供给用于形成血凝块的分子筛材料的装置的制作方法

专利名称：供给用于形成血凝块的分子筛材料的装置的制作方法
技术领域：
本发明一般性涉及凝血装置，并且更具体地涉及凝血材料，结合上述材料的装置以及供给上述用于控制出血的物质的方法。
背景技术：
当发生损伤或进行手术时，控制出血通常是最关键的考虑因素。出血点的位置可以使控制出血变得较容易或相当困难。哺乳动物中，当受到撞击形成损伤或进行手术以修复或去除部分器官后，某些内脏器官无法完全痊愈。肝脏和脾脏在损伤和涉及大规模出血的修复之后特别易于产生低恢复率。在涉及穿过器官壁的大规模出血发作的损伤之后，肾和脑组织的完全恢复还存在问题。成功的手术结果要求在封闭手术位点之前基本上止血。现有的止血方法均具有缺点和局限性，并且需要改善的促进天然凝血的方法。
血液是液态组织，其包括在液相中分散的红细胞，白细胞，小体和血小板。液相是血浆，其包括酸，脂质，溶解的电解质和蛋白质。蛋白质悬浮于所述液相中并且可以通过任何方法例如过滤，离心，电泳和免疫化学技术被分离出液相。一种特定的悬浮于液相的蛋白质是纤维蛋白原。出血时，纤维蛋白原与水和凝血酶(一种酶)反应以形成纤维蛋白，所述纤维蛋白不溶于血并且聚合成凝块。
动物，包括人类，可能在多种环境中受伤。出血通常与这些创伤相关。某些环境中，创伤和出血是轻微的，并且仅仅需要正常的凝血功能和简单的急救。然而不幸的是，在其它环境中可能发生严重的出血。在这些情况下，为了停止或减少出血，通常需要专门的设备和材料以及经专门训练的人员给予适当的援助。如果无法得到上述救护，可能失血过多。当出血很严重时，有时即便立即获得设备和受训人员仍然不足以及时止住血流，并且人或动物可能流血致死。
而且，经常在偏远地区或某些情况下例如在战场上遭遇严重创伤，所述情况下无法立即得到足够的医疗救助。这些情况下，甚至在不太严重的创伤中，止血足够长的时间以使受伤人员或动物得到医疗照顾是非常重要的。
努力解决上述问题时，已经研发了在无法获得常规救助或常规救助无法达到最佳效果的情况下控制过量出血的材料。虽然这些材料取得了一些成功，但它们有时对创伤不足够有效，并且价格偏贵。而且，某些情况下，这些材料无效和/或难以用于伤口以及从伤口去除。
手术过程中，通常通过缝合或纤维包扎切口或内部出血区域来控制出血。可以使用海绵或其它材料对出血点施加压力和/或吸收血液。然而，当出血过量时，上述措施可能不足以止血。而且，某些器官例如肝脏或脾脏不易于缝合或纤维包扎。
历史上沸石材料曾经用作凝血剂，然而，当与血液接触时，所述材料形式和组成高度放热。由于伤口的性质，上述放热是非常不希望的。
需要改善的可以快速停止伤口、切口或伴有出血的严重瘀伤的出血或失血的凝血装置。对于手术操作，早已意识到在人和兽医手术中对于易于持续性渗血的组织均需要迅速、有效的凝血技术。
根据上文，本发明总的目的是提供优于或改进现有技术的用于控制出血的装置及其使用方法。
发明概述根据一方面，本发明提供一种促进凝血的装置。所述装置包括基质和沉积在基质上的粉末状沸石。所述沸石包括多孔硅铝酸盐基体以及至少一种散布于整个基体中并与其库仑力结合的阳离子物质，以使所述基体带正电荷。至少部分基质选自纸(例如吸附性涂料纸(media paper))，薄片形式的聚合物基体，聚乙烯薄片，亲水性大分子，天然布，合成布，无纺天然布，和无纺合成布。
根据另一方面，本发明提供一种促进凝血的媒介物。所述媒介物包括多孔网状结构以及结合入所述多孔网状结构的能止血的复合物。所述能止血的复合物包括至少一种散布于整个网状结构中并与其库仑力结合的阳离子物质，所述阳离子物质为所述网状结构提供正电荷。
根据另一方面，本发明提供一种制造凝血装置的方法。所述方法包括下列步骤提供基于纤维素的基质；提供沸石；将至少一种阳离子物质结合入沸石的结构中以为其提供正电荷；以及用沸石浸渍基于纤维素的基质。
