本发明涉及保健品技术领域，特别涉及一种具有解酒护肝功效的组合物及其制备方法和保健品。
背景技术：
在中国，饮酒已经成为一种文化，随着人们生活水平的提高和社会的发展，不论在朋友聚会、商务宴请还是公务接待，都离不开酒。但是过多的饮酒，会对身体健康造成极大的威胁，不论是对脾胃还是肝还是其他器官，影响都很大，因为饮酒过度造成的肝硬化、酒精肝等患者越来越多。
喝酒过量伤身，首当其冲的受害者是肝脏，长期摄入过量乙醇，人体代谢发生障碍造成肝内的脂肪堆积，可导致肝硬化。近年研究发现，乙醇对肝细胞有直接毒害作用，认为是由于乙醇在肝细胞内氧化消化辅酶，抑制了粒腺体的三羧循环，使肝细胞内脂肪酸的氧化过程减弱，导致肝细胞脂肪变性。有人把肝脏称之为酒精中毒中最明显的靶器官。长期过量饮酒在消化系统还会损害胃粘膜和小肠的超微结构及吸收功能，导致营养不良和贫血。
解酒护肝药大体可以分为西药和中药制剂，西药在防治上的效果不理想，中药是多靶点、多环节用药，共同发挥作用。近年来有报道显示某些植物蛋白肽和动物蛋白肽具有解酒护肝的作用，衍生出的专利产品如下：
如公开号为cn101455835的发明涉及一种解酒的蛋白肽复合营养液微球及其制备方法，特点在于：采用植物蛋白肽，配以山楂、萝卜、甘草、橘皮的水溶提取物，按质量百分含量：蛋白肽60-80％，山楂、萝卜、甘草、橘皮提取物各占5-10％的比例调配成蛋白肽复合营养液，然后采用微胶囊成型技术，制成蛋白肽复合营养液液芯微球。植物蛋白肽包括花生、大豆、玉米等一种或几种农产品中提取的蛋白质水解生成的蛋白肽成分。
又如公开号为cn110432497a的发明公开了一种大鲵蛋白肽解酒胶囊，包括囊壳及封入囊壳中的内容物，其特征在于，所述内容物包括下述重量份的原料：大鲵蛋白肽粉15～25份、葛根10～20份、山药15～20份、小菜胡8～12份、蜂蜜5～10份、固化剂3～8份和辅料。
目前，还未见蜘蛛丝蛋白多肽用于解酒护肝药物的研究。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供了一种具有解酒护肝功效的组合物及其制备方法和保健品。该组合物具有良好的解酒护肝效果，其用量少，效果佳。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种具有解酒护肝功效的组合物，以重量份计，该组合物由如下原料组成：
中药提取物由葛根15～25份、人参5～15份、牡蛎5～15份、菊花5～15份、甘草1～5份、山药3～8份、茯苓3～8份制成。
本发明的一个重要特点是在众多有效成分中加入了珍贵的纯天然蜘蛛丝水解蛋白多肽。蜘蛛丝水解蛋白多肽具有护肝排毒、促进肝细胞修复再生、扩张血管、改善微循环、调节血糖血脂、降低血液粘稠度等多种作用。与一般的未水解蛋白相比，水解后的蛋白多肽功效更高、更全面，也更容易被人体吸收利用。蜘蛛丝水解蛋白多肽中不但含有人体所需的18种氨基酸而且含有三种非常重要的支链氨基酸：亮氨酸，异亮氨酸，缬氨酸。这三种支链氨基酸具有显著的保肝护肝及降低脂肪肝风险的作用。天然蜘蛛丝水解蛋白多肽还含有甘氨酸和赖氨酸。
本发明的另一个重要特点是加入了l-半胱氨酸，研究表明：l-半胱氨酸可有效预防或减轻宿醉、恶心、头痛、压力和焦虑。另外在本发明的保健品制剂中还含有多种人体必须的氨基酸以及维生素，这些营养元素的协同作用能有效的增强肝脏对酒精的耐受性，修复肝细胞以及促进肝细胞再生，从而起到良好的解酒护肝作用。
