专利名称：治疗痛经的贴剂及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痛经的贴剂及其制作方法，属含有中药的医用配置品技术领域。
背景技术：
痛经是一种妇科常见病，以行经期或行经前后出现周期性下腹疼痛为主症，并常伴有腰痛乳胀、面色苍白，甚至出现头汗、足冷等症状。给患者的生活、工作和学习带来极大影响。但目前专用于治疗痛经的药物较少。西医对痛经的治疗，仅对症止痛，使用药物多为止痛类制剂，此类药物对肝肾损害及胃肠道刺激较为严重，且不能治本。中医治疗痛经之方虽然众多，但多以传统的中药汤剂为主，煎煮饮服麻烦；专用于治疗痛经的中成药为数不多，且大多数对胃肠道有刺激，又须首过肝脏，影响药效。因此，患者很难坚持服药治疗。有鉴于此，应当开发研制安全、有效、使用方便的治疗痛经之药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种通过透皮给药治疗痛经的皮肤贴剂，从而实现安全、有效地治疗妇女痛经，并且使用方便，克服现有技术的弊端。
本发明的技术解决方案为一种治疗痛经的贴剂，组成中包括以下组分(重量份，下同)A.当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油3-15；B.当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提浓缩液400-700；C.赤芍、乳香、延胡索乙醇回流浓缩液300-600；D.冰片、樟脑中的1种或2种，其总重量为6-24；E.基质，其中包括聚乙烯醇56-84、聚丙烯酸钠44-66、明胶64-96、山梨糖醇130-190、甘油48-72。
所述当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油及水提浓缩液的原料药配比为当归150-250、川芎150-250、肉桂40-80、丁香40-80、胡椒55-105；所述赤芍、乳香、延胡索乙醇回流液的原料药配比为赤芍70-130、乳香70-130、延胡索70-130；上述治疗痛经的贴剂，所述组成中还包括当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提所余药渣的乙醇回流浓缩液50-200；上述治疗痛经的贴剂，所述乙醇回流浓缩液的原料药中还可以添加(重量份)蒲黄70-130、五灵脂70-130或其中之一。
上述治疗痛经的贴剂，所述组成中还包括中药原料药血竭5-11。
上述治疗痛经的贴剂，所述基质中还包括羧甲基纤维素钠16-24、氮酮12-18。
一种治疗痛经的贴剂的制作方法，它包括下述工序A.提取挥发油(1)按如下配比称取原料药(重量份)并粉碎当归150-250、川芎150-250、肉桂40-80、丁香40-80、胡椒55-105；(2)加入上述原料药总重量8-12倍的水，按蒸馏法提取挥发油，备用；B.制备水提浓缩液将蒸馏所余水提液滤过，浓缩，加乙醇使醇含量为65％-75％，静置，滤过，备用；C.制取乙醇回流液取赤芍70-130、乳香70-130、延胡索70-130用乙醇回流，将回流液滤过备用；D.回收乙醇并浓缩将水提浓缩液与乙醇回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至其在80℃时相对密度为1.02-1.06的浓缩液(约1000重量份)，备用；E.配制膏浆在70℃-100℃温度条件下，将基质加入浓缩液中聚乙烯醇56-84、聚丙烯酸钠44-66、明胶64-96、山梨糖醇130-190、甘油48-72。搅拌、溶解后，在70℃-90℃温度条件下，加入冰片、樟脑中的1种或2种(其总重量为6-24)，以及工序A所得挥发油，充分搅拌均匀，保温，挤过40-80目；F.涂布、冷凝、盖衬膜、切割、包装。
上述治疗痛经的贴剂的制作方法，在所述制备水提浓缩液工序之后，还可将水提所余药渣乙醇回流，滤过，在回收乙醇并浓缩工序中，与水提浓缩液和乙醇回流提所余药渣乙醇回流，滤过，在回收乙醇并浓缩工序中，与水提浓缩液和乙醇回流液一同合并，进行减压回收乙醇并浓缩。
