用于椎间假体的多腔管模具及使用其的方法

专利名称：：用于椎间假体的多腔管模具及使用其的方法
技术领域：
：本发明涉及一种在原位形成推间假体的多腔管方法，特别是涉及一种适合于容纳可原位固化的生物材料的用于推间盘间隙的多腔管模具，以及一种充填该模具的方法。
背景技术：
：推间盘位于脊柱相邻推骨之间，提供了对脊柱的结构支撑以及分散施加于脊柱上的力。推间盘由三个主要部分组成软骨终板、髓核和纤维环。在健康的推间盘中，中间部分一髓核或核(nucleus)是相对柔软并呈凝胶状的；含有约70-90%的水。髓核具有高的蛋白多糖含量并含有大量的II型胶原和软骨细胞。围绕在髓核周围的是纤维环，其具有更强的坚固性并包含由大约40%的I型胶原、60%的II型胶原和成纤维细胞所构成的有组织的纤维网络。纤维环部分用来提供对推间盘的外周机械支撑，提供扭转阻力，并当抵抗其流体静压时包含更加柔软的髓核。然而，随着年龄的增加推间盘易于患病、受损且退化。当髓核开始挤出纤维环中的开口时，发生了推间盘脱出，经常达到脱出物质挤压脊柱或脊髓中神经根的程度。纤维环的后部和后外侧部分最易变弱或脱出，因此更易受推间盘上垂直压缩力所施加的流体静压的伤害。Osti等，AnnularTearsandDiscDegenerationintheLumbarSpine,J.BoneandJointSurgery,74-B(5),(1982)pp.678-682;Osti等,AnnulusTearsandIntervertebralDiscDegenerationSpine,15(8)(1990)pp.762-767;Kamblin等，DevelopmentofDegenerativeSpondylosisoftheLumbarSpineafterPartialDiscectomy，Spine,20(5)(1995)pp.599-607论述了推间盘和纤维环的各种损伤和退化。许多对于推间盘损伤的治疗涉及使用髓核假体或推间盘填充块(discspacer)。本领域已知多种髓核假体植入物。例如，U.S.专利No.5,047,055(Bao等)教导了一种可膨胀的水凝胶髓核假体。其他本领域已知的装置，例如推间填充块，利用位于推骨之间的楔形物以减少通过脊柱所施加给推间盘的压力。本领域也已知用于脊柱融合术的推间盘植入物，例如U.S.专利No.5,425,772(Brantigan)和4,834,757(Brantigan)中所披露的。更多的方法以相邻推骨融合为目标，如照Sulzer提供的方式使用支架(cage)。Sulzer的BAKInterbodyFusionSystem涉及使用植入两块或更多块推骨之间的空心螺紋圆柱。该植入物为骨移植物所包裹，以利于脊推骨生长。当相邻推骨穿过并围绕着植入物一起生长时获得融合，从而导致稳定。例如在法国专利申请No.FR2639823(Garcia)和U.S.专利No.6,187,048(Milner等)中还描述了预期用于推间盘修复的装置和/或方法。这两篇文献在一些重要的方面彼此不同，也与以下所描述的装置和方法不同。U.S.专利No.5,556,429(Felt)和5，888，220(Felt等)，以及U,S.专利公开No.US加O3/0195628(Felt等)(这些文献的公开内容在此并入作为参考)描述了使用在推间盘中形成髓核假体的微创技术，由可被递送且原位固化的生物材料形成的假体植入物。所披露的方法包括，例如通过纤维环中的开口插入瘪缩模具装置(在一优选实施方案中，其被描述为"模具，，)的步骤，以及利用适合于在原位固化的流动性生物材料充填该模具直至模具材料展开从而提供永久性推间盘替代物的步骤。相关的方法描述于标题为"可植入的组织修复装置(ImplantableTissueRepairDevice)"的U.S.专利No.6,224,630(Bao等)，以及标题为"静态混合器(StaticMixer)，，的U.S.专利No.6,079,868(Rydell)中，这些文献的公开内容在此并入作为参考。图1所示的是一种作为例证的现有技术的导管ll,其带有位于远端的模具或气嚢13。在该图示的实施方案中，通过导管11将生物材料23递送至模具13。在递送生物材料23之前、期间和/或之后，第二导管11'排出模具13中的空气。第二导管ll'可位于导管11内或外。
