甲状腺癌非全营养配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和新资源食品有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的甲状腺癌全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
【背景技术】
[0002]甲状腺癌(thyroidcarcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤，是来源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤，绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞，按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)，但预后较好，滤泡状腺癌肿瘤生长较快，属中度恶性，易经血运转移，未分化癌预后很差，平均存活时间3?6个月，甲状腺癌中以乳头状癌在临床上较为多见，甲状腺癌的病因:(1)放射性损伤，用X线照射实验鼠的甲状腺，能促使动物发生甲状腺癌，实验证明131 I能使甲状腺细胞的代谢发生变化，细胞核变形，甲状腺素的合成大为减少，可见放射线一方面引起甲状腺细胞的异常分裂，导致癌变，另一方面使甲状腺破坏而不能产生内分泌素，由此引起的促甲状腺激素(TSH)大量分泌也能促发甲状腺细胞癌变，在临床上，很多事实说明甲状腺的发生与放射线的作用有关，特别令人注意的是，在婴幼期曾因胸腺肿大或淋巴腺样增殖而接受上纵隔或颈部放射治疗的儿童尤易发生甲状腺癌，这是因为儿童和少年的细胞增殖旺盛，放射线是一种附加刺激，易促发其肿瘤的形成，成人接受颈部放射治疗后发生甲状腺癌的机会则不多见，(2)碘缺乏，摄碘过量或缺碘均可使甲状腺的结构和功能发生改变，如瑞士地方性甲状腺肿流行区的甲状腺癌发病率为2%。较柏林等非流行地区高出20倍，相反，高碘饮食也易诱发甲状腺癌，冰岛和日本是摄碘量最高的国家，其甲状腺癌的发现率较其他国家高，这可能与TSH刺激甲状腺增生的因素有关，实验证明，长期的TSH刺激能促使甲状腺增生，形成结节和癌变，(3)其他甲状腺病变，临床上有甲状腺腺癌、慢性甲状腺炎、结节性甲状腺肿或某些毒性甲状腺肿发生癌变的报道，但这些甲状腺病变与甲状腺癌的关系尚难肯定，以甲状腺腺瘤为例，甲状腺腺瘤绝大多数为滤泡型，仅2?5%为乳头状瘤；如甲状腺癌由腺瘤转变而成，则绝大多数应为滤泡型，而实际上甲状腺癌半数以上为服头状癌，推测甲状腺腺瘤癌变的发生率也是很小的，(4)遗传因素约5?10%甲状腺髓样癌有明显的家族史，而且往往合并有嗜铬细胞瘤等，推测这类癌的发生可能与染色体遗传因素有关；
甲状腺癌临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害；“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合甲状腺癌患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的全营养配方食品、特定全营养配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高甲状腺癌患者免疫力的新资源食品与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的甲状腺癌患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合甲状腺癌患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
[0004]
【发明内容】
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本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的甲状腺癌患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足甲状腺癌患者的营养需求，还有解毒散结、活血化瘀、益气养血、养阴清热、祛除余毒、去癌消瘿及增强免疫力的功效的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据甲状腺癌患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋阴清热；党参，有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用；黄芪，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；白术，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效；青皮，疏肝破气；消积化滞；川贝母，具有清热化痰，润肺止咳，散结消肿的功效；蛹虫草，能够调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成，主要有保肺益肾养肝、止咳平喘祛痰、润肤防皱抗衰老、抗菌抗炎、镇静、扩张血管、降低血压、降低血糖、抗疲劳、耐缺氧等作用。蛹虫草中的虫草素具有抗病毒、抗菌、明显抑制肿瘤生长、干扰人体RNA及DNA合成的功效；芦荟，芦荟中的粘稠物质多糖类具有提高免疫力和抑制、破坏异常细胞的生长的作用，从而达到抗癌目的；鱼腥草，能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食；白背三七，清热，舒筋，止血，祛瘀；菊花，有疏风、平肝之功；山药，有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效；茯苓，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用；枸杞，枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用；百合，养阴润肺；清心安神；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、党参、黄芪、穿山甲、白术、青皮、川贝母、蛹虫草、芦荟、鱼腥草、白背三七、菊花、红枣、昆布、薏苡仁、百合、海藻、芦根、夏枯草、黑木耳、银耳、白芷、桃仁、马齿苋、金银花、栀子、桑椹、沙棘、木瓜、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、牛蒡根、耳叶牛皮消、青钱柳叶、乌药叶、辣木叶、诺丽果、茶叶茶氨酸、茶树花、广东虫草子，酵母β-葡聚糖、雪莲培养物、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻其中的一种、几种或全部后的混合物；
2、短肽:即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在100Dalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质，可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