专利名称：一种六味地黄多维素及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种六味地黄多维素及其制备方法。
背景技术：
六味地黄丸始出于宋代医家钱乙《小儿药证直诀》，方中六味，“三补”(熟地、山药、山茱萸)、“三泻”(泽泻、茯苓、丹皮)。原为治疗小儿因肝肾不足而出现的各种临床证候而设立，是滋阴补肾的古方名药，后经历代医家发展与创新，其制剂发展至今，更细分为汤剂、小蜜丸、大蜜丸、口服液、浓缩丸、硬胶囊与软胶囊。《中国药典》2000版，所载其滋阴补肾，用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗、遗精、消渴。现代药理研究表明，六味地黄丸具有增强免疫、抗肿瘤、抗衰老、降血糖、降血脂等作用。其不足之处在于其增强免疫、抗衰老、抗肿瘤、降血糖、降血脂作用较弱。本发明通过加入多种复合维生素，可提高六味地黄免疫调节、抗衰老、抗肿瘤、降血糖、降血脂等作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有多种复合维生素，可提高六味地黄免疫调节、抗衰老、抗肿瘤、降血糖、降血脂等作用的六味地黄多维素及其制备方法。
本发明的技术方案一种六味地黄多维素，其特征在于是由下述原料成份和重量配比制备而成的药剂熟地黄80～250g、牡丹皮30～120g、山药40～160g、山茱萸40～160g、泽泻30～120g、茯苓30～120g，复合维生素片30～70片；其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A 3000～7000国际单位，维生素D 200～600国际单位，维生素E 10～50国际单位，维生素B10.5～3.5毫克，维生素B20.7～3.7毫克，维生素B61～5毫克，维生素C40～80毫克，维生素B124～8微克，维生素K10～35微克，生物素10～50微克，叶酸200～600微克，烟酰胺5～35毫克，泛酸1～20毫克，钙100～262毫克，磷80～200毫克，钾20～60毫克，氯20～50毫克，镁50～150毫克，铁10～30毫克，铜0.5～4毫克，锌5～25毫克，锰1～4毫克，碘100～200微克，铬10～40微克，钼10～40微克，硒10～40微克，镍1～10微克，锡1～20微克，硅1～20微克，矾1～20微克。本发明优选重量配比范围是熟地黄120～200g、牡丹皮50～80g、山药60～100g、山茱萸60～100g、泽泻50～80g、茯苓50～80g，复合维生素片30～70片；其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A4000～6000国际单位，维生素D 300～500国际单位，维生素E 20～40国际单位，维生素B11.0～2.0毫克，维生素B21.0～2.5毫克，维生素B61～3毫克，维生素C 50～70毫克，维生素B125～7微克，维生素K 20～30微克，生物素20～40微克，叶酸300～500微克，烟酰胺10～30毫克，泛酸5～15毫克，钙120～200毫克，磷100～180毫克，钾30～50毫克，氯30～45毫克，镁80～120毫克，铁15～20毫克，铜1～3毫克，锌10～20毫克，锰2～3毫克，碘120～180微克，铬15～30微克，钼15～30微克，硒15～30微克，镍3～7微克，锡5～15微克，硅5～15微克，矾5～15微克。本发明最佳重量配比是熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g，复合维生素片50片；其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A 5000国际单位，维生素D 400国际单位，维生素E 30国际单位，维生素B11.5毫克，维生素B21.7毫克，维生素B62毫克，维生素C60毫克，维生素B126微克，维生素K25微克，生物素30微克，叶酸400微克，烟酰胺20毫克，泛酸10毫克，钙162毫克，磷125毫克，钾40毫克，氯36.3毫克，镁100毫克，铁18毫克，铜2毫克，锌15毫克，锰2.5毫克，碘150微克，铬25微克，钼25微克，硒25微克，镍5微克，锡10微克，硅10微克，矾10微克。
一种六味地黄多维素的制备方法，其特征在于它是采用现代制药工艺制成的药剂，包括以下胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂等剂型。
1、胶囊剂按处方量取原料，先将牡丹皮、山茱萸、茯苓及复合维生素片粉碎成细粉，过80目筛，混匀；熟地黄、山药、泽泻三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各为2小时，第三次为1小时，合并煎液，4层纱布过滤，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，60℃低温干燥，粉碎，过80目筛，装入胶囊，即得。
2、片剂按处方量取原料，先将牡丹皮、山茱萸、茯苓及复合维生素片粉碎成细粉，过80目筛，混匀；熟地黄、山药、泽泻三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各为2小时，第三次为1小时，合并煎液，4层纱布过滤，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，60℃低温干燥，粉碎，加辅料(润滑剂硬脂酸镁、粘合剂10％淀粉浆)适量，混匀，制成颗粒，60℃低温干燥，过12～20目筛，压片，包糖衣，即得。
