专利名称：一种具有清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及来源于植物的含有不明结构之反应产物的医用配制品(国际专利分类号35/79)的技术领域，涉及以中药材忍冬藤为原料制备一种清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂及其制法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
忍冬藤(异名老翁须、金釵股、水杨藤，出自《苏沈良方》；鸳鸯草，出自《墨庄漫录》)是兽用中药中常用的清热解毒药材之一，现代研究其药理作用水煎剂对温热发病、热毒血痢、传染性肝炎、痈肿毒疮、筋骨疼痛有治疗作用。2000版兽药典收载其药材用于治疗畜禽温热发病、热毒血痢、疮黄疔毒、风湿热痹。
在临床使用过程中，由于现代规模化养殖，直接将中药原药材进行混饲给药常常造成给药不方便、气味浓重、吸收率低等问题，使得忍冬藤药效不能完全发挥，忍冬藤制剂通常采用水煮醇沉法进行提取，工艺复杂，在损失大量有效成分的同时浪费了大量的乙醇。目前尚未检索到忍冬藤精粉在畜禽疫病上的应用，在人用常用来治疗温热发病、热毒血痢、风湿热痹、关节红肿热痛等症，且忍冬藤的提取技术常常是人用药物的提取技术，技术复杂、成本较高，用于畜禽药品制造并不经济；在上述提取过程常常会去掉中药中的蛋白质等营养成分，这对于畜禽养殖来说无形中又提高了养殖成本。
发明内容
本发明的目的就是为了提供一种具有清热解毒、疏风通络等功能的忍冬藤精粉制剂。用于主治畜禽温热发病、热毒血痢、疮黄疔毒、风湿热痹等症，可混饲也可混饮给药，同时又能作为进一步制剂的原料。目前治疗家畜的细菌性、病毒性感染一般采用抗生素疗法，大剂量的给入抗生素在治疗疾病的同时也使机体内的正常菌群遭到了破坏和失调，导致体内产生耐药菌株和药品在动物食品中的残留。忍冬藤性味甘、寒，能入胃、肺经，对畜禽温热发病、热毒血痢、疮黄疔毒、风湿热痹等症有一定的治疗作用。而本发明——忍冬藤精粉对于病毒引起的畜禽疾病能够较快地消除症状，促进机体恢复。忍冬藤精粉副作用小，口服后无明显的毒副作用，且使用后不产生耐药性，体内没有任何药物残留。
本发明的另一目的就是提供一种提取方法较为简单，用于对畜禽疫病的治疗成本较低的一种具有清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂的制法。
为了达到上述发明目的本发明提供一种具有清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂，其特征在于本药剂是由忍冬藤为原料制成的药剂。
药剂制法将忍冬藤除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的忍冬藤进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得；收率为9.0％-13.4％。
一种具有清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂的制法，包括将忍冬藤药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的忍冬藤进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，即得忍冬藤提取液，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得忍冬藤精粉(收率为9.0％-13.4％)。
根据所述的具有清热解毒、疏风通络功能兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
本发明的成品可根据需要做成多种剂型，加入适量辅料可作为注射液，用于肌肉注射；直接药用可以混饲或者混饮；还可将粉末溶于水后进行肠道灌注。
为验证忍冬藤精粉治疗鸡传染性法氏囊炎的疗效，现进行如下实验实验药物忍冬藤精粉，对照药物为忍冬藤饮片经粉碎后制成忍冬藤粉末。
实验动物天津市郊区某鸡场，2005年3月发生一次疫情，AA肉鸡出壳一周后开始发病，病情较为严重。病鸡精神沉郁，食欲下降，法氏囊浆膜水肿，剖检可见鸡尸表脱水，胸肌色泽发暗，腺胃、肌胃交界处出血明显。根据该病的临床症状、病理变化及流行性病学，可诊断为鸡传染性法氏囊病。
随机选择该鸡场体重为145g±10g，7日龄和病理状态基本一致的肉鸡350只作为试验动物，均分为5个试验组。试验1组为忍冬藤高剂量组(0.5g)；试验2组为忍冬藤中剂量组(0.25g)；试验3组为忍冬藤低剂量组(0.125g)；试验4组为忍冬藤粉末对照组(2g)；试验5组为不给药对照组；另选择体重为145g±10g，7日龄的健康鸡100只，均分为两个实验组分别为试验6组(不发病不给药)和试验7组(安全剂量组)。确诊当日按各组剂量饮水给药。各试验组鸡饲料完全相同，其他管理各组均保持一致。分组见表1。
表1试验鸡的分组
疗效指标临床痊愈临床病理变化逐渐消失，体温恢复正常，采食恢复正常，精神状态良好。
有效经药物治疗后，病鸡精神状态略有好转，而且停止用药后症状再次出现。
无效症状没有明显改观，病情反复无常。
实验结果见下表
表2忍冬藤精粉对鸡传染性法氏囊病的治疗效果
从实验结果看出，忍冬藤精粉组的疗效显著高于对照组，同时通过对健康鸡的安全实验(10倍量推荐口服，连用五天)，使用期间未见异常的临床表现，说明该制剂对健康鸡无明显影响，使用安全。