本发明的其它方面包括一种用于控制出血的垫片和一种适用于出血的伤口的绷带。所述垫片和绷带各自使用至少一种在其上保留有沸石颗粒(或其它分子筛材料)的基质。所述垫片可以包括一种基本上不可渗透的材料层和一种刚性的或半刚性的载体，所述材料层与基质带有沸石的部分相对，所述载体可以附着于基质上以便于处理和向置于出血点上的垫片施加压力。
论及绷带，可以将一种柔软的网状物附着于上述基质，所述柔软的网状物是布或聚合物材料。在本发明的另一方面，一种包扎出血伤口的方法包括提供颗粒状沸石(或其它分子筛材料)并且将所述材料保留于基质上，将所述基质置于出血伤口上以使沸石与从伤口流出的血液接触，并且向基质施加压力以确保所述材料与血液接触，由此利于覆盖和从伤口除去基质。
本发明的优选实施方案中，发现在特别有效地引起血液凝结的同时使任何放热最小化的沸石是粉末状的，并且含有小于约75％以重量计的氧化硅，且优选小于约65％以重量计的氧化硅；小于约50％以重量计的氧化铝，且优选小于约40％以重量计的氧化铝；小于约30％以重量计的氧化钠，且优选小于约20％以重量计的氧化钠；小于约30％以重量计的氧化钙，且优选小于约20％以重量计的氧化钙。沸石粉末被浸渍到基质中，在优选实施方案中基质是纸。虽然上文描述了将所述材料浸渍到纸中，由于不脱离本发明的较宽范围沸石也可以粘附于纸上，因此本发明不限于此。
本发明的一个优点是一旦完成了将本发明任一装置应用于出血伤口，可以轻易去除所述装置。特别地，由于沸石材料被嵌入或另外附着于基质，可以轻易地并且清洁地从处理过的伤口上将完整的装置撕除及丢弃，并且几乎没有或没有沸石残留在出血点。因此，几乎不需要或不需要冲洗伤口以洗去残留的沸石。在其中将含沸石材料的基质结合入胶布绷带的设备中，所述装置可以置于伤口上必要的时间以引起凝血，或者如果条件允许则放置更长时间。
另一个优点是使用的粉末状特定沸石材料使得材料的反应较少放热。所述材料的多孔性还使得液态血液组分通过毛细作用被带走以使血液增稠，由此促进凝块的形成。由于在一个优选实施方案中控制沸石的原始含水量，使得血液失水较少，由此缓和在伤口处遭受的放热效应。
本发明的另一个优点是可以容易地将合适剂量的沸石应用于开放的伤口。特别是当所述装置是含有沸石材料的多孔基质时，所述装置可以容易地从灭菌包装中取出并且直接固定在出血点上以促进凝血，而没有将粉末或丸粒漏失在伤口区域之外。由于确定量的沸石粉末被嵌入基质，避免了推测、评价、或计算应用于出血伤口的沸石的量。因此，几乎没有或没有浪费沸石。
附图的简要说明附

图1是本发明凝血装置的高度放大区域的简图。
附图2是附图1中凝血装置的侧视图，举例说明将分子筛粉末保留于基质中的一种方法。
附图3是结合了分子筛粉末(嵌入基质)的压力垫的侧视图，以加压应用于出血的伤口。
附图4是用于出血伤口的将分子筛粉末结合入基质的绷带的透视图。
附图5是沸石颗粒嵌入孔隙的开孔泡沫塑料基质的单孔的剖面放大视图。
附图6是孔壁具有裂缝(break)的蜂窝状孔泡沫塑料基质的一部分的剖面放大视图。
附图7是适于将沸石包含于孔结构中的聚合物开孔泡沫塑料基体的一个区域的显微照片。
优选实施方案的详细说明在本发明的一个实施方案中，使用多孔网状物将用于出血伤口的止血(凝血)复合物保留于其中。虽然所述止血复合物被称为细颗粒状或粉末状的分子筛材料，应该理解，止血复合物可以是生物活性玻璃材料，中孔材料，粘土，或具有或不具有分子筛材料的任何前述材料组合。在任一实施方案中，所述材料的体积与表面积的比率极大。例如，通常约一茶匙体积的材料的表面积为约50,000平方英尺。同时，止血复合物是具有带正电荷表面的材料。
分子筛颗粒可以在网状物形成期间结合入网状结构，或可以通过传统的浸渍法将其浸渍到完成的网状物内，例如但不限于辊涂(rolling)。不同的浸渍法可以产生分子筛材料的不同填充量以及分子筛颗粒进入网状物的不同键合度。
