专利名称：一种超微粉滴丸制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药滴丸制剂及其制备方法，该制剂由丹参、赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片组成。
背景技术：
冠心静胶囊(WS-10594-(ZD-0594)-2002)已应用于临床，为中药复方制剂，由丹参、赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片制成，具有活血化瘀，益气通脉等功效，临床上用于气虚血瘀引起的胸痹，胸痛，气短心悸及冠心病见上述症状者。
冠心静胶囊崩解时间长，又由于胶囊内含原药材粉末，吸收差，生物利用度低，影响了冠心静胶囊疗效。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成冠心静滴丸，从而克服冠心静胶囊的以上缺陷，使其治疗作用得以充分发挥。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以冠心静胶囊的药物组方为依据的新的冠心静滴丸制剂，该制剂由丹参、赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片组成。
本发明提供了一种由丹参、赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片制成的冠心静滴丸制剂的制备方法。
本发明冠心静滴丸处方中含有中药丹参、赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片。每制成1000粒滴丸所用的药材配比为丹参2-40g赤芍1-20g川芎1-20g红花1-20g玉竹1-20g三七0.4-8g人参0.2-4g苏合香 0.08-1.6g
冰片0.02-0.4g优选为丹参8-25g赤芍4-12.5g川芎4-12.5g红花4-12.5g玉竹4-12.5g三七1.7-5g人参0.8-2.5g苏合香 0.3-1g冰片0.08-0.25g以上配方，其中川芎、三七、人参经过超微粉碎后作为活性成分入药，丹参、赤芍、红花、玉竹以水混合提取后的提取物超微粉碎后作为活性成分入药，苏合香、冰片作为活性成分直接入药。
本发明提供的冠心静滴丸的制备方法为取1重量份活性成分加入1-10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
本发明中的基质为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、泊洛沙姆等。
下面经过检测说明本发明的有益效果一、检测指标及方法崩解时限崩解(溶散)时限检查法(中国药典2000年版一部附录XIIA)检查二、市售冠心静胶囊崩解(溶散)时间检测结果22分钟三、制备例1样品崩解(溶散)时间检测结果 6分钟四、制备例2样品崩解(溶散)时间检测结果 6分钟五、制备例3样品崩解(溶散)时间检测结果 7分钟具体实施方式
制备例1将6.25g川芎、2.5g三七、1.25g人参超微粉碎；取12.5g丹参、6.25g赤芍、6.25g红花、6.25g玉竹，加15倍量水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，减压干燥后，超微粉碎。取45g聚乙二醇6000，置水浴中加热熔融后，加入丹参、赤芍、红花、玉竹混合提取物超微细粉，搅拌均匀后，加入川芎、三七、人参超微细粉，搅拌均匀后加入0.5g苏合香、0.125g冰片，搅拌均匀转移至贮液瓶，密闭并于80℃保温，以甲基硅油为冷却剂，制成滴丸1000粒，即得。
制备例2将6.25g川芎、2.5g三七、1.25g人参超微粉碎；取12.5g丹参、6.25g赤芍、6.25g红花、6.25g玉竹，加15倍量水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，减压干燥后，超微粉碎。取40g聚乙二醇4000，置水浴中加热熔融后，加入0.5g苏合香、0.125g冰片，搅拌均匀后，加入丹参、赤芍、红花、玉竹混合提取物超微细粉，搅拌均匀后加入川芎、三七、人参超微细粉，搅拌均匀，转移至贮液瓶，密闭并于75℃保温，以液体石蜡为冷却剂，制成滴丸1000粒，即得。
制备例3将8.33g川芎、3.33g三七、1.67g人参超微粉碎；取16.67g丹参、8.33g赤芍、8.33g红花、8.33g玉竹，加12倍量水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，减压干燥后，超微粉碎。取50g聚乙二醇4000及5g聚乙二醇400，置水浴中加热熔融后，加入0.67g苏合香、0.17g冰片，搅拌均匀后，加入丹参、赤芍、红花、玉竹混合提取物超微细粉，搅拌均匀后加入川芎、三七、人参超微细粉，搅拌均匀，转移至贮液瓶，密闭并于85℃保温，以液体石蜡为冷却剂，制成滴丸1000粒，即得。
权利要求
1.一种治疗心血管疾病的滴丸制剂，其特征在于该制剂以丹参、赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片为原料制成。
2.根据权利要求1的滴丸制剂，其特征在于，每1000粒滴丸由以下配比的原料制成丹参2-40g赤芍1-20g川芎1-20g红花1-20g玉竹1-20g三七0.4-8g人参0.2-4g苏合香 0.08-1.6g冰片0.02-0.4g
3.根据权利要求2的滴丸制剂，其特征在于，每1000粒滴丸由以下配比的原料制成丹参8-25g赤芍4-12.5g川芎4-12.5g红花4-12.5g玉竹4-12.5g三七1.7-5g人参0.8-2.5g苏合香 0.3-1g冰片0.08-0.25g
4.根据权利要求1-3的滴丸制剂，其特征在于，处方中各药材以下列形式作为活性成分入药川芎、三七、人参经过超微粉碎；丹参、赤芍、红花、玉竹混合水提取后的提取物经过超微粉碎；苏合香、冰片直接入药。
5.根据权利要求1-3的滴丸制剂，将权利要求4中的活性效成分，加入熔融的基质，混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
6.根据权利要求5的滴丸制剂，所述的基质为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、泊洛沙姆等。
全文摘要
本发明提供了一种由以丹参、赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片为原料制成的滴丸制剂的制备方法。其特征在于处方中各药材以下列形式作为活性成分入药川芎、三七、人参经过超微粉碎；丹参、赤芍、红花、玉竹混合水提取后的提取物经过超微粉碎；苏合香、冰片直接入药。该制备方法可以明显缩短崩解时限、提高生物利用度从而充分发挥其治疗作用。
文档编号A61K31/045GK1840080SQ20051003396
公开日2006年10月4日 申请日期2005年3月30日 优先权日2005年3月30日
发明者滕厚雷 申请人:海口绿科南药研究开发有限公司