专利名称：植入用于髓核的水凝胶假体的方法和设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于替代或补充推间盘的髓核的假体，尤其涉及用 于将低模量脊髓植入物通过小门(small portal)注入推间盘的设备。
背景技术：
由推间盘损伤或与年龄有关的退化所导致的慢性背痛通常是下 背痛是许多患者所经历的状况。
目前治疗背痛的选择从保守的卧床休息到高度侵入的外科程 序，包括脊髓融合和整个椎间盘替换。
人类的推间盘包括两个主要结构， 一种是外或周边腱结构，这 种结构称为纤维环或环，另 一 种是位于纤維环内的通常在中."、的区 域中的内凝胶髓核。核的退化导致推间盘的退化和功能的丧失。因 此，用于緩解背痛的另一种外科选择是核的替代，而保持环的完整。 核替代的目的在于緩解疼痛、恢复推间盘的健康生理功能并避免环 的其它磨损和退化。
由于髓核的凝胶特性，现已提出了利用水凝胶来替代自然髓核， 而且也提出了用于这种替代的材料和方法。
水凝胶通常用固态且通常不溶解的亲水性聚合物形成，这种水 凝胶在水合状态具有通常呈水膨胀的结构。现已提出设计水凝胶植 入物，这些水凝胶植入物可具有类似于自然髓核的机械性能，而且
也提出了将这些水凝胶假体植入推间盘的中心区域中，即正如通常 由髓核所占据的腔体中。因此， 一直以来需要确定要植入的水凝胶 假体的正确的量的方法，以恢复到可能的推间盘的自然机械性能和 行为的程度并将这种水凝胶假体插入。
发明内容
本发明是于2005年5月23日递交的美国专利申请No. 11/134,309 公开和主张的方面的进一步发展，该专利的全部内容通过参考结合 在本发明之中。
根据本发明，推间盘的髓核可通过将水凝胶注入到推间盘的髓 核区域中来补充或替代。根据本发明的用于伸长的水凝胶假体的插 入的仪器包括插入穿过推间盘的纤维环以提供到椎间盘的核区域的 通道的插管、包装在适合于耦合到该插管的近端的管状容器内的伸 长的水凝胶假体以及适合于耦合到该管状容器的近端的流体压力 源。用于穿过髓核的插管的方便插入并为水凝胶假体穿过插管的完 整和受控通道做准备的辅助仪器在插管的工具包中提供。本发明还 包括能够穿过插管插入推间盘的核区域并用可测定体积的流体膨胀 以确定要注入椎间盘的髓核区域中的水凝胶假体的量的定尺气球和 关联插管。要植入的水凝胶假体的量是在可能的程度上恢复推间盘 的自然机械性能所要求的量。可通过将水凝胶假体植入以填充在推 间盘中自然存在的或外科手术产生的任何腔体或补充推间盘的自然 组织来实现这种恢复，从而将稚间盘的髓核区域和纤维环重新增压。 虽然在下面就填充髓核内的腔体对本发明的方法和设备在总体上进 行了描述，但将会理解，本发明也适用于扩增如前面所述的那样需 要这种扩增的所有情况的推间盘。
因此，本发明的特征在于提供一种用于伸长的水凝胶假体插入 推间盘的髓核区域中的仪器。出于这种水凝胶的光滑的边界层的原 因，这种仪器使伸长的水凝胶假体能够像流体一样流动。
另 一种特征在于提供一种用于测定推间盘的髓核区域中的缺陷 或腔体体积以确定要插入推间盘的髓核区域中的假体体积的仪器。
从下面的对本发明进行的描述和相关的附图就会明白本发明的
其它特征。
图1示出了根据本发明的设备的全视图，这种设备包括插管、 用于伸长的水凝胶假体的管状包装以及用于将流体压力加到假体以 将假体注入到推间盘中的增压注射器。
图2是根据本发明的插管的平面图。
图3是以在图2中示为3-3的方向截取的图2中的插管的端视图。 图4是以在图2中示为4-4截取的图2中的插管的正视截面图。 图5a是图2中的插管的透^L图。
图5b示出了图2和图5a中插管的替代实施例的手柄的视图，其
中，辅助通路的气孔设有流体耦合构件。