聚合物基质可以用于网状结构。在分子筛颗粒与聚合物薄片的表面结合的情况下可以使用实心基体，但是在某些应用中在整个基质中具有多孔性以形成海绵状结构的开孔泡沫塑料也是需要的。如此处所用，术语“开孔”意味着血液可以进入孔中以与孔内存在的分子筛材料接触。聚乙烯固体或开孔海绵材料可以形成上述基质，其中分子筛颗粒结合于适当的位置，但是仍然允许与血液密切接触以达到所需的凝血，而达到所需的凝血程度时，不将分子筛颗粒留在伤口表面上。
还可以使用无纺的天然布以及合成布基质例如Tyvek和Gortex。上述基质可以使其下的皮肤或组织“呼吸”，因此由于仍然发生气体交换，可与损伤的组织较长时间接触。
天然和合成基质可以耐受用以确保分子筛材料具有所需的含水量以控制任何放热反应和与此相关的温度的脱水温度。所述脱水温度可以低至200℃。高至400℃的更高温度降低了沸石脱水所需的时间。然而，本发明不限于此，这是由于本发明涉及本发明所属技术领域的技术人员知晓的其它温度和脱水方法，可以使用这些温度和脱水方法而不偏离本发明的较宽范围。
本发明中具有特定用途的其它基质包括纸(例如吸附性涂料纸，聚乙烯纸片，纤维素纸，外科级牛皮纸或Tyvek人造纸)。同样，具有特定用途的合成聚合物塑料包括Mylar(聚对苯二甲酸乙二醇酯)聚酯，聚乙烯薄膜，聚丙烯薄膜，聚乙烯-聚酰胺层压薄膜，聚乙烯-聚酯层压薄膜，聚丙烯-聚酯层压薄膜，聚乙烯-玻璃纸层压薄膜，聚乙烯-拉伸聚丙烯层压薄膜，和上述的组合。柔软的、透气的、耐高温的、细菌不能渗透的基质材料还可以在微孔膜的任一面上均由无纺聚酯层(聚合物纤维材料，例如聚丙烯或Reemay聚酯或Veratec聚酯)制成并且所述基质材料可以与微孔膜结合。所述微孔膜可以是疏水性含氟聚合物膜例如微孔的聚四氟乙烯，聚氟乙烯，聚偏二氟乙烯，聚三氟氯乙烯，聚全氟乙丙烯，全氟烷氧基乙烯和四氟乙烯(TFE)共聚物，三氟氯乙烯和乙烯共聚物，TFE和乙烯共聚物，以及上述的组合。然而，本发明不限于此。
基质还可以是暴露于水分时能溶胀的亲水性大分子。亲水性大分子的例子包括但不限于，纸浆，纤维素，再生纤维素(例如玻璃纸，纤维素珠，人造丝，纤维素海绵等等)，棉花，细菌纤维素，化学改性纤维素衍生物(例如乙基纤维素，羟乙基纤维素，羟丙基纤维素，甲基纤维素，乙基羟乙基纤维素，羧甲基纤维素等等)，丝，羊毛，聚乙烯醇，交联聚乙烯醇，壳多糖，脱乙酰壳多糖，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，乙烯基类聚合物，以及吸水性大分子凝胶例如聚丙烯酰胺等等，以及上述任何材料的组合。美国专利U.S.5,981,052和U.S.6,372,333公开了亲水性大分子，其中两者都全文引入此处作为参考。
用于本发明的分子筛材料优选沸石。其它可以使用的具有类似性质的一种或多种分子筛材料包括但不限于，八面沸石，水滑石，羟磷灰石，粘土矿物等等。一种示例性的沸石是多孔硅铝酸盐，具有由通过共用氧原子连接在一起的SiO4和AlO4(氧化物)四面体单元构成的结构骨架。每个位于骨架中的铝原子诱导负电荷。至少一种阳离子物质散布于整个氧化物骨架中并与氧化物骨架库仑力结合以平衡铝原子的负电荷。骨架中过量的并且与骨架库仑力结合的阳离子为沸石提供正电荷。
骨架中包括的阳离子物质可以例如是钙和钠结构部分。通过离子交换方法将阳离子荷载到氧化物骨架中并且与其库仑力结合。通常用碱金属，碱土金属，和/或过渡金属阳离子的水溶液实现离子交换，以产生特定的离子配制。阳离子的水溶液通常是氯化锂，氯化钠，氯化钾，硝酸锶，硝酸钡，氯化铵，或硝酸银。
一般地，优选的沸石是粉末状的脆性材料，其含有小于约75％以重量计的氧化硅，并且优选小于约65％以重量计的氧化硅；小于约50％以重量计的氧化铝，并且优选小于约40％以重量计的氧化铝；小于约30％以重量计的氧化钠，并且优选小于约20％以重量计的氧化钠；小于约30％以重量计的氧化钙，并且优选小于约20％以重量计的氧化钙。钙部分包括约5埃大小的晶体，并且钠部分包括约4埃大小的晶体。可以通过添加氧化钡，氧化锶，或氧化锂替代或补充氧化钙和氧化钠。
