专利名称：粉末的压制和包覆的制作方法
技术领域：
本发明涉及的粉末的压制，例如含有药物、维他命、营养补剂等的粉末，以及这种压制的粉末通过可生物降解和/或水溶的薄膜包覆，该薄膜例如是凝胶薄膜，诸如羟丙基纤维素(HPMC)，以便例如对于人摄取来说，形成适用于剂量形式的压制粉末的胶囊体。本发明适用于包括片剂的所有相关剂量形式，但是出于方便起见，所有这些形式这里通称为胶囊。
背景技术：
片剂是剂量形式的常用类型，已经尝试改善性能的不同努力。现在对于例如药物片剂的片剂进行被覆的方法包括使用加速被覆机(acelacoaters)和盘式被覆机，该被覆机喷射低分子重量HPMC颗粒到片剂上，以便形成均匀光滑但不透明并具有低度光泽的表面层。片剂可以在其上具有凸凹的字符。但是片剂被覆的方法非常耗时并需要高水平技工以产生满意效果。制造中例如片剂粘合在一起的问题是常见的，其中两个片剂在喷涂操作期间相互依附在一起。除此之外，需要在相对高压下压制片剂，使其在被覆过程中不分解。高度压制对于胶囊内含有的活性成分的分解和溶解速度有不利的影响，例如造成药物延迟地释放到患者，同时片剂在患者的胃部内缓慢溶解。
除了喷涂和盘式被覆之外，还使用两部分的硬胶囊。这些胶囊通过浸渍过程形成，通常使用HPMC溶液，形成互锁并由此制成闭合胶囊的半个壳体。这些胶囊通常是不透明的，但具有光泽，并且不能具有任何形式的凸凹，这是由于与重叠互锁过程相干涉。胶囊的特性要求在粉末填充高度上总是具有空间。另外，不能将该粉末压制在这些片剂内，并且限制可以封装的粉末量。由此这种未被压实的现象可有效地减小可以封装的药物量。胶囊内存在的空间以及胶囊内所含粉末的未被压实不可避免地造成胶囊比所需较大。
还发现到在两部分硬胶囊制造和/或销售之后，胶囊可以方便并非法地擅动，这是由于将胶囊的两半分开，并擅动其内容物，并将两半重新放回在一起，而在胶囊外观上没有任何明显的变化以告知使用者胶囊有些不对劲。这意味着难以察觉其内容物经过擅动的胶囊。HPMC和某些其他非凝胶材料适用于人们消化，具有凝胶壁的导送胶囊可以用作可消化的胶囊，例如导送医药制剂和营养补剂的准确计量的剂量，并可以替代基于凝胶的胶囊。传统片剂已经进行包覆。见例如WO02/098394。
发明内容
本发明的一个方面涉及一种对粉末进行压制和包覆，以便形成具有提高性能的胶囊的新颖方法。
非凝胶薄膜层在热量和/或真空和/或压力的影响下热成形在适当片剂形状的口袋内。预定量的粉末计量到薄膜形成的口袋内，并例如在一个和多个活塞的帮助下压制成片剂形状。从该过程得到部分包覆的“柔软”片剂，接着通过程序的第二步骤进一步包覆，其中涉及抬起台板上的片剂，使得压制片剂的其他部分被第二薄膜包覆。通过使用例如一对在缸内滑动的活塞，可以形成适当片剂形状的口袋，这种活塞还具有能够在台板和缸顶之间形成窄点的优点，这对于从(部分)包覆的片剂上切除不需要的过多薄膜是有用的。
本发明的目的之一是形成擅动指示胶囊。
本发明的另一目的在于形成填充粉末的胶囊，其中粉末通过可以或不可以形成“紧身衣”的材料进行包覆。
本发明的另一目的在于形成具有高度光泽表面的胶囊，该表面可以采用基本凸凹图案，以便可以识别医药片剂。
本发明的另一目的在于形成具有几乎不可识别的凸缘的胶囊。
