一种辅助降血糖的保健食品及其颗粒剂和胶囊剂制备方法与流程

文档序号:11868948阅读:527来源:国知局
本发明涉及本发明涉及保健食品领域,尤其涉及一种采用海藻提取物、海藻酸钾(低分子量海藻酸钾,在ZL200780101830.1和US8,686,053B2专利中有记载)为原料的辅助降血糖保健食品及其颗粒剂和胶囊剂的制备方法。
背景技术
:糖尿病是一种慢性非传染性的内分泌代谢性疾病,其病因是由于体内不能产生胰岛素或者机体对胰岛素产生抵抗,病人一般表现为多饮、多食、多尿、体重减轻、血糖及尿糖值增高,还伴有脂肪、蛋白质代谢紊乱,易并发血管病变、酮症酸中毒,严重威胁着患者健康。糖尿病分为两种类型,一种是Ⅰ型糖尿病,属于自体免疫性疾病,可能是由于免疫系统破坏产生胰岛素的胰岛β细胞引起的;另一种是Ⅱ型糖尿病,主要特征为胰岛素抵抗,相对胰岛素缺乏和高血糖。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》,2012年中国18岁及以上居民糖尿病患病率为9.7%,其中城市为12.3%,农村为8.4%,患者人数约1亿。18岁及以上居民糖尿病知晓率为36.1%,治疗率为33.4%,控制率为30.6%。近年来,随着人们工作状态、生活环境以及饮食习惯等多方面因素影响,高血糖的发病率呈明显增高趋势,且趋于年轻化。目前治疗糖尿病主要是采用药物治疗和非药物治疗相结合的方法,治疗糖尿病的药物主要有胰岛素类、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、新型胰岛素增敏剂等,可促进胰岛素分泌,减少肝糖元的输出或增加胰岛素的敏感性,这些药物虽然能有效的控制血糖,但对于糖尿病的慢性并发症无理想的控制效果,容易引起低血糖或是乳酸中毒,并且无法阻止胰岛β细胞的进一步坏死,导致胰岛素进一步依赖等不同程度的副反应。膳食调节在高血糖症辅助治疗中起到非常重要作用,合理的膳食治疗可以使药物治疗事半功倍的效果。因此,研发有效、安全的降血糖的膳食治疗产品是目前国内外致力于糖尿病治疗和康复的重要课题和难题。技术实现要素:本发明的目的是解决现有治疗糖尿病药物存在的上述问题,提供一种降血糖效果明显、安全、无毒副作用、食用方便的辅助降血糖保健食品。本发明为实现上述目的所采用的技术方案是:一种辅助降血糖的保健食品,按照重量百分含量包括以下组分:海带或海带提取物0.1-90%、海藻酸钾0.1-90%、山药或山药提取物0-85%、枸杞或枸杞提取物0-85%、葛根或葛根提取物0-85%、桑叶或桑叶提取物0-85%、玉竹提取物0-85%、苦瓜提取物0-85%、青钱柳叶0-85%、玉米须0-85%、黄精0-95%、黄芪0-93%、三七或三七提取物0-93%、红景天或红景天提取物0-93%、菊粉0-90%、柑橘纤维粉0-90%。优选的,主要的功效成分按照重量百分含量包括:海带或海带提取物0.1-90%、海藻酸钾(低分子量海藻酸钾)0.1-90%、山药或山药提取物0.1-85%、枸杞或枸杞提取物0.1-85%、葛根或葛根提取物0.1-85%、桑叶或桑叶提取物0.1-85%、玉竹提取物0.1-85%、苦瓜提取物0.1-85%、青钱柳叶0.1-85%、玉米须0.1-85%、黄精0.1-95%、黄芪0.1-93%、三七或三七提取物0.1-93%、红景天或红景天提取物0.1-93%、菊粉0.1-90%、柑橘纤维粉0.1-90%。还包括矫味剂,矫味剂用量为功效成分和辅料总量的0.01~90%,矫味剂选自甜菊糖苷、木糖醇、低聚果糖、异麦芽糖醇、三氯蔗糖、海藻糖、果蔬粉、食用香精、柠檬酸、柠檬酸钠中的一种或几种。