沸石可以与能脱水但不发生晶体结构重大变化的其它材料混合或结合使用。上述材料包括但不限于，硫酸镁，偏磷酸钠，氯化钙，糊精，多糖，上述材料的组合，以及上述材料的水合物。
沸石优选的分子结构称为“A-型”晶体，也就是具有限定圆孔或基本上圆孔的立方晶体结构。特别有用的形式被称作5A，4A，以及3A型。如此处所用，术语“A-型晶体”意图是指具有立方结构及圆孔的晶体。用于本文公开的本申请的合适的沸石还优选中孔的，并且更优选超微孔(nanoporous)以提供增加的表面积。如此处所用，术语“超微孔”是指平均孔径约3埃至约5埃。而且，可以使用其它孔径而不偏离本发明的较宽范围。
本发明特别有用的沸石是基于硅的沸石例如4A-型(也就是Na12Si12Al12O48*27H2O)，这是由于其可以容易地合成。可以使用其它基于硅的沸石和材料，特别是正硅酸钠，正硅酸钾，原硅酸钾，水玻璃，硅溶胶，上述的组合等等。
另一种被认为实施本发明特别有用的沸石材料是由UOP，LLC of DesPlaines，IL生产的Molsiv 5A。可以替换其它分子筛材料和沸石而不偏离本发明的较宽范围。
当使用纤维素或基于纤维素的基质提供本发明的凝血装置时，可以通过采用沸石水溶液浸渍基质来生产沸石-纤维素复合材料。基质可以浸入水溶液中，或可以将水溶液喷洒于基质上，或使用涂覆装置施涂。然而，本发明不受此限制，因为将沸石置于基质表面上的其它技术也在本发明的范围之内。
一种可选的生产沸石-纤维素复合材料的示例性技术包括用铝化合物水溶液浸渍纤维素基质，随后将铝浸渍的纤维素基质浸入硅化合物和碱性物质的水溶液。可选地，可以首先用碱性物质的水溶液浸渍纤维素基质，然后浸入硅化合物和铝化合物之一中，随后将碱浸渍的基质浸入硅化合物和铝化合物的另一个中。可以使用的碱性物质包括但不限于，氢氧化钠，氢氧化钾等等。
各种材料可以与沸石和/或基质混合，与其联合，或与其结合，以在伤口处维持无菌环境或提供沸石凝血功能之外的附加功能。可以使用的示例性材料包括但不限于，药学活性成分例如抗生素，抗真菌剂，抗微生物剂，抗炎药，镇痛药，抗组胺药(例如甲腈咪胍，马来酸氯苯那敏(chloropheniramine maleate)，盐酸苯海拉明，和盐酸异丙嗪)，抗菌剂，含有银离子的化合物等等。其它可以结合以提供额外的止血功能的材料包括抗坏血酸，氨甲环酸，芸香苷，和凝血酶。还可以添加时伤口处具有所需的效果的植物性试剂。
其它可以与沸石混合，与其联合，与其结合的材料包括金属离子。通过用金属盐的水溶液渗透结合了沸石的基质，金属离子可以结合入沸石和/或基质，以提供催化功能。可以使用的金属离子包括但不限于，银，铜，锌，铁，镍，钴，钯，铂，上述的组合等等。当银，铜，或锌结合入沸石或基质，实现抗菌性能。
各种材料可以与沸石和/或基质混合，与其联合，粘附于其上，或与其结合，以改善负载沸石的基质的强度。上述材料，以下简称“功能改良剂”，是与沸石/基质结合之后能固化的载体。可以用作功能改良剂的载体的例子包括但不限于，天然树脂(例如，松香，虫胶，蜡，胶原，蜂胶，漆(urushi)，木材粉末等等)，合成树脂(例如，聚烯烃，聚酰胺，聚乙烯醇，酚醛树脂等等)，橡胶，碳酸钙，硅酸钙，二氧化钛，沸石，粘土，胶态二氧化硅，基于磷灰石的复合物，基于talsite的复合物，上述的组合等等。
功能改良剂还可以是纤维形式。上述纤维包括但不限于，聚酯纤维(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯)，聚烯烃纤维，聚氨酯纤维，聚丙烯酸类纤维，纤维素纤维(例如人造丝等等)，天然纤维(例如羊毛，丝，棉花，大麻纤维，洋麻等等)，合成纤维(例如玻璃，碳，和金属)，炭纤维，和上述的组合。当以纤维形式存在时，功能改良剂可以是针织的，织造的，无纺的，或毡制(felted)的。优选地，当纤维以其特定方式排列时，所得材料本质上是吸水的。