本发明的另一目的在于能够制造形状和尺寸范围很广的剂量形式，由于所涉及方法的性质和所制造产品的特性，该形状和尺寸包括以前不可能制造或实际上不能使用的剂量形式的形状和尺寸。
本发明的另一目的在于制造一种胶囊，该胶囊具有优选性能并包括处于压制和/或合成物的最佳状态的粉末或其他可流动固体材料，和/或制造胶囊的封装介质，该介质是能够快速分解或溶解(在控制下)的医药级薄膜，该薄膜用医药级材料塑化。
本发明的另一目的在于制造一种胶囊，由于其性能，胶囊容易吞咽并更容易导送到最有利地释放活性成分的所需位置。
本发明的另一目的是制造压制粉末块的粉末压制方法，该块可例如进行包覆以便形成与传统片剂相比具有更好分解和溶解性能的胶囊。
本发明的另一方面是制造胶囊的方法，该胶囊至少可以具有传统被覆片剂的功能，并且其中传统片剂的压制和被覆阶段通过单个粉末包覆过程来代替。
本发明的另一发明通过包覆制造胶囊的方法，其中由于所制造胶囊的性能，可以省略制造传统片剂所需的某些辅助成分。例如，省略添加在片剂内以便给以片剂结构整体性的成分，这是由于活性成分以粉末为形式，在薄膜内封装相对疏松压制的粉末，这种薄膜现在牢固地包装粉末/成分，由此给出整体性并形成单独有效的剂量形式。由于以上所述，可以省略包括在片剂内并设计成到达导送位置时分散和粉碎片剂的成分，这是由于一旦胶囊薄膜例如在所需导送位置上溶解，与传统片剂相比，本发明胶囊中的活性成分是没有压实的或至少压实程度不高，并且压实程度不高造成活性成分容易释放并分散。
本发明的另一方面提供一种包覆压制粉末的方法，包括在口袋中真空成形薄膜，在所述口袋内压制粉末，在口袋内形成部分包覆的粉末块。在粉末块上真空成形第二薄膜以便完全包覆粉末块，形成适用于剂量形式的单独的填充压制粉末的胶囊。
在本发明的另一方面中提供使用一个或多个薄膜包覆压制粉末以便形成填充压制粉末的胶囊的方法，其中通过相互重叠一个或多个薄膜，形成填充压制粉末的胶囊壁。
在本发明的又一方面中提供一种成形和/或包覆压制块的方法，其中对于作为片剂描述的单独压制粉末块来说，压制粉末的压实程度小于达到工业标准所需的程度。
在实施本发明的方法中，使得薄膜变形以便与口袋和压制粉末块的外表面相符，通过围绕粉末块缠绕，薄膜有效地形成牢固的胶囊。其中薄膜和粉末位于适当形状的支承件内并暴露在真空条件(和显著减小的压力)下的真空腔室或真空床设备可以为此进行调整和使用。这种设备可采用市场上可得到的真空腔室或真空床设备，使其进行调整。真空成形技术使得压制粉末完全封闭和封装在薄膜内，形成合有压制粉末的胶囊，与例如传统片剂相比，这种胶囊具有提高和可控制的性能。将要压制的粉末通常经过5-15兆帕(不局限于此)的压力。压制和包覆粉末的实例包括扑热息痛、布洛芬、山梨醇、多种维生素。所使用的其它粉末填料包括抗酸剂、消炎、抗组胺、抗生素和抗胆固醇药物。
薄膜应该是适用于人体消化的材料，并具有足够的柔性和塑性以便真空成形。某些薄膜材料在其自然条件下具有适当的性能，但是通常需要预热薄膜材料，使其可以真空成形。例如，需要在溶剂内暴露薄膜材料；例如，在将施加少量水到其表面上之后或者当暴露在高湿度的条件下时，可以真空成形某个等级的聚乙烯醇(PVA)。另一大致优选的实施例是使用热塑材料(即能够在加热时塑性变形的材料)的薄膜，其中薄膜在通过暴露于真空进行热成形之前处于热软化条件下。适当的热塑材料包括调质的纤维素材料，特别是羟丙基纤维素(HPMC)和羧基丙基纤维素(HPC)、聚乙烯醇(PVA)、聚环氧乙烷(PEO)、果胶、藻酸盐、淀粉和调质的淀粉以及蛋白质薄膜，例如大豆和乳清蛋白质薄膜。当前优选的薄膜材料是HPMC。适当的薄膜材料现在可以得到。