该组合物中含有珍贵的纯天然蜘蛛丝水解蛋白多肽，多种人体必须的氨基酸以及维生素。本组合物及保健品通过各成分间的合理配比，并利用各组分间的相互作用使其具有良好的解酒效果，其用量少，效果佳。酒前饮用可使酒量大增，酒后引用则可促进酒精代谢，从而迅速解酒，减轻肝脏压力，还可有效消除宿醉后的头疼、头晕、恶心呕吐等反应，从而能有效的保肝护肝，解酒醒酒。
在本发明提供的具体实施例中，以重量份计，该组合物由如下原料组成：
在本发明提供的具体实施例中，以重量份计，中药提取物由葛根20份、人参10份、牡蛎10份、菊花10份、甘草2份、山药5份、茯苓5份制成。
本发明还提供了该组合物的制备方法，包括如下步骤：
将蜘蛛丝进行水解，得到天然蜘蛛丝水解蛋白多肽；
将葛根、人参、牡蛎、菊花、甘草、山药、茯苓混合，水提，所得提取液经浓缩、干燥、过筛，得到中药提取物；
将天然蜘蛛丝水解蛋白多肽、维生素b3、l-半胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、盐酸硫胺素、维生素c、丙氨酸、泛酸钙、α-生育酚乙酸脂、磷酸铁、维生素b2、β-胡萝卜素、生物素、维生素b12、麦角钙化醇、中药提取物混合。
作为优选，水解为：蜘蛛丝采用硝酸水溶液先进行预消解，然后再进行高温高压消解，冷却至室温，中和至ph至4～9，过滤，收集滤液，喷雾干燥。
在本发明提供的具体实施例中，水解为：取1g蜘蛛丝加入10ml体积分数50％硝酸水溶液预消解10h-16h，110-120℃高温高压消解3h-4h，冷却至室温，用0.1mol/l的koh溶液中和至ph至4-9，过滤，收集滤液，喷雾干燥，得到蜘蛛丝水解蛋白多肽。
作为优选，水提为：加入药材重量5～7倍的水，微沸提取2～3次，每次提取15～25分钟，合并提取液。
优选地，水提为：加入药材重量6倍的水，微沸提取2次，每次提取20分钟，合并提取液。
作为优选，干燥为喷雾干燥。
作为优选，过筛为过30～50目筛。
在本发明提供的具体实施例中，过筛为过40目筛。
本发明还提供了一种具有解酒护肝功效的保健品，包括上述组合物和药学上可接受的辅料。
作为优选，保健品的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、散剂、口服液、滴丸剂、膏剂或喷雾剂。但本发明并非限定于此，本领域技术人员认可的剂型均在本发明保护范围之内。
本发明提供了一种具有解酒护肝功效的组合物及其制备方法和保健品。该组合物由天然蜘蛛丝水解蛋白多肽、维生素b3、l-半胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、盐酸硫胺素、维生素c、丙氨酸、泛酸钙、α-生育酚乙酸脂、磷酸铁、维生素b2、β-胡萝卜素、生物素、维生素b12、麦角钙化醇、中药提取物组成。本发明具有的技术效果为：
本发明组合物中含有珍贵的纯天然蜘蛛丝水解蛋白多肽，多种人体必须的氨基酸以及维生素。本组合物及保健品通过各成分间的合理配比，并利用各组分间的相互作用使其具有良好的解酒效果，其用量少，效果佳。酒前饮用可使酒量大增，酒后引用则可促进酒精代谢，从而迅速解酒，减轻肝脏压力，还可有效消除宿醉后的头疼、头晕、恶心呕吐等反应，从而能有效的保肝护肝，解酒醒酒。
具体实施方式
本发明公开了一种具有解酒护肝功效的组合物及其制备方法和保健品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
中英文对照：
vitb3维生素b3
l-cysteinel-半胱氨酸
isoleucine异亮氨酸
leucine亮氨酸
valine缬氨酸