上述治疗痛经的贴剂的制作方法，在所述制取乙醇回流液工序中，乙醇回流液的原料药中还可以添加(重量份)蒲黄70-130、五灵脂70-130或其中之一。
上述治疗痛经的贴剂的制作方法，在所述配制膏浆工序中，在70℃-90℃温度条件下加入的中药原料药还包括血竭5-11。
上述治疗痛经的贴剂的制作方法，在所述配制膏浆工序中，所述基质中还加入羧甲基纤维素钠16-24、氮酮12-18。
本发明精选的中药配方中，当归、川芎具有活血行气、调经作用，为君药。当归、川芎中主要活血化瘀的有效部分是挥发油，其中当归既活血调血，又养血和血；川芎乃血中气药，含有具升华作用的川芎嗪，专于行气活血止痛，祛瘀生新；赤芍、乳香、延胡索化瘀止痛共为臣药；肉桂、丁香、胡椒温经暖宫、散寒止痛，为佐药；樟脑、冰片气味芳香，领诸药窜透肌肤，走经入络，为方中使药。方中诸药配伍得当，共奏活血、行气、通经、止痛之功效。
本发明提供的通过透皮给药治疗痛经的皮肤贴剂透皮效果好，避免了口服治疗痛经药物对肝肾的损害及对胃肠道的刺激，可安全、有效地治疗妇女痛经，携带、使用方便；消除了良药苦口的服药痛苦感，也无定时、定量等服用的麻烦，利于患者坚持治疗。
同时，本发明制作工艺简单、成本低，易于推广。
具体实施例方式
实施例1本实施例治疗痛经的贴剂的组份中包括(重量份)当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油3.5；当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提浓缩液550；赤芍、乳香、延胡索乙醇回流浓缩液590；冰片5、樟脑11；基质的配比为聚乙烯醇60、聚丙烯酸钠46、明胶80、山梨糖醇155、甘油50。
所述当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油及水提浓缩液的原料药配比为当归160、川芎200、肉桂42、丁香60、胡椒100；胡索90；制作方法包括下述工序A.提取挥发油(1)按如下配比称取原料药(重量份)并粉碎当归160、川芎200、肉桂42、丁香60、胡椒100；(2)加入上述原料药总重量10倍的水，按蒸馏法提取挥发油，得5重量份，备用；B.制备水提浓缩液将蒸馏所余水提液滤过，浓缩，加乙醇使醇含量为75％。，静置，滤过；C.制取乙醇回流液取赤芍70、乳香130、延胡索90，用乙醇回流，将回流液滤过备用；D.回收乙醇并浓缩将水提浓缩液与乙醇回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至其在80℃时相对密度为1.03-1.05的浓缩液(1000重量份)，备用；E.配制膏浆在95℃温度条件下，将基质加入浓缩液中聚乙烯醇60、聚丙烯酸钠46、明胶80、山梨糖醇155、甘油50，搅拌、溶解后，在80℃温度条件下，加入冰片5、樟脑11以及工序A所得挥发油，充分搅拌均匀，保温，挤过60目；F.涂布、冷凝、盖衬膜、切割、包装。
实施例2本实施例治疗痛经的贴剂组成中包括以下组分当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油10；当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提浓缩液400；当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提所余药渣的乙醇回流浓缩液60；赤芍、乳香、延胡索、蒲黄、五灵脂乙醇回流浓缩液320；冰片8；基质配比为聚乙烯醇82、聚丙烯酸钠65、明胶65、羧甲基纤维素钠24、山梨糖醇130、甘油70、氮酮15。
所述当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油及水提浓缩液的原料药配比为当归245、川芎150、肉桂80、丁香42、胡椒58；所述赤芍、乳香、延胡索、蒲黄、五灵脂乙醇回流液的原料药配比为赤芍95、乳香70、延胡索130、蒲黄130、五灵脂70；本实施例制作方法包括下述工序A.提取挥发油(1)按如下配比称取原料药(重量份)并粉碎当归245、川芎150、肉桂80、丁香42、胡椒58；(2)加入上述原料药总重量12倍的水，蒸馏提取挥发油10重量份，备用；B.制备水提浓缩液将蒸馏所余水提液滤过浓缩，加乙醇使醇含量为70％，静置，滤过备用；所余药渣加乙醇回流30-120分钟，滤过备用。
