优点，具有广泛的应用前景。
[0050] 本发明的配方主要组分是精炼亚麻籽油，辅助黄芪提取物，可以实现功能互补并 充分发挥组分之间的协同增效作用。
[0051] 本发明含有多种功效成分，尤其是多不饱和脂肪酸含量高，本发明产品具有降低 血脂、抗氧化、改善记忆、改善视力、提高免疫力等多种保健功能。本发明产品配方合理、工 艺先进，服用量小，服用方便，生物利用度高，有效成分稳定、作用直接、起效快，功效确切。 长期食用本发明软胶囊能够达到很好的保健效果。
[0052] 本发明的α -亚麻酸软胶囊经过动物功能试验证明具有下述优点：
[0053] 1、无毒性：急性毒性试验和亚急性毒性试验说明，本发明的保健食品无任何毒副 作用，符合保健食品的要求和发展趋势。
[0054] 2、降血脂：α -亚麻酸软胶囊能增加类固醇排泄，抑制内源性胆固醇，HMG-COA还 原酶和脂肪酞辅酶A胆固醇脂肪酶转移（ACAT)是胆固醇合成的主要限速酶。α-亚麻酸能 使HMG-COA还原酶活性降低、ACAT活性升高。α -亚麻酸通过减少极低密度脂蛋白中的甘 油三酯及载脂蛋白B的生物合成，达到降低血清甘油三酯。抑制低密度脂蛋白合成，DHA能 增加蛋白酶和酞LCAT活性而促进合成高密度脂蛋白。抑制肝内皮细胞醋酶（HEL)的活性 而抑制HDL的降解。通过动物实验（根据《保健食品检验与评价技术规范（2013版）》具体 实验要求），本发明的保健食品的确具有降低大鼠血清总胆固醇、血清甘油三酯，血清低密 度脂蛋白胆固醇，提高血清高密度脂蛋白胆固醇的作用。
[0055] 3.本发明的保健食品适合处于高脂饮食的人群以及高血脂患者服用，通过日常服 用，达到辅助降血脂的保健目的。
【附图说明】
[0056] 图1显示了亚麻籽油精炼前气相色谱图、酸价和过氧化值。
[0057] 图2显示了亚麻籽油精炼后气相色谱图、酸价和过氧化值。
【具体实施方式】
[0058] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0059] 实施例：Α·精炼亚麻籽油
[0060] 称取一定量冷榨成品亚麻籽油，加入定量NaOH进行脱酸，经搅拌后静置离心分离 后，用蒸馏水清洗2-3次，弃去胶液后离心，加入活性炭脱色脱臭，过滤后得到精炼亚麻籽 油。精炼前后的气相色谱图、酸价和过氧化值见图1、2。
[0061] Β.制备黄芪提取物
[0062] 称取定量黄芪饮片，进过浸泡、回流加热、乙醇沉淀、抽滤洗涤等过程，利用水提醇 沉方法提取黄芪水提物。制取条件见表1、表2,得率见表3。
多鑛收率=---χΙΟΟ%
[0068] 表3正交实验得率表
[0069] C.软胶囊内容物制作
[0070] 将精炼亚麻籽油、黄芪提取物、蜂蜡、羧甲基纤维素钠、吐温-80等原料充分搅拌 均匀，过胶体磨，脱气，备用；
[0071] D.囊材制作
[0072] 将净化软水、明胶、甘油，按顺序加入夹层罐中搅拌均匀后，打开蒸汽使夹层罐均 匀加热至30°C，待其完全溶化；夹层罐温度控制在30°C静置1~2小时，待泡沫上浮后经 200目过滤成为均一稳定的囊材，备用；
[0073] E软胶囊制作
[0074] 将软胶囊内容物加入灌装料斗中，明胶浆加入胶浆斗中，并保持恒定温度30°C ;在 冷却液斗中放入植物油冷却液，并调好液面至滴料管口距离20mm~25mm、温度控制在20~ 25°C，调节好每间隔1-2秒出料口出料量0. 2ml/次和出胶口出料量Iml/次，胶衆、胶囊内 容物先后从同心管出口滴出，明胶在外层，胶囊内容物在中间，明胶浆先滴到冷却液面上并 展开，内容物立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由重力原因，胶皮继续下降，使胶皮完全封 口，内容物便被包裹在胶皮里面凝固成软胶囊。洗涤，软胶囊通过95%乙醇，洗涤表面的冷 却液后以30~35°C烘干，即得成品。
[0075] 制成的软胶囊经过半成品检验、包装和成品出厂检验即可制成本发明的α -亚麻 酸软胶囊。
[0076] 应用例辅助降血脂功能评价《保健食品检验与评价技术规范（20013版）》
[0077] 观察指标
[0078] 1 体重
[0079] 2血清总胆固醇
[0080] 3血清甘油三酯
[0081] 4血清高密度脂蛋白胆固醇
[0082] 5血清低密度脂蛋白胆固醇
[0083] 动物选择及饲料
[0084] 1健康成年雄性SD大鼠，适应期结束时，体重200 ± 20g，每组8只。
[0085] 2模型饲料
[0086] 在维持饲料中添加20. 0 %蔗糖、15 %猪油、1. 2 %胆固醇、0. 2 %胆酸钠，适量的酪 蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外，模型饲料的水分、粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、 钙、磷、钙：磷均要达到维持饲料的国家标准。
[0087] 实验步骤
[0088] 1适应期：于屏障系统下大鼠喂饲维持饲料观察5天。
[0089] 2造模期
