专利名称：多电极引管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种多电极引管。更具体地说，本发明涉及一种在用于感测预定参数(例如，电活动、温度等)的医疗应用中使用的多电极引管。
背景技术：
电极在关于诸如刺激、感测、消融和去纤颤的应用的医疗领域中使用。
通常，这种引管为导管的形式，其可通过病人身体的血组织插入到病人身体的期望位置。
引管越薄，则越易于插入和操作。此外，把引管做得越薄，病人所承受的痛苦则越少。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种多电极引管，包括具有纵轴的细长载体；以及由载体携带的多个电导体，多个电极以一定的间隔连接至每个导体，电极以一定的轴向间隔沿载体设置，使得在载体的长度方向上，与任何一个导体相关的任何一个电极只与同另一个导体相关的电极相邻。
在本申请文件中，除非文中清楚地说明，术语“相邻”均理解为表示一个电极与其邻接的电极临近，但是具有一定的间隔。
在本发明的优选实施例中，载体包括在其周围携带导体的心棒，导体例如螺旋缠绕在心棒上。
优选地，心棒是形成引管的腔的管状心棒。心棒可以是弹性的塑料管。
可以在导体上施加非导电材料的包层，以覆盖导体。
电极可以由施加在包层的外表面上的导电材料的元件来形成。制作该元件的材料可以是生物适合的金属，例如铂。
每个元件可以为绕载体设置的带子或环带的形式。第一个电极可以设置在载体的远端。
在本发明的一个实施例中，至少在载体的具有电极的区域上，包层可以由多孔材料制成。在包层由多孔材料制成的区域中，金属可以被施加在涂层上，以渗透入该涂层的孔，从而与导体接触。
反之，在本发明的另一实施例中，在希望形成电极的区域中，可以除去涂层，以在该区域上裸露出导体，从而使形成元件的金属与其相关的导体进行直接的电接触。
在本发明的又一实施例中，每一个电极可以由通过除去一区域上的包层所裸露出来的导体的区域来限定，无论导电元件是否有被施加到所裸露的区域上。
根据本发明的第二方面，提供了一种消融设备，该消融设备包括限定了开口通道的细长管状套管；以及设置在套管的末端上的消融电极，用于影响组织的斑点消融，传感电极导管可被接纳在套管的通道中，用于在使用时帮助定位消融电极。
在本发明的优选方式中，消融设备与如上所述的多电极引管结合使用，通过将套管定位在引管的电极上，可以实现该设备的消融电极的正确定位。应当理解，当消融设备经过并覆盖多电极引管的电极时，来自所被覆盖的电极的信号减弱。因而，医师能够监测到消融设备相对于引管的前进路径。因此，传感电极导管可以是如上所述的多电极引管。
因此，本发明的第三方面提供了一种消融装置，其结合包括如上所述的多电极引管；以及同样如上所述的消融设备。
根据本发明的第四方面，提供了一种监测病人中的预定参数的方法，该方法包括以下步骤通过病人的体组织插入如上所述的多电极引管；将多电极引管的电极放置在病人中的期望位置上；监测至少一些电极上的参数；以及处理从电极接收到的信号，用于确定参数值。
在所监测的参数是异常电活动的情况中，该方法可以包括处理信号，对于每个导体来说，处理信号是将从与该导体连接的电极接收到的信号与表示正常电活动的至少一个接收到的信号相加。接着，该方法可以包括确定由所述导体的电极的空间间隔所引起的时间延迟。此外，该方法可以包括减去反应正常电活动的信号。
在所监测的参数是温度的情况中，该方法可以包括监测一个位置上的温度，其使用与该位置最接近的引管的第一电极。接着，该方法也可以包括监测与所述的位置距离较远的位置上的温度，其使用第二电极来给出参考，即体温。此外，该方法可以包括从通过第一电极所监测到的温度减去通过第二电极所监测到的温度，以指出所述位置上的温度。
现在参考附图通过示例对本发明进行描述。在附图中图1示出了根据本发明的第一方面的多电极引管的侧视图；图2示出了根据本发明的第三方面的消融装置的侧视图，该装置包括根据本发明的第二方面的消融设备；图3示出了引管的一个末端的示意性剖面图；以及图4示出了以简化的方式表示图1的引管的操作的一组曲线图。
具体实施例方式
首先参考图1，示出了根据本发明的第一方面的呈导管10的形式的多电极引管，其一般由参考数字10表示。导管10包括细长的管状载体12，其具有近端12.1和远端12.2并限定了纵轴。
多个电极14以轴向间隔设置在载体12的外围，接近管状载体12的远端12.2。