C.制取乙醇回流液取赤芍95、乳香70、延胡索130、蒲黄130、五灵脂70用70％乙醇回流2次分别为100-150分钟、80-100分钟，滤过、备用；D.回收乙醇并浓缩将水提浓缩液与乙醇回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至其在80℃时相对密度为1.02-1.06的浓缩液(约1000重量份)，备用；E.配制膏浆在80℃温度条件下，将基质加入浓缩液中聚乙烯醇82、聚丙烯酸钠65、明胶65、羧甲基纤维素钠24、山梨糖醇130、甘油70、氮酮15。搅拌、溶解后，在70℃温度条件下，加入冰片8以及工序A所得挥发油，搅拌均匀，挤过60目，保温；F.涂布、冷凝、盖衬膜、切割、包装。
实施例3本实施例治疗痛经的贴剂组成中包括以下组分当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油14.5；当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提浓缩液400；当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提所余药渣的乙醇回流浓缩液190；赤芍、乳香、延胡索、蒲黄、五灵脂乙醇回流浓缩液450；樟脑24、血竭7；
基质配比为聚乙烯醇70、聚丙烯酸钠55、明胶95、羧甲基纤维素钠16、山梨糖醇190、甘油60、氮酮12。
所述当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油及水提浓缩液的原料药配比为当归200、川芎250、肉桂60、丁香78、胡椒75；所述赤芍、乳香、延胡索、蒲黄、五灵脂乙醇回流液的原料药配比为赤芍128、乳香100、延胡索70、蒲黄72、五灵脂130；本实施例制作方法包括下述工序A.提取挥发油(1)按如下配比称取原料药(重量份)并粉碎当归200、川芎250、肉桂60、丁香78、胡椒75；(2)加入上述原料药总重量8倍的水，蒸馏提取挥发油12重量份，备用；B.制备水提浓缩液将蒸馏所余水提液滤过浓缩，加乙醇使醇含量为70％，静置，滤过备用；所余药渣加乙醇回流90分钟，滤过备用。
C.制取乙醇回流液取赤芍128、乳香100、延胡索70、蒲黄72、五灵脂130，用70％乙醇回流2次分别为150分钟、90分钟，滤过、备用；D.回收乙醇并浓缩将水提浓缩液与乙醇回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至其在80℃时相对密度为1.02-1.06的浓缩液(约1000重量份)，备用；E.配制膏浆在80℃温度条件下，将基质加入浓缩液中聚乙烯醇70、聚丙烯酸钠55、明胶95、羧甲基纤维素钠16、山梨糖醇190、甘油60、氮酮12。搅拌、溶解后，在70℃温度条件下，加入樟脑24、血竭7以及工序A所得挥发油，搅拌均匀，挤过80目，保温；F.涂布、冷凝、盖衬膜、切割、包装。
权利要求
1.一种治疗痛经的贴剂，其特征在于，组成中包括以下组分(重量份，下同)A.当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油3-15；B.当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提浓缩液400-700；C.赤芍、乳香、延胡索乙醇回流浓缩液300-600；D.冰片、樟脑中的1种或2种，其总重量为6-24；E.基质，其中包括聚乙烯醇56-84、聚丙烯酸钠44-66、明胶64-96、山梨糖醇130-190、甘油48-72。所述当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油及水提浓缩液的原料药配比为当归150-250、川芎150-250、肉桂40-80、丁香40-80、胡椒55-105；所述赤芍、乳香、延胡索乙醇回流液的原料药配比为赤芍70-130、乳香70-130、延胡索70-130。
