一种眼保健制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于食品及保健品领域，具体涉及一种预防近视、控制近视发展并改善近 视，以及有效预防眼病、补充眼睛营养的一种眼保健制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 叶黄素酯是一种重要的类胡萝卜素，广泛存在于水果、蔬菜、花丼中。叶黄素酯 在脂肪酶作用下转变为游离叶黄素晶体进入血液被人体吸收前，发挥其作用（孟哲、刘红 云《叶黄素简介》出自《化学教育》2007年第3期）。研宄表明，叶黄素酯具有以下生理活 性：（1)较强的抗氧化能力（李大婧等，叶黄素酯和叶黄素抗氧化作用比较，中国食品学报， 2008, N〇5) ;(2)预防AMD用途(张慧等，天然高纯度叶黄素酯的功能和应用，中国食品添加 剂，2008, Nol):叶黄素的一个重要的生物学功能就是保护视网膜，防止紫外线的损伤。目 前，全球发现的老年性黄斑变性(AMD)是65岁以上人群的主要致盲眼病。叶黄素以高浓度 沉积于人眼底黄斑中，可作为紫外蓝光的吸收剂，通过捕获自由基、防止或降低氧化和自由 基对视网膜带来的伤害而起到保护功能，可以有效降低AMD的发生率。研宄表明在健康人 群和初期AMD患者中补充叶黄素可显著提高视网膜黄斑色素密度。通过叶黄素抗氧剂增补 试验证实，AMD患者增补叶黄素后，受试对象的黄斑色素密度提高了 50%，并且眼睛功能也 的到了相当的改善；（3)另外，叶黄素还具有增强免疫作用和护肤保心作用。
[0003] 人类自身不能合成叶黄素，因此须完全依赖于膳食补充，以满足机体对叶黄素的 全部需求。公共卫生调查显示，每日从饮食和营养补充剂中摄入6-10毫克叶黄素才可以帮 助预防老年性眼睛疾病的风险，然而，目前民众自饮食中摄取叶黄素的数量不能达到上述 标准。
[0004] 在万寿菊中叶黄素一般以酯的形式存在，但是强酸性范围对叶黄素酯和叶黄素的 稳定性影响较大(李大婧等，《叶黄素酯和叶黄素稳定性的研宄》，林产化学与工业，VOl. 27， No. 1，2007,112-116)。以叶黄素单体生物利用率为100%为例，叶黄素酯的相对生物利用率 仅有18. 55%，大部不能被人体充分利用（惠伯棣、张凌霄、张艳，《叶黄素酯在体内的相对生 物利用度》，食品科学，2009, vol. 30, No. 3, 253-256)。此实验采用口服，更能体现叶黄素及 叶黄素酯在人体内的转化。
[0005] 虾青素具有很强的抗氧化作用和独特的生理功能，可有效防止视网膜的氧化和 感光器细胞的损伤，在预防和治疗/年龄相关性黄斑变性、改善视网膜功能方面具有良好 效果，并具有保护中枢神经系统的能力。（刘宏超，杨丹《从虾壳中提取虾青素工艺及其生 物活性应用研宄进展》，化学试剂，2009, 31 (2)，105-108) 虾青素在酸性情况下不稳定，（张影霞，武利刚等《虾青素的提取及其稳定性研宄》现代 食品科学，2008, vol. 24, No. 12,1288-1291)虾青素的破坏随着pH值得降低而加剧，也就是 说在胃酸条件下虾青素很容易被破坏，而不能被人体充分利用。
【发明内容】
[0006] 本发明需要解决的技术问题是提供一种以叶黄素酯为主的眼保健制剂及其制备 方法，该制剂能够提高叶黄素酯、虾青素的稳定性，发挥叶黄素酯、玉米黄素和虾青素协同 作用，显著提高叶黄素酯的生物利用度，保护眼睛，有效的预防和控制眼睛近弱视及黄斑性 病变等眼病，并且对眼病有一定的治疗作用。
[0007] 为解决上述问题，本发明所采取的技术方案是： 一种眼保健制剂，其包括以下重量份的主料：叶黄素酯0.002~10份、玉米黄素 0. 002~2份、虾青素0. 002~2份。
[0008] 进一步的，所述眼保健制剂还包括以下重量份的辅料：提取物0~8份、矫味剂 0~60份、酸味剂0~5份、淀粉0~60份、糊精0~15份、硬脂酸镁0~5份、食用香精 〇~1份。