优选的,矫味剂按照重量百分含量包括:甜菊糖苷0.1-50%、木糖醇0.1-50%、低聚果糖0.1-50%、异麦芽糖醇0.1-50%、三氯蔗糖0.1-50%、海藻糖0.1-50%、果蔬粉0.1-80%、0.01-80%、柠檬酸0.01-80%、柠檬酸钠0.01-80%中的一种或几种。还包括填充剂,填充剂选自微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、低取代羟丙基纤维素钠中的一种或几种;在制粒过程中使用的粘合剂和润湿剂选自纯化水、乙醇、聚维酮、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、淀粉浆、胶浆中的一种或几种。优选的,填充剂按照重量百分含量包括:微晶纤维素0.1-75%、可溶性淀粉0.1-75%、预胶化淀粉0.1-75%、硬脂酸镁0.1-75%、甘露醇0.1-75%、低取代羟丙基纤维素钠0.1-80%;在制粒过程中使用的粘合剂和润湿剂为下述原料中的1种或1种以上:纯化水0.1-80%、乙醇0.1-85%、聚维酮0.1-70%、羟丙甲纤维素0.1-80%、羧甲纤维素钠0.1-80%、淀粉浆0.1-80%、胶浆0.1-80%。上述辅助降血糖的保健食品的制备方法,包括以下步骤:步骤1:粉碎过筛,将原料、辅料和矫味剂粉碎过筛,保证要进行加工的固体饮料的原料、辅料和矫味剂的粒度一致;步骤2:称量,将原料、辅料和矫味剂进行精确称量,备用;步骤3:混合搅拌,将称量好的原料、矫味剂、填充剂按照配方进行混合搅拌。包括以下步骤4:制粒,将混合好的原料,根据需要进行制粒,粒度为20-80目。还包括步骤5:灌胶囊,将混好的物料或是制好的颗粒进行灌装。所述步骤3中,采用等量递增方法进行混合搅拌,保证原料、矫味剂、填充剂混合均匀。本发明的辅助降血糖的保健食品,辅助降血糖效果明显,安全性好,无任何副作用,避免了长期服用西药降血糖药物导致的并发症和副作用;食用方便,易于携带;另外作用机理明确,经济实用,适用范围广。具体实施方式海带提取物富含海带多糖、蛋白质、多肽、氨基酸、甘露醇、维生素和钾、铁、钙、磷、碘、硒、钴等微量元素,营养物质丰富。在李时珍的《本草纲目》中明确了海带的功效,当代医学研究发现,海带中含有的多糖、多肽、氨基酸还具有降血糖、降血脂、提高人体免疫力、抗癌、抗病毒等多种生物功效。海藻酸钾(低分子量海藻酸钾)是由海带提取的,是可溶性多糖、膳食纤维,在胃肠里具有吸水性、吸附性、阳离子交换和凝胶过滤等作用,对人体的新陈代谢起到独特的调节效果,增加饱腹感,阻止糖类吸收。吸附胆固醇和胆汁酸等有机物,抑制人体对其吸收,降低血清和肝脏中的胆固醇,抑制总脂肪和总脂肪酸浓度上升,减少糖尿病并发症。低分子量海藻酸钾,在ZL200780101830.1和US8,686,053B2专利中有记载。枸杞子为茄科植物枸杞的成熟果实,含有丰富的枸杞多糖、甜菜碱、胡萝卜素和多种维生素,具有滋补肝肾,养肝明目的功效。药理学研究表明:枸杞多糖具有良好的降血糖、降血脂、增强机体免疫、抑制肿瘤、抗疲劳等功效。山药是薯蓣科植物薯蓣的根茎,具有滋养强壮、助消化、敛虚汗、止泻功效,主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴等症。其主要药用成分山药多糖具有降血糖、抗衰老、增强免疫等功能。葛根为豆科植物野葛的干燥根,习称野葛,性甘、辛,凉。