改进的髋部保护装置的制作方法

文档序号:707935阅读:257来源:国知局

专利名称::改进的髋部保护装置的制作方法
技术领域
:本发明提供一种可用作髋部保护系统的一部分的改进的冲击力-耗散装置。冲击力-耗散装置可装入衣服中,穿着舒适,并在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险。
背景技术
:在美国,老年人群中每年有200,000到300,000例髋骨骨折。高达35%的这些患者在骨折后最初的12个月内死亡,25-35%永久性残疾。大多数髋骨骨折病例涉及摔倒及对侧股和股骨转节区域的影响。70岁以后由于神经肌肉疾病、脑血管疾病和心血管疾病导致的晕厥发作或头晕发作,摔倒是常见的。而且,例如帕金森病、阿尔茨海默病和中风等疾病也与每年摔倒和髋骨骨折的高发生率有关。绝经后妇女和老年人中尤其容易发生摔倒导致的严重髋损伤。这是因为在老年患者髋部位的股骨转节区域由于骨质疏松,更罕见骨软化症而变弱。绝经后妇女的骨质量每年以1%的速率损失直到70岁,然后骨损失速率下降。40岁时男性的骨质量比女性多20%,并且随年龄增长骨更逐渐损失。因此,随着年龄的增长,当个体从站立位置向硬表面侧向摔倒时,近端股骨的转节区域和股骨颈变得易于骨折。老年患者中,股骨转节区域突出超过周围萎縮性臀和其它髋区肌肉。当潜在的骨折患者从其侧面摔倒时,该突出的转节区域是易于受伤的部位。因此,保护装置分散了摔倒时施加在穿着者身体髋部或转节区域的高度集中的力,从而降低髋骨骨折的数量和/或严重性。因此,需要提供一种保护装置,老年人可以舒服地穿着,并显著降低摔倒时施加在穿着者的转节区域上的力,从而降低从站立位置摔倒导致的严重髋部或股骨损伤的可能。已显示现有的髋部保护装置不能充分分散和/或吸收摔倒相关的对髋部区域的明显高百分比的峰冲击力。然而,与以前的髋部保护装置有关的最重要问题之一是低患者顺应性。患者顺应性指患者遵循关于穿着髋部保护装置的医学建议的程度,通常推荐最大限度地使用保护装置。低患者顺应性是因为装置的笨重,长时间使用的不舒服以及通常差的美学外观。因此,需要一种适适合老年人使用的保护装置,可舒服地穿着延长的时间(包括躺下和/或睡眠期间),并提供良好的美学外观,同时仍提供对髋部区域的充分保护,以防止从站立位置摔倒时对其的明显损伤。本文所述和要求的这种保护装置是对美国专利5,636,377和Wiener等,"摔倒后通过对人髋部的外部髋咅卩保护器来降低力"("ForceReductionbyanExternalHipProtectoronHumanHipafterFalls")Clin.Orthopaedics&RelatedRes.,398,157-168(2002)所述的具有刚性外罩的保护装置的显著改进,这两篇文献通过引用包括在此。上述文献公开了一种保护垫,它具有由刚性材料如合适的塑料薄层形成的刚性外罩,一层或多层附着于内侧的冲击吸收性弹回材料和刚性外罩的凹面如橡胶泡沫。改进的目的在于,使得从站立位置侧向摔倒导致的对每平方英寸转节区域的冲击力的耗散增加超过80%,优选超过90%。改进还增加了患者对缺少基本上刚性组件如刚性屏罩的保护装置的顺应性。改进还提供了直接靠近髋部区域的聚合材料的内层,柔软且舒适。
发明内容本发明提供了一种可用作髋部保护系统的一部分的冲击力-耗散装置。冲击力-耗散装置可装入衣服中,穿着舒适,并在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险。本发明提供了一种人髋部或转节区域的保护装置,以在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险,所述保护装置包括(1)包含第一取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物的外层,其中,所述外层的密度约为6-15lbs/ft3;(2)包含第二取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物的内层,其中,所述内层的密度约为3-6lbs/ft3;禾n(3)将层粘结在一起的粘合剂,其中,至少将保护装置的内层加热至约210-240°F,持续足以增加保护装置的挠性的时间;保护装置的厚度约为0.5-1.25英寸,保护装置被设计成由人以内层邻近髋部或转节区域的方式穿着,并且,人穿着时,保护装置可在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险。