专利名称：含有辐照敏感剂的水凝胶创伤敷料及制备方法
技术领域：
本发明涉及创伤敷料，尤其是涉及一种含有辐照敏感剂的水凝胶创伤敷料，涉及这种创伤敷料的工业化生产操作的制备方法。
背景技术：
创伤敷料在近几十年有了很大的发展，出现了许多新型敷料，特别是以生物医用高分子材料为主要组分的创伤敷料越来越受到人们的重视。这类新型敷料有多种形式薄膜型、泡沫型、水胶体型、水凝胶型(糊状或膜片状)、藻酸盐型等。这些产品各有特色，分别适用于烫伤、烧伤、化学蚀伤、各类溃疡伤、划伤、割伤、扯裂伤、手术伤等一种或几种创伤。
膜片状水凝胶型创伤敷料是其中一种特殊的创伤敷料，它几乎集理想敷料的各种性能，如能控制和吸收渗出物；透气、透湿；能阻止细菌侵入；具有很好的柔顺性，能舒适地贴附于创面；可载具、释放药物；组织及血液相容性；揭取容易，不粘连，不脱屑；具有良好的机械性能和相当的机械强度。它主要由高分子材料和水组成，通过物理或化学的方法，使高分子产生分子内或分子间交链，使水凝胶保持一定的形状，目的是用于创面时，能吸收创面的渗出液，并且易揭下，不用清创，不会在伤面上留下高分子残渣，避免了由此引起的伤口异化或角质化或发生炎症反应。
当前制备水凝胶创伤敷料的方法主要是通过反复冷冻的方法进行物理交联，这种方法一般要进行3-5次反复冷冻，同时要求冷冻的最低温度达到-20℃，不仅其过程繁琐，而且对设备的要求也很高。还有通过电子束或者钴60源进行辐照进行化学交联的，但是当前的方法都是将溶解的高分子溶液直接进行辐照，这就要求生产单位必须拥有辐照设备，但是这种设备的申请组建非常的困难，因此不利于技术的产业化生产。而我们采用在涂膜的过程中增加冷冻设备，使产品迅速的固化成形，利于随后的连续化生产。同时由于加入了辐照敏感剂，使产品辐照时能产生更理想的辐照效果。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种含有辐照敏感剂的水凝胶创伤敷料。创伤敷料中含有的辐照敏感剂在低辐照源强度下也能快速产生及捕捉自由基，引发分子发生交链，达到理想的辐照效果。
该发明的目的通过以下技术方案来实现一种水凝胶创伤敷料，它由水凝胶、无纺布和离型纸这三层组成，其特征在于，水凝胶主要由质量百分比为1～30％聚乙烯基吡咯烷酮、6～20％聚乙烯醇、1～10％辐照敏感剂、1～5％增塑剂、1～3％pH调节剂和60～85％水组成。进一步地，所述辐照敏感剂主要由透明质酸、纤维素及其衍生物、芦荟提取物、海藻酸钠、丝素蛋白、螺旋藻、明胶、胶原蛋白等物质的一种或几种组成。进一步地，所述增塑剂是甘油、聚乙二醇或聚丙二醇。进一步地，所述pH调节剂是磷酸二氢钠或三乙醇胺。
本发明的目的还在于提供一种含有辐照敏感剂的水凝胶创伤敷料的制备方法。由于加入了辐照敏感剂，产品能更好地进行连续化操作生产，并使灭菌和分子交链同步完成。通过中间的冷冻固化的过程使操作可以连续进行，并且不必自己拥有辐照源，也可进行产品的工业化生产操作。
该发明目的是通过以下技术方案来实现的一种水凝胶创伤敷料的制备方法，其特征在于，分为以下几个步骤(1)将聚乙烯醇溶于90～100℃的水中，完全溶解后，降温至50～70℃；(2)将聚乙烯吡咯烷酮、辐照敏感剂、增塑剂、pH调节剂分别溶于上述溶液，制成高分子水溶液；(3)脱泡后，在涂膜机上将高分子水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，复上离型纸，裁剪封装；(4)用钴60辐射。
本发明具有以下技术效果本发明创伤敷料含有的辐照敏感剂，不仅可以使辐照剂量在较低的情况下达到较理想的辐照效果，而且这些辐照敏感剂为天然高分子材料具有很好的生物相容性，对皮肤不会产生不良影响且具有促进伤口愈合、止血、收敛伤口和抗菌作用；适用于烧伤、烫伤、各类溃疡伤、扯裂伤、割伤等创面的保护和治疗，起到加速伤口的愈合、减小疤痕的形成等功效。本发明的创伤敷料的制备方法采用冷冻的技术，工艺过程简单化，节约成本，而且适宜于产品的连续化生产操作。
具体实施例方式
实例1将24g聚乙烯醇溶于188g 95℃的热水中，完全溶解后，冷却溶液到60℃，分别加入180g聚乙烯吡咯烷酮、4g羧甲基纤维素钠、4g聚乙二醇，4g1％的三乙醇胺溶液，搅拌均匀充分溶解，抽真空脱泡，脱泡后，在涂膜机上将高分子水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，复上离型纸，裁剪封装，用钴60辐照，剂量为35kGy，产品的交联度32％。