有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功。常用于表证发热,项背强痛,麻疹不透,热病口渴,阴虚消渴,热泻热痢,脾虚泄泻。现代医学研究证明,葛根中含有的葛根素具有降血糖的功效。桑叶是桑科植物桑的干燥叶,性寒,味甘、苦,有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效,可治疗风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花的病症。现代医学研究证明,桑叶中含有丰富的黄酮和多糖类化合物,桑叶黄酮通过抗氧化机制,清除自由基,保持胰岛素β细胞的结构完整,维持其生理功能,从而降低血糖水平,并延缓并发症的进展。桑叶多糖能促进胰岛素分泌胰岛素和修复胰岛β细胞。玉竹为百合科多年生草本植物,性甘,平,归肺、胃经,具有养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。玉竹在《神农本草经》中被列为上品,是中医学治疗消渴的常用药物。现代医学证明,玉竹多糖能改善糖尿病患者糖代谢紊乱,减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤有关。苦瓜别名凉瓜、锦荔枝、癞瓜,是葫芦科苦瓜属植物苦瓜的果实,未熟的苦瓜鲜品或干燥切片均可入药,具有清热解毒、滋养强壮、明目和解劳乏之功效。近年来研究证实,苦瓜提取物中的苦瓜皂苷对糖尿病模型兔有明显的降血糖作用,已被确定为苦瓜降血糖的有效成分。青钱柳叶为胡桃科植物青钱柳的叶,味辛、微苦,性平。《中国中药资源志要》记载,青钱柳叶具清热消渴解毒之效。现代科学研究发现,青钱柳叶含多糖,三萜,皂苷,黄酮等多种重要药效成分,青钱柳叶具有明显的降血糖作用,其作用机理是通过恢复病变胰岛胞机构和功能,增加外围组织的胰岛素受体,高血糖患者及糖尿病患者在服用野生青钱柳叶茶后,空腹血糖明显下降,临床症状明显减轻,病人的血浆胰岛素浓度有升高的迹象。苦荞即苦荞麦,学名鞑靼荞麦,别名荞叶七、野兰荞等,苦荞味苦,性平寒,能实肠胃,益气力,续精神,利耳目,炼五脏渣秽,在《千金要方》、《中药大辞典》及相关文献中对苦荞都有记载:可安神、活气血、降气宽肠、清热肿风痛、祛积化滞、清肠、润肠、通便、止咳、平喘、抗炎、抗过敏、强心、减肥、美容等功效。研究表明,苦荞提取物中苦荞黄酮可有效对抗“胰岛素抵抗因子”,提高细胞、组织对胰岛素的敏感性,加强细胞组织的自我修复能力,从而达到对糖尿病的双向调节作用。玉米须为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头,性平,味甘、淡。有利尿消肿,清肝利胆的功效。玉米须黄酮是其降血糖的主要功效成分,其作用机理可能是通过抗氧化作用,缓解了四氧嘧啶对胰岛β细胞的损伤,促进胰岛β细胞的修复。另外玉米须黄酮具有降低血清中的乳酸、糖化血红蛋白的作用,从而达到降血糖的目的和减少糖尿病的并发症。黄精为百合科黄精属多年生草本植物,药食两用植物,性甘、平,具有补气养阴,健脾,润肺,益肾的作用。黄精中的主要功效成分黄精多糖具有降血糖的作用,主要是通过抑制肝糖元的降解而发挥其降血糖作用。黄芪又名绵芪,是蝶形花科(豆科)多年生草本,性味甘,微温。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史,其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、降血糖、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。