当使用热塑薄膜时，通常在施加在口袋或压制粉末块上之前加热薄膜，适当薄膜处于热软化变形状态。这可以通过将薄膜暴露于热源下来实现，热源例如是红外加热器、红外灯、加热台板、热空气源等。在所述过程中，可以使用一定的温度范围，但是只通过实例，其中不同厚度的薄膜可用于该过程中的第一和第二薄膜，可以使用大约150℃的第一薄膜成形温度，并且对于第二薄膜成形阶段，可以使用大约70-80℃的范围。
在包覆过程中，薄膜可形成重叠，最好至少为1.5mm-2mm。压制粉末块可最好具有大约3mm的侧壁高度，并且薄膜可在侧壁区域大致完全重叠。
薄膜材料可以公知的方式包括例如FD和黄色号5的C的食用色素的任选颜色，和/或例如甜味剂的任选调味剂，和/或任选的纹理。
薄膜材料通常包括增塑剂，以便以公知方式给以薄膜所需的柔性性能。用于增塑剂的材料包括例如乳酸及其盐的α含氧酸、马来酸、苯甲醇、某些内酯、二醋精、三醋精、丙二醇，甘油及其混合物。典型的热塑薄膜是77WT％的HPMC和23WT％的增塑剂。
薄膜适当具有20-200微米范围的厚度，通常是50-100微米，例如大约80微米，其适当薄膜厚度取决于包括片剂尺寸和形状的多种因素。可以使用不同厚度的薄膜，例如较大厚度的薄膜可用于包覆过程的第一阶段，例如125微米厚，较薄厚度的薄膜可用于包覆过程的第二阶段，例如80微米厚。
由于本发明的薄膜成形过程的特性，在某些情况下，例如将要压制的粉末含有在压制过程中能够刺穿薄膜的颗粒时，有利的是使得在口袋中成形的薄膜厚度大于覆盖压制粉末块的其它部分(在包覆压制粉末的第二和最后阶段)的薄膜厚度。这种不同的厚度可给出得到胶囊的某些有利的结构特征。胶囊可总体上更牢固并更安全地进行存储和处理(胶囊总体更厚的薄膜)，但是这种薄膜还具有较小的脆弱区域(窗口)，由于更薄薄膜具有快速释放的特性，当暴露于任何给定的溶剂中时，更薄薄膜将更快溶解。为了形成具有不同壁厚的胶囊，有利的不同壁厚可以是例如70/90微米薄膜。进行谐调以便形成牢固的胶囊并通过更薄的薄膜快速释放其内容物。
由此，具有不同厚度的薄膜可用于包覆过程中，并给出另一实例，具有较大厚度的薄膜使用在包覆过程的第一阶段，最大为200微米并且最小为70微米，但优选是厚度为125微米，并且具有较小厚度的薄膜使用在包覆过程的第二阶段，最大为125微米，并且最小为50微米，但是优选为80微米厚度。当制造多个包覆压制的粉末块时，压制粉末块的间距是重要的。如果压制粉末块之间定位太密，薄膜不能够在其之间完全热成形。例如已经发现相邻压制粉末块之间的间距为大约4mm可以给出良好的结果，在它开始离开压制粉末块的侧部进行弯曲之前，薄膜可完全沿着压制粉末块的垂直侧壁到大约2mm的距离。