[0009] 优选的，所述提取物为水溶性膳食纤维、胶原蛋白、DHA、牛磺酸、β胡萝卜素、蓝莓 提取物、黑加仑提取物、水解蛋黄粉中的任意一种或两种以上的组合物。
[0010] 优选的，所述矫味剂为山梨醇、乳糖醇、甘露醇、麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、海藻 糖、低聚异麦芽糖、低聚异麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、水苏糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚木 糖醇中的任意一种或两种以上的组合物 优选的，所述酸味剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸、磷酸、酒石酸、柠檬酸钠、乳酸钠、维生素 C、富马酸中的任意一种或两种以上的组合物。
[0011] 本发明所述眼保健制剂以叶黄素酯为主，与玉米黄素和虾青素进行复配组合，提 高叶黄素酯的生物利用度，使其更易于被人体吸收，提高疗效。基于叶黄素酯、玉米黄素和 虾青素的特性，提供一种眼保健制剂制备方法，其步骤下： 1) 各原料过60~100目筛； 2) 将叶黄素酯、玉米黄素和虾青素采用包埋材料以微胶囊包埋法进行包埋，包埋材料 采用食品级或药品级包埋材料； 3) 将步骤2)所得微胶囊采用常规制剂方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0012] 进一步的，所述步骤2)中微胶囊包埋法是直接将叶黄素酯、玉米黄素和虾青素混 合后包埋或者将各组分采用逐级包埋法包埋，当采用逐级包埋法包埋时，其步骤如下： (1) 将叶黄素酯和包埋材料均匀混合作为一级包埋物，将玉米黄素和包埋材料均匀混 合作为二级包埋物； (2) 采用喷雾干燥法用一级包埋物对所述虾青素进行微胶囊包埋； (3) 采用喷雾干燥法用二级包埋物对步骤（2)所得微胶囊进行第二次微胶囊包埋； (4) 用包埋材料对步骤（3)所得微胶囊进行第三次微胶囊包埋。
[0013] 进一步的，所述步骤3)中所述颗粒剂的制剂步骤如下： ① 将步骤2)所得微胶囊和所述提取物、矫味剂、酸味剂、食用香精、淀粉和水采用湿法 制粒； ② 将湿颗粒于50~75 °C烘干； ③ 将干颗粒整粒后与所述硬脂酸镁混合均匀，以备分装或进一步制成片剂。
[0014] 优选的，所述包埋材料为阿拉伯胶、果胶、黄原胶、瓜尔豆胶、角豆角、海藻酸钠、卡 拉胶、β-环状糊精、低聚糖、淀粉衍生物、明胶、酪蛋白、大豆蛋白、乳清蛋白、CMC、乙基纤维 素、甲基纤维素、虫蜡、石蜡或蜂蜡中的任意一种或两种以上的组合。
[0015] 采用上述技术方案所产生的有益效果在于：本发明通过将叶黄素酯、玉米黄素和 虾青素复配组合，三者之间产生了协同作用，提高了叶黄素酯的生物利用度，使其更易于被 人体吸收，对改善近弱视等眼病具有显著的效果。为了保证叶黄素酯、玉米黄素和虾青素在 人体内的稳定性，使协同作用发挥的更好，制备时我们采用逐级分层包埋的制备工艺，提高 了叶黄素酯、虾青素的稳定性。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合具体实施例对本发明做进一步详细描述，应当理解的是，以下仅为本发 明的一些较优实施例，本发明的保护范围并不仅限于此，凡是在本发明精神原则下所作的 不具有创造性的改进，均在本发明的保护范围之内。除非特别说明，本发明中所有份数均为 重量份数，百分比均为重量百分比，所有用水均为纯化水。
[0017] 实施例1~10 下表为本发明眼保健制剂实施例1~10的组分数据：
【主权项】
1. 一种眼保健制剂，其特征在于：其包括以下重量份的主料：叶黄素酯0. 002~10份、 玉米黄素〇. 002~2份、虾青素0. 002~2份。
