专利名称：一种鱼金等渗注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及供静脉直接滴注使用的鱼金等渗注射液。确切的说，本发明的鱼金注射液可以不经稀释，直接供人体静脉滴注使用。
鱼金注射液由金银花和鱼腥草挥发油组成，具有清热解毒，适用于支气管肺炎，小儿肺炎，病毒性肺炎。目前国家批准的用法与用量为肌肉注射，每次2~4ml，一日2-4次。目前国内外还没有见可供静脉直接滴注使用的鱼金等渗注射液的研制或生产报道。
本发明的创新在于提供了一种能够经静脉直接滴注使用的鱼金等渗注射液，临床上可以不经稀释，经静脉直接给药，快速起效，避免了二次污染。
本发明是这样实现的，它由鱼腥草和金银花挥发油、助溶剂、等渗调节物和水组成的等渗注射液，注射液规格为50~500mL(含端点)，鱼腥草和金银花挥发油提取物含量为1％-30％(含端点)，等渗调节剂含量为0.9-20％％，助溶剂0.01％-5％，其余为水。
其中鱼腥草和金银花挥发油采用水蒸气蒸馏或超临界CO2萃取的方法提取，与助溶剂、等渗调节剂混合溶解后加水至规定体积。
下面结合一些实例对本发明作进一步的详述实施例1鱼腥草 400g金银花 200g吐温-808mlNaCl 9g按照上述处方量，取药材用普通水蒸气蒸馏或超临界CO2提取挥发油，加适量助溶剂，其余按大容量注射液制备工艺程序操作进行，分装成50mL/瓶。
实施例2鱼腥草 400g金银花 200g丙二醇 10ml
NaCl 9g按照上述处方量，取药材用普通水蒸气蒸馏或超临界CO2提取挥发油，加适量助溶剂，其余按大容量注射液制备工艺程序操作进行，分装成100mL/瓶。
本发明的鱼金等渗注射液与肌肉注射的鱼金注射液相比具有起效快，同时不用稀释，可以直接供人体静脉滴注，避免了临床的二次污染，又可在抢救危重病人时争分夺秒，方便使用。
按照中药注射剂研制指导原则对鱼金等渗注射液进行了静脉刺激性试验、致敏试验及溶血试验，结果鱼金等渗注射液符合要求。
综上所述，本发明的药物，提供了一种能够经静脉直接滴注使用的鱼金等渗注射液，临床上可以不经稀释，经静脉直接给药，快速起效，避免了二次污染。
权利要求
1.供静脉滴注使用的鱼金等渗注射液，其中含有鱼腥草和金银花挥发油提取物、助溶剂、等渗调节剂、水。
2.如权利要求1所述的注射液，其特征在于，本注射液可以直接供人体静脉滴注给药。
3.如权利要求1、2所述的注射液，其特征在于，注射液规格为50～500mL(含端点)，鱼腥草和金银花挥发油提取物含量为1％-30％(含端点)，等渗调节剂含量为0.9-20％％，助溶剂0.01％-5％，其余为水。
4.如权利要求1、2、3所述的注射液，其特征在于，鱼腥草和金银花挥发油可以采用常规的蒸馏法提取，也可以采用超临界CO2萃取的方法提取。
5.如权利要求1、2、3所述的注射液，其特征在于，等渗调节剂为氯化钠、葡萄糖或果糖的一种或多种的混合物。
6.如权利要求1、2、3所述的注射液，其特征在于，助溶剂为丙二醇、吐温-80、甘油、聚乙二醇的一种或多种的混合物。
7.如权利要求1、2所述的注射液，其特征在于，本注射液可以加入适量的抗氧剂。
8.如权利要求1、2所述的注射液，对上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、妇科炎症等疾病有确切的疗效。
全文摘要
本发明涉及供静脉滴注使用的鱼金等渗注射液，其中含有鱼腥草和金银花挥发油提取物、助溶剂、等渗调节剂、水，临床上可以不经稀释，经静脉直接滴注给药，快速起效，避免了二次污染，又可在抢救危重病人时争分夺秒，方便使用。
文档编号A61P31/00GK1621081SQ20031011571
公开日2005年6月1日 申请日期2003年11月28日 优先权日2003年11月28日
发明者孔庆文, 杨春玮, 刘军 申请人:广东奇方药业有限公司