本发明的有益效果上述制法打破了传统的人用中药二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取过程采用半仿生——先酸后碱提取，最大程度的保留了忍冬藤的有效成分，特别适合于畜禽用药，在提取过程中没有用到有机溶剂，减少了用有机溶剂提取后还要对有机溶剂进行萃取的步骤，避免了有机溶剂的残留问题。最大限度地保护了药物中的有效成分，降低了生产成本。
通过动物实验，证实了忍冬藤精粉治疗畜禽病毒性疾病均有良好的治疗效果，起到了清热解毒、疏风通络的效果。同时也证实了忍冬藤精粉在治疗畜禽疫病上的用途。由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，水提温度较高，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了忍冬藤原药材不易吸收的困难。在水提后不采用醇沉法，保留了药物中的蛋白质等营养成份，在畜禽摄入后有利于畜禽的生长，因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。总的来说降低了养殖成本，解决了因耐药菌株存在使用抗生素治疗不起作用的困难。用于治疗家畜、家禽因传染性疫病有良好的治疗效果，起到了清热解毒、疏风通络的效果。
具体实施例方式实施例1取忍冬藤药材100kg，将忍冬藤原料按要求洗、捡、切、干燥、粉碎过60目筛后备用。提取温度为95±3℃，第一次加水量为药材重量的8倍，用10％的酸调节pH至3，提取时间为2小时；第二次加水量仍为药材重量的8倍，用10％的碱调节pH至8.5，提取时间为1小时。浓缩温度80℃，真空度-0.09Mpa，浓缩至比重为1.20g/cm3(80℃)。喷雾干燥或真空减压干燥后粉碎即得忍冬藤精粉9.8kg(收率为9.8％)。
某鸡场鸡群感染鸡新城疫，大部分鸡群出现体温升高、食欲下降、精神沉郁，剖检可见全身败血症，以呼吸道和消化道出血最为严重。根据临床症状和病理变化诊断为鸡新城疫。采用本发明药物，0.3g/只/天，自由饮水，进行为期五天的治疗后，大部分病鸡病情好转，症状基本消失，治愈率达到了92％。
实施例2取忍冬藤药材100kg，制法同实施例1。提取后可得忍冬藤精粉12.6kg(收率为12.6％)。某猪场因免疫失败，几乎全群感染猪传染性胃肠炎，病情轻重不一，采用本发明药物治疗，在饲料中添加本发明药物，1g/kg饲料，连用5天。5天后大部分病猪病情开始逐渐好转，开始正常进食和饮水。继续巩固治疗后，基本痊愈。
权利要求
1.一种具有清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂，其特征在于是由忍冬藤为原料制成的药剂药剂制法将忍冬藤除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用；首先对处理后的忍冬藤进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时，药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得忍冬藤精粉，收率为9.0％-13.4％。
2.一种具有清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂的制法，包括将忍冬藤药材除去杂质后洗净、切段，然后磨碎，过60目筛，备用，其特征在于首先对处理后的忍冬藤进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次用10％酸调节至pH为2-5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8-9，提取时间为1.5小时；药液分别滤过后合并，滤液浓缩至相对密度约为1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏进行真空干燥，粉碎；或合并后滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，喷雾干燥后粉碎即得忍冬藤精粉，收率为9.0％-13.4％。
3.根据权利要求1和2所述的具有清热解毒、疏风通络功能的兽用药剂及其制法，其特征在于所述的酸是盐酸或乳酸；碱是用氢氧化钠调节pH值。
全文摘要
本发明涉及兽用中药的技术领域，特别是涉及以忍冬藤为原料的一种具有清热解毒、疏风通络功能的药剂及其制法。将忍冬藤药材除去杂质后洗净、切段，然后将磨碎处理后的忍冬藤进行提取以药材8倍量的水提取，提取温度为95±3℃，第一次提取用10％酸调节至pH为2－5，煎煮2小时；第二次提取仍将水加至药材重量的8倍，用10％碱调节pH为8－9，提取时间为1.5小时。药液分别滤过后合并，经干燥、粉碎即得忍冬藤精粉，治疗畜禽疫病有良好的治疗效果，由于本发明工艺采用水提法，先酸后碱的方法，保留了药物中的有效成分，精粉中的有效组分克服了忍冬藤原药材不易吸收的困难。因而提高了养殖的经济效益，降低了药物的生产成本。
文档编号A61P17/02GK1939381SQ200510015179
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月26日 优先权日2005年9月26日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司