按照本发明的一个方面，该方法涉及在压制粉末块上有效地形成薄膜的两个分开并重叠的半个覆层。该方法最好涉及在口袋内首先成形薄膜，接着将粉末块压制在衬有薄膜的口袋内，由此有效地在成形为部分胶囊的薄膜内被覆/封装大部分的粉末块，例如通过切断去除没有被覆压制粉末块的剩余薄膜材料，接着被覆压制密封块的省下的一半，其中两个覆层的部分相互重叠密封在一起，以便为块提供密封的完整闭合体，并再次去除没有被覆在块上的剩余薄膜材料。需要在重叠薄膜覆层之间施加粘合剂材料，例如施加在薄膜层的表面上，以确保在其中形成有效的密封，并制成最终的胶囊擅动指示装置。粘合剂材料方便地具有与薄膜相同的成分，但是增塑剂比例更大，例如93-98WT％的增塑剂，以便提供粘性较小的材料。粘合剂材料可例如提供使用辊子、喷射等进行施加。典型的粘合剂成分包括4％的HPMC、77％的乳酸、19％的水(％表示重量百分比)。
压制粉末块和胶囊方便地包括大致圆柱形的侧壁部分，其具有重叠在侧壁上的两个半个覆层。具有圆柱形侧壁的圆形对称形式的片剂非常常见，但还知道其它的形式，例如大致方形和椭圆形的形式，其中也包括大致圆柱形侧壁。
还有利或所希望的是在被覆最终阶段之前将例如如上所述的粘合剂材料施加在压制粉末块的薄膜上，以有助于将薄膜第二部分粘接其上。再次，可以通过例如使用辊子、喷射等来实现。
使用适当大的薄膜材料，可以方便地同时被覆多个阵列形式的片剂。
参考附图，通过实例将进一步详细描述本发明。步骤a-k表示基本的压制和包覆设备和过程。
附图表示粉末压制/包覆过程的不同阶段。
图1通过步骤a-l表示粉末压制和包覆的基本步骤的机理。
a.第一薄膜1放置在台板1上。在缸4内可滑动的下活塞3与真空孔口5协作。
b.通过真空孔口5产生的真空，薄膜1完全向前拉入缸4，并且所述薄膜1还静置在下活塞3的顶部上，以便形成口袋形状。
c.一定量的粉末6引导到薄膜口袋上，并且上活塞9向下朝着下活塞3运动，以便压制一定量的粉末6。
d.从步骤c得到压制的粉末块7。
e.通过引入切断工件10切断薄膜以便形成单独的半包覆压制粉末块。
f.下活塞3开始向上运动，由此还迫使压制的粉末块7向上。
g.下活塞3静止，将压制粉末块7定位在台板2上。
h.在台板2上引入第二薄膜8，并且在压制粉末块7上松弛地拉伸。
i.施加第二真空，抽吸附近的第二薄膜8并紧密地与压制粉末块7的上部分相关，第二薄膜8由此缠绕在压制粉末块7周围。
j.切断工件12降低并从粉末块7上切去过多未缠绕的薄膜。
k.完全包覆的粉末块通过下活塞3的下一步向上运动从缸4弹出，并具有通过烙铁13烫制并密封的松动端部。
l.表示具有烫制接缝的完全包覆的片剂。
图2表示图1所述基本过程的变型。
步骤a1和b1表示通过第二真空成形口袋14形成的第二预成形薄膜口袋，口袋降低到台板上，仅在部分包覆的粉末块之上，如图1步骤f所示。一旦相对薄膜口袋就位，下活塞3向上运动，因此推动部分包覆的粉末块同样向上，并进入第二预成形薄膜口袋的空腔内，因此将部分包覆的粉末块包覆，以便通过两个薄膜口袋形成完全包覆的胶囊。接着松开胶囊，如上所述进行切断和烫制。
图3表示图1所述基本过程的另一变型。
步骤a2表示如同图1步骤f所示的粉末块，并如同图2那样，引入第二预成形薄膜口袋，但此时口袋是通过第二浅真空成形口袋15形成的浅口袋，以便只被覆粉末块的顶部，并在粉末块的圆柱形包覆的每个边缘的周边形成密封。步骤a2-d2表示这种变化的过程。该过程形成具有不同类型密封的胶囊，该密封使得胶囊具有不同性能。
图4表示图1所述过程的另一变型。