3、颗粒剂按处方量取原料，先将熟地黄、茯苓、泽泻加5倍水煎煮两次，煎液用4层纱布滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.32～1.35(80℃热测)，备用；山茱萸、牡丹皮、山药及复合维生素片粉碎成细粉，与浓缩液混合，加糊精适量和甜蜜素溶液适量，并加75％乙醇适量，制成颗粒，60℃烘干，过10目筛，即得。
4、软胶囊剂按处方量取原料，将牡丹皮用水蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；山茱萸用6倍体积的70％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，4层纱布滤过，滤液备用。熟地黄、山药、泽泻加5倍水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，4层纱布滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃热测)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用；茯苓66g加5倍体积的水煮沸后，于80℃温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，4层纱布滤过，滤液减压浓缩至相对密度味1.15～1.20(50℃热测)的清膏，与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，复合维生素片粉碎成细粉，混匀，过80目筛，加入牡丹皮挥发油及植物油(质量比约为5∶2)，混匀，制成软胶囊，即得。
5、丸剂I按处方量取原料，将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、复合维生素片粉碎成细粉，过40目筛，混匀，用75％乙醇泛丸，干燥，打光，即得。
6、丸剂II按处方量取原料，将牡丹皮用水蒸馏提取丹皮酚；药渣与山茱萸1/3、熟地黄、茯苓、泽泻加5倍体积的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，4层纱布滤过，滤液浓缩成相对密度为1.35～1.40的稠膏；山药与剩余山茱萸2/3、复合维生素片粉碎成细粉，过40目筛，混匀；将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀，制丸，干燥，打光，即得。
本发明的优点在于在传统经方六味地黄丸的基础上，加入多种活性的复合维生素，可明显提高六味地黄免疫调节、抗衰老、抗肿瘤、降血糖、降血脂等作用。现代研究表明(1)对大鼠巨噬细胞(MΦ)功能的调节作用抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)是机体杀伤肿瘤细胞、清除病毒的主要方式之一，在机体抗肿瘤和抗病毒感染中起重要作用。雄性大鼠随机分组，治疗组按剂量以不同浓度药液灌胃1ml/日，共4天，对照组灌服等量生理盐水。按田氏等孔雀绿比色法改进，常规取出大鼠腹腔细胞，用培养液配成1×106细胞/ml混悬液，加入24孔板中(0.5ml/孔)置37℃CO2孵箱中培养3h，弃去未贴壁细胞。在所余的MΦ中加入0.5％的鸡红细胞、1∶40稀释的兔抗鸡红细胞抗体等，置CO2孵箱中培养过夜，取上清加入显色液，用UV754分光光度计在0.5cm光径、波长620nm下比色，测定其OD值，细胞毒指数按以下公式计算(实验孔OD值-对照孔OD值)/(最大释放孔OD值-自发释放孔OD值)×100％。结果表明，六味地黄及六味地黄多维素对正常大鼠MΦADCC活性均有明显的促进作用，六味地黄多维素作用强于六味地黄，统计学比较有显著差异(见表1)。(2)对小鼠淋巴细胞白血病细胞系L1210增殖反应的影响以血清药理学方法制备含药血清，实验孔分别加入肿瘤细胞(终浓度每毫升含5×104个细胞)及不同浓度的含药血清(对照孔以培养液代替)于96孔培养板，37℃0.05CO2饱和湿度条件下培养48h或96h，培养结束前8h每孔加入18.5 GBq3H-TdR，收集细胞，于液闪计数仪测定cpm值，结果以每样品3复孔平均cpm值表示。结果表明，六味地黄、六味地黄多维素对L1210细胞增殖具有明显的抑制作用，其中，六味地黄抑制率为40％，六味地黄多维素抑制率为65.6％，六味地黄多维素明显高于六味地黄，统计学比较有显著差异(见表2)。(3)对D-半乳糖所致衰老小鼠血清SOD、MDA含量的影响通过D-半乳糖小鼠衰老模型，观察六味地黄多维素对D-半乳糖所致衰老小鼠血清SOD、MDA含量的影响。小鼠100只雌雄各半，18～22g，随即分成5组，按20ml/kg每日灌胃给药(折合生药30g/kg)或蒸馏水。除空白对照组外，每次给药后1小时按200mg/kg皮下注射D-半乳糖生理盐水溶液连续50天，末次给药后1小时取眼血，按试剂盒方法测定血清SOD、MDA含量。结果表明，六味地黄、六味地黄多维素可显著增强机体抗氧化能力，血清SOD含量上升，MDA含量下降，但以六味地黄多维素作用较强，统计学比较有显著差异(见表3)。