图6是在图5中由圓圈6指明的插管的远端顶端的细节。
图7是用于伸长的水凝胶假体的管状包装的全视图。
图8是与本发明的插管一起使用的钝定距线仪器的侧视图。
图9是以由图8中的9-9指明的方向截取的图8中的钝定距线的
端视图。
图10是与本发明的插管一起使用的尖定距线仪器的侧视图。
图11是以由图10中的11-11指明的方向截取的图10中的钝定
距线的手柄端的端视图。
图12是以由图10中的12-12指明的方向截取的图10中的钝定
距线的尖端的端视图。
图13是本发明的替代实施例的示意性侧视图。
图14是图13中的本发明的替代实施例的插管的侧视图。
图15是图4中的插管的顶端区域的详细分解图。
图16是图13中的本发明的替代实施例的另一个插管的侧视图。 图17是图16中的插管的顶端区域的详细分解图。 图18是与示于图13中的实施例一起使用切割套管的侧视图。 图19是带有图14中的插管的用于操纵图16中的切割套管的设 备的示意图。
图20是与图13中的替代实施例一起使用的用于伸长的水凝胶 假体的管状包装的示意图。
图21是示于图13中的设备的实施例的示意图，这种设备结合 位于插管的远端附近的内部压力变换器。
图22是示出了利用示于图13中的本发明的实施例将伸长的水 凝胶假体注入推间盘的髓核区i或中的示意性透视图。
图23是用于测定推间盘的髓核区域中的缺陷或腔体的体积的定 尺气球设备的侧视图。
图24是图23中的定尺气3求设备的顶端的细节。
图25是图23中的定尺气球设备的侧视图，且定尺气球在扩大 的构造中。
图26是图23中的定尺气球设备的的远端区域的示意性侧视截 面图，图中示出了定尺气球在坍缩或泄气构造中。
图27是图23中的定尺气球设备的的远端区域的示意性侧视截 面图，图中示出了定尺气球在扩大或充气构造中。
具体实施例方式
本发明包括用于将伸长的脊髓植入物通过小门植入到推间盘中 的方法和设备。根据本发明，提供用于确定由要注入的假体填充的 腔体或缺陷的体积和用于调节注入体积以对应于所测定的体积的i殳备。
将参考附图对本发明进行描述。
图1示出了本发明的水凝胶注入设备100的实施例，设备100
通常包括插管200、用于供应伸长的水凝胶假体的管状容器300和增 压注射器400,管状容器300通常足够地透明以允许看到管状容器300 中所容纳的假体并带有标记302,标记302用于确定要注入的假体的 长度，这会在下面进行详细描迷。
图2至图6详细地示出了插管200。在设备及其器件的描述中会 参考使用设备的操作人员使用词语远端和近端，如将水凝胶假体植 入推间盘的髓核区域中的外科医生。
如图2所示，插管200包括主输送通路202、次通路208和手柄 212，主输送通路202具有腔管204,腔管204带有锥形端206,次 通路208沿着主输送通路202的侧面提供并具有腔管210，手柄212 位于插管200的近端。手柄212包括开口 214，开口 214与辅助腔管 210连通以提供通风功能。开口 214还可设有用于连接到其它设备的 耦合附件(如图5b所示)。手柄212还支撑流体联接器216，流体 联接器216与输送腔管流体，以将输送插管连接到用于伸长的水凝 胶假体的储存管300。
用于水凝胶假体的储存管300包括通常是透明的管道302,管道 302在任一端设有联结器304，这些联结器304用于连接到输送插管 200并连接到增压注射器400或其它流体压力源，以从储存管推动假 体插管输送插管并进入推间盘中。管道302足够地透明或半透明或 者设有透明或半透明区域如透明或半透明条带或透明或半透明窗口 的地点，(未明确指明)以允许对已选量的假体进行测定并监测假 体插入过程。优选管道302设有标记308，以像下面所描述的那样便 于确定要插入的假体的长度。