虽然使用大致相同的基本过程，以便形成含有两个不同的一半剂量粉末的胶囊。图1所示的基本过程复制地进行到步骤f，步骤f是图4的基本步骤a3-c3。此处图4的主要差别在于填充压制粉末16、17的两个相对口袋是一半的深度，并且粉末块的顶部大致是平的，而不是圆的。步骤c3可包括将中间薄膜放置在半个块的表面上。步骤d3-f3表示将两个半个块接合在一起，以便形成包括两个部分的单个胶囊。步骤g3表示划分的胶囊。其优点在于活性成分的至少两个分开剂量可在不同压制压力下结合在一个胶囊中。这形成进一步的灵活性和选择，以便实施新的剂量形式。
在压制过程中仔细定位相互作用的活塞，所述过程以及使用的粉末量可有助于具有不同压实程度的粉末块的形成。如上所述，这些不同的压实程度在粉末块中是许可的，这是由于块包覆在薄膜中，并且正是薄膜包覆提供块所需的整体性，使其作为方便和稳定的剂量形式起作用。该过程和设备可以调整，以便形成具有不同性能的胶囊，这与本领域公知的片剂和传统胶囊相比具有优点。例如，含有低压实程度粉末的本发明胶囊可形成很好的极快释放的性能，该性能适用于例如快速作用的止痛药；薄膜可设计成平滑/柔软，使得胶囊通过消耗道快速并相对无痛苦地到达药物导送所需的位置。胶囊内低压实程度的粉末还有助于胶囊在消耗道内平稳导送，这是由于胶囊的内容物可设计成可压缩和可运动，因此使得胶囊在其通过身体时可以弯曲和/或压缩，使其与通道中最受到局限的部分的形状相符，使其受到挤压并继续其通过消耗道的行程，而不受到阻碍。这种剂量形式特别用于患者难以吞咽、消耗道疼痛或受阻以及其它需要剂量形式更加运动并对身体内部造成较少伤害的情况。
通过实例给出以下方法，并且不打算以任何方式限制本发明。
实例1薄膜1125微米厚，用15％乳酸和5％三醋精、1％辅助处理淀粉和0.25％一硬脂酸增塑的HPMC。
薄膜2如同薄膜1，但是80微米厚。
施加胶水以便覆盖第一薄膜的区域45％苯甲醇、50％三醋精、5％HPMC E15 Premium(Dow Chemical Corp.)。
过程描述薄膜1在台板上热成形在单个或多个片剂/胶囊形状的口袋内，每个口袋包括根据需要可上升或下降的下活塞，以便满足标准尺寸的片剂和胶囊。片剂形状的口袋还具有围绕口袋顶部周边的升高的边缘构造。该边缘构造高于台板表面1mm，并具有0.35mm的平台。这些口袋的垂直侧壁通常是3mm深。
热成形操作涉及薄膜，薄膜用作将分开控制的真空腔室的两半进行划分的薄片。薄膜之上的腔室包括大约150℃的平加热台板。在薄膜至少抽吸真空，使其保持贴靠加热台板长达1-5秒的时间，最好是3秒。保持上腔室内的真空，同时真空还施加在下腔室上。在此阶段，薄膜保持贴靠加热台板。一旦下腔室内的真空程度到达至少-0.65帕时，上腔室内的真空释放到大气或者以正压代替，这迫使薄膜向下离开加热台板，并到达下面的片剂口袋成形工具上。以此方式，在下工具内薄膜具有片剂口袋的形状。
剂量粉末并切断薄膜1
剂量组件接着放置在薄膜成形口袋上。这包括位于台板内的定位销上的定位掩模，以及直接位于薄膜成形口袋上并位于升高的边缘构造上的剂量套筒。剂量套筒与薄膜成形口袋的尺寸准确匹配。粉末剂量沉积在剂量套筒上并落入薄膜口袋。通过压制活塞实现压制，活塞穿过剂量套筒前进并将任何残留粉末向下扫入下面的薄膜口袋，并使其压制，并停止，使其不切断薄膜，而是与薄膜直接邻靠。压实程度通过沉积在剂量套筒上的粉末量来控制。压制粉末片剂下面的活塞接着下降，或者压制活塞前进类似的量，由于与升高的边缘构造内部相干涉，穿过薄膜进行冲切。另外，压制活塞通过切断活塞代替，切断活塞类似前进并与升高边缘构造一起形成冲切。切断活塞和升起边缘构造内部尺寸之间的配合公差使得直径间隙不大于35微米。