优选地,保护装置具有中间层,它包含第三取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物,其中,所述中间层的密度约为6-8lbs/ft3;当然,在这种保护装置中,有两个粘合剂层以将各层粘结在一起(即一个粘结外层与中间层,另一个粘结中间层与内层)。优选地,不仅仅是内层,而是将保护装置本身加热至约210-240°F,以增加挠性。优选地,本发明保护装置耗散或吸收从站立位置摔倒时在髋部或转节区域上直接产生的至少约70%的峰冲击力和至少约90%的总冲击力。优选地,患者使用两个保护装置,每侧髋上一个,以提供更高水平的保护。本发明还提供了一种保护系统,用于保护人的髋部或转节区域,并在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险,所述保护系统包括(A)具有弹性元件的衣服,以使衣服配合在穿着者身体的髋部和转节区域上,其中,所述衣服具有适于邻近穿着者的髋部和转节区域的至少两个口袋;(B)至少两个保护装置,其中,每个保护装置包括(l)包含第一取代的聚ct烯烃和腈取代的橡胶组合物的外层,其中,所述外层的密度约为6-15lbs/ft3;(2)包含第二取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物的内层,其中,所述内层的密度约为3-6lbs/ft3;和(3)将层粘结在一起的粘合剂,其中,至少将保护装置的内层加热至约210-240°F,持续足以增加保护装置的挠性的时间;保护装置的厚度约为0.5-1.25英寸,各保护装置被设计成配合入至少两个口袋之一,以相对于穿着者的身体维持在基本上固定的位置,并在人穿着衣服时覆盖髋部和转节区域,当人穿着时,所述保护装置可在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险。优选地,所述至少两个保护装置具有中间层,中间层包含第三取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物,其中,所述中间层的密度约为6-8lbs/ft3;当然,在这种保护装置中,有两个粘合剂层以将各层粘结在一起(即一个粘结外层与中间层,另一个粘结中间层与内层)。优选地,不仅仅是内层,而是将保护装置本身加热至约210-240°F以增加挠性。优选地,所述本发明至少两个保护装置耗散或吸收从站立位置摔倒时在髋部或转节区域上直接产生的至少约70。/。的峰冲击力和至少约90%的总冲击力。本发明还提供一种在摔倒或其它对人髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险的方法,所述方法包括(A)提供至少一个保护装置,所述装置包括(l)包含第一取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物的外层,其中,所述外层的密度约为6-15lbs/ft3;(2)包含第二取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物的内层,其中,所述内层的密度约为3-6lbs/ft3;禾口(3)将层粘结在一起的粘合剂,其中,至少将至少一个保护装置的内层加热至约210-240°F,持续足以增加至少一个保护装置的挠性的时间;至少一个保护装置的厚度约为0.5-1.25英寸,所述至少一个保护装置被设计成由人以内层邻近髋部或转节区域的方式穿着,并且,人穿着时,所述至少一个保护装置可在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险;禾口(B)人以可覆盖髋部或转节区域的方式穿着所述至少一个保护装置,使得至少一个保护装置的内层邻近髋部或转节区域。优选地,该方法使用两个保护装置和适于维持两个保护装置的衣服以覆盖髋部或转节区域,使得内层邻近髋部的各侧或转节区域。优选地,所述至少两个保护装置具有中间层,中间层包含第三取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物,其中,所述中间层的密度约为6-8lbs/ft3;当然,在这种保护装置中,有两个粘合剂层以将各层粘结在一起(即一个粘结外层与中间层,另一个粘结中间层与内层)。