增压注射器400通常是常规的注射器，这种类型的注射器设有 圓筒402、柱塞404和联结器406。这些注射器通常配有在适当的外 壳408中的压力变换器，这种外壳408带有测定压力指示器410。
现对设备100连同辅助仪器钝定距线500和尖定距线600的使 用进行描述。
在以征候的常规评估和适当的身体检查为基础对进行外科手术
的候选患者进行了适当的选择之后，患者做好进行外科手术的准备。 通常采用后侧或后外侧方式。穿过皮肤制成进入切口。由于本发明 的假体插入仪器的尺寸相对较小，所以这种进入切口可相对较小。
因此，选择钝定距线500 (图8)用于这个过程中的下一个步骤。钝 定距线500具有轮轴502，确定轮轴502的尺寸以在输送插管200的 输送通路202的输送腔管204中滑动配合。轮轴502具有呈锥形但 相对较钝的端部504和通常是平坦的或非锥形端部506。下面将对钝 定距线500的端部504和506的运行进行描述。在已制成进入切口 之后，小心地使轮轴502的钝的锥形端部504穿过组织朝向将要插 入假体的推间盘前行。钝定距线500的前行和定位由适当的成像如 荧光检查在进行程序时监测。在程序的这个阶段的带有相对钝的顶 端504的钝定距线500的使用便于避免对位于外科手术的一般位置 的脆弱的结构造成损害，包括神经、血管等。但钝定距线500的顶 端504已到达纤维环的外壁时，就开始程序的下一个步骤。
由于钝定距线500的顶端504靠在纤维环的外壁上，所以将输 送插管200配合在钝定距线500的轮轴502上并小心地使输送插管200 穿过组织前行直到输送插管200的锥形顶端206到达纤维环的外壁。 这样就将钝定距线500移去并开始程序的下一个步骤。
任何对尖定距线600 (图10至12)进行选择以用于程序的下一 个步骤。尖定距线600具有轮轴602和尖点606,轮轴602带有位于 近端的手柄604,尖点606位于远端。构造轮轴602的直径以在输送 通路202的输送腔管204中滑动配合。
由于输送插管200的输送腔管206靠在纤维环的外壁上，所以 将尖定距线插入输送通路202的输送腔管204中并使尖定距线穿过 纤维环前行而进入推间盘的髓核区域。之后，在尖定距线上方使输 送插管前行，直到尖定距线的远端206位于推间盘的髓核区域中。 该程序也通过适当的放射装置或其它监测装置进行。这样就将尖定
距线600移去，并留下从身体的外部道髓核区域中的开放通路，以 用于程序的其它步骤。
根据髓核的状况，外科医生可继续采取治疗髓核或临近的组织 的任何适当的行动。因此，外科医生可继续直接将假体插入或继续 进行腔体的外科准备以接收假体。适合于穿过小的开口切除组织的 外科工具是常规工具，且任何这些工具如杯活检钳可用于切除组织 以准备适当的腔体。在已准备好适当的腔体之后，优选确定由于植 入的腔体的尺寸以预先选择伸长的水凝胶假体的正确量。确定体内 的腔体的尺寸的方法是公知的，且任何这种方法可用于确定接收假 体的腔体的体积。优选将定尺气球插入腔体中并用适当的流体优选 液体使气球膨胀，直到将腔体填充，如由相对快速的上升压力、内 部压力达到预先确定以指明腔体的满意填充的值和利用不透射线的 流体的放射监测等所指明的增加的阻力所指明的那样。这样就确定 并记录填充腔体所要求的流体体积，并且将气球缩小并退出。