载体12支撑多个导体。虽然未在图1中示出，但是在图3中示出了导管10的剖面图。导管10具有限定了腔16的管状载体12。如上所述的电极14被支撑在管状载体12的外围。在形成导管10时，设置了内管状心棒18。多个导体22绕心棒18设置且电绝缘材料层或涂层24被涂覆在心棒18上，使得导体22被埋置在层24中。
每个电极14与一个导体22电连接。每个导体22具有多个以轴向间隔沿载体22的长度与导体22连接的电极14。
为了将一个电极14与相关的导体22连接，除去载体12的相关位置上的材料24，以裸露出导体22。在通过适当的淀积技术施加了用于形成电极14的金属时，使金属与相关导体22进行电接触，从而使电极14连接至导体22。如图3所示，电极14为环形或带形并绕载体12的外圆周延伸。
如上所述，每个导体22具有多个与其连接的电极14。在所示的示例中，导管10包含5个导体22。其中一个导体22A具有三个与其相关的电极14，如图1和2所示，而其它导体22B-22E具有两个与其相关的电极14。
电极14沿载体12设置成使得与任何一个导体22相关的任何一个电极14只与同另一导体22相关的电极14相邻。例如，如图1所示，电极14.1与导体22A连接。电极14.2与导体22B连接，电极14.3与导体22C连接，电极14.4与导体22D连接以及电极14.5与导体22E连接。接着，下面的电极14.6再次与导体22A连接且下一个电极14.7与导体22C连接等。这种布置方式的好处在于大量电极(在这种情况中为11个电极)可以被设置在导管10上且导体10具有较少的导体22。这使得具有比其它方式更小的直径的导管10在病人的血组织内更易于操作。病人身体能够作为每个电极14的反馈电极。
导管10用于感测多个病人身体参数中的一个参数。例如，导管10可以用于感测病人心脏或脑中的异常电活动。为了监测心博，可以将导管10经由病人的股静脉插入到病人心脏中的期望位置。导管10的电极14用于监测或感测病人的肺静脉中的电活动。电活动通过电极14来感测且反馈信号从电极14发送到控制设备(未示出)。监测来自每个电极14的反馈信号，以确定哪一个电极14正感测到最高级别的异常电活动。例如，如果导体22B和22C上的信号携带有表示异常电活动的信号，则表示在电极14.2和14.3上或之间出现异常电活动。通过适当的信号处理，可以确定在哪一个电极14上发生了最高级别的异常电活动。
参考图4，简化示出了确定哪里发生最高级别的异常电活动的方式。例如，在曲线图30中，通过电极14.2检测到脉冲32且脉冲32被沿导体22B传送到控制单元。又一脉冲34被同样与导体22B连接的电极14.9监测到，如曲线图36所示。这个脉冲34暂时与脉冲32具有一定的间隔。在导体22B上的控制箱接收到的是脉冲32和34之和，脉冲40，如曲线图38所示。由于脉冲34的幅度较小，控制箱能够确定该脉冲表示正常的电活动。通过滤波或减去脉冲34，保留了脉冲32，其表示电极14.2处的异常电活动。然后可以采取适当的治疗措施。
现在参考图2，示出了根据本发明的第三方面的消融装置且其一般由参考数字50表示。这个装置50合并了如上参考图1所述的导管10。根据本发明的第二方面的包括了套管52的消融设备20被接纳在引管10上。套管52具有足以容纳导管10的通道54。消融电极56设置在套管52的远端上且通过使用线57的滑轮布置来将套管52相对于导管10而设置。
使用如上所述的示例，假定确定出异常电活动发生在电极14.2或其临近处，而导管10仍在原处，则导管10被接纳在消融套管52的通道54中。套管52被沿着导管10调节成使得消融电极56位于电极14.2上。消融脉冲沿套管52向下传送，以消融与电极14.2相邻的组织，从而造成损伤。损伤抑制了此处的异常电活动继续进行。
当导管10用于测量温度时，采用与当正感测到异常电活动时稍微不同的布置方式，此时需要反馈引管。因此，包括了热电耦的反馈线(未示出)。反馈线也被埋置在载体12的层24中。
在感测温度时，如果使用了装置50的消融电极56而在电极14.2上或临近处发生消融，则一起监测电极14.2上的温度和与电极14.2距离较远的另一电极(例如电极14.9)的温度。将所监测到的电极14.2和14.9的温度相加。可以认为电极14.9上的温度是体温，因为该电极与消融点距离较远。因此，当将电极14.2和14.9的温度之和减去电极14.9所监测的温度时，所得的温度表示电极14.2上的温度且这能够被监测用来抑制该处的过热。