黄芪通过增加糖原合成酶活性、胰岛素受体底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性,使骨骼肌细胞心肌组织葡萄糖转运蛋白水平增加,使糖原合成酶活性增加,从而增加胰岛素敏感性,发挥降低血糖作用。三七是五加科植物三七的根茎,性味甘、微苦,温,具有散瘀止血,消肿定痛的功效。三七富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮等有效成分,三七有活血和养血的双向调节功能,三七可以软化血管,改善血液黏稠度,改善胰岛组织的供血,促进胰岛细胞修复。红景天是景天科多年生草本植物,性味寒、甘、涩,有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。红景天富含多糖、黄酮类等功效成分。现代医学试验表明:红景天多糖能明显降低葡萄糖引起的肝糖元增加,从而达到降血糖的目的。菊粉是一种天然多聚果糖,主要从菊科植物菊芋和菊苣中提取。菊粉能有效降低餐后血糖20-50%,主要是菊粉树脂增加胃内容物粘度,延长胃排空时间,菊粉树脂和菊粉果胶形成的肠粘膜胶基层,从而降低葡萄糖的吸收速度。另外菊粉可改善机体末梢组织对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗。菊粉能提高糖代谢酶的活性,刺激胰岛素分泌,促使血糖转化为糖元,从而降低血糖。柑橘纤维粉是柑橘纤维是一种从天然柑橘中提取的膳食纤维,不易为人体所消化和吸收,具有良好的保水、保油和凝胶性能,可以降低热量,并会使产品具有丰厚、润滑的口感,从而是理想的脂肪替代物。并且柑橘纤维还具有预防肥胖、降低血糖、预防心血管疾病、提高机体免疫力等功能,有利于人体健康。本发明的辅助降血糖的保健食品,包括以下各个组分:主要的功效成分为下述原料中的3种或3种以上:海带或海带提取物0.1-90%、海藻酸钾(低分子量海藻酸钾)0.1-90%、山药或山药提取物0.1-85%、枸杞或枸杞提取物0.1-85%、葛根或葛根提取物0.1-85%、桑叶或桑叶提取物0.1-85%、玉竹提取物0.1-85%、苦瓜提取物0.1-85%、青钱柳叶0.1-85%、玉米须0.1-85%、黄精0.1-95%、黄芪0.1-93%、三七或三七提取物0.1-93%、红景天或红景天提取物0.1-93%、菊粉0.1-90%、柑橘纤维粉0.1-90%;添加或不添加矫味剂,若添加矫味剂,矫味剂为下述原料中的1种或1种以上:甜菊糖苷0.1-50%、木糖醇0.1-50%、低聚果糖0.1-50%、异麦芽糖醇0.1-50%、三氯蔗糖0.1-50%、海藻糖0.1-50%、果蔬粉0.1-80%、0.01-80%、柠檬酸0.01-80%、柠檬酸钠0.01-80%。添加或不添加填充剂,若添加填充剂,填充剂为下述原料中的1种或1种以上:微晶纤维素0.1-75%、可溶性淀粉0.1-75%、预胶化淀粉0.1-75%、硬脂酸镁0.1-75%、甘露醇0.1-75%、低取代羟丙基纤维素钠0.1-80%;在制粒过程中使用的粘合剂和润湿剂为下述原料中的1种或1种以上:纯化水0.1-80%、乙醇0.1-85%、聚维酮0.1-70%、羟丙甲纤维素0.1-80%、羧甲纤维素钠0.1-80%、淀粉浆0.1-80%、胶浆0.1-80%。选取了上述具有辅助降血糖功能的原料,其具有协同作用,互补互促,无任何配伍禁忌,既从根本上增强机体的功能,修复胰腺功能,促进胰岛素分泌,提高细胞、组织对胰岛素的敏感性,防止糖尿病并发症的发生。