(4)对血糖、血脂的影响将雄性Wister大鼠适应性饲养1周后，随机分为对照组和实验组，实验组将链脲佐菌素临用前用0.1mol/L枸橼酸缓冲液(pH4.2)配成2％浓度，按剂量55mg/kg体重左下腹腔内注射，72小时后取尾血测血糖，凡血糖≥16.7mmol/L作为糖尿病大鼠，平衡喂养3天后随机分为3组，每组10只，即模型组、六味地黄组、六味地黄多维素组。六味地黄组给予六味地黄15ml/kg，1g/ml；六味地黄多维素组15ml/kg，1g/ml；正常对照组同时灌服等量生理盐水，每日灌胃1次，连续6W，末次给药后禁食16小时，眼眶采血制备血清。检测血糖(GLU)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)及游离脂肪酸(FFA)。结果表明，六味地黄可降血糖、降低TC、TG、FFA有显著性差异(P＜0.05)，升高HDL-c无显著差异；六味地黄多维素可降血糖、降低TC、TG、FFA、升高HDL-c水平，有极显著差异(P＜0.01)，六味地黄多维素明显优于六味地黄，统计学比较有显著差异(见表4、5)。
表1六味地黄多维素对大鼠MΦADCC活性的影响(x±s)
与正常组比较** P＜0.01，*P＜0.05表2对小鼠淋巴细胞白血病细胞系L1210增殖反应的影响
表3对D-半乳糖所致衰老小鼠血清SOD、MDA含量的影响
与模型组比较**P＜0.01，*P＜0.05表4六味地黄多维素对糖尿病空腹血糖的影响(X±S)
与模型组比较**P＜0.01，*P＜0.05表5六味地黄多维素对糖尿病大鼠脂质代谢的影响(X±S)
与模型组比较**P＜0.01，*P＜0.05四具体实施方式
下面以具体实施例对本发明作详细说明实施例1(胶囊剂)按照下列配比称取原料熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g，复合维生素片50片(其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A 5000国际单位，维生素D 400国际单位，维生素E 30国际单位，维生素B11.5毫克，维生素B21.7毫克，维生素B62毫克，维生素C 60毫克，维生素B126微克，维生素K25微克，生物素30微克，叶酸400微克，烟酰胺20毫克，泛酸10毫克，钙162毫克，磷125毫克，钾40毫克，氯36.3毫克，镁100毫克，铁18毫克，铜2毫克，锌15毫克，锰2.5毫克，碘150微克，铬25微克，钼25微克，硒25微克，镍5微克，锡10微克，硅10微克，矾10微克。以下实施例复合维生素片同)。
制备方法按处方量取原料，先将牡丹皮、山茱萸、茯苓及复合维生素片粉碎成细粉，过80目筛，混匀；熟地黄、山药、泽泻三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各为2小时，第三次为1小时，合并煎液，4层纱布过滤，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，60℃低温干燥，粉碎，过80目筛，装入胶囊，即得。
实施例2(胶囊剂)按照下列配比称取原料熟地黄90g、牡丹皮40g、山药50g、山茱萸50g、泽泻40g、茯苓40g，复合维生素片40片。其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A4000国际单位，维生素D300国际单位，维生素E20国际单位，维生素B11.0毫克，维生素B22.0毫克，维生素B62毫克，维生素C50毫克，维生素B125微克，维生素K 15微克，生物素20微克，叶酸300微克，烟酰胺10毫克，泛酸3毫克，钙150毫克，磷90毫克，钾30毫克，氯30毫克，镁60毫克，铁15毫克，铜1毫克，锌10毫克，锰2毫克，碘150微克，铬15微克，钼15微克，硒15微克，镍2微克，锡2微克，硅2微克，矾2微克。
制备方法同实施例1实施例3(胶囊剂)按照下列配比称取原料熟地黄220g、牡丹皮110g、山药150g、山茱萸150g、泽泻110g、茯苓110g，复合维生素片60片。其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A6000国际单位，维生素D500国际单位，维生素E40国际单位，维生素B12.5毫克，维生素B22.7毫克，维生素B64毫克，维生素C70毫克，维生素B127微克，维生素K25微克，生物素40微克，叶酸500微克，烟酰胺25毫克，泛酸15毫克，钙240毫克，磷180毫克，钾40毫克，氯40毫克，镁100毫克，铁20毫克，铜3毫克，锌20毫克，锰3毫克，碘180微克，铬30微克，钼30微克，硒30微克，镍9微克，锡15微克，硅15微克，矾15微克。
制备方法同实施例1实施例4(片剂)按照下列配比称取原料熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g，复合维生素片50片。
制备方法按处方量取原料，先将牡丹皮、山茱萸、茯苓及复合维生素片粉碎成细粉，过80目筛，混匀；熟地黄、山药、泽泻三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各为2小时，第三次为1小时，合并煎液，4层纱布过滤，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，60℃低温干燥，粉碎，加辅料(润滑剂硬脂酸镁、粘合剂10％淀粉浆)适量，混匀，制成颗粒，60℃低温干燥，过12～20目筛，压片，包糖衣，即得。