控制基质内沸石的含水量与其效果有关。优选的含水量在以重量计约5至25％之间，更优选在以重量计约7至19％之间，并且最优选在以重量计10至15％之间。在上述组合物中，可以通过干燥然后再水合或通过干燥和再水合的组合来调整沸石的含水量，以使沸石具有所需的特定含水量。或者，上述组合物可以完全被水饱和随后干燥至特定的含水量。干燥沸石时，除去结合水以使沸石的晶体结构保持完整无损。再水合沸石时，首先水合最高活性的吸附位点，然后水合较低活性的位点。随着沸石的水合程度增加，水合热减少。更具体地，当上述组合物用于血液时，血液中的水被沸石吸附。吸附水时产生热量。水合程度较高时(用于血液之前沸石的水合)，组合物用于血液时产生较少热量。由此，上述组合物在伤口处直接用于血液时，转入伤口处周围组织的热量降低。
根据本发明的另一方面，形成凝血组合物的方法包括下列步骤提供嵌入或另外附着于基质的水合形式的沸石，并调整沸石的含水量至特定的含水量以使得当将组合物用于伤口时，水合热降低并且转入出血点的热量降低。
被分子筛材料优选沸石浸渍的基质可被用于多种医疗用途。它们可以用作局部绷带，其中被浸渍的基质形成接触出血的伤口区域的部分绷带，和粘附性外周保持其与伤口的接触。它还可以用于希望在操作点使出血最小化的各种牙科操作。用于动物的兽医应用与人类医疗应用相似。如下所述在外科使用时，该形式提供所述绷带形式的以下优点确保其与伤口或切口区域接触，但围绕绷带凝血部分的粘附区域或浸渍了沸石的基质当然可以由条带或者敷料覆盖以维持与所需区域的接触。
本发明的装置还可以用于外科操作，其希望通过使流自被修复的伤口或流自切口的血液凝结而迅速地并且有效地停止不希望的出血。本发明对困难的内脏器官修复特别有效，例如涉及肝脏，脾脏，和肾脏组织，尤其在这些器官发生大表面积损伤的情况下，这些组织的止血存在问题。本发明的装置通过高效的凝血机制对止血非常有效。该用途中，浸渍了沸石的基质在出血区域使用足以诱导凝血的时间。凝血区域以非常出乎意料的方式对自身进行修复，在哺乳动物肝脏和脾脏损伤位置产生良好的临床的结果。
神经外科操作还可以受益于应用本发明被浸渍的基质的大面积凝血能力，以停止颅内操作期间的脑组织出血。
附图1所示，促进凝血的装置通常由附图标记10表示，并且包括由纸或布构成的基质12和保留于其上的沸石颗粒14，所述沸石颗粒被浸渍到由基质12限定的间隙13中。举例说明，基质12显示为平面，并且只显示少数沸石颗粒14以举例说明。虽然沸石颗粒已经显示并且描述为保留于由基质限定的间隙中，但本发明不限于此，因为沸石颗粒可以粘附或另外键合至基质而不偏离本发明较宽的范围。
本发明优选实施方案中的沸石颗粒显示立方结构并且具有约7微米的中值粒度。上述颗粒限定的孔隙尺寸优选在约4.5至5埃之间。然而，本发明不限于此，这是由于本领域技术人员熟知的其它孔隙尺寸可以替代本发明而不偏离本发明的较宽范围。并且，虽然已经描述了立方结构和约7微米的粒度，但本发明不限于此，因为还可以用其它结构例如球形或不规则结构和不同特定粒度替代。
任何实施方案中(球，珠，丸等)，随粒度增加，与血液接触的颗粒表面积降低。因此，可以通过改变粒度控制凝血速率。此外，还可以控制水分的吸附(其对沸石的放热效应也有影响)。
参考附图2，基质12在其中限定多个间隙以保留沸石颗粒14，但是仍然允许流动的血液与沸石接触。因为基质12可以部分地包围沸石颗粒14，一部分颗粒可以比间隙超出距离d。这使得沸石直接接触向其上施加凝血装置的组织和血液。因此，源自上述组织的血液接触沸石颗粒14，并且其液相通过毛细作用进入沸石材料，由此促进血液的凝结。然而，本发明的沸石颗粒并不必需从基质中凸出出来。
如附图3所示，垫片20包括基质12，保留于其上的沸石(或其它分子筛)颗粒14，和向出血点应用垫片20时施加压力的载体22。
基质12缝合，粘合，夹合，或以其它方式设置于载体22。载体22包括下表面24和上表面26，基质12紧贴下表面保留沸石颗粒14。沸石颗粒14基本上无法渗透过下表面24(防止颗粒迁移入载体22)并且所述下表面进一步不吸收水分或其它液体。通过人将垫片20用于出血的伤口或通过上表面26支撑的重物，可以对上表面26施加压力。完整的载体22是刚性的或半刚性的，以便于施加压力，同时将病人的不适最小化。
