专利名称：糖压平蜂胶片及其制备方法
技术领域：
本发明属药品或保健食品，涉及一种调节血糖、血压、血脂的药品或保健食品糖压平蜂胶片及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是现代社会的高发病之一，近年来，世界糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，其死亡率已成为继心脑血管系统疾病、癌症之后的第三大病症。据WHO统计，全世界有糖尿病患者约1.8亿，中国约5000多万人，美国约2000多万人。WHO预测，亚洲的糖尿病人很快将是目前的3倍，全世界将会有3亿糖尿病患者，不但群体发病率有升高趋势，而且发病率趋于年轻化，十几岁的年青人就发现患糖尿病，可见糖尿病涉及人群之广泛和给人类带来的危害。糖尿病的直接症状是高血糖和尿糖。糖尿病的后期可带来很多并发症，例如，并发心脑血管病变动脉硬化、高血压、脑中风、心肌梗塞等；肾组织病变肾水肿、尿蛋白、肾衰竭等；眼组织病变青光眼、白内障、视网膜病变等；神经组织病变神经麻痹、性功能障碍、四肢感觉迟钝等；胃肠道病变腹胀、腹泻、便秘等；足部病变足部冰冷、间歇性跛行、伤口难愈合、肌肉组织坏死等。此外，非糖尿病的高血糖患者更是呈高发状态，仅我国就有1亿多人，高血糖患者的病情继续发展就是糖尿病，所以研制调节血糖、血压的药品和保健食品对人类调节高血糖、高血压、预防糖尿病和防止糖尿病并发症具有一定的现实意义。
目前国内调节血糖的药品或保健食品有30多种，分为八大类1、胰岛素；2、双胍类药物；3、磺脲类药物；4、α-糖苷酶抑制剂；5、以苦瓜提取物为主调节血糖的保健食品。如利威牌康立舒胶囊、苦瓜素胶囊、同春堂苦瓜口含片、苦乐康、伊尹牌唐利含片等，这类产品的主要市场在国内；6、以三价铬化合物为主调节血糖的保健食品。如吡啶酸铬、铬酵母、唐安牌唐安奶粉、绿如蓝唐宁胶囊、齐梅胰力佳奶粉、龙丹牌降糖奶粉、富贵乐胶囊、降糖奶粉、糖乐康口服液、天颐尔牌齐落唐软胶囊、糖脂康口服液等。这类产品在国外较流行；7、以动植物多糖为主调节血糖的保健食品。如普尔泰济得生胶囊、高司牌降糖面条、金瓜膏、珊菜特降糖口服液、豆王神口服液等、齐可力降糖茶等；8、以中草药为主调节血糖的保健食品，如亮力牌百糖平片、唐安牌金唐安片、中科牌蜂灵胶囊、圣鹰唐人康粉、平川牌康达安糖胶囊、创美牌糖力宁胶囊、薄玉牌薄玉茶、天曲牌糖定康片、延龄牌舒可胶囊、一品香降糖茶、金玉木糖醇粉、神叶牌降糖茶、降糖粉珍等。
上述调节血糖的药品或保健食品中，胰岛素对I型糖尿病有缓解和降糖作用；双胍类和磺脲类药物对II型糖尿病有缓解和降糖作用；α-糖苷酶抑制剂是新推出的降糖药，主要抑抑碳水化合物水解成单糖，减少人体对糖的吸收。以上四类降糖药制标不制本。医学上常称“一旦患有糖尿病，必须终身服药”，说明市售治疗糖尿病药物只能起到缓解症状的目的，不能根治，特别是对糖尿病引起的并发症更是无能为力，因此，糖尿病的致残率和死亡率很高。另外，常期服用上述药物，对肝脏和肾脏都会产生毒副作用。以苦瓜为原料制备的保健食品，具有调节血糖的作用，但没有调节血压、血脂的作用，而大多数高血糖病患者除患有高血糖病症外，还患有高血压和高血脂病症；另外，它也不能预防糖尿病引起的并发症。以三价铬化合物为主调节血糖的保健食品，能提升人体细胞中胰岛素受体的数量，增加胰岛素和受体的结合率，但对胰脏β细胞没有修复作用，仅适用于II型糖尿病人服用，不能防治糖尿病并发症。