然后，外科医生穿过插管将一定体积的水凝胶插入，该体积填 充等于在前面的步骤中所测定的腔体的体积。虽然外科医生可直接 将伸长的水凝胶假体注入，但优选通过下面的程序预先确定要注入 的假体的量。将储存管300耦合到无菌场中的增压注射器400等。 选择已预载足够的伸长的假体的储存管以在储存管中提供长于填充 已准备的腔体所要求的假体的过长。这样就操作增压注射器以挤出 过多的假体，并在储存管300中仅留下准确数量的要注入的假体。 然后将储存管300的远端耦合到输送插管200的近端，并操作增压 注射器400以将假体穿过输送插管200推出储存管300而进入在推 间盘的髓核区域中准备的腔体中。虽然在流体压力下可将伸长的假 体的整个长度注入，但优选在要注入的假体的一些即最后的部分留 在输送插管中时将注入中断。这样就再次选择钝定距线，并将平坦 的或以其它方式并不设计用于解剖的端部506即与钝的解剖端部504 相对的端部506插入输送插管200的输送腔管204中，并使端部506前行以将伸长的水凝胶假体的最后部分挤入腔体中，并且确保假体 的终端位于腔体中并远离入口孔径，这样就减少后来的假体穿过植 入孔径排出的可能性。
然后将插管200和钝定距线500抽出并将外科创口闭合。由于 通过本发明的程序在纤维环中形成的插入孔径相对较小，所以外科 医生可决定用于该孔径的然后闭合程序是不必要的。外科闭合程序 的余下部分是常规的。
用于注入伸长的假体的仪器的替代实施例在图13至图22中示出。
图13示出了设备630，设备630包括输送插管632、切割套管 (或外插管)636 (在图18中示出)和压力发生器648,切割套管636 在输送插管632上方与储存管644配合，储存管644适于容纳伸长 的水凝胶假体642,压力发生器648可以是增压注射器，如用在前面 所描述的本发明的实施例中的增压注射器。
输送插管632具有输送腔管633 (用虛线示出)，输送插管633 在其远端由插塞顶端634闭合，插塞顶端634具有通常呈锥形的顶 端，以插入插管推间盘的纤维环。该输送插管具有侧向朝向的输送 孔径650，输送孔径650位于输送插管的远端并通常非常接近于插塞 顶端634。优选插塞顶端634 i殳有轴柄635,轴柄635延伸到输送腔 管633中且具有直的或弯曲的坡道，以有助于插管侧向孔径650输 送假体。输送插管632的近端"i史有用于将近端耦合到储存管644的 联结设备640。
在使用时，实施例630用于将伸长的水凝胶假体插入推间盘的 髓核区域中，以补充已退化的髓核或填充通过其它外科方式尤其是 微创外科技术在推间盘中产生的腔体。通过将容纳伸长的水凝胶假 体642的已选储存管644的一端(远端)耦合到输送插管632的近 端并接着就流体压力源耦合到4诸存管644的另一端(近端)来组装 注入设备630。然后将切割套管636置于输送插管632上方。然后操
作压力发生器.648，以使水凝胶^底体642从储存管644穿过输送腔管 633前行，直到假体642的远端仅出现在侧向输送孔径650中。然后 使切割套管636前行，直到切割套管636切割套管636覆盖并保护 侧向输送孔径650，然后将输送插管632插入外科手术位置中并穿过 纤维环，直到远端顶端634和侧向输送孔径650位于推间盘的髓核 区域中。该程序在通过放射成像等的控制之下进行。然后将该切割 套管縮回以露出侧向输送孔径650,并且操作压力发生器648以将伸 长的水凝胶假体642挤入推间盘中的腔体内。当如通过测定从储存 管644挤出的量或通过用放射(利用不同辐射的假体)观察植入的 量所确定的水凝胶的适当的量已植入推间盘中时，使切割套管636 在侧向输送孔径650上方前行以用于伸长的假体642。然后通过常规 程序取下输送插管632并闭合外科手术位置。输送插管632的替代 实施例在图16和图17中示出，其中，插管662配有顶端664，顶端 664的直径略大于插管662的直径。插管662具有侧向输送孔径670 且顶端664设有坡道672，坡道672既可以是弯曲的，如图中所示， 也可以是直的。