优选地,不仅仅是内层,而是将保护装置本身加热至约210-240°F以增加挠性。优选地,本发明保护装置耗散或吸收从站立位置摔倒时在髋部或转节区域上直接产生的至少约70%的峰冲击力和至少约90%的总冲击力。图l显示了具有两层聚合物组合物(即取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶共聚物)的本发明保护垫。A图为前视图;B图为通过线ll-ll,的截面图;C图是通过线13-13'的截面图。图2显示了本发明保护垫,其具有三层聚合物组合物(即取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶共聚物)。A图为前视图;B图为通过线ll-U'的截面图;C图是通过线13-13'的截面图。图3显示了适合接受本发明保护垫的衣服,以提供髋保护系统。A图是没有放置保护垫的衣服的前视图;B图是保护垫插在衣服口袋中的衣服的前视图;C图是B图中衣服的侧视图。图4包括采用传感器方法产生的对照(无保护垫),市售垫(HipSaver⑧),和本发明保护垫的脉冲曲线。具体实施方式本发明提供了改进的冲击力-耗散髋部保护装置,可将其装入衣服中,以在摔倒事件中保护髋部和转节区域。尤其当与被设计成接受它们的衣服联用时,改进的力-耗散装置可舒适地穿着较长时间(例如,约24-48连续小时或更长)。保护装置不需要,优选不具有基本上刚性的组件(例如,通常放在一些市售髋部保护垫上的刚性硬罩)。这两个因素增加了舒适程度,从而增加了患者或穿着者的顺应性和本发明保护装置提供的保护因素。而且,使用本发明髋部保护装置可耗散从站立位置侧向摔倒时对髋部或转节区域每平方英寸至少约90%总冲击力。并且,使用本发明保护装置也可耗散至少约70%的峰压力。本发明保护装置通常具有由各种密度的取代的聚a烯烃和腈取代的橡胶组合物构成的用粘合剂粘结在一起的两层(内层和外层)或三层(内层、中间层和外层)。层的密度从内层到外层增加,如下表所示。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>对于内层和外层来说,密度差异应至少为1lbs/ft3,优选至少约41bs/ft3。因此,例如,若内层密度为6lbs/ft3,外层密度应为7lbs/ft3或更高,优选10lbs/ft3或更高。图1和2分别显示了具有两层或三层聚合物材料的本发明保护垫。两层垫10如图1所示,具有较低密度聚合物组合物的内层12和较高密度聚合物组合物的外层14。用粘合剂6将内层12和外层14粘结在一起。如截面图B(通过图A中的线ll-ll')和图C(通过图A中的线13-13')所示,优选保护垫10具有斜边18(由内层12到外层14向内倾斜),以提供额外的舒适感。图2显示了三层垫10,它具有较低密度聚合物组合物的内层12、具有中间密度聚合物组合物的中间层20和较高密度聚合物组合物的外层14。用粘合剂16将内层12和中间层20粘结在一起;同样,用粘合剂16也将中间层20和外层14粘结在一起。虽然层12和20与层20和14之间使用的粘合剂可不同,通常优选使用相同的粘合剂。如截面图B(通过图A中的线ll-ll')和图C(通过图A中的线13-13')所示,优选保护垫10具有斜边18(由内层12到外层14向内倾斜),以提供额外的舒适感。图3显示了内衣50,它具有口袋56以接受本发明保护垫10。图A和B分别是口袋56中有和没有保护垫的内衣50的正视图。内衣包括具有弹性腰带54的主体部分52和具有弹性腿带62的腿部分62。内衣两侧具有口袋56,口袋被设计成覆盖转节区域和容纳保护垫在适当位置,以在摔倒时保护转节区域。口袋56装有开口以插入保护垫,通常还具有襟翼或闭合结构58,以将保护垫10保持在口袋56内的适当位置。图C提供了衣服的侧视图。当然,本发明也可使用其它类型的衣服以将保护垫维持在适当位置。例如(但不限于),本发明保护垫可与美国专利5,636,377所述衣服联合使用,该专利通过引用包括在此。i髋部保护装置是至少两层结构,具有不同密度的每层包含取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶的聚合物组合物。用合适的粘合剂(优选水溶性聚氨酯粘合剂)将两层粘结或层压在一起。优选地,聚合物组合物包含聚氯乙烯聚腈共聚物,甚至更优选嵌段聚氯乙烯聚腈共聚物。