该设备通常是不锈钢，其活塞头由硬化钢制成。设备通过MidlandTool，Birminham，UK加工和供应。
片剂因此通过切断活塞向下推入口袋内部，并静置在下活塞上。接着去除定位掩模和剂量套筒以及废弃的薄膜材料。
施加第二薄膜、切断并烫制部分包覆的芯接着在工具内向上升高，使得成形片剂侧壁的一半位于升高边缘构造之上。经由凹形辊子将15gsm的胶水施加在第二薄膜的表面上。除了薄膜通过隔板保持在片剂之上，使得薄膜定位而不损坏片剂的顶部表面以外，薄膜接着以第一薄膜所述的相同方式热成形。对于第二热成形来说，可以使用较低的加热台板温度(50-150℃)，这是由于通过胶水的施加，薄膜更薄和更软。这有助于限制粉末表面的热暴露。定位掩模接着定位在片剂之上，并且第二切断活塞降低。第二切断活塞设计成使其在下工具的升起边缘构造的外侧边缘上形成冲切，其中直径配合公差不大于25微米。接着去除定位掩模和第二切断活塞和废弃薄膜材料，并且完全包覆的粉末芯被推动通过紧密配合的片剂相互的加热缸(40℃)，以确保形成重叠密封。
实例2条件与实例1相同，但是用以下步骤代替“剂量粉末和切断薄膜1”步骤。
剂量粉末和切断薄膜1剂量组件接着放置在薄膜成形口袋上。这包括位于台板内的定位销上的定位掩模，以及直接位于薄膜成形口袋上并位于升高的边缘构造上的剂量套筒。剂量套筒与薄膜成形口袋的尺寸准确匹配。粉末剂量沉积在剂量套筒上并落入薄膜口袋。当活塞与升起边缘构造的内部相干涉时，切断活塞切断薄膜。切断活塞进一步继续与升起边缘接合1mm，并且因此将粉末进一步压入薄膜壳体内。切断活塞和升起边缘构造内部尺寸之间的配合公差使得直径间隙不大于25微米。
该设备通常是不锈钢，其活塞头由硬化钢制成。设备通过MidlandTool，Birminham，UK加工和供应。
片剂因此通过切断活塞向下推入口袋内部，并静置在下活塞上。接着去除定位掩模和剂量套筒以及废弃的薄膜材料。
实例3与实例1相同，但是第一切断活塞的公差配合与第二切断活塞相同，即25微米。
实例4与实例2相同，但是，第一切断活塞的公差配合与第二切断活塞相同，即25微米。
权利要求
1.一种使用薄膜成形封装的压制粉末块的方法，包括使用真空和/或压力成形压制粉末块并围绕压制粉末块的表面成形材料薄膜。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，薄膜包括在真空成形之前加热的热塑材料。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，压制粉末的装置是机械的。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，用于压制粉末的所述机械装置采用一个或多个活塞。
5.一种使用薄膜成形封装的压制粉末块的方法，包括将薄膜真空成形口袋中，压制粉末以便在真空成形的薄膜中成形块，并且围绕块真空成形第二薄膜，以便用薄膜完全包覆块。
6.如上述权利要求任一项所述的方法，其特征在于，薄膜具有20-200微米的厚度。