在此实施例中，切割套管636不必具有尖的远端边 缘，如在图18中所示出的那样，但可具有可修剪从输送孔径670伸 出的水凝胶假体的略钝或方的边缘。图19示出了具有手柄680的设 备，这些手柄680夹持输送插管632和切割套管636,以允许外科医 生将切割套管636在输送插管632上方前行，以用于从输送孔径650 伸出的水凝胶假体。图20示出了假体储存管644，假体储存管644 具有标记645，以指明已从储存管644挤出的假体642的长度。图21 示出了插管632的另一个替代实施例。在图21的实施例中，插管632 设有用于在插入假体时确定推间盘内压的压力变换器651。在使用插 管的这个实施例时，在达到推间盘内的预定压力时可中止植入。图22 示意性地示出了伸长的水凝胶假体645插管纤维环656插入推间盘 的髓核区域中。
图23至图27示出了用于确定腔体的尺寸的优选设备700,这种
腔体具有在稚间盘的髓核区域中的可填充体积，以确定要注入的假
体的体积。定尺设备700包括膨胀导管702,膨胀导管702具有位于 其近端的流体联结器706,且定尺设备700还具有在其远端上的非常 一致的气球704。在所示出的实施例中，气球704包围导管的端部， 这个端部具有直径减小的远端区域708,以允许气球坍缩到不大于导 管702的更近端部分的直径。优选将整个导管和气球组件的尺寸确 定为插管设备100的输送插管202的输送腔管204配合。位于导管 的近端的流体联结器706适合于附到流体源以使气球704膨胀。优 选导管702的远端延伸穿过气3求704,且气球704在邻近于导管702 的顶端的位置和在直径减小的区域708内的略近位置固定到导管702 的直径减小的区域708。用于膨胀定尺气球704的流体穿过导管702 的直径减小的区域708中的孔进入和离开气球。不透辐射的标志710 位于导管702上，如图24所示，以允许通过放射观察控制将定尺气 球704精确地定位于稚间盘中。由于在插入之前将定尺气球704定 位于导管702上，所以定尺气^求704处于如图26所示的坍缩状态。 图27示出了处于完全膨胀或完全增大状态的定尺气球704,其中已 将足够的膨胀流体、液体或气体引入，以将气球704膨胀到一种状 态，在这种状态中，已将坍缩状态的所有褶皱去除，而且气球704 的进一步增大要求气球704的边界曲面或膜的弹性伸长。虽然可将 气球进一步增大而超过其完全膨胀状态，但根据本发明，优选选择 气球704的尺寸，以使气球704在推间盘中的腔体内膨胀时在用于 确定推间盘中的腔体等的尺寸的压力下从不达到其完全膨胀状态。 因此，在本发明的定尺程序的一个卖施例中，将气球膨胀到预定压 力，这种压力表明将推间盘内腔体基本上填充。这种预定压力可在 约5至约50磅每平方英寸(psi)的范围内变化，优选从约15 psi至 约45 psi的范围内变化，或者/人约25 psi至约40 psi的范围内变化， 或者从约30 psi至约40 psi的范围内变化。用于估计要注入假体的适 当体积的有用压力约为35 psi。或者或同时，可用不透辐射的流体来
膨胀气球，且可对气球的填充进行射线照相监测，以确定腔体填充 的完成。气球必须非常一致，即气球必须经历每个单位的压力变化 的相对较大的体积变化。因此，用非常薄的强力柔性合成树脂膜来 制成气球。优选的这种材料是聚氨酯，且优选用聚氨酯薄膜制成气