[0090] 按体重随机分成2组，8只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，32只给予模型饲料 作为模型对照组。每周称量体重1次。
[0091] 模型对照组给予模型饲料2周后，空白对照组和模型对照组大鼠不禁食采血（眼 眶取血），采血后低温离心分离血清，酶法测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。根据TC水 平将模型对照组随机分成4组，分组后空白对照组和模型对照组比较TC、TG、LDL-C、HDL-C 差异均无显著性。
[0092] 3受试样品给予
[0093] 分组后，三个剂量组每天经-口给予受试样品，空白对照组和模型对照组同时给 予同体积的生理盐水，空白对照组继续给予维持饲料，模型对照组及三个剂量组（低剂量 为人体推荐量的5倍，中剂量为人体推荐量的10倍，高剂量为人体推荐量的20倍）继续给 予模型饲料，并每周一称量体重，连续灌胃30天，于实验结束时不禁食采血，采血后低温离 心分离血清，酶法测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。
[0094] 4 观察指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C。
[0095] 统计学处理
[0096] 所有数据采用SPSS分析，比较组间差异。
[0097] 1.体重变化
[0098] 表4实验前后大鼠体重变化
[0101] 2.血清 TC、TG、LDL-C、HDL-C 指标
[0102] 表5各组大鼠血脂水平
[0103]
[0104] 说明（根据保健食品检验与评价技术规范（2013版）要求）：
[0105] 1.模型对照组和空白对照组比较，血清甘油三酯升高，血清总胆固醇或低密度脂 蛋白胆固醇升高，差异均有显著性，判定模型成立。
[0106] 2.各剂量组与模型对照组比较，任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇 降低，且任一剂量组血清甘油三酯降低，差异均有显著性，同时各剂量组血清高密度脂蛋白 胆固醇不显著低于模型对照组，可判定该受试样品辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。 [0107] 结果说明
[0108] 该软胶囊辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。
[0109] 本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无 论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制本发 明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本 发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变，都应认为是包括在权利要求书的范围 内。
【主权项】
1. 一种具有辅助降血脂功能的α -亚麻酸软胶囊，以精炼亚麻籽油、黄芪提取物为主 要原料制成，其特征在于，按配方称取精炼亚麻籽油、过200目筛的黄芪提取物，再加入湿 润剂、乳化剂、助悬剂，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排 盘干燥，选丸，抛光，制得本发明软胶囊保健功能食品。2. 根据权利要求1所述的一种具有辅助降血脂功能的α -亚麻酸软胶囊，其特征在于， 所述一种具有辅助降血脂功能的α -亚麻酸软胶囊产品，其特征在于所述软胶囊的内容物 按重量百分配比的组成为： 成分 重董％ 亚麻籽油 84 黄芪提取物 1.0， 蜂蜡 2 羧甲基纤维素钠 3 吐温-80 1〇3. 根据权利要求2所述的一种具有辅助降血脂功能的α -亚麻酸软胶囊，其中每Kg胶 囊内容物中含有活性成分：α -亚麻酸：420~588g ;油酸200~220g ;黄芪多糖15~31g。
【专利摘要】本发明属于保健食品技术领域，一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊保健食品及其制备方法。软胶囊由内容物和囊材组成，内容物包括功效成分：α-亚麻酸：黄芪提取物；囊材包原料：明胶、甘油、水。选用精炼过的高含量α-亚麻酸的亚麻籽油，黄芪提取物为原材料，加入湿润剂、乳化剂、助悬剂，混合均匀成均一稳定的内容物和囊材，然后经压丸、定型、洗丸、晾丸、内包和外包，制成一种具有辅助降血脂功能的软胶囊。本发明囊材不添加任何防腐剂，安全性好，另外生产工艺先进简单，软胶囊服用方便、吸收迅速完全。本发明具有调节血脂、抗氧化等作用，适用于各类高血脂人群。
【IPC分类】A23L1/30, A23L1/09
【公开号】CN105707568
【申请号】CN201410737569
【发明人】张春江, 方媛, 文娟, 陈新君, 李晨辉
【申请人】兰州大学
【公开日】2016年6月29日
【申请日】2014年12月4日