专利名称：一种中草药药物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以中草药为原料的药物，特别是一种单方中草药药物；本发明还涉及该种中草药药物的用途。
背景技术：
糖尿病是一种严重危害人类健康的常见多发病。糖尿病终身不愈，而且并发症广泛而严重。目前国内治疗该病的药物有两大类一类是西药，但大部分的西药副作用都很大，长期服用，易引发各种严重的并发症；另一类是复方中成药，但是其治疗效果都不太明显，而且还得依赖于部分西药。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种能改善和调节血糖水平、对治疗糖尿病及其并发症有奇效的一种中草药药物。
本发明所要解决的另一种技术问题是提供了该中草药药物的医药用途。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种中草药药物，其特点是，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。
本发明中草药药物的原料“平糖菊”，也称长寿草、药用菊三七，是一种在《本草纲目》中都没有记载的药材。在现有公开文献中，也还没有关于它的记载。平糖菊是本发明的发明人给其所取的名称，它是发明人所发现并培育的一种中草药药材。
本发明所称的“平糖菊”形态特征是多年生草本，菊科，高40-100厘米，茎直立，带肉质，有细纵棱。老茎以紫绿色为主，嫩径以绿色为主。节短，老枝基部密生嫩枝，生长茂盛。叶片互生，卵形，叶尖渐尖，叶基楔形，偏形，叶缘有疏锯齿，羽状叶脉，全缘，叶长4-13厘米，宽2-6厘米。头状花序排列成伞房状，总苞圆柱形，苞片2层，外层6-7片，绿色，披针形，内层10-13片，中间绿色，两侧白色，顶端紫褐色，条形，全为筒状花，初开时黄色，后转紫红色，两性，聚药雄蕊，下位子房；瘦果狭圆柱形，褐色，长1-2毫米，冠白毛多数，花期5-7月，果期6-8月。该药材连云港安邦药业有限公司有售，药材名称为“平糖菊”。
本发明所述的一种中草药药物，是以单方平糖菊制成。在使用时，对药物的制备方法及其剂型没有特别的要求，也即现有技术中通用的中药制剂方法、剂型、食用方法都适用于本发明。使用本发明药物最直接的方法，可以直接食用其新鲜的径、叶、根、花、果，也可以将其干制后冲水服用，都可以取得明显的治疗效果。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种中草药药物，其特点是，它是以新鲜或干制的平糖菊径、叶、根、花和果之中的一种或数种为原料所制成的药剂。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种中草药药物，其特点是，它是以新鲜或干制的平糖菊径和叶为原料所制成的药剂。
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种中草药制剂，其特点是，所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明还公开了以上所述的中草药药物(也即以平糖菊或者其制剂)作为活性成份在制备治疗糖尿病药物中的用途。
下面是发明人所做的药理实验。
1、实验目的观察平糖菊对糖尿病小鼠和正常小鼠血糖水平的影响；此外，观察小鼠灌胃给予平糖菊后出现的急性中毒症状和死亡情况，计算LD50值或最大耐受量。
2、试验材料。
(1)受试药物。
平糖菊新鲜叶，由连云港安邦药业有限公司提供，研碎成浆糊状，临用前以蒸馏水配成所需浓度，试验中给药剂量以此新鲜药材量计算。
盐酸苯乙双胍片(降糖灵)，江苏省金坛制药厂产品，批号021018；优降糖片，天津太平洋制药有限公司产品，批号020315；四氧嘧啶，日本半进化学药品株式会社产品；葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)，上海荣盛生物技术公司产品，批号021203。
(2)受试动物。昆明种小鼠，体重18-22克，同中国药科大学实验动物中心提供，合格证号SCXK(苏)2001-0001。
3、方法与结果(1)对四氧嘧啶糖尿病模型小鼠血糖的影响。
雄性昆明种小鼠，禁食22小时。除正常组外，各组小鼠尾静脉注射四氧嘧啶60mg/kg，72小时后眼眶静脉丛采血，测定血糖。挑选血糖值在10-18mM之间的小鼠，按血糖值高低随机分组。给药组灌胃给予平糖菊1，2，4g/kg，阳性对照组灌胃给予降糖灵100mg/kg，正常组及模型组灌胃给予等量蒸馏水(20ml/kg)，每日一次，连续7天。末次给药前禁食4小时，于给药后2小时，由眼眶静脉丛采血，分离血清，按试剂盒法测定血糖。
由表1可见，四氧嘧啶模型组小鼠血糖值明显高于正常组，平糖菊2，4g/kg及降糖灵100mg/kg明显降低小鼠血糖，平糖菊1g/kg呈抑制趋势。
表1 平糖菊对四氧嘧啶所致高血糖小鼠血糖的影响(X±SD)组别 剂量动物数血糖(mM)(g/kg) 给药前 给药后正常组- 10 5.02±0.76 4.88±1.04模型组- 11 13.15±2.1411.25±2.35△△平糖菊1 10 13.48±2.388.68±3.122 10 12.86±3.147.01±3.77**4 11 13.44±3.035.26±3.56**降糖灵0.1 11 13.01±2.957.49±2.87**△△P＜0.01(与正常组比较)；**P＜0.05，**P＜0.01(与模型组比较)。
(2)对正常小鼠血糖的影响雄性昆明种小鼠45只，分为对照组蒸馏水20ml/kg，给药组平糖菊1，2，4g/kg，阳性对照组优降糖50mg/kg，每日灌胃给药一次，连续7天。末次给药前禁食5小时，给药后1小时，由眼眶静脉采血，分离血清，按试剂盒法测定血糖。
由表2可见，平糖菊对正常小鼠血糖无明显影响，高剂量组对血糖呈升高趋势。阳性对照药优降糖50mg/kg明显降低正常小鼠血糖水平。