球。为了实现定尺气球704的最大一致性，选择气球并安装到具有 内部体积的定尺设备700，以使气球像前面所描述的那样不会在推间 盘内膨胀到 一种压力时到达其完全膨胀状态，这种压力表明假体的 适当体积，这种适当的体积用于在可能的程度上恢复推间盘的自然 机械性能。具有足够的 一致性以穿过小的输送导管安装并保形膨胀 到推间盘内腔体等的气球通常应为在位于适当的气球膨胀导管的远 端并在以约12mm分开的通常呈平面形的平行板之间延伸时会在以 约3 psi的内部压力膨胀时到达其完全膨胀状态。预想具有这种一致 性的气球在推间盘内膨胀以填充任何腔体等，气球在稚间盘内达到 一种程度，这种程度精确地表明要插入的假体的治疗体积。
在前面就某些实施例对本发明进行了描述之后，本领域中熟练 的技术人员就会明白，可进行多种变化和替代，而并不背离本发明 的精神或实质性特征。接合这些变化的所有实施例旨在包括在本发 明之中。因此，认为目前所公开的内容是示例性的而不是限制性的， 本发明的范围由所附的权利要求书指明，且在等同的描述的意义和 范围之内的所有变化旨在包括在本发明的范围之中。
权利要求
1.一种用于将水凝胶假体插入椎间盘中的仪器，所述仪器包括假体输送插管，所述假体输送插管具有适合于插入穿过所述椎间盘的纤维环的远端、近端和在所述近端与所述远端之间延伸的输送腔管；储存管，所述储存管具有适合于耦合到所述假体输送插管的近端的远端以及近端，所述储存管容纳伸长的水凝胶假体；流体联结器，所述流体联结器适合于将所述储存管的所述远端耦合到所述假体输送插管的所述近端；流体压力源，所述流体压力源适合于耦合到所述储存管的所述近端；流体联结器，所述流体联结器适合于将所述储存管的所述近端耦合到所述流体压力源；以及压力指示器，所述压力指示器适合于指明所述输送腔管、所述储存管或所述流体压力源内的压力。
2. 如权利要求l所述的仪器，其特征在于所述假体输送插管 具有辅助腔管，所述辅助腔管通常从所述近端延伸到所述远端。
3. 如权利要求l所述的仪器，其特征在于所述流体压力源是 增压注射器。
4.一种用于将水凝胶假体插入推间盘中的仪器工具包，所述仪 器工具包包括假体输送插管，所述假体输送插管具有适合于插入穿过所述推 间盘的纤维环的远端、设有适合于传送所述水凝胶假体的流体联结 器的近端和在所述近端与所述远端之间延伸的输送腔管；第一定距线，确定所述第一定距线的尺寸以具有在所述假体插 管的所述输送腔管内的滑动配合并具有第一端部，所述第一端部适 合于穿过包围所述推间盘的组织插入；以及第二定距线，确定所述第二定距线的尺寸以穿过所述假体插管 的所述输送腔管并具有远端，所述远端适合于刺穿所述推间盘的纤维环。
5. —种用于将水凝胶假体插入推间盘中的方法，所述方法包括 以下步骤a) 使第一定距线前行穿过包围所述推间盘的组织，直到所述第 一定距线的端部部分^l妄触所述^^间盘的纤维环的外壁；b) 在所述第一定距线的上方使假体插管前行，所述假体插管具 有适合于插入穿过所迷推间盘的纤维环的远端、近端和在所述近端 与所述远端之间延伸的输送腔管，确定所述输送腔管的尺寸以在所 述第一定距线的上方滑动，使所述假体插管前行，直到所述假体插 管的所述远端接触所述纤维环的外壁；c) 将所述第一定距线从所述输送腔管卸去；d) 使第二定距线穿过所述输送腔管前行，确定所述第二定距线 的尺寸以穿过所述假体插管的所述输送腔管并具有远端，所述远端 适合于刺穿所述推间盘的纤维环，直到所述远端已刺穿所述纤维环 并延伸到所述推间盘的髓核区域中；e) 在所述第二定距线的上方使所述假体插管前行，直到所述假 体插管的所述远端延伸到所述推间盘的髓核区域中；f) 将所述第二定距线从所述输送腔管卸去，从而留下到所述椎 间盘的髓核区域中的开》丈通路；g) 或者穿过所述开放通路将所述髓核组织从所述髓核移去；h) 将储存管的远端耦合到所述假体插管的所述近端，所述储存 管容纳伸长的水凝胶假体；i) 将所述储存管的近端耦合到所述流体压力源的源；j)将所述流体压力加到所述储存管的所述近端，从而推动所述 水凝胶假体穿过所述假体输送插管的所述输送腔管并进入所述髓核 区域；k)将所述假体输送插管从所述推间盘卸去。