添加矫味剂调整口味,同时不增加或是少量增加机体可吸收分解的糖类摄入,适宜糖尿病患者的饮食控制要求。添加填充剂是增加物料的流动性和崩解性。添加粘合剂和润湿剂是为了颗粒剂或是胶囊剂制粒的需要。其中矫味剂、填充剂、粘合剂和润湿剂可以根据配方的需要,选择添加或不添加。上述辅助降血糖的保健食品的制备方法,包括以下步骤:颗粒剂:步骤1:粉碎过筛,将原料、辅料,需要添加的矫味剂和或填充剂根据其粒度情况决定是否进行粉碎,如果原料、辅料和矫味剂的颗粒粒度一致,则不需要粉碎,如果原料、矫味剂、填充剂的颗粒粒度不一致,则需要粉碎过筛,保证要进行加工的固体饮料的原料、辅料和矫味剂的粒度一致;步骤2:称量,将原料、、矫味剂、填充剂进行精确称量,备用;步骤3:混合搅拌,将称量好的原料、矫味剂、填充剂按照配方采用等量递增的方法进行混合搅拌;步骤4:制粒,将混合好的原料,根据物料的性质,选择粘合剂和润湿剂,进行制粒,达到需要的粒度20-60目;步骤5:分装、包装。胶囊剂:步骤1:粉碎过筛,将原料、辅料,需要添加的矫味剂和或填充剂根据其粒度情况决定是否进行粉碎,如果原料、辅料和矫味剂的颗粒粒度一致,则不需要粉碎,如果原料、辅料和矫味剂的颗粒粒度不一致,则需要粉碎过筛,保证要进行加工的固体饮料的原料、辅料和矫味剂的粒度一致;步骤2:称量,将原料、辅料和矫味剂进行精确称量,备用;步骤3:混合搅拌,将称量好的原料、辅料、矫味剂和或填充剂按照配方采用等量递增的方法进行混合搅拌;根据配方组合后的物料的流动性决定是否进行制粒,流动性好,可以直接进入灌胶囊的步骤,物料的流动性不好,需要进行制粒后,再进行灌胶囊的步骤;步骤4:制粒,将混合好的原料,根据物料的性质,选择粘合剂和润湿剂,进行制粒,达到需要的粒度20-80目;步骤5:灌胶囊:将混好的物料或是制好的颗粒进行灌装;步骤6:分装、包装,将混合好的物料或是制好粒的物料按照包装要求进行分装、包装,检验合格后,入库。实施例1:选取4种主要功效成分原料海带提取物、海藻酸钾(低分子量海藻酸钾)、山药、枸杞子,添加辅料豆粉,抗性糊精,添加果蔬粉、甜菊糖苷为矫味剂。海带、山药、枸杞子都是药食同源物质,三者之间没有任何配伍禁忌,所以,组方不存在安全问题。具体的配方组成为(按重量百分数):海带提取物:15-30海藻酸钾(低分子量海藻酸钾):35-55山药粉或山药提取物:5-20枸杞子粉或枸杞子提取物:10-20水:混合物料重量的3%-20%。生产加工方法如下:步骤1.粉碎过筛:将上述原辅料粉碎过筛,100%过80目,备用;步骤2.称重配料:按配方比例称取原辅料;步骤3.混合搅拌:将配好后的粉料装入混合机内搅拌30min;步骤4.将混合好的原料,根据物料的性质,选择粘合剂和润湿剂,进行制粒,达到需要的粒度20-80目;步骤5.灌胶囊:将混好的物料或是制好的颗粒进行灌装;步骤6.包装:将分装后的半成品包装入库。实施例1所得到的固体饮料进行了辅助降血糖功能动物试验:一、试验方法:1、动物模型建立及分组给药1)糖尿病动物模型建立:取体重180±20g的雄性SD大鼠80只适应性喂养3天,禁食3-5小时,测空腹血糖,作为动物基础血糖值。