发明内容本发明涉及一种借助多腔管模具用可原位固化的生物材料充填推间盘间隙的方法和装置。利用基本上不损伤周围的推间盘组织的微创技术，本发明的多腔管模具可用于例如植入全推间盘假体或推间盘髓核假体。术语推间盘假体通常用于指这两者。微创指一种能以对有关肌肉组织的最小破坏，例如无需切开进入组织损伤部位或通过最小的切口(如小于约4cm以及优选小于约2cm的切口)而实施的手术方法，例如显微手术、经皮、内窥镜或关节镜手术方法。一般通过利用诸如纤维光学显像或显微镜显像的显像方法实现这样的手术方法，与相应的开放手术方法的恢复时间相比，这种手术方法提供了明显较短的手术后恢复时间。模具通常指在递送和原位固化生物材料期间，用于容纳、限制、成形和/或保持流动性生物材料的本发明的一个部分或多个部分。对于其结构、形态或功能的至少一部分而言，模具可包括或依赖于天然组织(例如推间盘的环状壳(annularshell))。模具至少部分地负责确定固化的植入物假体的位置和最终的尺寸大小。同样地，可预先确定其尺寸大小和其他物理特性以提供以下特性的最佳组合，所述特性诸如利用微创方法递送至某部位的能力、用生物材料充填、阻止水分接触、以及任选地之后保留在适当位置作为固化的生物材料和天然组织之间的界面或处于上述界面处的适当位置。在一特别优选实施方案中，模具材料自身可与固化的生物材料一体成形。本发明的模具通常包括用于容纳生物材料的腔室和两条或更多条通向该腔室的导管。用于形成模具的某些或全部的材料通常保持在原位，与固化的生物材料结合，而某些或全部的导管则通常在该操作完成之后除去。或者，所述模具和/或腔管可为可生物降解的或可生物吸收的。生物材料通常指能导入关节部位并被固化以在体内提供期望的物理化学特性的材料。在一优选实施方案中，该术语指利用微创方法能被导入体内部位并被固化或以其他方式改性以便使其保持在期望的位置和保持构型的材料。这样的生物材料在未固化时通常是易流动的，意思是它们具有足够的粘度，使其能通过相当于约1mm-约6mm内径，优选约2mm-约3mm内径的套管进行递送。这样的生物材料还是可固化的，意思是它们能在组织部位被原位固化或以其他方式改性，以便经历足以保持期望的位置和构型的相变或化学改变。利用本发明的多腔管模具组件的本发明方法使用了进入推间盘间隙的两个或更多个分离的入口或纤维环切口(annulotomy)。纤维环切口利于扭^亍髓核摘除(nuclectomy);成像或显像操作；通过一条或多条腔管递送生物材料至模具；在递送生物材料之前、期间和/或之后对模具抽真空；以及在递送生物材料期间及之后将假体固定于推间盘间隙中。本发明的多腔管模具用于在位于患者推间盘间隙中的纤维环内原位形成假体。该纤维环具有通过微创技术所形成的至少两个开口并摘除至少一部分的髓核以形成髓核腔室。该多腔管模具包括适于位于髓核腔室中的模具。在第一位置，具有远端的第一腔管流体连接至软模具。在第二位置，具有远端的至少第二腔管流体连接至软模具。当模具被放置于髓核腔室中时，第一和第二腔管适于穿过纤维环的开口伸出。第一和第二位置可任选地通常位于模具的相对侧、模具的同侧或为多种其他配置。一个或多个固定件可用于将模具固定于推间盘间隙中。固定件可与纤维环、终板和/或推骨的另一表面接合。本发明还涉及一种用于在位于患者推间盘间隙中的纤维环内原位形成假体的方法。该方法包括利用微创技术在纤维环中形成至少第一和第二开口的步骤。从纤维环中摘除至少一部分的髓核以形成髓核腔室。将模具置于髓核腔室中，以便流体连接至模具的第一和第二腔管穿过纤维环的第一和第二开口伸出。通过一条或多条腔管将生物材料递送到模具中。生物材料容许至少部分地固化。切除延伸出纤维环的至少一部分第一和第二腔管。图1是一种示例性的现有技术导管和模具。图2是供根据本发明的多腔管模具使用的各种进入通道的示意图。图3A是包含根据本发明的多腔管模具的纤维环的横截面图。图3B是用生物材料膨胀的图3A的多腔管模具的横截面图。图3C是由图3B的多腔管模具形成的推间假体的横截面图。图4是根据本发明的带有固定件的多腔管模具的横截面图。图5是根据本发明的带有替代性固定件的多腔管模具的横截面图。图6A和6B是根据本发明的带有替代性固定件的多腔管模具的横截面图6C是根据本发明的在后部植入的图6C的多腔管模具的横截面图。图6D是图6A的多腔管模具组件的替代实施方案的横截面图。图6E是图6D的多腔管模具的侧^L图。图6F是图6A的多腔管模具组件的替代实施方案的横截面图。图7A是根据本发明的带有与模具一体成形的固定件的多腔管模具的横图7B是图7A的多腔管模具的侧视截面图。图8是根据本发明的带有中心受拉杆件和固定件的多腔管模具的横截面图。图9A和9B是根据本发明的带有替代性固定件的多腔管模具的横截面图。图10A是根据本发明的带有包含于导管中的替代性固定件的多腔管模具的横截面图。图IOB是导管部分抽离的图IOA的多腔管模具的横截面图。