再次参考图3，将导体22埋置在层24中的另一好处是管状载体12的腔可以允许其它设备(未示出)通过腔16，其它设备例如为转向机构、套索(lasso)、用于冷却溶液的管道等。
因此，本发明的优点在于提供的多个电极引管或导管远比本申请人所知道的其它多个电极引管薄。同样，多电极引管可以用于感测病人身体的各种不同的参数，例如电活动、温度等。由于引管或导管的腔不受导体的阻碍，所以腔可以用于其它的用途，例如作为转向机制、形状形成元件、引入冷却溶液等。
应当理解，在不脱离如上所广泛描述的本发明的精神或范围的情况下，本领域的技术人员可以对如具体实施例所述的本发明作出多种改变和/或修改。因此，所示出的实施例无论如何只是示例性的且不是限制性的。
权利要求
1.一种多电极引管，包括具有纵轴的细长载体；以及由载体携带的多个电导体，多个电极以一定的间隔连接至每个导体，电极以一定的轴向间隔沿载体设置，使得在载体的长度方向上，与任何一个导体相关的任何一个电极只与同另一个导体相关的电极相邻。
2.如权利要求1所述的引管，其中，载体包括周围携带导体的心棒。
3.如权利要求2所述的引管，其中，心棒是管状心棒，以形成引管的腔。
4.如前述权利要求中的任一项所述的引管，其中，绕导体施加非导电材料的包层，以覆盖导体。
5.如权利要求4所述的引管，其中，电极由施加在包层的外表面上的导电材料的元件形成。
6.如权利要求5所述的引管，其中，制作所述元件的材料是生物适合的金属。
7.如权利要求6所述的引管，其中，每个元件为绕载体设置的带子或环带的形式。
8.如权利要求7所述的引管，其中，至少在载体的具有电极的区域上，包层由多孔材料制成。
9.如权利要求8所述的引管，其中，在涂层由多孔材料制成之处，金属被施加在涂层周围，以渗透入该涂层的孔，从而与导体接触。
10.如权利要求6或7所述的引管，其中，在希望形成电极的区域中，除去涂层，以在该区域上裸露出导体，使形成元件的金属直接电接触与元件相关的导体。
11.如权利要求1-4中的任一项所述的引管，其中，每一个电极由通过除去一区域上的包层所裸露出来的导体的区域来限定。
12.一种消融设备，该消融设备包括限定了开口通道的细长管状套管；以及设置在套管的末端上的消融电极，用于影响组织的斑点消融，传感电极导管可被接纳在套管的通道中，用于在使用时帮助定位消融电极。
13.如权利要求12所述的设备，其中，传感电极导管是如权利要求1-11中的任一项所述的多电极引管。
14.一种消融装置，其结合包括如权利要求1-11中的任一项所述的多电极引管；以及如权利要求12所述的消融设备。
15.一种监测病人中的预定参数的方法，该方法包括以下步骤通过病人的体组织插入如权利要求1-11中的任一项所述的多电极引管；将多电极引管的电极放置在病人中的期望位置上；监测至少一些电极上的参数；以及处理从电极接收到的信号，用于确定参数值。
16.如权利要求15所述的方法，其中，在所监测的参数是异常电活动的情况中，该方法包括处理信号，对于每个导体来说，处理信号是将从与该导体连接的电极接收到的信号与表示正常电活动的至少一个接收到的信号相加。
17.如权利要求16所述的方法，包括确定由该导体的电极的空间间隔所引起的时间延迟。
18.如权利要求17所述的方法，包括减去反应正常电活动的信号。
19.如权利要求15所述的方法，其中，在所监测的参数是温度的情况中，该方法包括使用与一个位置最接近的引管的第一电极监测该位置上的温度。
20.如权利要求19所述的方法，还包括监测与所述的位置距离较远的位置上的温度，其使用第二电极来给出参考，即体温。
21.如权利要求20所述的方法，包括从通过第一电极所监测到的温度减去通过第二电极所监测到的温度，以指出所述位置上的温度。
全文摘要
一种多电极引管(10)包括具有纵轴的细长载体(12)。多个电导体由载体(12)携带，多个电极以一定的间隔连接至每个导体。电极(14)以一定的轴向间隔沿载体(12)设置，使得在载体(12)的长度方向上，与任何一个导体相关的任何一个电极(14)只与同另一个导体相关的电极(14)相邻。在本发明的另一个方面中，消融设备(50)包括用于影响组织的斑点消融的细长管状套管(52)，传感电极导管可被接纳在套管(52)的通道(54)中，用于在使用时帮助定位消融电极(56)。优选地，传感电极导管是本发明的第一方面的多电极引管(10)。
文档编号A61B18/12GK1652722SQ03811042
公开日2005年8月10日 申请日期2003年5月9日 优先权日2002年5月13日
发明者尼尔·劳伦斯·安德森, 埃文·宗 申请人:导管治疗有限公司