2.根据权利要求1所述的治疗痛经的贴剂，其特征在于，所述组成中还包括当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒水提所余药渣的乙醇回流浓缩液50-200；
3.根据权利要求1或2所述的治疗痛经的贴剂，其特征在于，所述乙醇回流浓缩液的原料药中还包括(重量份)蒲黄70-130、五灵脂70-130或其中之一。
4.根据权利要求1或2所述的治疗痛经的贴剂，其特征在于，所述组成中还包括中药原料药血竭5-11。
5.根据权利要求1或2所述的治疗痛经的贴剂，其特征在于，所述基质中还包括羧甲基纤维素钠16-24、氮酮12-18。
6.一种治疗痛经的贴剂的制作方法，它包括下述工序A.提取挥发油(1)按如下配比称取原料药(重量份)并粉碎当归150-250、川芎150-250、肉桂40-80、丁香40-80、胡椒55-105；(2)加入上述原料药总重量8-12倍的水，按蒸馏法提取挥发油，备用；B.制备水提浓缩液将蒸馏所余水提液滤过，浓缩，加乙醇使醇含量为65％-75％，静置，滤过，备用；C.制取乙醇回流液取赤芍70-130、乳香70-130、延胡索70-130用乙醇回流，将回流液滤过备用；D.回收乙醇并浓缩将水提浓缩液与乙醇回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至其在80℃时相对密度为1.02-1.06的浓缩液(约1000重量份)，备用；E.配制膏浆在70℃-100℃温度条件下，将基质加入浓缩液中聚乙烯醇56-84、聚丙烯酸钠44-66、明胶64-96、山梨糖醇130-190、甘油48-72。搅拌、溶解后，在70℃-90℃温度条件下，加入冰片、樟脑中的1种或2种(其总重量为6-24)，以及工序A所得挥发油，充分搅拌均匀，保温，挤过40-80目；F.涂布、冷凝、盖衬膜、切割、包装。
7.根据权利要求6所述的治疗痛经的贴剂的制作方法，其特征在于，在所述制备水提浓缩液工序之后，将水提所余药渣乙醇回流，滤过，在回收乙醇并浓缩工序中，与水提浓缩液和乙醇回流液一同合并，进行减压回收乙醇并浓缩。
8.根据权利要求6或7所述治疗痛经的贴剂的制作方法，其特征在于，在所述制取乙醇回流液工序中，乙醇回流液的原料药中还包括(重量份)蒲黄70-130、五灵脂70-130或其中之一。
9.根据权利要求6或7所述治疗痛经的贴剂的制作方法，其特征在于，在所述配制膏浆工序中，在70℃-90℃温度条件下加入的中药原料药还包括血竭5-11。
10.根据权利要求6或7所述治疗痛经的贴剂的制作方法，其特征在于，在所述配制膏浆工序中，所述基质中还加入羧甲基纤维素钠16-24、氮酮12-18。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痛经的贴剂及其制作方法，属含有中药的医用配置品技术领域。所要解决的技术问题是提供一种通过透皮给药治疗痛经的皮肤贴剂，从而实现安全、有效地治疗妇女痛经，并且使用方便，克服现有技术的弊端。技术方案为，贴剂组成中包括以下组分当归、川芎、肉桂、丁香、胡椒蒸馏提取挥发油及水提浓缩液，赤芍、乳香、延胡索乙醇回流浓缩液，冰片、樟脑中的1种或2种，基质中包括聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、明胶、山梨糖醇、甘油。制作方法包括提取挥发油、制备水提浓缩液、制取乙醇回流液、配制膏浆、涂布、冷凝、盖衬膜、切割、包装工序。透皮效果好，可安全、有效地治疗妇女痛经，携带、使用方便；制作工艺简单，易于推广。
文档编号A61K9/06GK1437983SQ03102258
公开日2003年8月27日 申请日期2003年1月30日 优先权日2003年1月30日
发明者吴学军, 马哲 申请人:河北万岁制药集团有限公司