随后随机选取60只大鼠禁食24小时(自由饮水),腹腔注射链脲佐菌素50mg/kg,5天后禁食3-5小时,测空腹血糖,血糖值大于11.1mmol/L为高血糖模型成功动物;2)高血糖模型大鼠降血糖实验:选取高血糖模型动物按禁食3-5小时的血糖水平分组,每组10只,模型对照组(灌胃蒸馏水)、低剂量(250mg/kg)、中剂量(500mg/kg)、高剂量(1500mg/kg)、盐酸二甲双胍阳性对照组(83.5mg/kg),剩余20只正常大鼠为空白对照组(灌胃蒸馏水)和高剂量组(1500mg/kg),分笼饲养,空腹灌胃,每日的灌胃时间固定(下午13:00-14:00),连续30天,分别在第7、14、21、30天测空腹血糖值和体重;3)糖耐量实验:实验的第30天,各组动物禁食3-5小时,测定给予葡萄糖前血糖值,二甲双胍、高、中、低剂量组、正常高剂量组分别给予药物灌胃,模型对照组和正常对照组给予等剂量体积蒸馏水灌胃,15-20分钟后各组经口给予葡萄糖2.0g/kgBW,测定给葡萄糖后各组0.5、2.0小时的血糖值,观察各组给葡萄糖后各时间点血糖值及血糖曲线下面积,;4)胰岛素检测:实验第30天,利用胰岛素ELISA试剂盒对大鼠胰岛素进行检测。2、细胞实验:2.1、培养液的制备:将实施例1的辅助降血糖功效成分混合均匀,加入80℃适量的热水,超声波萃取三次,用三倍体积的95%乙醇进行沉淀,减压干燥得到多糖粉末,用超纯水进行溶解配成低中高(15nmol/L,30nmol/L,60nmol/L)三种不同浓度的多糖液,高压灭菌后加入DMEM培养基(含双抗)中。2.2、细胞活性检测:将购买的大鼠胰岛β-细胞接种于96孔微量培养板中,37℃培养12h后,加入不同浓度的多糖提取液,艾塞那肽和超纯水作为阳性和阴性对照培养48h,细胞活性采用MTT检测法。MTT溶液(5g/L,20μL)加入到每个孔中,并在37℃下培养4h后弃上清液,加入终止溶液的DMSO(100μL/孔)震荡10min,在490nm由酶标仪检测吸光度值来确定细胞活性。3、统计分析:用SPSS19.0软件进行数据分析,计量资料均以均数±标准差(x±s)表示。各组间均数比较采用最小显著差法检验,以P<0.05为差异有统计学意义。二、实验结果:1、状态观察给药7天后观察,模型对照组较其他组的大鼠精神状态较差,皮毛失去光泽,身体消瘦,动作迟缓,反应迟钝,饮水量和食物摄入量均显著增加。阳性对照组和给药组大鼠的状态类似,程度明显减轻。2、药物混合物的降血糖作用30天灌胃实验结果表明,高中低剂量组从给药第7天起就有降血糖作用,并且降血糖效果随着治疗时间的延长作用明显增强,血糖浓度由初始的11.9mmo/L、11.8mmol/L和11.7mmol/L,给药30天后降到6.7mmol/L、7.6mmol/L和7.7mmol/L,降血糖效果与二甲双胍组的6.6mmol/L接近,且各剂量组之间没有明显的统计学差异。高剂量组的正常大鼠血糖水平无明显变化。糖尿病大鼠模型给药30天的空腹血糖变化见表1。表1混合物对大鼠血糖的影响(x±s,mmol/L)分组0d7d14d21d30d正常大鼠空白对照组5.5±0.56.1±0.85.4±0.64.3±0.64.5±0.5正常大鼠高剂量组5.2±1.25.5±1.35.9±1.74.7±0.34.9±0.3模型对照组15.0±4.314.6±3.215.8±4.215.2±4.016.0±3.9低剂量组11.7±0.29.4±0.37.7±0.57.6±1.17.7±1.0中剂量组11.8±1.79.5±1.88.6±1.47.3±0.57.6±0.7高剂量组11.9±1.810.0±2.08.0±2.27.1±2.06.7±3.2二甲双胍组12.9±0.49.5±0.88.2±0.97.3±0.76.6±0.73、糖尿病模型大鼠的糖耐量变化与模型对照组AUC的42.0相比,高中低三种剂量的混合物药物均能明显降低糖尿病大鼠AUC的18.2、21.5和18.3,且效果与二甲双胍对照组AUC的20.5相近,在统计学上无明显差异(P>0.05)。