本发明中尤其优选使用聚合物共聚物,可采用常规技术制造各种密度的共聚物,可从Der-Tex公司(Saco,ME;产品号WH405S)获得。优选的聚合物组合物的制备过程如下将约30-50%(优选约35-45。/。)丁腈橡胶(NBR),约30-50%(优选约35-45%)聚氯乙烯(PVC)和约0-30%(优选约10-25%)填充剂(例如,碳酸钙、二氧化硅、其它惰性材料以及它们的混合物)混合在一起。然后将混合物加热至约250-300。F,通常不施加压力,获得可挤出的混合物。然后,采用热滚轧技术,挤出聚合物组合物,形成薄片。然后在模具中使用发泡剂和/或高压惰性气体,约250-300。F下模压薄片。合适的发泡剂是本领域熟知的,包括无机或有机发泡剂,只要它们能提供特定层所需的密度,而不会对所得聚合物性质产生不良作用;一种尤其优选的发泡剂是偶氮二甲酰胺。然后,采用例如滚压机或冲压设备,可进一步压制所得薄片。如本领域所熟知的那样,可改变生产条件以获得所需厚度和密度的聚合物材料。或者,可切割或切片聚合物材料以获得所需厚度。通常,约3-15lbs/ftS的密度适用于本发明保护垫;当然,如本文所述,保护垫内特定的层具有特定的密度。一旦获得具有所需厚度和密度的聚合物材料的薄片,使用合适的粘合剂(例如,水溶性聚氨酯粘合剂材料)将薄片层压在一起,然后切割(例如,使用模切设备)成所需尺寸。优选地,将保护垫切割成至少在顶部和底部(优选所有外部边缘)提供斜边,以改善穿着时的舒适程度。一旦切割,使用模具在约210-240°F下将保护垫进行最终热处理,持续足够的时间以形成最终所需的形状和增加所得垫的柔软度(尤其是聚合物组合物的内层),进一步改善穿着时的舒适程度;通常约9-10分钟是足够的,虽然需要时可采用更短或更长的时间以获得更柔软的垫,只要总的力耗散性质不受影响。髋部保护装置的总厚度约为0.5-1.25英寸,优选约0.6-0.9英寸。髋部保护装置具有至少两层的聚合物组合物(外层密度约为8-15lb/ft3,厚度约为0.4-0.7英寸,内层密度约为3-6lb/ft3,厚度约为0.2-0.4英寸)。更优选地,外层密度约为9-12lb/ft3,厚度约为0.5-0.7英寸,内层密度约为4-5lb/ft3。如果需要,髋部保护垫可具有中间层的聚合物组合物(密度约6-8lb/ft3,厚度约0.2-0.4英寸,只要总的厚度仍然在上文所述界限内)。穿着时,外层放在从身体向外的位置,内层邻近身体。用于最终热处理的模具优选被构造成符合人的髋部和转节区域的平均外形轮廓或形状。更优选地,可使用不同的模具以配合各种个体(例如,女性、男性、非常小或非常大等等)。也可使用为特定个体定制匹配的模具;事实上,对于具有罕见形式的髋部区域、畸形或异常的个体来说,优选甚至必需这种定制模具。为得到最佳结果,髋部保护垫内表面的浅凹形状应至少约为待保护的髋部区域的形状或外形,优选紧密贴合。可按照需要改变髋部保护垫的宽度和长度;同样,可制备多种尺寸以适应各种个体。但是,通常,宽度约为4-6英寸,长度约为4.5-9英寸或更长(例如,需要时可使用较长的长度,以在患者为全髋替代时提供股骨主干的附加保护);当然,在一些情况下,可优选使用其它尺寸。如上所述,将装置切割成所需大小后,优选使用模具,将保护装置加热至约210-240°F,以形成,或维持保护垫所需的浅凹形状,近似髋部区域的浅凸形状。加热步骤持续足够的时间(通常约为9-10分钟),以提供更柔软、更舒适的保护垫,而不会影响各种聚合物组合物吸收通常摔倒时产生的冲击力的能力。由于此加热步骤产生了更柔软、弹性更强且边缘较不明显的保护垫,从而提高了患者顺应性。患者顺应性通过患者使用保护装置的时间来衡量。当然,顺应性与使用保护垫的穿着者感觉的舒适程度直接相关。美学外观也是患者顺应性的重要因素。使用中本发明保护垫既更柔软又更有挠性,并且由于其限制的厚度而在穿着时具有更加可接受的外观,从而提高了患者顺应性。使用髋保护件来防止骨折的一个重要方面是最低限度地使用保护装置。本发明保护垫的厚度有限,柔软度和挠性提高,两者都改善了穿着时的舒适程度和美学外观。使用内层约3-61b/fP的保护装置,尤其是结合最终的加热步骤,提供了足以舒适地穿着延长时间的保护垫和保护系统。虽然上文描述了本发明,但应理解不背离所附权利要求书中所述的本发明的范围,可进行各种改变和改进。除非另有说明,所有组合物百分比是重量百分比。本文所引用的所有文献结合包括在此。实验方法使用两种常用方法来评价本发明髋部保护垫和市售髋部保护垫。