣服后停止哭闹

综合以上分析可以看出，两种配方乳粉配方设计均合理，科学，婴儿发育期中的肠道对两种配方乳粉均有良好的适应性，但FF2组食用富含MFGM和OPO的配方乳粉婴儿的舒适度评价结果更接近于母乳喂养婴儿(BF)。

3.3富含MFGM和OPO的婴儿配方乳粉对婴儿骨骼发育的影响

骨密度检测Z值是对婴儿骨骼发育的直接评价指标。图4显示了三组婴儿在6月龄时骨密度检测结果，从图中可以看出三组婴儿中配方乳粉喂养婴儿Z值大于1(骨骼发育很好)的人数比例高于母乳喂养组，且FF2组婴儿Z值大于1的人数比例高于FF1组，但三组之间进行卡方检验后无显著差异(P＞0.05)。分析原因可能是由于配方乳粉中特别强化的钙和维生素D对于婴儿骨骼发育有明显促进作用，而富含结构脂OPO的配方乳粉又可进一步促进婴儿机体对钙的吸收，进而使得FF2组婴儿中骨骼发育良好者占总人数的比例最高。

3.4富含MFGM和OPO的婴儿配方乳粉对婴儿肠道发育的影响

3.4.1婴儿肠道中双歧杆菌和乳杆菌的定植

利用非参数检验法(Cruskal-wallis秩和检验)对三组婴儿肠道中两种乳酸菌Lactobacillaceae和Bifidobacteriaceae在各月龄下的差异进行比较分析，结果如表13所示。由表可知，Bifidobacteriaceae在三组婴儿肠道中的相对丰度随月龄变化无显著差异；Lactobacillaceae在婴儿3、4和5月龄时组间产生显著差异(p＜0.05):FF1组婴儿肠道内相对丰度显著低于BF组，而FF2组喂养婴儿肠道内该菌科相对丰度在3和4月龄时与BF组相当，5月龄时显著低于BF组。这表明FF2组婴儿肠道菌群中总体乳酸菌的相对丰度更接近于BF组。

表13三组婴儿肠道中两种乳酸菌科水平上相对丰度Cruskal-wallis秩和检验p值

3.4.2婴儿粪便性状

本研究中特别添加的结构脂OPO具有促进钙吸收，软化婴儿粪便的作用。本研究考察了三组婴儿从1月龄到6月龄粪便性状的变化情况，结果如图5所示。从图中可以看出，从1-6月龄母乳喂养婴儿粪便性状由稀便逐渐转化为半成形，而配方乳粉喂养婴儿粪便性状以半成形为主逐渐转变为以成形为主。但比较两组配方乳粉喂养组发现FF2组婴儿1-3月龄时稀便和半成形相对比例高于FF1组，到6月龄时两组配方奶粉喂养婴儿均以成形粪便为主。这一结果表明，FF2组的婴儿粪便性状较FF1组婴儿由稀便和半成形逐渐转变为成形的过程更舒缓，表明食用添加富含结构脂OPO的配方乳粉对婴儿肠道舒适度高于食用标准配方乳粉的婴儿。

3.5富含MFGM和OPO的婴儿配方乳粉对婴儿免疫功能的调节

免疫系统发育是婴幼儿健康成长的重要指标，本研究中通过两周患病率比较两种喂养方式，三组婴儿在0-6月龄内的患病情况，间接比较三组婴儿的免疫能力发育情况。图6表示婴儿0-6月龄间的患病情况总体比较，从图中可以看出配方奶粉喂养婴儿患呼吸道疾病的比例高于母乳喂养组，而患消化道疾病的比例与母乳组相近，对于皮肤类疾病本次统计显示FF1组婴儿低于BF组和FF2组婴儿，但统计分析前6个月内三种疾病的发生率组间无显著差异(p＞0.05)。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。