以动植物多糖为主调节血糖的保健食品数量较少，仅减少人体对糖的吸收，故对高血糖有一定的调节作用，但临床试验结果表明，其调节血糖效果比以苦瓜为主和以三价铬化合物为主的保健食品差。中草药葛根、何首乌、肉桂、山药、茯苓、淡竹叶、薏苡仁、百合、五味子、甘草、西洋参等，对血糖具有一定的调节作用，但治疗周期较长，难于控制并发症的发生和发展。中科牌蜂灵胶囊采用蜂胶和灵芝制备，虽然蜂胶具有调节血糖和防治并发症的效果，在临床上还未见灵芝具有调节血糖作用的报道。现有降糖的保健食品对血糖具有一定的调节作用，但没有调节血压和血脂的综合作用，在多数对病损组织都没有修复作用，不能预防糖尿病和糖尿病并发症，不能标本兼治。因此，目前还没有既能调节血糖、血压和血脂，又能预防糖尿病并发症的药品和保健食品。
发明内容
本发明的目的在于克服以上技术的不足，提供一种调节血糖、血压、血脂和能预防糖尿病并发症的药品和保健食品糖压平蜂胶片。
蜂胶主要含有黄酮类、萜烯类、酸类、酚、醛、酮、酯、醚、酶类、维生素类、微量元素及其它物质如多种氨基酸、多糖、甾类化合物等。蜂胶的主要成分黄酮类物质可增加血管壁的弹性，降低血管脆性及异常通透性，降低血脂及血压，萜烯类化合物可双向调节血糖，降血压等，并对病损组织具有修复作用和再生作用。
苦瓜性味寒，具有清热解毒，滋养强壮，降低血糖等功效。从苦瓜果实中提取的成分有植物胰岛素、植物蛋白质、苦瓜素、尿嘧啶、β-谷甾醇、苦瓜甙(F、G、T)、胡萝卜甾醇、多种维生素等；从种子中提取的成分有苦瓜甙(A、B、C、D)，苦瓜凝集素，苦瓜抑制剂，核糖体，蚕豆甙，海藻糖，氨基酸，MAP30，P蛋白等。苦瓜甙和苦瓜中的植物胰岛素是苦瓜降血糖的有效成分。试验表明，苦瓜中的生物活性成分可防止血糖过高，激活β细胞分泌胰岛素，而植物胰岛素具有类胰岛素样作用。苦瓜果实中存在着非单一的多种降糖活性成分，并且不同的降糖成分间有协同作用，苦瓜作为药食同源的降糖植物，具有较高的药用和保健价值。
丹参味苦性微寒，具有活血通经、祛淤止痛、清心除烦、凉血消痛等作用。丹参根中有效成分主要有脂溶性的丹参酮类和水溶性酚酸类成分。此外，还含有黄酮类、三萜类和甾醇等成分。丹参具有活血祛瘀，安神宁心，降血压，降血糖，改善微循环的作用，对心血管系统、血液系统、中枢神经系统、消化系统疾病都有一定的疗效。
桑叶性味甘、平、寒、桑叶含有黄酮类、氨基酸、25-45％粗蛋白、20-25％碳水化合物、5％粗脂肪、以及丰富的钾、钙和维生素C、B1、B2、微量元素铜、锌、硼、锰等，羽扁豆酮以及芸香甙、桑皮甙、绿原酸、叶酸、延胡索酸、内消旋肌酸、植物雌激素等人体所需物质。能降血糖、降压、抗衰老、抑制脂肪积累、抑制血栓生成，抑制肠内有害细菌繁殖，抑制氧自由基生成，最突出的功能是防治糖尿病。
沙棘叶是一种含有多种维生素、微量元素、氨基酸和生理活性物质，如含有0.5％左右的磷脂、13％-19％蛋白质、2.70％-5.26％脂肪、16.50％-25.52％糖、每100g沙棘叶含黄酮类化合物为976mg、另外还含有抑制肿瘤活性物质5-羟基色胺，作为一种神经递质对人体的血压、体温、机体的内环境和激素等都有着重要的调节作用。它含有香豆素类物质具有增强毛细血管和止血抗凝作用，以乌索酸为主要代表的三萜类物质，具有扩张心血管、脑血管的作用，促进血液微循环，降低血压和血糖。
