专利名称：治疗包虫病的药物组合物及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体地说是一种治疗包虫病的药物组合物及其制备工艺。
包虫病(棘球蚴病)几乎通及世界各国，已经日益引起医学界的重视。在我国，包虫病主要见于西北五省经及西藏、内蒙、四川等地，尤以牧区流行更为严重，这种寄生虫病，不但危害着人的身体健康，而且严重影响农牧区的日常生活。研究表明，人体包虫病证实有两种，即单房型和多房型，单房型是由于细粒棘球绦虫的幼虫寄生在肝肺等脏器所至，通常被称为包虫囊肿，多房型系因多房性或泡状棘球绦虫的幼虫主要寄生在肝内所致，亦称为泡状棘球蚴病或泡球蚴病，经常由于认识不清而被误诊为肝癌。
对于包虫病的治疗方法，长期以来一直沿用传统的外科手术。但在临床实践中，外科手术治疗的不足之处是手术时因囊液外溢而导致包虫埋植；同时，手术难处理肝实质深处较小的包虫囊肿，尤其对于年老体弱或患有重要脏器疾患的病例，以及对于多发性包虫病及累及多个脏器者、外科手术就显得尤为棘手，特别是由于肝包虫囊肿破裂可手术时囊液外渗种植所致的继发性腹腔包虫病，即使多次手术、也难全部摘除；对于病变广泛浸润的多房型肝包虫病，手术更是束手无策。近年来，国内外一直在研究包虫病的化学治疗和免疫治疗，其中在化学治疗中，临床上采用的是麝香草酚制剂和甲苯咪唑效果较好，其中麝香草酚制剂毒性太大，已不再使用，而在免疫治疗上目前尚未突破，主要侧重于免疫诊断上，仅处在实验研究过程之中；国内已在近年来探索包虫病的中医治疗上，但仍未取得实质性进展。
本发明的目的在于提供一种遵循中医理论、配方合理、治疗效果好的治疗包虫病的药物组合物。
本发明的另一目的在于提供一种流程短、工艺简单的所述药物组合物的制备工艺。
本发明的目的可以通过以下措施来实现一种治疗包虫病的药物组合物，是按以下重量百分比的原料组合而成槟榔12-18％、雷丸12-18％、黄芪12-18％、党参12-18％、穿山甲10-15％、蛇蜕6-9％、露蜂房6-9％、土鳖虫6-9％、柴胡3-5％其制备工艺为将所述组分按配比混合，按1∶1比例加入水，密闭浸泡12小时后，先后两次加热煮沸各2小时，然后冷凝回流得提取液，过滤、蒸发、 浓缩即可得。
本发明急性毒性如下选取昆明种雌性小白鼠80只，平均体重20.2±1.8g，根据预实验研究结果，本发明治疗细粒棘球蚴病的最低剂量为160mg/ml和最高剂量为200mg/ml，中间插入250、500、750、1000mg/ml，共五个组，每组用3只小白鼠初试，一次灌胃0.4ml，观察24小时的小鼠反应及存活和死亡情况。经过结果处理，查Wei表，LD50＝12.246g/kg，LD50的95％可信区间为8.273g/kg和18.127g/kg。再以改良寇氐法计算LD50＝20.067g/kg，95％的可信区间为16.753g/kg和24.038g/kg。实验还表明，小白鼠对本发明最大耐受量可达7727mg/kg。按人和动物间体表面积折算等效剂时比率推算，人的最大耐受量可达2997g/kg。根据Dei-Chmanm和Gerarde急性毒性分服，经口法LD50＞15.000mg/kg为基本无毒。
本发明长期毒性实验如下选用wistar大鼠80只，雌雄各半，随机分为四组，每组20只，雌雄各半，以第一组为对照组，第2-4组为实验组，灌药剂量依次为0.67g/kg、1.01g/kg、2.02g/kg，相当于LD50剂量的1/5、1/10、1/15，连续灌胃90天，分别对其生长发育情况、血液学检查、血生化项目检测和动物脏器病理组织学等指标予以观察、发现各组大鼠生长发育良好，活动正常，未见不良症状和中毒反应，实验末期通过血液学一般检查和生化测定，对血液、肝、胃等功能无明显不良影响，经统计学处理无明显差异(P＞0.05)，通过心、肝、脾、肺、肾组织切片的镜下观察，均未见有毒性损害的病理改变。