制备上三分之一股骨的模型以尽力模拟患者摔倒时对髋部区域的力。模型由伊利诺伊大学芝加哥分校的大体解剖系(DepartmentofGrossAnatomyoftheUniversityoflllinoisatChicago)提供的股骨制成。然后,使用硬质聚氨酯浇铸材料(EagerPlastics,Chicago,IL)来制备模型的铸件。固化时,在铸件的中间和侧面之间的纵向中间锯开铸件。然后,将平坦侧面妾装到平的落锤架上(约8.8kg重),使得铸件的侧股骨面特征面向下方,垂直于地面。因此,安装在架上的铸件冲击表面具有老年人或其它人在侧向摔倒事件中的冲击区域通常所具有的细节几何形状和外形特征。将压电式传感器(即传感器方法)纵向安装在已装铸件的上股骨干(即较大转节区域)外表面上。传感器和铸件表面环绕有软天然胶乳橡胶聚合物(至多达约50毫米厚),以刺激周围的软组织(即肌肉和脂肪);橡胶聚合物具有约5厘米直径圆形开口,传感器和铸件通过该开口突出至多约20毫米(通常约5-20毫米)。使用落锤机,其中可落下传感器和铸件,有或没有待测试的髋部保护装置,从0.3米或0.45米的距离仅施加重力,以达到终端速度分别约为2.2米/秒或约2.4米/秒。使用压电式传感器获得脉冲曲线[即电压(与力成比例):毫米时间]。减速时间(即电压离开然后回到基线的时间),以及由这些曲线确定总的力和峰冲击力。采用以下方程计算冲击力力(N)=架的质量(kg)X终端速度(m/s)X(减速时间(ms))将具有髋部保护装置在适当位置的落锤试验与没有任何保护装置(对照)的类似落锤进行比较。在一个可选的方法中(即薄膜方法),将类似的铸件从约0.3米或0.45米的高度落下,以冲击对力和/或压力敏感的薄膜(例如,PrescaleFuji薄膜)。该薄膜包含聚酯囊泡,其在特定的力水平下破裂并释放可与显影剂组分或相邻薄片反应以指示颜色(淡粉红色到深红色)的化学物质;通过将颜色与比色图表和/或光成像法进行比较,将颜色强度转化为所施加的力。例如,红色表示较高的力,粉红色表示较低的力。颜色改变在冲击后立即发生且基本上持久。从冲击后的薄膜也可直接确定冲击区域的大小和形状。通常,在两个对照实验(不使用保护装置或市售髋部保护垫)和使用本发明保护装置的实验中,冲击区域约为0.15-0.35平方英寸。冲击区域小是因为远侧三分之一的较大转节高于股骨干的水平(约0.25-0.35英寸)。而且,这帮助解释了上腿骨折通常集中在髋部而不是股骨的其它部分。传感器方法和薄膜方法都提供了类似的结果(相关系数约为0.67,p=.002)。实施例采用上述传感器方法和薄膜方法,测定含不同厚度的两层或三层聚合物组合物(每层具有不同的密度)的本发明装置以及市售保护垫;还制备了没有任何保护装置的对照落锤。使用0.3或0.45米落锤进行所有实验。通常,采用传感器方法,每组条件进行约3-20次落锤。从约0.3和0.45米掉落的对照落锤(无保护垫)分别产生大约6600牛顿和8700牛顿的冲击力。釆用传感器方法和薄膜方法,一次一个将装置置于具有老年人在摔倒事件中的冲击区域所典型的细节几何形状和外形特征的铸件曲面上,并进行落锤试验,来测试本发明和市售髋部保护装置;通常,同时进行两种方法。试验了五种不同的本发明保护装置,包含两层或三层聚合物组合物。用作内层、中间层(如果有的话)和外层的聚合物材料的密度分别约为4lbs/ft3、7lbs/fP和10lbs/ft3。各本发明的垫宽约5英寸,长约7英寸。本发明垫的总厚度约为0.75-0.88英寸。各层厚度以及传感器方法和薄膜方法所得结果(表示为相对于不使用保护装置的对照的百分比)如下表1所示。为了比较,以类似的方式测定的一些巿售髋部保护装置。现有技术的装置所得结果及其主要特征如表2所示。评价了以下现有技术的装置(l)来自HipSaver(Canton,MA)的HipSaver⑧垫;来自J.T.Pasey,Arcadia,CA的PoseyHipster垫;来自PreventProducts,Minneapolis,MN的PreventGerihip⑧垫;来自PlumEnterprises,ValleyForge,PA的PlumProtectaHip⑧垫;和来自FallGardLLC,Naperville,IL的FallGardEVA垫。