将垫片20用于出血的伤口，将垫片20从其包装中取出并置于出血伤口上。沸石颗粒14直接接触伤口组织或者直接接触血液。通过用手压住上表面26或者将重物置于该表面上，可以向伤口施加压力，由此促进沸石颗粒14和伤口之间的接触并促进吸附血液的液相。还可以使用捆扎装置将垫片20(具有或者没有重物)置于伤口，例如带子，松紧带装置，钩环材料，上述装置和材料的组合等等。
参见附图4，显示为50的绷带包括保留于基质12上的沸石颗粒14(或者其它分子筛材料)，上述基质设置于可应用于伤口的柔软的网状物52上(例如，使用压敏粘合剂以将绷带50粘附至佩带者的皮肤)。基质12缝合，粘合，或以其它方式设置于柔软的网状物52上以形成绷带50。
柔软的网状物52是塑料，纸，或者布元件，其有助于保留于受伤的人或动物皮肤上或者邻近出血伤口。粘合剂54置于柔软的网状物52的表面上，所述表面接合受伤的人或者动物的皮肤。特别地，如果柔软的网状物52是非呼吸性塑料材料，上述柔软的网状物可以包括孔56以允许从皮肤表面蒸发的水分散逸。柔软的网状物52还可以从基质12向外延伸足以使其围绕在部分人体周围的量。所述网状物可以由布，纱布，或者其它合适的材料制成。
如附图5所示，开孔泡沫塑料基质60的单孔61显示具有嵌入孔隙的沸石颗粒62。孔61(有时也称为泡沫塑料构造的间隙)的壁64具有开口66，其允许血液流入以与嵌入孔中的沸石颗粒接触。沸石与血流直接接触使得从血液适当吸附水分以引发血液固体部分的凝结。
附图6显示基质70在泡沫塑料基质中具有蜂窝形孔72与孔壁中存在裂缝74，其允许血液中的水接触在一些孔中显示的沸石颗粒14。
附图7是适于在孔结构内包含沸石颗粒(未显示)的聚合物开孔泡沫塑料基体的一部分的显微照片80。其具有无数包埋有分子筛材料例如沸石的小间隙82。
制备用于本发明装置的沸石材料时(即分子筛材料形成海绵形式)，可以通过在将沸石材料结合入基质之前或之后加热沸石材料来控制沸石水合的初始水平。
虽然已经展示本发明并且通过详细的实施例加以描述，本领域技术人员应该理解可以进行各种改变并且可以用类似物替代其中的要素，而不偏离本发明的范围。此外，还可以进行修改以使特定的情况或者材料适应本发明的教导，而不偏离本发明的范围。因此，本发明不受特定上文详细说明的实施方案的限制，但是本发明包括属于附加权利要求范围的所有实施方案。
权利要求
1.一种促进凝血的装置(10)，所述装置(10)包括基质(12)；和沉积在所述基质(12)上的粉末状沸石(14)，所述沸石(14)包括多孔硅铝酸盐基体，和至少一种散布于整个所述基体中并与其库仑力结合的阳离子物质，所述阳离子物质为所述基体提供正电荷。
2.权利要求1所述的装置(10)，其中所述沸石(14)包括小于约75％以重量计的氧化硅；小于约50％以重量计的氧化铝；小于约30％以重量计的氧化钠；和小于约30％以重量计的氧化钙；其中在出血点上使用将所述沸石(14)沉积于其上的所述基质(12)时，所述沸石(14)使所述出血点的血液凝结。
3.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)选自吸附性涂料纸和聚乙烯纸片。
4.权利要求2所述的装置(10)，其中所述氧化硅以重量计小于约65％，所述氧化铝以重量计小于约40％，所述氧化钠以重量计小于约20％，并且所述氧化钙以重量计小于约20％。
5.权利要求1所述的装置(10)，进一步在其上具有所述沸石(14)的所述基质(12)上包括粘合剂(54)，所述粘合剂(54)将所述在其上具有所述沸石(14)的基质(12)粘附性地和可去除性地附着于皮肤。
6.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)附着于柔软的载体(52)，所述载体的一部分从所述基质(12)向外延伸以形成绷带(50)，所述绷带可以包裹部分身体，其中所述沸石(14)接触出血点。