6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于在步骤h)之前， 确定由所述水凝胶假体填充的所述稚间盘内的体积。
7. 如权利要求6所述的方法，其特征在于通过以下步骤确定 所述体积将可膨胀气球插入穿过所述假体输送插管的所述输送腔 管；用流体将所述气球膨胀到预定压力；以及确定膨胀所述气球到 所述预定压力所要求的所述流体的体积。
8. —种用于确定由水凝胶假体填充的推间盘内的体积的仪器， 所述仪器包括膨胀导管，确定所述膨胀导管的至少第一部分的尺寸以插入穿 过假体插管的输送腔管，所述膨胀导管具有远端和近端，所述远端 和近端适合于耦合到增压流体源；以及可膨胀气球，所述可膨胀气球固定到所述膨胀导管的所述远端 并适合于由所述增压流体源膨胀，其中所述可膨胀气球展示出一致性，在用增压后的流体膨胀所述气球时，所述一致性足以基本上保形填充所述推间盘内的可填 充区域。
9. 如权利要求8所述的仪器，其特征在于还包括增压流体源， 所述增压流体源能够确定所述增压流体的压力和供应以膨胀所述气 球的所述增压流体的体积。
10. 如权利要求8所述的4义器，其特征在于邻近于所述远端 的所述膨胀导管的第二部分的直径小于所述第 一部分。
11. 如权利要求10所述的仪器，其特征在于所述气球固定到 所述膨胀导管的所述第二部分。
12. 如权利要求8所述的^^器，其特征在于还包括至少一个 不透辐射的标志，所述至少一个不透辐射的标志位于所述膨胀导管 的所述远端附近。
13. 如权利要求8所述的仪器，其特征在于确定所述气球的尺寸，以在用所述增压流体在所述可填充区域中填充时，所述气球 并不达到其完全膨胀状态。
14. 一种确定堆间盘内的可填充区域的体积的方法，所述方法 包括以下步骤将处于坍缩状态的气球插入所述可填充区域，通过将一 定数量的增压后的流体引入所述气球直到所述气球内测定所述增压后的流体的所述数量。
15. 如权利要求14所述的方法，其特征在于 从约5psi至约50psi的范围内。
16. 如权利要求14所述的方法，其特征在于 从约15psi至约45psi的范围内。
17. 如权利要求14所述的方法，其特征在于所述预定压力在 从约20psi至约40psi的范围内。
18. 如权利要求14所述的方法，其特征在于所述预定压力在 从约30psi至约40psi的范围内。
19. 如权利要求14所述的方法，其特征在于所述预定压力约 为35psi。
20. 如权利要求14所述的方法，其特征在于 尺寸， 胀状态所述预定压力在 所述预定压力在确定所述气球的 到完全膨
全文摘要
用于将伸长的水凝胶假体插入椎间盘的仪器(100)包括插入穿过椎间盘的纤维环以提供到椎间盘的核区域的通道的插管(200)、包装在适合于耦合到该插管的近端的管状容器(300)内的伸长的水凝胶假体以及适合于耦合到该管状容器的近端的流体压力源(400)。用于穿过髓核的插管的方便插入并为水凝胶假体穿过插管的完整和受控通道做准备的辅助仪器在插管的工具包中提供。用于确定要插入的假体的体积的定尺设备(700)包括能够穿过插管插入椎间盘的核区域并在其远端具有气球(704)的导管(702)，这种气球能够用可测定电极的流体在椎间盘内膨胀，以确定要注入的水凝胶假体的量。
文档编号A61F2/46GK101184457SQ200680018202
公开日2008年5月21日 申请日期2006年3月29日 优先权日2005年3月29日
发明者A·阿瑟, E·弗雷西洛维克, M·F·基恩, T·P·谢尔, W·辛哈塔特 申请人:新特斯有限责任公司