一种药品或保健食品糖压平蜂胶片，是由苦瓜、蜂胶、丹参、桑叶和沙棘叶原料组成，其中各成分的含量苦瓜提取物干粉为350-500份，精制蜂胶为250-300份，丹参、桑叶和沙棘叶混合提取物干粉为200-400份。
糖压平蜂胶片制备方法特征在于a、苦瓜经水洗后、晾干表面水分，粉碎后，放入提取罐中，加入2～3倍的水，在50℃～60℃提取1h。过滤。将滤渣按照上法重复提取一次。合并两次滤液，在60℃减压浓缩到波美度8Be°～12Be°。在进风温度为150℃时将浓缩液喷成干粉；b、捡除原蜂胶杂质后，除铅，加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，过滤，将滤渣按照上法重复提取一次，合并两次滤液，在50℃减压浓缩除去乙醇，得精制蜂胶；C、捡除丹参、桑叶和沙棘叶中杂质后、水洗、烘干。分别称取丹参，桑叶、沙棘叶，混合后加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，过滤，将滤渣按上法重复提取一次，合并两次滤液，在60℃减压浓缩到波美度10Be°～15Be°然后在进风温度为150℃时将浓缩液喷成干粉；d、称取上述制备的苦瓜提取物干粉丹参、桑叶、沙棘叶三味中药提取物干粉和精制蜂胶，加入乙醇混合均匀，用40目筛网进行制粒，干燥温度50℃，在整粒机上使用40目-80目筛网整粒，加入适量润滑剂，压片为成品；以蜂胶、苦瓜、丹参、桑叶和沙棘叶为原料研的药品或保健食品糖压平蜂胶片，组方科学，配伍合理，工艺简便，提取率高，集成了各种原料的有效成份，保持了各种成份的活性，各成份间具有协同、综合和加强作用。能有效地调节血糖、血压和血脂；适用于I、II型糖尿病患者服用，并对防治糖尿病及糖尿病并发症具有一定的明显的功效，且无任何毒副作用。
具体实施例方式
制备糖压平蜂胶片1kg的配料，苦瓜提取物干粉350g-500g份，精制蜂胶250g-300g份，丹参、桑叶和沙棘叶混合提取物干粉200g-400g份。
其具体制法如下(1)、将苦瓜用洁净软化水清洗泥土污染物，晾干表面水分，称取100kg，粉碎后，放入提取罐中，加入2～3倍的水，在50℃～60℃提取1h，过滤，将滤渣按照上法再重复提取一次，合并两次提取液，在60℃减压浓缩到波美度为8Be°～12Be°。在进风温度为150℃时将浓缩液喷粉，制备干粉5.2kg；(2)、分别去除丹参、桑叶和沙棘叶中的泥沙杂质，用洁净软化水清洗干净，在80℃～90℃烘干、分别称取丹参20kg、桑叶30kg和沙棘叶30kg混合后放入提取罐中，加入总量5～10倍的水，在50℃～60℃提取2h，过滤，将滤渣按照上法再重复提取一次，合并两次提取液，在60℃减压浓缩到波美度为10Be°～15Be，在进风温度为150℃时将浓缩液喷粉，制备干粉50kg；(3)、称取100kg原蜂胶，捡除杂质后放入提取容器中，除铅，加入总量3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，过滤，将滤渣按照上法再重复提取一次。合并两次提取液，在50℃减压浓缩除去乙醇，制备精制蜂胶34kg；称取上述制备的苦瓜提取物干粉350g、丹参、桑叶、沙棘叶三味中草药提取物干粉400g和精制蜂胶250g，加入95％乙醇80ml混合均匀，用40目筛网制粒，然后在50℃干燥，在整粒机上用40目～80目筛网整粒，制备1kg颗粒，加入适量润滑剂，压制2000片(0.5g/片)、装瓶、包装、经检验后入库；称取上述制备的苦瓜提取物干粉500g、丹参、桑叶、沙棘叶三味中草药提取物干粉200g和精制蜂胶300g，加入95％乙醇80ml混合均匀，用40目筛网制粒，然后在50℃干燥，在整粒机上用40目～80目筛网整粒，制备1kg颗粒，加入适量润滑剂，压制2000片(0.5g/片)、装瓶、包装、经检验后入库。