thiaminehydrochloride盐酸硫胺素
vitc维生素c
alanine丙氨酸
calciumpantothenate(vitb5)泛酸钙(维生素b5)
alpha-tocopherylacetate(vite)α-生育酚乙酸脂(维生素e)
ironphosphate磷酸铁
vitb2维生素b2
betacaroteneβ-胡萝卜素
biotin生物素
vitb12维生素b12
ergocalciferol麦角钙化醇
本发明中所用原料或辅料均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1
本实施例解酒护肝组合物的配方如下(如果是制剂，则按每克或每10ml制剂中的含量计)：
其中，天然蜘蛛丝水解蛋白多肽的制备方法为：取1g蜘蛛丝加入10ml体积分数50％硝酸水溶液预消解10h-16h，110-120℃高温高压消解3h-4h，冷却至室温，用0.1mol/l的koh溶液中和至ph至4-9，过滤，收集滤液，喷雾干燥，得到蜘蛛丝水解蛋白多肽。
中药提取物由如下重量配比的生药制成：葛根0.2g、人参0.1g、牡蛎0.1g、菊花0.1g、甘草0.02g、山药0.05g、茯苓0.05g；该中药提取物制备方法：葛根、人参、牡蛎、菊花、甘草、山药、茯苓，加入6倍水，经水微沸提取20分钟，提取2次，浓缩，喷雾干燥，过40目筛，得到中药混合提取物。
对比例1
缺少天然蜘蛛丝水解蛋白多肽，其他组方同实施例1。
对比例2
维生素b3用量10mg，其他组方同实施例1。
对比例3
l-半胱氨酸、异亮氨酸用量分别为25mg，其他组方同实施例1。
对比例4
缺少中药提取物，其他组方同实施例1。
试验例1功效试验
谷丙转氨酶(alt)、门冬氨酸氨基转移酶(ast)是诊断病毒性肝炎、中毒性肝炎等肝脏损伤的重要指标，alt正常值一般为5-40u/l，ast正常值一般为8-40u/l，正常数值水平的alt、ast，其比值不具备临床意义。但肝损伤后会导致alt、ast值均显著性的升高，同时ast/alt越高代表肝脏损伤越严重。试验选用90只健康小鼠，体重在20g±2g，雌雄各半，随机分为10组，每组10只。实验组设高剂量、中剂量、低剂量组，其它设正常组、模型组和阳性(市售氢氯噻嗪)对照组，经过适应性饲养一周后进行实验。实验各组按设定的酒量或药量每天定时灌胃，至第28日给药结束后，所有动物禁饲一天，第45日给药一小时后，在小鼠眶动脉和眶静脉取血，取血清待检，同时，迅速剖取肝脏，按要求保存待检。
表1
从表1可见，模型组血清alt、ast较正常组明显升高，且数值大于40临界值，证实建模成功。低剂量组，ast值仍偏高，但alt、ast、ast/alt数值已有明显下降。中剂量组、高剂量组的alt、ast数值已处于安全范围，且高剂量组的alt、ast数值已接近对照组。说明，各剂量组能够显著性的抑制肝组织内alt、ast的升高，解酒护肝效果显著，能够有效地防治酒精性肝损伤。
对比例1的组方缺少蜘蛛丝蛋白多肽，其alt、ast数值虽有所降低，但仍处于危险水平。对比例2减少维生素b3用量，其alt明显降低，但ast仍处于较高的危险水平。对比例3减少l-半胱氨酸、异亮氨酸用量，其alt、ast、ast/alt数值均处于危险水平。对比例4缺少中药提取物，alt、ast数值虽较模型组有较大幅度的降低，但仍均高于安全值。因此，可以证实，实验组的组方工艺合理，且护肝解酒的效果显著。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。