与空白对照组相比,正常大鼠的高剂量组的AUC值无明显变化。总之,实施例1辅助降血糖固体饮料可以有效地降低糖尿病大鼠的糖耐量(结果见表2)。表2大鼠糖耐量及AUC值(x±s)4、糖尿病模型大鼠胰岛素水平变化与模型对照组相比,高中低剂量给药组和阳性药物对照组糖尿病大鼠的血清胰岛素水平有所上升,高中低剂量组(8.6-12.2%)略低于阳性药物对照组(20.2%),由此推测混合物药物使糖尿病大鼠血糖下降和提高胰岛素水平有关。高血糖大鼠血清胰岛素变化见表3。5、糖尿病模型大鼠体重的变化正常大鼠空白对照组和正常大鼠高剂量组的大鼠体重增加非常明显增加了57.4%和58.0%。与模型对照组相比,高中低剂量组能明显改善糖尿病大鼠的暴饮暴食,并能改善糖尿病引起的大鼠极度消瘦,提高大鼠体重,体重增加比率分别为25.5%、27.5%和32.4%,较阳性对照组的增加48.7%相比,剂量组显示可适当控制体重增加。给药组之间并无明显的统计学差异(P>0.05)(见表3)。表3混合物对大鼠胰岛素水平和体重的影响(x±s)6、大鼠胰岛β-细胞增殖影响实验结果表明,以实施例1的辅助降血糖固体饮料能够很好地抑制大鼠胰岛β-细胞凋亡,提高细胞活力,与空白对照相比,给药组和阳性药物对照组的细胞活力上升(见表4)。表4混合物对大鼠胰岛β-细胞的细胞活力影响(x±s)分组细胞活力正常大鼠空白对照组0.764±0.081低剂量组0.781±0.071中剂量组0.792±0.080高剂量组0.802±0.065二甲双胍组0.804±0.071以实施例1的辅助降血糖固体饮料能够很好地提高糖尿病大鼠体内胰岛素水平,降低血糖水平,缓解糖尿病大鼠暴饮暴食、消瘦的症状,并能控制体重增长。体外实验通过对不同浓度提取物条件下细胞活力的检测,可以推测其降血糖的机制可能是通过抑制细胞凋亡来增加胰岛细胞数量,进而提高体内胰岛素水平来达到降血糖的效果。实施例2:选取4种主要功效成分原料海藻酸钾(低分子量海藻酸钾)、桑叶、葛根、玉米须、柑橘纤维粉,低聚果糖为矫味剂。海带、桑叶、葛根都是药食同源物质,玉米须作为普通食品,四者之间没有任何配伍禁忌,所以,组方不存在安全问题。具体的配方组成为(按质量分数):海藻酸钾(低分子量海藻酸钾):20-35桑叶或桑叶提取物:10-20葛根或葛根提取物:20-35玉米须:10-20柑橘纤维粉:5低聚果糖:1.5。生产加工过程如下:步骤1.粉碎过筛:将上述原辅料粉碎过筛,100%过80目,备用;步骤2.称重配料:按配方比例称取原辅料;步骤3.混合搅拌:将配好后的粉料装入混合机内搅拌30min;步骤4.制粒:将混合好的物料进行制粒,过筛,需要的粒度20-80目;步骤5.分装:将搅拌后的粉料用自动灌装机进行分装;步骤6.包装:将分装后的半成品包装入库。本发明是通过实施例进行描述的,本领域技术人员知悉,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对这些特征和实施例进行各种改变或等效替换。另外,在本发明的教导下,可以对这些特征和实施例进行修改以适应具体的情况及材料而不会脱离本发明的精神和范围。因此,本发明不受此处所公开的具体实施例的限制,所有落入本申请的权利要求范围内的实施例都属于本发明的保护范围。当前第1页1 2 3 
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