表2平糖菊对正常小鼠血糖的影响(X±SD)组别 剂量(g/kg)动物数血糖(mM)对照组 9 4.78±0.98平糖菊1 9 4.84±1.022 9 5.13±0.844 9 5.41±1.05优降糖0.05 9 3.54±0.83△△P＜0.01(与正常组比较)。
(3)急性毒性试验。
昆明种小鼠20只，雌雄各半，禁食过夜，一日内间隔6小时给小鼠灌胃平糖菊3次，每次给药体积0.3ml/10g体重，每次给药剂量为12.86g/kg，给药后连续饲养并观察7天，记录小鼠的中毒症状和死亡情况，并对死亡小鼠解剖，肉眼观察内脏病变。结果，小鼠灌胃给予平糖菊后，体态、自发活动、饮水和进食等无异常变化，第8日处死小鼠，肉眼尸检未见心、肝、脾、肾等主要脏器发生明显病变。由此推算平糖菊的最大耐受量为38.6g/kg。以人每日服用平糖菊新鲜叶22.5g(375mg/kg)计算，小鼠的最大耐受量相当于人日服剂量的102.9倍。
4、实验结论。平糖菊1，2，4g/kg灌胃给药，对正常小鼠血糖无明显影响，高剂量尚使血糖略有升高；平糖菊2，4g/kg灌胃给药，明显降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖水平，1g/kg呈抑制趋势，提示平糖菊对糖尿病人过高的血糖水平具有明显的改善作用。平糖菊在小鼠灌胃给药的最大耐受量为38.6g/kg，相当于人日服剂量的102.9倍。
下表是发明人所做的部分临床试验结果临床使用的药物是平糖菊新鲜径叶洗净后直接食用，一日25-38克，分2-3次服用，或者干制径叶粉碎冲水喝，一日2-3克，分2-3次服用。
本发明药物经临床试验，对各种糖尿病人都有明显疗效，其有效率可达99％以上。对初期糖尿病人，按上述方式给药，一个星期就可使血糖恢复正常，而后每3-5个月服用本发明药物1周左右即可让其血糖值一直保持正常。对长期患病的糖尿病人，给药一个疗程(约1个月)就可明显好转，血糖可接近正常值，而后只需服用正常药量的十分之一左右就可一直保持正常的血糖值。对患有各种并发症的糖尿病人，各种并发症都有所好转或痊愈。由于长期患病的糖尿病人的血管中有血糖沉淀，本发明药物还可以清除血管中沉淀的血糖。本发明药物无毒副作用。而且，部分低血糖的病人服用本发明药物后，血糖不仅不降还有上升的趋势，因此，本发明药物是一种能改善和调节血糖水平的一种新药。本发明药物是一种单方制剂，其处方单一，成本低，服用方便，疗效显著。
具体实施例方式
实施例1。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用新鲜的平糖菊叶入药，使用时直接洗净食用，每日2次，每次2克，用于初期糖尿病人的治疗，疗程1周。
实施例2。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用新鲜的平糖菊径和叶入药，使用时直接洗净食用，每日3次，每次1克，用于治疗初期糖尿病人，疗程1周。
实施例3。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用干制的平糖菊径、叶、根入药，使用时将其粉碎，用开水冲服，每日2次，每次2克，用于治疗长期患病的糖尿病人，疗程1个月。
实施例4。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用干制的平糖菊径、叶、根、花和果入药，使用时将其粉碎，用开水冲服，每日2次，每次2克，用于治疗长期患病的糖尿病人，疗程1个月。
实施例5。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用干制的平糖菊径、叶、根、花和果入药，按常规工艺将其制成片剂服用，用于治疗糖尿病及其并发症。
实施例6。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用干制的平糖菊径、叶入药，按常规工艺将其制成胶囊剂服用，用于治疗糖尿病及其并发症。
实施例7。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用干制的平糖菊径、叶和根入药，按常规工艺将其制成颗粒剂服用，用于治疗糖尿病及其并发症。
实施例8。一种中草药药物，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本实施例药物采用干制的平糖菊径、叶、根、花和果入药，按常规工艺将其制成口服液服用，用于治疗糖尿病及其并发症。
权利要求
1.一种中草药药物，其特征在于，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。
2.根据权利要求1所述的一种中草药药物，其特征在于，它是以新鲜或干制的平糖菊径、叶、根、花和果之中的一种或数种为原料所制成的药剂。
3.根据权利要求2所述的一种中草药药物，其特征在于，它是以新鲜或干制的平糖菊径和叶为原料所制成的药剂。
4.根据权利要求1所述的一种草药药物，其特征于，所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.以权利要求1所述的一种中草药药物作为活性成份在制备治疗糖尿病药物中的用途。
全文摘要
本发明是一种中草药药物，其特征在于，它是以中草药平糖菊为原料所制成的药剂。本发明还公开了以该种中草药药物为活性成分在制备治疗糖尿病药物中的用途。本发明药物对治疗糖尿病及其并发症有奇效，其有效率可达99％以上。本发明药物还可以清除血管中沉淀的血糖。本发明药物无毒副作用，它是一种单方制剂，其处方单一，成本低，服用方便，疗效显著，是一种能改善和调节血糖水平的新药。
文档编号A61P3/10GK1583104SQ20041004123
公开日2005年2月23日 申请日期2004年6月8日 优先权日2004年6月8日
发明者吴兴军 申请人:吴兴军