专利名称：半枝莲在制备治疗糖尿病药物方面的用途的制作方法
技术领域：
本发明属于药物的新用途，具体涉及半枝莲在制备治疗糖尿病药物方面的用途。
背景技术：
糖尿病主要由于体内胰岛素减少或缺乏，使糖代谢发生紊乱所至，任何年龄均可发病，但以40岁后的中老年人居多。目前用于治疗这类疾病的口服药物很多，大体可分为两类，一类是化学合成药，一类是中药复方制剂。化学合成药或因其副作用较大，远期疗效不佳，不宜长期服用，特别是对于一些肠胃病患者或肝肾功能不全者要求慎用；或因其价格昂贵，患者负担不起。中医将糖尿病称为“消渴”，中药复方制剂中目前采用较多的为消渴丸和十六味消渴胶囊。
消渴丸的组方为葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药、格列本脲(西药)。消渴丸为中西合剂，其中中药的治疗原则是滋肾养阴、益气生津，用于气阴两虚型消渴。由于含有格列本脲，服药期间有可能发生多种不良反应，要求体弱者及老年人应慎用，肝肾功能不全者禁用。
十六味消渴胶囊的组方为黄芪、地黄、人参、北沙参、山茱萸、山药石膏、黄连、天花粉、葛根、知母、茯苓、泽泻、苍术、丹参、枸杞子。其治疗原则是益气滋阴、清热生津，用于阴虚燥热型糖尿病的辅助治疗。
还有一些中成药制剂，这里不一一例举。
以上中药复方制剂对不同症型的糖尿病有一定疗效。由于II型糖尿病是中老年人的常见病、多发病，为了控制病情糖尿病患者需要终生服药，中药复方制剂价格昂贵，这就给患者带来了很大的经济负担。如果能有一种疗效好、价格便宜的治疗糖尿病的药物，是众多糖尿病患者，特别是农村糖尿病患者的一大福音。
发明内容
中草药半枝莲为马齿苋科植物大花马齿苋的全草。大花马齿苋(Portulacagrandiflora Hook)是一年生肉质草本植物，各地均有栽培。中药大辞典有记载，其性味“苦，寒。”功能主治清热，解毒。治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。经检索，未发现有关中草药半枝莲在治疗糖尿病方面的文献报道。
本发明的目的是提供一种半枝莲在制备治疗糖尿病药物方面的用途。
本发明的另一目的是提供上述治疗糖尿病的药物及该药物的制备方法。
中医传统理论认为，食甘肥厚味损伤脾胃，运化失职，酿成内热，蕴结化燥，消谷耗津而发为消渴；或五志过激，郁而化火，消烁津液，也能引发消渴。总之，多种原因引起的阴虚燥热化火，津涸热淫是本病的主因。本发明切中这一要害，取半枝莲其性味“苦，寒”，功能清热、解毒，单用一味，药力专注，清其热则火自灭津液不受煎熬，解其毒则清浊分明各畅其道，消渴自可治之。
基于以上中医理论，本发明的发明点在于半枝莲在制备治疗糖尿病药物方面的用途。
根据上述药物的用途，本发明制备的用于治疗糖尿病的药物，是由活性成分和药学上可接受的载体组成，所述的活性成分为半枝莲粉末。
本发明治疗糖尿病的药物的制备方法为取半枝莲全草作为原料药，拣净杂质，除去残根，在85-95℃的热水中烫1-3分钟，迅速冷却，磨碎成糊状，真空浓缩后干燥成粉；将以上原料药粉按照常规工艺制备成胶囊制剂，每粒胶囊含药粉0.6-0.8克。
本发明治疗糖尿病的药物的另一制备方法为取半枝莲全草作为原料药，拣净杂质，除去残根，在85-95℃的热水中烫1-3分钟，烘干后磨成细粉，然后按照常规工艺制备成胶囊制剂，每粒胶囊含药粉0.6-0.8克。
本发明将半枝莲作为治疗糖尿病的药物，药物的用途效果显著，服用本发明制备的治疗糖尿病的药物，能明显降低血糖，并可治疗糖尿病的并发症，提高糖尿病人的健康状况。由于该药疗效明显，长期服用无毒副作用，价格便宜，是一种新型的治疗糖尿病的药物。
具体实施例方式
根据上述半枝莲在制备治疗糖尿病药物方面的用途，本发明用于生产治疗糖尿病药物的活性成分为半枝莲粉末，其制备方法为取无污染的半枝莲全草作为原料药，拣净杂质，除去残根，在90℃的热水中烫2分钟，迅速冷却后，烘干磨为细粉；将以上原料药粉按照常规工艺制备成胶囊制剂，每粒胶囊含药粉0.6-0.8克。
本发明治疗糖尿病的药物的制备方法，其中半枝莲的活性成分与药学上可接受的载体组成药物组合物，制成粉剂、片剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、胶囊剂和口服液。
病例1李××，男，57岁，闻喜东镇联合校长，1997年经五四一医院检查患糖尿病，血糖13.7，尿糖(++++)，于同年9月4日住院治疗，症状有明显好转。出院后服消渴丸，每天20粒，分两次服用。但空腹血糖仍在7以上，餐后两小时血糖在10左右，疲乏无力，血压为140/90。2001年6月2日停用消渴丸改服半枝莲胶囊，每天8粒，分两次服用，服用1个多月，糖尿病症状即消失，空腹血糖基本在5.2-6.1左右，尿糖为(-)，餐后血糖为7左右，血压降至120/80，服药前后判若两人。现在每日服药两次，早晚饭前服用3-4粒。