图IOC是导管完全抽离的图IOB的多腔管模具的横截面图。图11A是根据本发明的带有压力触发固定件的多腔管模具的横截面图。图11B是根据本发明的带有展开的压力触发固定件的图IIA的多腔管模具的横截面图。图12是根据本发明的以部分髓核摘除方式使用的替代性多腔管模具的横截面图。图13是通过相邻推骨递送至推间盘间隙的多腔管模具的截面图。图14是通过相邻推骨和纤维环递送至推间盘间隙的多腔管模具的截面图。图15是带有适合于与纤维环和相邻推骨接合的固定件的替代性多腔管模具的横截面图。图16是图15的替代性多腔管模具的侧视截面图。图17是根据本发明的适于与固定件一起使用的单腔管的截面图。图18是根据本发明的与各种固定件结合的图17的单腔管模具的截面图。具体实施例方式图2是人体20的横截面图，其显示用于执行本发明方法的进入推间盘40的各种通道22-38。后部通道22，24在脊髓44两侧的推骨42之间延伸或穿过推骨42伸出。后外侧通道26,28也位于脊髓44的相对侧，但相对于后部通道22，24成一定角度。横向通道30，32延伸穿过身体侧部。前部通道38和前外侧通道34延伸越过主动脉46,而前外侧通道36偏离下腔静脉48。本发明的方法和装置使用了两条或更多条的进入通道22-38。尽管取决于诸如操作特性、患者病况等多种因素，进入通道22-38的某些组合可能是优选的，但是本发明考虑了进入通道的任何组合。在一实施方案中，递送导管器械沿两条或更多条的进入通道22-38放置以利于推间盘40的制备。制备包括例如形成两个或更多个穿过纤维环壁的纤维环切口、摘除一些或全部的髓核以形成髓核腔室、对纤维环和/或髓核腔室成像以及放置本发明的多腔管模具于髓核腔室中。在另一实施方案中，无须利用递送导管，放置本发明的多腔管模具于推间盘40中。图3A所示的是根据本发明的多腔管模具组件50的第一实施方案。该多腔管模具组件50包括在位置56流体连接至模具54的第一腔管52。第二腔管58在位置60流体连接至模具54。任选的递送导管未显示(参见如图IOA)。在标题为"用于脊柱植入物的导管支架(CatheterHolderforSpinalImplants)"的共同转让的U.S.专利申请No.11/268,876中披露了多种递送导管和导管支架，该专利申请在此并入作为参考。该操作包括在纤维环66中的第一位置形成纤维环切口62和在分离的第二位置形成纤维环切口64。优选基本上摘除位于核68中的髓核70以形成髓核腔室72。如图3A所示，在髓核摘除后髓核70的一些部分可保留在核68中。多腔管模具组件50通过纤维环切口62,64插入，以便将模具54放置在髓核腔室72中。或者，在一或两个纤维环切口62,64中的导管(参见如图6A)可用于将多腔管模具组件50插入纤维环66中。模具54和/或腔管52,58可任选地为可生物降解的或可生物吸收的。为了清楚起见，图3A(以及该申请全文中)的纤維环切口62,64如图所示具有大于腔管52,58直径的横截面。纤维环切口62,64可任选地具有小于或等于腔管52，58直径的横截面。在实践中，纤维环66的组织伸展以容纳较纤维环切口62,64的横截面具有更大直径的腔管52,58。图3B所示的是基本上充满生物材料80的模具54。生物材料80可通过第一腔管52、第二腔管58或它们的某些组合递送至模具54。在一实施方案中，当施加真空或减压条件于第二腔管58时，生物材料80通过第一腔管52递送。在该图示的实施方案中，一旦模具54完全膨胀时，一部分生物材料80被抽入第二腔管58中。如图3C中所最佳显示的，在生物材料80至少部分固化后，切除第一和第二腔管52,58。在该图示的实施方案中，在位置56沿模具54齐平切除腔管52。沿纤维环66的外表面82齐平切除第二腔管58的部分86。虽然优选沿;f莫具54齐平切除腔管52,58,但可使用多种方法。例如，在一实施方案中，纤维环切口62为纤维环66中的薄弱区域。部分58可任选地锚定于纤维环66以防止所产生的假体88通过纤维环切口62排出。图4所示的是根据本发明的替代性多腔管模具组件90。切除第一和第二腔管94，98，以便部分96，IOO伸出纤维环66的外表面82。将固定件92A连接在第一腔管94的部分96上。同样地，将固定件92B连接在第二腔管98的部分100上。部分96，100中的固化的生物材料80增加了部分96,100的拉伸强度。或者，腔管94，98可由刚性、半刚性或柔韧的高拉伸强度材料所构成。可通过多种技术实现固定件92A，92B的连接，例如粘合剂、溶剂粘合、机械变形、机械联锁或多种其他技术。