实例2将160g聚乙烯醇溶于212g 90℃的热水中，完全溶解后，冷却溶液到50℃，分别加入4g聚乙烯吡咯烷酮、8g固体芦荟提取物、8g甘油，1％的磷酸二氢钠溶液8g搅拌均匀充分溶解，抽真空脱泡，脱泡后，在涂膜机上将高分子水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，复上离型纸，裁剪封装，用钴60辐照，剂量为30kGy，产品的交联度45％。
实例3将32g聚乙烯醇溶于280g 100℃的热水中，完全溶解后，冷却溶液到70℃，分别加入16g聚乙烯吡咯烷酮、40g海藻酸钠、20g甘油，12g1％的磷酸二氢钠溶液搅拌均匀，搅拌均匀充分溶解，抽真空脱泡，脱泡后，在涂膜机上将高分子水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，复上离型纸，裁剪封装，用钴60辐照，剂量为35kGy，产品的交联度42％。
实例4将32g聚乙烯醇溶于316g 90℃的热水中，完全溶解后，冷却溶液到70℃，分别加入16g聚乙烯吡咯烷酮、16g胶原蛋白、4g透明质酸，12g甘油，4g1％的磷酸二氢钠溶液，搅拌均匀充分溶解，抽真空脱泡，脱泡后，在涂膜机上将高分子水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，复上离型纸，裁剪封装，用钴60辐照，剂量为30kGy，产品的交联度26％。
实例5将48g聚乙烯醇溶于320g 100℃左右的热水中，完全溶解后，冷却溶液到50℃，分别加入12g聚乙烯吡咯烷酮、8g螺旋藻、4g透明质酸、4g聚丙二醇，4g1％的三乙醇胺溶液，搅拌均匀充分溶解，抽真空脱泡，脱泡后，在涂膜机上将高分子水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，复上离型纸，裁剪封装，用钴60辐照，剂量为35kGy，产品的交联度34％。
在上述的实施中，其中所用的辐照敏感剂还可以是丝素蛋白、明胶。
上述实施例用来解释说明本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的精神和权利要求的保护范围内，对本发明作出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。
权利要求
1.一种水凝胶创伤敷料，它由水凝胶、无纺布和离型纸这三层组成，其特征在于，水凝胶主要由质量百分比为1～30％聚乙烯基吡咯烷酮、6～20％聚乙烯醇、1～10％辐照敏感剂、1～5％增塑剂、1～3％pH调节剂和60～85％水组成。
2.根据权利要求1所述的水凝胶创伤敷料，其特征在于，所述辐照敏感剂主要由透明质酸、纤维素及其衍生物、芦荟提取物、海藻酸钠、丝素蛋白、螺旋藻、明胶、胶原蛋白等物质的一种或几种组成。
3.根据权利要求1所述的水凝胶创伤敷料，其特征在于，所述增塑剂可以是甘油、聚乙二醇、聚丙二醇等。
4.根据权利要求1所述的水凝胶创伤敷料，其特征在于，所述pH调节剂可以是磷酸二氢钠、三乙醇胺等。
5.一种权利要求1所述的水凝胶创伤敷料的制备方法，其特征在于，分为以下几个步骤(1)将聚乙烯醇溶于90～100℃的水中，完全溶解后，降温至50～70℃；(2)将聚乙烯吡咯烷酮、辐照敏感剂、增塑剂、pH调节剂分别溶于上述溶液，制成高分子水溶液；(3)脱泡后，在涂膜机上将高分子水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，复上离型纸，裁剪封装；(4)用钴60辐射。
全文摘要
本发明公开了一种含有辐照敏感剂的水凝胶创伤敷料及适合于工业化生产操作的制备方法。该创伤敷料的水凝胶由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、辐照敏感剂、增塑剂、pH调节剂、水等组份组成。先将这些组份溶于水，制成高分子水溶液，脱泡，在涂膜机上将水溶液浇注在无纺布上，冷冻固化成型，覆离型纸，裁剪封装，选择辐射剂量为15－65kGy的钴60光源进行化学交联反应同时灭菌消毒。该水凝胶创伤敷料由三层组成水凝胶、无纺布、离型纸。本发明的产品适用于烧伤、烫伤、各类溃疡伤、扯裂伤、割伤等创面的保护和治疗，起到加速伤口的愈合、减小疤痕的形成等功效。
文档编号A61L15/24GK1616116SQ200410066999
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月29日 优先权日2004年9月29日
发明者王雪亮, 郭冬梅, 方国芳, 赵栋芳, 徐文娟 申请人:杭州拜康医用产品有限公司