2. 根据权利要求1所述的一种眼保健制剂，其特征在于还包括以下重量份的辅料：提 取物〇~8份、矫味剂0~60份、酸味剂0~5份、淀粉0~60份、糊精0~15份、硬脂酸镁0~ 5份、食用香精0~1份。
3. 根据权利要求2所述的一种眼保健制剂，其特征在于所述提取物为水溶性膳食纤 维、胶原蛋白、DHA、牛磺酸、0胡萝卜素、蓝莓提取物、黑加仑提取物、水解蛋黄粉中的任意 一种或两种以上的组合物。
4. 根据权利要求2所述的一种眼保健制剂，其特征在于所述矫味剂为山梨醇、乳糖醇、 甘露醇、麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、海藻糖、低聚异麦芽糖、低聚异麦芽糖醇、异麦芽酮糖 醇、水苏糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚木糖醇中的任意一种或两种以上的组合物。
5. 根据权利要求2所述的一种眼保健制剂，其特征在于所述酸味剂为柠檬酸、苹果酸、 乳酸、磷酸、酒石酸、柠檬酸钠、乳酸钠、维生素C、富马酸中的任意一种或两种以上的组合 物。
6. 根据权利要求1所述的一种眼保健制剂制备方法，其步骤下： 1) 各原料过60~100目筛； 2) 将叶黄素酯、玉米黄素和虾青素采用包埋材料以微胶囊包埋法进行包埋，包埋材料 采用食品级或药品级包埋材料； 3) 将步骤2)所得微胶囊采用常规制剂方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
7. 根据权利要求6所述的一种眼保健制剂制备方法，其特征在于所述步骤2)中微胶囊 包埋法是直接将叶黄素酯、玉米黄素和虾青素混合后包埋或者将各组分采用逐级包埋法包 埋，当采用逐级包埋法包埋时，其步骤如下： (1) 将叶黄素酯和包埋材料均匀混合作为一级包埋物，将玉米黄素和包埋材料均匀混 合作为二级包埋物； (2) 采用喷雾干燥法用一级包埋物对所述虾青素进行微胶囊包埋； (3) 采用喷雾干燥法用二级包埋物对步骤（2)所得微胶囊进行第二次微胶囊包埋； (4) 用包埋材料对步骤（3)所得微胶囊进行第三次微胶囊包埋。
8. 根据权利要求6所述的一种眼保健制剂制备方法，其特征在于所述步骤3)中所述颗 粒剂的制剂步骤如下： ① 将步骤2)所得微胶囊和所述提取物、矫味剂、酸味剂、食用香精、淀粉和水采用湿法 制粒； ② 将湿颗粒于50~75 °C烘干； ③ 将干颗粒整粒后与所述硬脂酸镁混合均匀，以备分装或进一步制成片剂。
9. 根据权利要求6或7所述的一种眼保健制剂制备方法，其特征在于所述包埋材料为 阿拉伯胶、果胶、黄原胶、瓜尔豆胶、角豆角、海藻酸钠、卡拉胶、e-环状糊精、低聚糖、淀粉 衍生物、明胶、酪蛋白、大豆蛋白、乳清蛋白、CMC、乙基纤维素、甲基纤维素、虫蜡、石蜡或蜂 蜡中的任意一种或两种以上的组合。
【专利摘要】本发明公开了一种眼保健制剂，其包括以下重量份的主料：叶黄素酯0.002～10份、玉米黄素0.002～2份、虾青素0.002～2份。本发明通过将叶黄素酯、玉米黄素和虾青素复配组合，三者之间产生了协同作用，提高了叶黄素酯的生物利用度，使其更易于被人体吸收。制备时采用逐级分层包埋的制备工艺，将叶黄素酯和包埋材料的混合物作为包埋材料，先对虾青素进行包埋，而后以玉米黄素和包埋材料的混合物作为包埋材料，进行二次包埋，最后再用包埋材料进行三次包埋，提高了叶黄素酯、虾青素的稳定性，使叶黄素酯、玉米黄素和虾青素协同作用发挥的更好，使叶黄素酯吸收利用度更高，对改善近弱视等眼病具有显著的效果。
【IPC分类】A23L1-29
【公开号】CN104839688
【申请号】CN201510186355
【发明人】徐永刚, 苏华, 吕嘉, 杨坤, 王志良, 张振华, 韩军涛, 管明亮
【申请人】华北制药秦皇岛有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年4月20日