糖压平蜂胶片经患者试用证明，调节血糖，血压和血脂效果明显，适用I型、II型糖尿病患者及高血糖患者，无毒副作用，并能预防糖尿病引起的并发症，总有效率98％以上，治愈率80％以上。
病例陈××，住址陕西省杨凌，男性，46岁，患糖尿病11年，服用糖压平蜂胶片20天后，血糖恢复正常，身体现已康复。
张××，住址陕西省宝鸡，男性，72岁，患糖尿病16年，服用糖压平蜂胶片50天后，血糖达到正常值，消除多尿症和口渴症。
付××，住址广东省深圳，男性，76岁，患高血糖症，服用糖压平蜂胶片50天后，血糖恢复正常。
权利要求
1.一种药品或保健食品糖压平蜂胶片，其特征在于由苦瓜、蜂胶、丹参、桑叶和沙棘叶原料制成。其组成中，苦瓜提取物干粉为350-500份，精制蜂胶为250-300份，丹参、桑叶和沙棘叶混合提取物干粉为200-400份。
2.根据权利要求1所述的糖压平蜂胶片其制备方法特征在于a、苦瓜经水洗后、晾干表面水分，粉碎后，放入提取罐中，加入2～3倍的水，在50℃～60℃提取1h。过滤。将滤渣按照上法重复提取一次。合并两次滤液，在60℃减压浓缩到波美度8Be°～12Be°，在进风温度为150℃时将浓缩液喷成干粉；b、捡除原蜂胶杂质后，除铅，加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，过滤，将滤渣按照上法重复提取一次，合并两次滤液，在50℃减压浓缩除去乙醇，得精制蜂胶；C、捡除丹参、桑叶和沙棘叶中杂质后、水洗、烘干。分别称取丹参，桑叶、沙棘叶，混合后加入3～5倍的95％乙醇，在50℃～60℃提取2h，过滤，将滤渣按上法重复提取一次，合并两次滤液，在60℃减压浓缩到波美度10Be°～15Be°然后在进风温度为150℃时将浓缩液喷成干粉；d、称取上述制备的苦瓜提取物干粉丹参、桑叶、沙棘叶三味中药提取物干粉和精制蜂胶，加入95％乙醇80ml混合均匀，用40目筛网进行制粒，干燥温度50℃，在整粒机上使用40目-80目筛网整粒，加入适量润滑剂，压片即成品。
全文摘要
一种药品或保健食品糖压平蜂胶片，由苦瓜、蜂胶、丹参、桑叶和沙棘叶原料制成，其中苦瓜提取物干粉为350－500份，精制蜂胶为250－300份，丹参、桑叶和沙棘叶混合提取物干粉为200－400份。组方科学，配伍合理，工艺简便，提取率高，集中各种原料的有效营养成分，最大限度地保存了各种成分的活性，发挥了各成分间协调、综合和加强作用，调节血糖、血压和血脂都具有明显和有效的调节作用，适用于I型、II型糖尿病患者，对防治糖尿病及糖尿病并发症具有显著的功效，总有效率98％，治愈率80％以上。
文档编号A61P9/00GK1679851SQ20051004571
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月18日 优先权日2005年1月18日
发明者付建熙, 孔东宁, 陈静 申请人:辽宁东宁药业有限公司