本发明相比现有技术具有如下优点本发明遵循传统中医学理论，选用槟榔和雷丸消积杀虫，蛇蜕祛风杀虫，露蜂房解毒杀虫，四味药配伍有强化杀虫之效；黄芪、党参补中益气，健脾燥湿利水，配合有协同作用；穿山甲和土鳖虫破血化瘀，槟榔还兼有软坚化痰，可提高包虫囊肿对中药提取物的渗透性，或引起囊壁变性坏损；柴胡疏肝理气和引药上行。本发明可杀灭包虫原头带和破坏包虫囊虫壁、提高患者机体免疫能力、达到扶正祛邪，同时攻补兼施有助于机体增加对祛邪攻伐药的耐受性，可改善天然屏障包虫囊壁的渗透性。本发明经分别治疗小鼠囊型包虫病和泡型包虫病、通过光镜观察和透射电扫描，发现可引起小鼠包虫的广泛性细胞内损伤，且经临床应用，效果显著。且本发明工艺简单、流程短。
本发明还将结合实施例作进一步详述实施例1 一种治疗包虫病的药物组合物，是按以下重量百分比的原料组合而成槟榔13％、雷丸15％、黄芪16％、党参17％、穿山甲13％、蛇蜕7％、露蜂房8％、土鳖虫7％、柴胡4％，其制备工艺为将所述组分按配比混合，按1∶1比例加入水，密闭浸泡12小时后，先后两次加热煮沸各2小时，然后冷凝回流得提取液，过滤、蒸发、浓缩即可得。
实施例2 一种治疗包虫病的药物组合物，是按以下重量百分比的原料组合而成槟榔15％、雷丸13％、黄芪17％、党参14％、穿山甲15％、蛇蜕6％、露蜂房7％、土鳖虫8％、柴胡5％，其制备工艺与实施例1相同。
实施例3 一种治疗包虫病的药物组合物， 是按以下重量百分比的原料组合而成槟榔14％、雷丸16％、黄芪15％、党参16％、穿山甲13％、蛇蜕8％、露蜂房7％、土鳖虫7％、柴胡4％，其制备工艺与实施例1相同。
实施例4 一种治疗包虫病的药物组合物，是按以下重量百分比的原料组合而成槟榔16％、雷丸14％、黄芪13％、党参15％、穿山甲12％、蛇蜕8％、露蜂房9％、土鳖虫8％、柴胡5％，其制备工艺与实施例1相同。
实施例5 一种治疗包虫病的药物组合物，是按以下重量百分比的原料组合而成槟榔17％、雷丸17％、黄芪14％、党参13％、穿山甲11％、蛇蜕8％、露蜂房7％、土鳖虫9％、柴胡4％，其制备工艺与实施例1相同。
权利要求
1.一种治疗包虫病的药物组合物，其特征是按以下重量百分比的原料组合而成槟榔12-18％ 雷丸12-18％黄芪12-18％ 党参12-18％穿山甲10-15％蛇蜕6-9％ 露蜂房6-9％ 土鳖虫6-9％柴胡3-5％
2.一种权利要求1所述的治疗包虫病的药物组合物的制备工艺，其特征是将所述组分按配比混合，按1∶1比例加入水，密闭浸泡12小时后，先后两次加热煮沸各2小时，然后冷凝回流得提取液，过滤、蒸发、浓缩即可得。
全文摘要
本发明涉及中医药领域,具体地说是一种治疗包虫病的药物组合物及其制备工艺。是将槟榔、雷丸、黄芪、党参、穿山甲、蛇蜕、露蜂房、土鳖虫、柴胡为原料,按一定配比混合后加水,再经二次加热煮沸,冷凝回流得提取液,经过滤、蒸发、浓缩制备而成。本发明遵循中医药理论,配方合理,可有效治疗包虫病,且制备工艺简单、流程短。
文档编号A61P33/00GK1371708SQ0111527
公开日2002年10月2日 申请日期2001年5月18日 优先权日2001年5月18日
发明者蒋次鹏 申请人:蒋次鹏