专利名称：一种超微粉软胶囊制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药软胶囊制剂及其制备方法，该制剂由三七、冰片组成。
背景技术：
冰七片(WS-11138-(ZD-1138)-2002)已应用于临床，为中药复方制剂，由三七、冰片制成，具有活血理窍、开窍止痛功效，临床上用于气滞血瘀的胸痹，症见胸痛、胸闷、憋气等；冠心病见上述症状者。
冰七片崩解时间长，又由于片内含原药材粉末，吸收差，生物利用度低，影响了冰七片疗效。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和软胶囊制剂工艺技术制成冰七软胶囊，从而克服冰七片的以上缺陷，使其治疗作用得以充分发挥。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以冰七片的药物组方为依据的新的冰七软胶囊制剂，该制剂由三七、冰片组成。
本发明提供了一种由三七、冰片制成的冰七软胶囊制剂的制备方法。
本发明冰七软胶囊处方中含有中药三七、冰片。每制成1000粒软胶囊所用的药材配比为三七82.5-330g冰片0.825-3.3g优选为三七165g冰片1.65g以上配方，其中三七、冰片经过超微粉碎作为活性成分入药，制成软胶囊制剂。
本发明提供的冰七软胶囊的制备方法为取1重量份活性成分加入1-5重量稀释剂中，充分混匀，利用胶皮压制而成。
稀释剂为植物油或植物油中加入适量的助悬剂(蜂蜡、棕榈油等)组成。胶皮的主要成分为明胶、甘油等。
下面经过检测说明本发明的有益效果
一、检测指标及方法崩解时限崩解时限检查法(中国药典2000年版一部附录XII A)检查二、冰七片崩解时间检测结果 38分钟三、制备例1样品崩解时间检测结果15分钟四、制备例2样品崩解时间检测结果13分钟具体实施方式
制备例1将165g三七、1.65g冰片超微粉碎后加入到400g稀释剂中(380g大豆油中加入20g蜂蜡)，混匀，制成药液。取500g明胶，150g甘油及500g水，制成胶液。利用压制法，制得软胶囊1000粒，即得。
制备例2将165g三七、1.65g冰片超微粉碎后加入到340g稀释剂中(338g橄榄油中加入12g棕榈油)，混匀，制成药液。取500g明胶，150g甘油及500g水，制成胶液。利用压制法，制得软胶囊1000粒，即得。
权利要求
1.一种治疗心血管疾病的软胶囊制剂，其特征在于该制剂以三七、冰片为原料制成。
2.根据权利要求1的软胶囊制剂，其特征在于，每1000粒软胶囊由以下配比的原料制成三七82.5-330g冰片0.825-3.3g
3.根据权利要求2的软胶囊制剂，其特征在于，每1000粒软胶囊由以下配比的原料制成三七165g冰片1.65g
4.根据权利要求1-3的软胶囊制剂，其特征在于，三七、冰片经过超微粉碎作为活性成分入药。
5.根据权利要求1-3的软胶囊制剂，将权利要求4中的活性效成分，加入1-4倍的稀释剂，混匀，制成药液，用胶皮压制而成。
6.根据权利要求5的软胶囊制剂，所述的稀释剂为植物油或植物油中加入适量的助悬剂(蜂蜡、棕榈油等)组成。所述的胶皮的主要成分为明胶、甘油等。
全文摘要
本发明提供了一种由三七、冰片制成的软胶囊制剂的制备方法。其特征在于三七、冰片经过超微粉碎后作为活性成分入药。且三七与冰片原料配比为82.5－330g∶0.825－3.30g，优选为165g∶1.65g。该制备方法可以明显缩短崩解时限、提高生物利用度从而充分发挥其治疗作用。
文档编号A61K9/48GK1839905SQ20051003396
公开日2006年10月4日 申请日期2005年3月30日 优先权日2005年3月30日
发明者滕厚雷 申请人:海口绿科南药研究开发有限公司