表l:各种本发明垫的结果<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表2:市售垫的结果<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>通过比较表1(保护装置)和表2(现有技术的保护装置)的结果可见,本发明装置具有超过测试的现有保护垫的显著改进。例如,与测试的最佳市售装置(即FallGardEVA垫)降低约80%(传感器方法)和约50%(薄膜方法)相比,本发明装置使得总的冲击力降低大于约90%(传感器方法和薄膜方法)。本发明装置使得峰冲击力降低大于约70%,而测试的最佳市售装置(仍是FallGardEVA垫)降低不到约40%。与市售装置相比,也提高了本发明装置减速时间的增加。这种提高在图4中也清晰可见,比较了本发明垫与对照(无保护垫)和市售HipSaver⑧垫的脉冲曲线。表l中的数据还提示,与两层装置(垫l和2)相比,在内层和外层(垫3、4和5)之间加入具有密度中间体的中间层聚合物组合物显著增加减速时间,但没有明显影响总或峰力的降低。但也应注意到,与垫1和大多数三层垫的水平相比,仅仅稍微增加垫2的外层厚度显著增加减速时间。权利要求1.一种人髋部或转节区域的保护装置,该装置用于在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险,所述保护装置包括(1)包含第一取代的聚α烯烃和取代的聚腈橡胶组合物的外层,其中,所述外层的密度约为6-15lbs/ft3;(2)包含第二取代的聚α烯烃和腈取代的橡胶组合物的内层,其中,所述内层的密度约为3-6lbs/ft3;和(3)将各层粘结在一起的粘合剂,其中,至少所述保护装置的内层加热至约210-240°F,持续足以增加保护装置的挠性的时间;所述保护装置的厚度约为0.5-1.25英寸,所述保护装置设计成由人以内层邻近髋部或转节区域的方式穿着,并且在人穿着时,保护装置可在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险。2.如权利要求l所述的保护装置,其特征在于,所述第一和第二取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶组合物包含聚氯乙烯聚腈共聚物,并且当穿着所述保护装置以保护髋部和转节区域的人经历摔倒或其它对髋部和转节区域的创伤时,所述保护装置耗散至少约90%的对髋部和转节区域的总冲击力。3.如权利要求2所述的保护装置,其特征在于,所述保护装置加热至约210-240。F,持续足以增加保护装置的挠性的时间。4.如权利要求2所述的保护装置,其特征在于,所述保护装置的总厚度约为0.6-0.9英寸,内层厚度约为0.2-0.4英寸,外层厚度约为0.5-0.7英寸,外层密度约为9-121bs/ft3,内层密度约为4-51bs/ft3。5.如权利要求4所述的保护装置,其特征在于,它还包括密度约为6-8lbs/fP的第三取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶组合物组成的中间层,其中,所述中间层位于内层和外层之间,由粘合剂与内层和外层相粘结。6.如权利要求1所述的保护装置,其特征在于,所述粘合剂是水溶性聚氨酯粘合剂。7.—种用于保护人的髋部或转节区域以在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险的保护系统,所述保护系统包括(A)具有弹性元件的衣服,使衣服与穿着者身体的髋部和转节区域相吻合,其中,所述衣服具有两个适于邻近穿着者髋部和转节区域的口袋;(B)两个保护装置,其中,各个保护装置包括(l)包含第一取代的聚d烯烃和取代的聚腈橡胶组合物的外层,其中,所述外层的密度约为6-15lbs/ft3;(2)包含第二取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶组合物的内层,其中,所述内层的密度约为3-6lbs/ft3;和(3)将各层粘结在一起的粘合剂,其中,至少所述保护装置的内层加热至约210-240°F,持续足以增加保护装置的挠性的时间;所述保护装置的厚度约为0.5-1.25英寸,所述保护装置设计成适合装入口袋,以相对于穿着者的身体保持在基本固定的位置,并在人穿着衣服时覆盖髋部和转节区域,当人穿着时,所述保护装置在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险。8.