专利名称：一种治疗糖尿病的药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药。
背景技术：
糖尿病是严重危害人类健康的常见多发病，目前世界上糖尿病患者超过一亿人，我国接近二千万，并有逐年增加的趋势，病死率仅次于恶性肿瘤及心血管病，是危及人类生命第三大疾病。
糖尿病的终身不愈，并发症广泛而严重。由于血流中胰岛素相对或约对缺乏，引起糖、脂肪、蛋白质代射紊乱，导致高血糖、高血脂及血液粘度的升高，中晚期出现周身广泛微血管病变。其中70-80％患者死于心血管病，糖尿病肾功能衰竭及脑血管意外是中老年糖尿病患者常见死亡原因。
目前国内外对本病药物治疗，遇到以下棘手问题1 双胍类药疗效低、副作用大，久用产生高乳酸血症。
2 碘脲类药久用损害肝脏、肾脏及血细胞，与磺胺药交叉过敏，后期产生继发性失效。
3 胰岛素久用产生抗体，生物活页纸性降低，剂量增加，产生高胰岛素血症，促使微血管病产生与发展。
虽然也有一些治疗糖尿病的中成药，但由于效果不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药，如“胰岛素”。而且通常中成药的冲剂中必须加糖才能促使药粒崩解，蜜丸中则含有蜂蜜，这些剂型都不适合糖尿病患者使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降血糖、降血脂、改善血液高凝状态，疏通微循环，增强肌体免疫，减少、缓解糖尿并发症作用的尿病治疗剂。
本发明的解决方案是基于祖国医学对糖尿病及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出滋肾阴，补气虚，化瘀血，清浊泄，扶正培本、药膳同源的天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥促进内源胰岛素的分泌，降低外源胰岛素外周抗力，增加生物活性，促进糖的代谢，减少脂肪蛋白质分解，使血糖、血脂降低，改善微循环，减少、缓解糖尿病患者心血管病变发生发展的作用。
本发明的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)山楂10～25枸杞子10～20 苦瓜5～15菊花5～15决明子5～15薏米10～25山药5～15茯苓5～15黑豆10～25制备本发明药物的配方优选的重量(份)配比范围是山楂8～15枸杞子10～15 苦瓜6～10 菊花5～10决明子6～10薏米15～20 山药6～10 茯苓～10黑豆15～20本发明药物的最佳重量(份)配比是山楂10枸杞子10 苦瓜6.5菊花5决明子6.5薏米15山药7.5茯苓6.5黑豆16.5本发明的一个重要特点是药剂中含有丰富的营养成份，其中植物蛋白含量10％～20％，比大米高出22倍。并含有十七种氨基酸，包括天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸和色氨酸，其中精氨酸达9633mg/100g，赖氨酸达5432mg/100g，亮氨酸达1117mg/100g，人体必需的氨基酸总体可促进胰岛素的释放，特别是精氨本、赖氨酸和亮氨酸的作用最强。本发明药品中各氨基酸组分含量见下表名称含量(mg/100g) 名称 含量(mg/100g) 名称 含量(mg/100g)天门冬氨酸 1214.2 丙氨酸872.9 苯丙氨酸 597.9苏氨酸 414.8 缬氨本729.9 赖氨酸534.2丝氨酸 548.6 蛋氨酸284.9 组氨酸206.4谷氨酸 1559.6 异亮氨酸 518.6 精氨酸963.3脯氨酸 511.0 亮氨酸1117.0 色氨酸230.4甘氨酸 378.2 酪氨酸359.5另外在本发明的糖尿病治疗剂中还含有钾、镁、钙、锌、铁、铬(cr3)、硒等多种微量元素，这些金属元素是构成机体多种金属酶的辅基，对胰岛素的生物合成及释放起催化作用。本发明药品各化学元素含量见下表名称 含量(mg/100g)职名称 含量(mg/100g)名称 含量(mg/100g)钾946.2 钙1478 铁168.4镁1561 锌17.81铬22.62硒0.12本发明的另和重要特点是药剂中含有丰富的水溶性纤维素及蒽醌化合物，纤维素含量达5～20％，可促进胃肠排空，减少糖、脂肪吸收，有利于血糖降低。本红剂中还含有丰富的胆碱物质和黄酮类化合物，其中黄酮类化合物含量为12～20％，黄酮类化合物可以降低血脂降血粘，促进微循环，增加胰岛血流灌注，有利于胰岛素的合成与分泌。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1本发明选用药膳同源的天然食用植物药为原料，各组分符合药政法规定。利用各味中药的综合作用治疗糖尿病，无化学甜味剂，对人体无毒无害。
2本发明无须煎煮，无苦涩感，营养丰富，饥则食，渴则饮，服用方便，符合国家食品卫生法规定。
3轻症者可单独使用。较重病症可与其他降糖药及胰岛素联合使用，但可大大减少通常降糖药及胰岛素的使用量，治疗效果明显增加，并可显著地缓解或消除其他合并症，增强机体的免疫力。
4对合并高血脂者，本发明可取代昂贵进口降脂药(利平脂，每100片为224元)，对中晚期重症糖尿病患者，应用本发明产品可部分取代昂贵降糖药(达美康及美吡达)。
具体实施例方式