实施例5(颗粒剂)按照下列配比称取原料熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g，复合维生素片50片。
制备方法按处方量取原料，先将熟地黄、茯苓、泽泻加5倍水煎煮两次，煎液用4层纱布滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.32～1.35(80℃热测)，备用；山茱萸、牡丹皮、山药及复合维生素片粉碎成细粉，与浓缩液混合，加糊精适量和甜蜜素溶液适量，并加75％乙醇适量，制成颗粒，60℃烘干，过10目筛，即得。
实施例6(软胶囊剂)按照下列配比称取原料熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g，复合维生素片50片。
制备方法按处方量取原料，将牡丹皮用水蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；山茱萸用6倍体积的70％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，4层纱布滤过，滤液备用。熟地黄、山药、泽泻加5倍水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，4层纱布滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃热测)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用；茯苓66g加5倍体积的水煮沸后，于80℃温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，4层纱布滤过，滤液减压浓缩至相对密度味1.15～1.20(50℃热测)的清膏，与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，复合维生素片粉碎成细粉，混匀，过80目筛，加入牡丹皮挥发油及植物油(质量比约为5∶2)，混匀，制成软胶囊，即得。
实施例7(丸剂I)按照下列配比称取原料熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g、复合维生素片50片。
制备方法按处方量取原料，将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓，复合维生素片，粉碎成细粉，过40目筛，混匀，用75％乙醇泛丸，干燥，打光，即得。
实施例8(丸剂II)按照下列配比称取原料熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g，复合维生素片50片。
制备方法按处方量取原料，将牡丹皮66g用水蒸馏提取丹皮酚；药渣与山茱萸1/3、熟地黄、茯苓、泽泻加5倍体积的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，4层纱布滤过，滤液浓缩成相对密度为1.35～1.40的稠膏；山药与剩余山茱萸2/3、复合维生素片粉碎成细粉，过40目筛，混匀；将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀，制丸，干燥，打光，即得。
权利要求
1.一种六味地黄多维素，其特征在于是由下述原料成份和重量配比制备而成的药剂熟地黄80～250g、牡丹皮30～120g、山药40～160g、山茱萸40～160g、泽泻30～120g、茯苓30～120g，复合维生素片30～70片；其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A 3000～7000国际单位，维生素D 200～600国际单位，维生素E 10～50国际单位，维生素B10.5～3.5毫克，维生素B20.7～3.7毫克，维生素B61～5毫克，维生素C 40～80毫克，维生素B124～8微克，维生素K 10～35微克，生物素10～50微克，叶酸200～600微克，烟酰胺5～35毫克，泛酸1～20毫克，钙100～262毫克，磷80～200毫克，钾20～60毫克，氯20～50毫克，镁50～150毫克，铁10～30毫克，铜0.5～4毫克，锌5～25毫克，锰1～4毫克，碘100～200微克，铬10～40微克，钼10～40微克，硒10～40微克，镍1～10微克，锡1～20微克，硅1～20微克，矾1～20微克。
2.根据权利要求1所述的一种六味地黄多维素，其中各原料的重量配比是熟地黄120～200g、牡丹皮50～80g、山药60～100g、山茱萸60～100g、泽泻50～80g、茯苓50～80g，复合维生素片30～70片；其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A 4000～6000国际单位，维生素D 300～500国际单位，维生素E 20～40国际单位，维生素B11.0～2.0毫克，维生素B21.0～2.5毫克，维生素B61～3毫克，维生素C 50～70毫克，维生素B125～7微克，维生素K 20～30微克，生物素20～40微克，叶酸300～500微克，烟酰胺10～30毫克，泛酸5～15毫克，钙120～200毫克，磷100～180毫克，钾30～50毫克，氯30～45毫克，镁80～120毫克，铁15～20毫克，铜1～3毫克，锌10～20毫克，锰2～3毫克，碘120～180微克，铬15～30微克，钼15～30微克，硒15～30微克，镍3～7微克，锡5～15微克，硅5～15微克，矾5～15微克。