7.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)是柔软的。
8.权利要求1所述的装置(10)，其中所述沸石(14)是中值粒度为约7微米的粉末。
9.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)在其中限定间隙(13)并且所述沸石(14)嵌入所述基质(12)的间隙(13)。
10.权利要求9所述的装置(10)，其中至少一部分所述沸石(14)从至少一部分所述间隙(13)向外凸出，以使所述沸石(14)的所述部分在伤口处直接接触血液。
11.权利要求10所述的装置(10)，其中所述基质(12)与基本上不可渗透的材料层(24)结合，以使得所述沸石(14)与出血点接触并敷布出血点。
12.权利要求1所述的装置(10)，进一步包括附着于所述基质(12)的抗菌剂，抗炎药，镇痛药，抗组胺药，和含有银离子的化合物中的至少一种。
13.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)选自聚合物基体，天然布，合成布，无纺天然布，和无纺合成布。
14.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)是合成聚合物基体，其选自聚对苯二甲酸乙二醇酯聚酯，聚乙烯薄膜，聚丙烯薄膜，聚乙烯-聚酰胺层压薄膜，聚乙烯-聚酯层压薄膜，聚丙烯-聚酯层压薄膜，聚乙烯-玻璃纸层压薄膜，和聚乙烯-拉伸聚丙烯层压薄膜。
15.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)选自纤维素纸，牛皮纸和人造纸。
16.权利要求1所述的装置(10)，其中所述基质(12)是合成聚合物基体，在其至少一部分中具有开孔泡沫塑料孔隙(66)。
17.一种促进凝血的媒介物(10)，所述媒介物(10)包括多孔网状结构(12)；和结合入所述多孔网状结构(12)的能止血的复合物(14)；其中所述能止血的复合物(14)包括至少一种散布于整个所述网状结构(12)中并与其库仑力结合的阳离子物质，所述阳离子物质为所述网状结构(12)提供正电荷。
18.权利要求17所述的媒介物(10)，其中制造所述多孔网状结构(12)的材料选自纸，聚合物材料，天然布，合成布，亲水性大分子，和上述的组合。
19.权利要求18所述的媒介物(10)，其中所述纸选自纤维纸，纤维素纸，牛皮纸，人造纸，和上述的组合。
20.权利要求18所述的媒介物(10)，其中所述聚合物材料选自开孔泡沫塑料，聚乙烯固体海绵材料，聚合物塑料，和上述的组合。
21.权利要求20所述的媒介物(10)，其中所述聚合物塑料选自聚对苯二甲酸乙二醇酯聚酯，聚乙烯，聚丙烯，聚乙烯-聚酰胺层压材料，聚乙烯-玻璃纸层压材料，聚乙烯-拉伸聚丙烯层压材料，和上述的组合。
22.权利要求20所述的媒介物(10)，其中所述聚合物塑料是与至少一种疏水性含氟聚合物膜结合的聚酯。
23.权利要求22所述的媒介物(10)，其中所述至少一种疏水性含氟聚合物膜选自聚四氟乙烯，聚氟乙烯，聚偏二氟乙烯，聚三氟氯乙烯，聚全氟乙丙烯，全氟烷氧基乙烯和四氟乙烯(TFE)共聚物，三氟氯乙烯和乙烯共聚物，TFE和乙烯共聚物，和上述的组合。
24.权利要求18所述的媒介物(10)，其中所述亲水性大分子选自纸浆，纤维素，再生纤维素，棉花，细菌纤维素，化学改性纤维素衍生物，丝绸，羊毛，聚乙烯醇，交联聚乙烯醇，壳多糖，脱乙酰壳多糖，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，乙烯基类聚合物，吸水性大分子凝胶，和上述的组合。
25.权利要求24所述的媒介物(10)，其中所述再生纤维素选自玻璃纸，纤维素珠，人造丝，纤维素海绵，和上述的组合。