7.如上述权利要求任一项所述的方法，其特征在于，包括将薄膜材料的两个分开的半个覆层成形在压制粉末块上。
8.一种成形封装粉末块的方法，包括在口袋中真空成形薄膜，压制粉末以便在材料的真空成形的口袋内形成块，从而形成部分包覆的粉末块，将第二薄膜真空成形在第二口袋内，所述第二真空成形薄膜口袋引导在部分包覆的粉末块之上，以便用薄膜完全包覆块。
9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，第二口袋是大致浅的。
10.一种成形封装粉末块的方法，包括在两个分开的口袋内真空成形两个薄膜，在各自口袋内压制分开的粉末剂量，以便在各自真空成形的口袋内形成部分包覆的粉末块，使其接合在一起以便形成包括两个分开粉末剂量的封装粉末块。
11.如上述权利要求任一项所述的方法，其特征在于，粘合剂材料用来帮助薄膜包覆过程。
12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，在真空成形薄膜之前，施加粘合剂材料到压制粉末块的表面上，以便完全包覆压制的粉末块。
13.如上述权利要求任一项所述的方法，其特征在于，多个粉末块同时成形。
14.如上述权利要求任一项所述的方法，其特征在于，多个粉末块大致同时成形和包覆。
15.如上述权利要求任一项所述的方法，其特征在于，粉末块通过重叠的薄膜包覆。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，块的形状包括大致圆柱形侧壁部分，其中两个一半的覆层重叠在侧壁部分上。
17.一种导送胶囊，具有按照上述权利要求任一项所述的封闭壁和粉末块芯。
18.如权利要求17所述的导送胶囊，其特征在于，成形封闭壁的薄膜是重叠的。
19.如权利要求17所述的导送胶囊，其特征在于，导送胶囊具有一个或多个重叠凸缘。
20.一种导送胶囊或按照上述权利要求任一项所述制备导送胶囊的方法，其中使用的薄膜或胶囊的封闭壁由非凝胶材料、调质的纤维素材料、淀粉材料、调质的淀粉材料或蛋白质薄膜或聚环氧乙烷和侧链聚环氧乙烷的接枝共聚物制成。
21.一种导送胶囊或按照上述权利要求任一项所述制备导送胶囊的方法，其中使用的薄膜或胶囊的封闭壁由羟丙基纤维素(HPMC)和羧基丙基纤维素(HPC)、聚环氧乙烷、聚乙烯醇(PVA)、聚环氧乙烷(PEO)、胶质、藻酸盐、大豆或乳清蛋白质制成。
22.一种如上述权利要求任一项所述的粉末块。
23.一种成形压制粉末块的方法，包括将粉末引入缸和活塞形成的口袋中，通过操作与第二活塞协作的所述活塞压制粉末，以便将粉末压制并成形未所需块。
24.如权利要求24所述的方法，其特征在于，粉末块被覆材料薄膜。
25.如上述权利要求任一项所述的粉末块，其特征在于，粉末块不是片剂。
26.如上述权利要求任一项所述的粉末块，其特征在于，粉末块不具有传统片剂的性能。
全文摘要
例如医药的粉末进行压制和包覆以便形成压制粉末块，方法是机械上压制粉末并最好通过真空和压力差围绕压制的粉末成形薄膜材料，该材料最好是羟丙基纤维素。
文档编号A61J3/00GK1671344SQ03817463
公开日2005年9月21日 申请日期2003年5月19日 优先权日2002年5月21日
发明者S·R·凯塞尔, J·特克 申请人:生物进展技术国际公司