专利名称：治疗生殖器感染的药物作为治疗流感和单纯性疱疹的应用的制作方法
技术领域：
本发明属将治疗滴虫和致病菌感染的中药制剂作为制备治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染药物的应用领域。主要用于治疗流感、生殖器疱疹、唇疱疹和手足癣等症。
背景技术：
目前，由流感病毒、单纯性疱疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染引发的各类疾病，一直是困扰人类社会健康与发展的顽疾。虽然，世界各国投入大量资金并开发或生产出许多治疗药物，但由于病毒自身所具有的特性，上述药物在临床上的治疗效果，迄今未有重大突破。而从中药或天然药物中寻找和筛选抗病毒新药，具有广阔前景。
在中国专利申请《治疗男女细菌性、霉菌性和滴虫性生殖器感染的外用中药制剂》(申请号200410060971.1)中，提供了一种以连翘挥发油为主要原料的中药制剂，在治疗上述由致病菌感染的相关疾病时具有明显效果。
连翘收载于“中华人民共和国药典”(2005版，一部)。为木犀科植物Forsythiasuspensa(Thunb)Vahl的干燥果实。功能主治“清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，瘟病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。”上述中药制剂还配伍了冰片。冰片收载于“中华人民共和国药典”(2005版，一部)。为龙脑香科植物龙脑香(Dryobalanops aromatica Gaertn.f.)树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。有清香气，味辛、凉；具挥发性。功能主治开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
但申请人经长期研究发现由连翘挥发油和冰片配方制备的药物，对流感病毒、单纯性疱疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)有显著的抑制作用，该药是具有广谱抗菌、抗病毒作用的药物。
发明内容
本发明要解决的技术问题是将治疗滴虫和致病菌感染的中药制剂作为制备治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染的药物。
本发明以如下技术方案解决上述技术问题1.搽剂制备方法取冰片细粉0～300份(重量份，下同)，加入液体石蜡1～800份使其溶解，加氮酮0～30份搅匀后，再与连翘挥发油1000份搅匀，即得均匀的搽剂。
2.针剂制备方法取冰片细粉0～200份加聚山梨酯-80 1～1000份溶解，再与连翘挥发油1000份搅匀，加入蒸馏水，乳化，加入葡萄糖0～12500份溶解，混匀，即得均匀的针剂。
3.栓剂制备方法取冰片细粉0～500份，加入液体石蜡0～100份使其溶解，加入氮酮0～50份搅匀后，再与连翘挥发油500份搅匀。另取聚氧乙烯硬脂酸酯2000份，置水浴上熔化，加入上述混合物充分搅匀灌入栓剂模中，冷后取出得产品。
经动物试验，证明本品对细菌和霉菌有显著的抑制作用，对单纯疱疹病毒I型和单纯疱疹病毒II型有直接灭活作用，对单纯疱疹I型病毒和单纯疱疹病毒II型病毒致细胞病变有抑制作用，有抗亚甲型流感病毒和I型副流感病毒的作用；临床试验表明该药对流感、生殖器疱疹、唇疱疹和手足癣等症的总有效率91％、92％、94％、90％。
具体实施例方式
可将连翘或连翘籽经蒸馏、或经二氧化碳超临界萃取获得连翘挥发油。
当制备本发明的治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染的中药制剂为搽剂时，其主要成分配方重量份为连翘挥发油1000冰片0～300；其制备方法为先将冰片研成细粉，加入液体石蜡搅匀溶解后，再与连翘挥发油搅匀，定容后，分装得成品。
当制备本发明的治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染的中药制剂为针剂时，其主要成分配方重量份为连翘挥发油份1000冰片0～200；其制备方法为冰片研成细粉，再与连翘挥发油及聚山梨酯-80搅匀，溶解后，加入蒸馏水乳化，加入葡萄糖溶化，混匀，定容后，分装得成品。
当制备本发明的治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感的中药制剂为栓剂时，其主要成分配方重量份为连翘挥发油500冰片0～500；其制备方法为取规定量冰片细粉，加规定量液体石蜡和适量的氮酮溶解。再取规定量连翘挥发油加入聚山梨酯-80搅匀，并与前者混匀；另取规定量聚氧乙烯硬脂酸酯，置水浴上熔化，加入上述药液充分搅匀，灌入栓剂模中，冷后取出，即得成品。
药理研究结果表明1.本品具有广谱抗菌作用，尤其对细菌和霉菌有显著的抑制作用表1.本品对标准菌株的MIC和MBC(mg/ml)
注MIC是最小抑菌浓度；MBC是最小杀菌浓度。
表2.本品对408株临床分离菌株的MIC、MIC50、MIC90及MBC单位mg/ml