3.根据权利要求1、2所述的一种六味地黄多维素，其中各原料的重量配比是熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g、茯苓66g，复合维生素片50片；其中每片复合维生素片主要成分及含量为维生素A 5000国际单位，维生素D 400国际单位，维生素E 30国际单位，维生素B11.5毫克，维生素B21.7毫克，维生素B62毫克，维生素C 60毫克，维生素B126微克，维生素K 25微克，生物素30微克，叶酸400微克，烟酰胺20毫克，泛酸10毫克，钙162毫克，磷125毫克，钾40毫克，氯36.3毫克，镁100毫克，铁18毫克，铜2毫克，锌15毫克，锰2.5毫克，碘150微克，铬25微克，钼25微克，硒25微克，镍5微克，锡10微克，硅10微克，矾10微克。
4.根据权利要求1～3所述的一种六味地黄多维素，其特征在于所述的药剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂I、丸剂II。
5.根据权利要求4所述胶囊剂的制备方法，其特征在于的制备是按处方量取原料，先将牡丹皮、山茱萸、茯苓及复合维生素片粉碎成细粉，过80目筛，混匀；熟地黄、山药、泽泻三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各为2小时，第三次为1小时，合并煎液，4层纱布过滤，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，60℃低温干燥，粉碎，过80目筛，装入胶囊，即得。
6.根据权利要求4所述片剂的制备方法，其特征在于的制备是按处方量取原料，先将牡丹皮、山茱萸、茯苓及复合维生素片粉碎成细粉，过80目筛，混匀；熟地黄、山药、泽泻三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各为2小时，第三次为1小时，合并煎液，4层纱布过滤，滤液浓缩成膏，与上述粉末混合，60℃低温干燥，粉碎，加辅料(润滑剂硬脂酸镁、粘合剂10％淀粉浆)适量，混匀，制成颗粒，60℃低温干燥，过12～20目筛，压片，包糖衣，即得。
7.根据权利要求4所述颗粒剂的制备方法，其特征在于的制备是按处方量取原料，先将熟地黄、茯苓、泽泻加5倍水煎煮两次，煎液用4层纱布滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.32～1.35(80℃热测)，备用；山茱萸、牡丹皮、山药及复合维生素片粉碎成细粉，与浓缩液混合，加糊精适量和甜蜜素溶液适量，并加75％乙醇适量，制成颗粒，60℃烘干，过10目筛，即得。
8.根据权利要求4所述软胶囊剂的制备方法，其特征在于的制备是按处方量取原料，将牡丹皮用水蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；山茱萸用6倍体积的70％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，4层纱布滤过，滤液备用。熟地黄、山药、泽泻加5倍水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，4层纱布滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃热测)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用；茯苓66g加5倍体积的水煮沸后，于80℃温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，4层纱布滤过，滤液减压浓缩至相对密度味1.15～1.20(50℃热测)的清膏，与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，复合维生素片粉碎成细粉，混匀，过80目筛，加入牡丹皮挥发油及植物油(质量比约为5∶2)，混匀，制成软胶囊，即得。
9.根据权利要求4所述丸剂I的制备方法，其特征在于的制备是按处方量取原料，将熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓，复合维生素片，粉碎成细粉，过40目筛，混匀，用75％乙醇泛丸，干燥，打光，即得。
10.根据权利要求4所述丸剂II的制备方法，其特征在于的制备是按处方量取原料，将牡丹皮用水蒸馏提取丹皮酚；药渣与山茱萸1/3、熟地黄、茯苓、泽泻加5倍体积的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，4层纱布滤过，滤液浓缩成相对密度为1.35～1.40的稠膏；山药与剩余山茱萸2/3、复合维生素片粉碎成细粉，过40目筛，混匀；将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀，制丸，干燥，打光，即得。
全文摘要
本发明涉及一种六味地黄多维素及其制备方法。它是在传统经方六味地黄丸的基础上，加入多种活性的复合维生素，采用现代制药工艺制成的药剂。本发明的优点在于可提高六味地黄免疫调节、抗衰老、抗肿瘤、降血糖、降血脂等作用。
文档编号A61P35/00GK1781529SQ200410096440
公开日2006年6月7日 申请日期2004年12月1日 优先权日2004年12月1日
发明者秦如芹, 王金花 申请人:北京铁草科技有限公司