专利名称：注射用两面针粉针剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种注射用中药制剂，特别是以中药两面针为原料制成的供注射用的治疗癌症的注射剂。
由于肿瘤对人类健康的危害，且在中国已从上世纪70年代的低发性疾病上升为高发性疾病，近几年来中国每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人左右，目前全国肿瘤患者总数估计在450万人左右。由于治疗肿瘤的费用非常昂贵，且死亡率较高，故开发新型抗肿瘤药物已成为国际国内科研单位和医药企业的重点课题。
目前国内外尚无两面针的单味成方抗癌制剂上市。
本发明的药物制剂具有技术先进、工艺简便易行、抗癌疗效好、无毒副作用、成本低廉等优点。
本发明的注射用制剂可以是溶液剂，也可以是粉针剂，优选的是粉针剂。
本发明的注射用制剂可以加入药用辅料如助溶剂、表面活性剂、防腐剂、稳定剂等。
本发明的注射用制剂，每剂中含有两面针的量折合成生药为0.1-30g，如为溶液剂则为0.1-30g/ml。优选的量为0.5-15g，更优选的量为5-10g。
本发明的注射用制剂，可按以下制备方法制备取两面针药材，粉碎成粗粉，加适量氨水搅拌混匀，置超临界提取釜I压力11-13Mpar，温度30-35℃；分离釜II压力5-8Mpar，温度30-35℃；连续式泵入0.8-1.2倍药材量的95％乙醇，提取1-1.5小时，从分离釜收集提取物，得乙醇提取液，回收乙醇得清膏.加入适量注射用水，HCI调PH至4.5-6.0，加热煮沸15-30分钟，滤过，用注射用水调节至含生药1g/ml的药液，药液超滤(膜分子量1万)，分装，若制成冻干粉针剂，则经过冻干过程即得。
本发明的注射用制剂，具有抑制肿瘤、活血通络、消肿止痛的作用。
权利要求
1.一种注射用中药制剂，其特征在于，它是以两面针为原料制成的。
2.权利要求1的制剂是溶液注射剂或冻干粉针剂。
3.权利要求2的制剂是冻干粉针剂。
4.权利要求2的制剂，其中两面针的量为每剂折合成生药为0.1-30g。
5.权利要求2的制剂，其中两面针的量为每剂折合成生药为0.5-10g。
6.权利要求2的制剂，其中两面针的量为每剂折合成生药为1-5g。
7.权利要求3的制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，取两面针药材，粉碎成粗粉，加氨水搅拌，置超临界提取釜提取，从分离釜收集提取物，得乙醇提取液，回收乙醇得清膏，加入适量注射用水，调PH至4.5-6.0，加热煮沸，滤过，加水，过滤，分装，冻干。
8.权利要求7的制备方法，其特征在于，超临界提取时，分离釜I压力11--13Mpar，温度30-35℃；分离釜II压力5-8Mpar，温度30-35℃；连续式泵入0.8-1.2倍药材量的95％乙醇，提取1-1.5小时。
全文摘要
本发明涉及一种注射用中药制剂，特别是以中药两面针为原料制成的供注射用的治疗癌症的注射剂。
文档编号A61P35/00GK1419931SQ0215389
公开日2003年5月28日 申请日期2002年12月6日 优先权日2002年12月6日
发明者施建勇 申请人:深圳市金杉天然植物药研究所