为表明本发明药物对糖尿病的治疗效果，本发明100例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的糖尿病患者72例为对照组。从住院及内分泌专科门诊选择病例，按WTO1980年制定的糖尿病诊断标准，确诊的成年糖尿病患者，在饮食疗法及药物(口服降糖药及胰岛素)治疗的基础上、空腹血糖≥72mmol/L者为观察对象，其中男46例，女54例，年龄27-70岁，病程半年-35年。试验组在原治疗基础上，停用降脂药，服本发明药物。对照组按常规降糖、降脂治疗，其中降糖药物、品种用法用量与试验组相匹配，降脂药采用进口利平脂。采用相同方法定期检查空腹血糖及血脂，观察期三个月，一个月为一疗程，共三个疗程。
服用方法20克/次，日服3次，饭前开水冲服。临床试验结果如表(1，2)从表1可以看出，两级试验前空腹血糖浓度和降糖药物用量基本相似，P＞0.05，试验组服用本发明冲剂后血糖下降，降糖药用量却比原来减少1/3～1/2。
表1服用本发明药物前后胰岛素、达美康用量及血糖变化病例数 胰岛素用量(u/d)达美康用量(mg/d) 空腹血糖下降(mmd/L)前 后前 后 前 后试验组100 46.2 20.59 260 60 11.7±3.69 7.85±2.32对照组72 45.8949.18 240 280 11.37±3.18 9.89±3.01t 0.29 10.87 0.26 8.74 0.54 2.46p ＞0.05 ＜0.01＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01表2服用本发明药物前后降脂药用量及血脂平均浓度变化病例数利平脂用量 血清胆固醇平均值血清甘油三脂平均值(mg/d) (mmol/L)(mmol/L)前 后 前 后 前 后试验组82 00 5.72±1.10 4.72±0.82 2.12±1.07 1.42±0.53对照组55 300 3005.87±1.06 5.13±0.97 2.08±0.93 2.01±0.32t 0.844.320.763.65p ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05表2数据表明，两组试验前血清胆固醇及甘油三脂平均浓度均无显著差异，但试验组服用本发明药物后，未用任何其他降脂药，即可达到降脂目的。
我们也测定了试验糖尿病人，服用本发明药物前后机体免疫功能的有关数据，并与正常人作对照，结果见表3。
表3T细胞亚群测定结果例数 OKT(％) OKT4(％) OKT3(％) OKT4/OKT3试验 治疗前 4664.47±6.13 37.47±4.27 31.48±3.67 1.27±0.13组治疗后 4664.37±7.28 38.91±4.12 26.57±4.32 1.43±0.32对照组 3064.36±8.71 38.91±4.12 25.43±4.17 1.46±0.24T细胞亚群的检测方法是采用常规的碱性磷酶抗碱性磷酸酶法。测定数据表明，糖尿糖患者在服用本发明药物之前OKT3显著地高于正常人，OKT4/OKT3比值明显降低，服用本发明药物之后，二者均大致恢复正常，表明本发明药物有增强机体免疫功能。试验统计表明；用本发明的药剂对100名糖尿病患者作治疗试验，取得显著疗效的占52％，基本有效的占43％，无效的占4％，总有效率达96％。
实施例按下述配比称取原料山楂17.5千克山药8.5千克薏米7.5千克决明子6.5千克菊花5.5千克枸杞子6.5千克黑17千克茯苓6.5千克苦瓜4.5千克
权利要求
1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由下述重量(份)配比的原料制成的药剂山楂10～20 枸杞子10～20 苦瓜5～15 菊花5～15 决明子5～15薏米10～25 山药5～15 茯苓5～15 黑豆10～25
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其中各原料的重量配比是山楂12～18 枸杞子10～15 苦瓜6～10菊花5～10决明子6～10薏米15～20 山药6～10 茯苓6～10 黑豆15～20
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其中各原料的重量(份)配比是山楂10 枸杞子10 苦瓜6.5 菊花5 决明子6.5薏米15 山药7.5 茯苓6.5 黑16.5
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂上所学的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所说的药剂是散剂或块剂。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗糖尿病的药物，它是以山楂、枸杞子、苦瓜、菊花、决明子、薏米、山药、茯苓、黑豆为原料，根据每味中药的不同特性，分别以冻干或风干粉碎、溶剂撮等预处理后，按比例配制，再经熟化、灭菌制成散剂或块剂。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。
文档编号A61P3/00GK1411838SQ0113356
公开日2003年4月23日 申请日期2001年10月18日 优先权日2001年10月18日
发明者卢红俊 申请人:卢红俊