2.本品对单纯疱疹病毒I型和单纯疱疹病毒II型的直接灭活作用结果本品在浓度为1.71mg/ml时，在体外对HSV-I和HSV-II型病毒有直接灭活作用。经统计学处理结果有显著差异(P＜0.01)，其作用在本试验中优于阿昔洛韦。
3.本品对单纯疱疹I型病毒和单纯疱疹病毒II型病毒致细胞病变的抑制作用结果本品在浓度为0.86mg/ml时，对HSV-I和HSV-II型病毒致细胞病变有显著的抑制作用，统计学处理有显著差异(P＜0.01)，其抑制病毒增殖的作用优于阿昔洛韦。
4.抗病毒试验表明，本品对亚甲型流感病毒和I型副流感病毒有显著的抑制作用。
实施例1制备搽剂主要成分配方连翘挥发油2100g 冰片300g制备方法先将冰片研成细粉，取液体石蜡600g搅匀溶解后，再与连翘挥发油搅匀。分装，制成1000瓶，即得成品。
实施例2制备搽剂主要成分配方连翘挥发油1000g 冰片100g制备方法先将冰片研成细粉，加入液体石蜡880g溶解，加氮酮20g，搅匀后，再与连翘挥发油搅匀。分装，制成1000瓶，即得成品。
实施例3制备搽剂主要成分配方连翘挥发油1500g制备方法取氮酮20g，与连翘挥发油、液体石蜡480g搅匀后，分装。制成1000瓶即得成品。
实施例4制备针剂主要成分配方连翘挥发油1000g 冰片100g制备方法将冰片研成细粉，与连翘挥发油及聚山梨酯-80 1000g搅匀。加入蒸馏水至规定量。乳化，分装，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
实施例5制备针剂主要成分配方连翘挥发油200g 冰片5g制备方法冰片研成细粉与连翘挥发油及聚山梨酯-80 200g搅匀。后加入蒸馏水至规定量。乳化，分装，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
实施例6制备针剂主要成分配方连翘挥发油100g制备方法连翘挥发油与聚山梨酯-80 100g搅匀。后加入蒸馏水至规定量。乳化，混匀，分装，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
实施例7制备针剂主要成分配方连翘挥发油100g制备方法连翘挥发油与聚山梨酯-80 100g搅匀。后加入蒸馏水至规定量。乳化，加入12500g葡萄糖溶化，混匀，分装，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
实施例8制备栓剂主要成分配方连翘挥发油500g 冰片500g制备方法冰片研成细粉，取氮酮5g和液体石蜡80ml使其溶解，再取连翘挥发油和聚山梨酯-80 20g搅匀。经研磨后，另取聚氧乙烯硬脂酸酯1800g，置水浴上熔化，充分搅匀，灌入栓剂模中，冷后取出，制成1000粒，得成品。
实施例9制备栓剂主要成分配方连翘挥发油250g 冰片70g制备方法冰片研成细粉，取氮酮3g和液体石蜡20ml使其溶解，再取连翘挥发油和聚山梨酯-80 2g搅匀。经研磨后，另取聚氧乙烯硬脂酸酯1700g，置水浴上熔化，充分搅匀，灌入栓剂模中，冷后取出，制成1000粒，得成品。
实施例10制备栓剂主要成分配方连翘挥发油100g制备方法取连翘挥发油。另取聚氧乙烯硬脂酸酯1600g，置水浴上熔化，两者充分搅匀后灌入栓剂模中，冷后取出，制成1000粒，得成品。
权利要求
1.一种治疗滴虫和致病菌感染的中药制剂作为制备治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒感染药物的应用，其特征是搽剂的制备方法是原料按重量份计取冰片细粉0～300份，加入液体石蜡1～800份使其溶解，加氮酮0～30份搅匀后，再与连翘挥发油1000份搅匀，即得成品。
2.一种治疗滴虫和致病菌感染的中药制剂作为制备治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒感染药物的应用，其特征是针剂的制备方法是原料按重量份计取冰片细粉0～200份加聚山梨酯-801～1000份溶解，再与连翘挥发油1000份搅匀，加入蒸馏水，乳化，加入葡萄糖0～12500份溶液混匀，即得成品。
3.一种治疗滴虫和致病菌感染的中药制剂作为制备治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒感染药物的应用，其特征是栓剂制备方法是原料按重量份计取冰片细粉0～500份，加入液体石蜡0～100份使其溶解，加入氮酮0～50份搅匀后，再与连翘挥发油500份搅匀；另取聚氧乙烯硬脂酸酯1～2000份，置水浴上熔化，加入上述混合物充分搅匀灌入栓剂模中，冷后取出。
全文摘要
一种治疗滴虫和致病菌感染的中药制剂作为制备治疗流感病毒、单纯性疱疹病毒感染药物的应用，以连翘挥发油和冰片为处方药，加辅助溶媒制成搽剂或针剂或栓剂，具有广谱抗病毒作用，对单纯疱疹病毒I型和单纯疱疹病毒II型有直接灭活作用，对单纯疱疹病毒I型和单纯疱疹病毒II型病毒致细胞病变有抑制作用。并具有显著的抗亚甲型流感病毒和I型副流感病毒作用。该药系用来治疗流感、生殖器疱疹、唇疱疹和手足癣等症。
文档编号A61P31/00GK1813914SQ200510019880
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月22日 优先权日2005年11月22日
发明者李强, 李万波 申请人:李强, 李万波