病例2许××，女，53岁，2001年身体发胖，全身瘙痒，关节疼痛，腰酸腿软，四肢无力，或动，或吃饭，或睡觉都出汗，小便混浊，口干舌燥，失眠。2002年1月4日，经闻喜医院检查，血压140/90，血糖6.9，尿糖(+++)，尿蛋白(+)，诊断为糖尿病。服用消渴丸后出现低血糖，效果不理想。于是与2002年4月开始服用半枝莲，服用1个多月三多一少现象消失，身上有劲了，也不痛不痒了，睡觉也好了。2002年5月20日化验，血糖为5.4，尿糖和尿蛋白均为(-)，本人自认为症状消失，病已痊愈，便停止服药。停药近2个月，医院查出她患有子宫瘤，于7月17日住院动手术，医院不知道她是糖尿病人，检查化验血糖也很正常。手术很成功，出院后一切正常。又过了一段时间，她感觉口干口渴，手足麻木，全身搔痒，失眠心慌，健忘，心情烦躁，全身无力，尿多。于2003年1月10日，去闻喜医院检查，空腹血糖为11，尿糖为(++++)，尿蛋白为(±)，血压为150/90，全身发胀，下肢浮肿。又开始服用半枝莲胶囊，加服消渴丸胶囊，服6瓶消渴丸后停药，每日只服半枝莲。2004年5月，化验血糖降至5.4，尿糖和尿蛋白为(-)，不失眠了，肿也消了，有精神了，血压降为120/80，病痛消除。现在还继续坚持服用半枝莲胶囊，每天早晚饭前各服两粒。
本发明从2001年开始，先后对40名志愿服用半枝莲胶囊的II型糖尿病患者，进行临床观察，其中男性22人，女性18人，最大年龄70岁，最小年龄47岁，病程最短的2年，病程最长的15年。服用按照本发明制备的半枝莲胶囊，每日两次，每次4粒，60天为一疗程。治疗结果显示血糖、尿糖明显下降。按照国家卫生部药政局制定的“新药(中药)治疗消渴病临床研究治疗原则”判定，显效(临床治愈)达80.0％，有效(好转)达15％，总有效率达95％。且病情稳定，与其相关的并发症也有了明显的治疗和改善，也无低血糖反应。原来服用消渴丸的现改为服用半枝莲胶囊的糖尿病患者反映“服用消渴丸药量不易掌握，致使血糖忽高忽低，且易出现低血糖现象，控制效果不理想。”证实本发明用于治疗糖尿病安全有效，其作用优于消渴丸。
本发明对II型糖尿病患者服用半枝莲胶囊疗效统计表
说明(1)[疗效判定标准]是按照卫生部药政局制定的“新药(中药)治疗消渴病临床研究治疗原则”分为三级。A显效[临床治愈]治疗后症状基本消失，空腹血糖降至7.2mmol/L及以下，尿糖在(+)及以下。B有效(好转)，治疗后症状明显改善，空腹血糖降至8.3mmol/L及其以下，尿糖降至(++)及以下。C无效治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖未达到上述标准。
权利要求
1.半枝莲在制备治疗糖尿病药物方面的用途。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，它是由活性成分和药学上可接受的载体组成，其特征在于所述的活性成分为半枝莲粉末。
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于取半枝莲全草作为原料药，拣净杂质，除去残根，在85-95℃的热水中烫1-3分钟，迅速冷却，磨碎成糊状，真空浓缩后干燥成粉；将以上原料药粉按照常规工艺制备成胶囊制剂，每粒胶囊含药粉0.6-0.8克。
4.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于取半枝莲全草作为原料药，拣净杂质，除去残根，在85-95℃的热水中烫1-3分钟，烘干后磨成细粉，然后按照常规工艺制备成胶囊制剂，每粒胶囊含药粉0.6-0.8克。
5.根据权利要求2、3、4所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于上述半枝莲的活性成分与药学上可接受的载体组成药物组合物，制成粉剂、片剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、胶囊剂和口服液。
全文摘要
本发明提供半枝莲在制备治疗糖尿病药物方面的用途，以及该药物和药物的制备方法。所述的药物中活性成分为半枝莲粉末。取半枝莲全草作为原料药，拣净杂质，除去残根，在85－95℃的热水中烫1－3分钟，迅速冷却后，烘干磨为细粉；将以上原料药粉按照常规工艺制备成胶囊制剂，每粒胶囊含生药0.6－0.8克。本发明将半枝莲作为治疗糖尿病的药物，药物的用途效果显著，服用本发明制备的治疗糖尿病的药物，能明显降低血糖，并可治疗糖尿病的并发症，提高糖尿病人的健康状况。由于该药疗效明显，长期服用无毒副作用，价格便宜，是一种新型的治疗糖尿病的药物。
文档编号A61K9/16GK1660294SQ20041009245
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月28日 优先权日2004年12月28日
发明者崔开德, 马水英, 崔马良, 崔文良, 崔学良, 薛玉仙, 高秋芳, 杜小娟 申请人:崔开德