26.权利要求24所述的媒介物(10)，其中所述化学改性纤维素衍生物选自乙基纤维素，羟乙基纤维素，羟丙基纤维素，甲基纤维素，乙基羟乙基纤维素，羧甲基纤维素，和上述的组合。
27.权利要求17所述的媒介物(10)，其中所述能止血的复合物选自分子筛材料，生物活性玻璃材料，中孔材料，粘土，八面沸石，水滑石，羟磷灰石，和上述的组合。
28.权利要求27所述的媒介物(10)，其中所述分子筛材料是沸石(14)。
29.权利要求28所述的媒介物(10)，其中所述沸石(14)包括小于约75％以重量计的氧化硅；小于约50％以重量计的氧化铝；小于约30％以重量计的氧化钠；和小于约30％以重量计的氧化钙。
30.权利要求28所述的媒介物(10)，其中所述沸石(14)包括具有通过共用氧原子连接在一起的SiO4和AlO4结构骨架的硅铝酸盐。
31.权利要求28所述的媒介物(10)，其中所述阳离子物质选自钠结构部分和钙结构部分。
32.权利要求31所述的媒介物(10)，其中所述正电荷是通过使所述钠结构部分和所述钙结构部分中的至少一种过量实现的。
33.权利要求28所述的媒介物(10)，其中所述沸石(14)基于硅。
34.权利要求33所述的媒介物(10)，其中所述基于硅的沸石(14)选自正硅酸钠，正硅酸钾，原硅酸钾，水玻璃，硅溶胶，和上述的组合。
35.权利要求28所述的媒介物(10)，其中将金属离子结合入所述沸石(14)，所述金属离子选自银，铜，锌，铁，镍，钯，铂，和上述的组合。
36.权利要求28所述的媒介物(10)，包括选自天然树脂，合成树脂，橡胶，碳酸钙，硅酸钙，二氧化钛，粘土，胶态硅酸盐，基于磷灰石的复合物，基于talsite的复合物，和上述的组合中的材料。
37.权利要求28所述的媒介物(10)，包括选自聚酯纤维，聚烯烃纤维，聚氨酯纤维，聚丙烯酸类纤维，纤维素纤维，天然纤维，合成纤维，炭纤维，和上述的组合中的材料。
38.权利要求28所述的媒介物(10)，包括选自抗生素，抗真菌剂，抗炎药，镇痛药，抗组胺药，抗菌剂，含有银离子的化合物，抗坏血酸，氨甲环酸，芸香苷，凝血酶，植物性试剂，和上述的组合中的药学活性成分。
39.一种制造凝血装置(10)的方法，所述方法包括下列步骤提供基于纤维素的基质(12)；提供沸石(14)；将至少一种阳离子物质结合入所述沸石(14)的结构中，为所述沸石(14)提供正电荷；和用所述沸石(14)浸渍所述基于纤维素的基质(12)。
40.权利要求39所述的方法，其中所述将至少一种阳离子物质结合入所述沸石(14)中的步骤包括将所述沸石(14)与包括碱金属，碱土金属，和过渡金属中的至少一种的水溶液进行离子交换。
41.权利要求39所述的方法，其中所述用所述沸石(14)浸渍所述基于纤维素的基质(12)的步骤包括将所述基于纤维素的基质(12)浸入所述沸石(14)的水溶液，和将所述基于纤维素的基质(12)浸入碱性物质的水溶液。
42.权利要求41所述的方法，其中所述将所述基于纤维素的基质(12)浸入所述沸石(14)的水溶液的步骤包括将所述基于纤维素的基质(12)浸入硅化合物的水溶液，和将所述基于纤维素的基质(12)浸入铝化合物的水溶液。
全文摘要
一种促进凝血的装置，包括基质和沉积在基质上的粉末状沸石。至少一部分基质选自纸，聚合物基体，聚乙烯薄片，亲水性大分子，和布。一种促进凝血的媒介物，包括多孔网状结构和结合入多孔网状结构的能止血的化合物。所述能止血的化合物包括至少一种散布于整个网状结构中并与其库仑力结合的阳离子物质，以使阳离子物质为网状结构提供正电荷。一种制造凝血装置的方法，包括下列步骤提供基于纤维素的基质；提供沸石；将至少一种阳离子物质结合入沸石的结构以为其提供正电荷；以及用沸石浸渍基于纤维素的基质。
文档编号A61L17/00GK101036591SQ20061013098
公开日2007年9月19日 申请日期2006年11月7日 优先权日2005年11月7日
发明者雷蒙德·J·休伊, 杰弗里·L·霍恩 申请人:雷蒙德·J·休伊, 杰弗里·L·霍恩