如权利要求7所述的保护装置,其特征在于,所述衣服具有腰部分和两个腿部分,所述衣服从邻近穿着者髂嵴的腰部分向邻近穿着者两个大腿区域的腿部分延伸,而穿着者的大腿区域被腿部分所包围。9.如权利要求7所述的保护装置,其特征在于,所述第一和第二取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶组合物包含聚氯乙烯聚腈共聚物,并且当穿着保护装置以保护髋部和转节区域的人经历摔倒或其它对髋部和转节区域的创伤时,所述保护装置耗散至少约90%的对髋部和转节区域的总冲击力。10.如权利要求9所述的保护装置,其特征在于,所述保护装置加热至约210-240°F,持续足以增加保护装置的挠性的时间。11.如权利要求9所述的保护装置,其特征在于,所述保护装置的总厚度约为0.6-0.9英寸,所述内层厚度约为0.2-0.4英寸,所述外层厚度约为0.5-0.7英寸。12.如权利要求11所述的保护装置,其特征在于,所述外层密度约为9-12lbs/ft3,所述内层密度约为4-51bs/ft3。13.如权利要求7所述的保护装置,其特征在于,所述保护装置还包括密度约为6-8lbs/f^的第三取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶组合物组成的中间层,其中,所述中间层位于内层和外层之间,由粘合剂与内层和外层相粘结。14.如权利要求7所述的保护装置,其特征在于,所述粘合剂是水溶性聚氨酯粘合剂。15.—种在摔倒或其它对人髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险的方法,所述方法包括(A)提供至少一个保护装置,所述装置包括(l)包含第一取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶组合物的外层,其中,所述外层的密度约为6-15lbs/ft3;(2)包含第二取代的聚0C烯烃和取代的聚腈橡胶组合物的内层,其中,所述内层的密度约为3-6lbs/ft3;禾口(3)将各层粘结在一起的粘合剂,其中,至少将至少一个保护装置的内层加热至约210-240°F,持续足以增加所述至少一个保护装置的挠性的时间;所述至少一个保护装置的厚度约为0.5-1.25英寸,所述至少一个保护装置设计成由人以内层邻近髋部或转节区域的方式穿着,并且在人穿着时,所述至少一个保护装置在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险;和(B)使人穿着所述至少一个保护装置,穿着的方式可覆盖髋部或转节区域,使得至少一个保护装置的内层邻近髋部或转节区域。16.如权利要求15所述的方法,其特征在于,所述第一和第二取代的聚a烯烃和取代的聚腈橡胶组合物包含聚氯乙烯聚腈共聚物,并且当穿着至少一个保护装置以保护髋部和转节区域的人经历摔倒或其它对髋部和转节区域的创伤时,所述至少一个保护装置耗散至少约90%的对髋部和转节区域的总冲击力。17.如权利要求16所述的方法,其特征在于,将所述至少一个保护装置加热至约210-240°F,持续足以增加所述至少一个保护装置的挠性的时间。18.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述至少一个保护装置的总厚度约为0.6-0.9英寸,所述内层厚度约为0.2-0.4英寸,所述外层厚度约为0.5-0.7英寸,所述外层密度约为9-121bs/ft3,所述内层密度约为4-51bs/ft3。19.如权利要求15所述的保护装置,其特征在于,所述至少一个保护装置还包括密度约为6-8lbs/f一的第三取代的聚cc烯烃和取代的聚腈橡胶组合物组成的中间层,其中,所述中间层位于内层和外层之间,由粘合剂与内层和外层相粘结。20.如权利要求15所述的保护装置,其特征在于,所述粘合剂是水溶性聚氨酯粘合剂。全文摘要提供了一种可用作髋部保护系统的一部分的改进的冲击力-耗散装置。冲击力-耗散装置可装入衣服中,穿着舒适,并在摔倒或其它对髋部或转节区域的创伤事件中显著降低髋骨骨折或其它骨折的风险。文档编号A41D13/00GK101217891SQ200580014181公开日2008年7月9日申请日期2005年2月28日优先权日2004年3月3日发明者S·维纳申请人:下跌保护有限公司
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