在该图示的实施方案中，固定件92A，92B包括刺入纤维环66中以进一步将所产生的推间假体104固定在髓核腔室72中的一个或多个爪102。在一实施方案中，固定件92A，92B包括使外科医生能将它们固定在纤维环66上的缝合孔93。在两个通常相对的位置将所产生的推间假体104连接在纤维环66上。从而，通过固定件92B抵抗了推间假体104通过纤维环切口106排出的倾向。同样地，通过固定件92A抵抗了推间假体104通过纤维环切口108排出的倾向。图4的实施方案显示了位于纤维环66前外侧部分的固定件92A,92B。该构型阻止了假体91施压于纤维环66的后壁95。在一实施方案中，固定件92A，92B还与相邻推骨之一或两者接合，例如图6E和16中所示的。图5所示的是根据本发明的具有曲线外形的固定件122,124的替代性多腔管模具组件120。固定件122包括成对的优选匹配或接近邻接纤维环切口130的纤维环66外表面82的曲面126,128。如上所述将固定件122连接在腔管132上。同样地，固定件124包括成对的匹配或接近邻接纤维环切口138的纤维环66外表面82的轮廓的曲面134,136。在固定件122,124固定在多腔管模具120上之后，除去末端140,142。如上所述，固定件122,124任选地包含缝合孔121。在一实施方案中，固定件122,124大到足以延伸到相邻推骨之一或两者，并可任选地固定在其上。在该图示的实施方案中，固定件124位于前外侧，固定件122位于后外侧。放置固定件122，124以提供阻止多腔管模具组件120位移的反作用力。图6A和6B所示的是根据本发明的替代性多腔管模具组件150。第一和第二腔管152，154优选分别包覆有导管156，158。如上所述，生物材料80可通过腔管152，154之一或两者递送至模具160。在一实施方案中，导管156和/或158容纳内窥镜显像装置190或与内窥镜显像装置190共线布置，所述内窥镜显像装置190容许外科医生在递送生物材料80之前评估髓核摘除。在另一实施方案中，分别操作用作捣棒的(astamps)导管156，158的远端192，194，以成形才莫具160的部分196，198。如图6B中所最佳显示的，在基本上完成递送生物材料80至模具160后，沿方向162，164分别收回导管156，158。第一腔管152的暴露部分优选包括固定件170。一旦导管156收回，生物材料80流入固定件170形成邻接纤维环66的外表面82的突出物172。同样地，腔管154包括当导管158收回时也填充有生物材料80的固定件176。用生物材料80膨胀固定件176以形成邻接纤维环66的外表面82的突出物178。在一实施方案中，固定件170，176是第一和第二腔管152,154的一部分。固定件170，176可由与模具160相同的材料构成或由不同的材料构成。在一实施方案中，在邻接纤维环66的外表面82的位置将固定件170,176与第一和第二腔管152,154连接。在另一实施方案中，固定件170,176是模具160的延伸部分。当生物材料80基本上固化时，摘除导管156,158并在邻接固定件170,176的位置切除腔管152,154,将所产生的推间布i体180固定在纤维环66中。图6C所示的是通过后外侧纤维环切口182，184植入的图6B的推间假体180的替代实施方案。；改置固定件170,176以分别与纤维环切口182,184的内缘186，188接合。或者，可放置固定件170,176以与邻接纤维环切口182，184的髓核腔室191的内缘接合。图6D和6E所示的是图6A的多腔管模具组件150的替代实施方案。第一和第二腔管152，154优选分别包覆有导管153，155。如上所述，通过腔管152,154之一或两者递送生物材料80至模具160。在该图示的实施方案中，导管153,155的远端157，159包括多个狭缝或开口161,所述狭缝或开口161选择性限制生物材料80膨胀腔管152,154的暴露部分。当生物材料80流入固定件163时，只有邻接狭缝161的腔管152,154的部分容许膨胀。如图6E中所最佳显示的，狭缝161形成多个填充有生物材料80的固定件163，所述固定件163的形式相应于狭缝161的形式。在该图示的实施方案中，固定件163邻接纤维环66的外表面82形成。在一替代实施方案中，固定件163可以形成为与纤维环切口的内缘接合，例如图6C中所示的。固定件163之一或两者可任选地通过固定件169连接至相邻推骨165，167。在该图示的实施方案中，固定件169是利用合适的紧固件171连接至相邻推骨165,167的条带。条带169可由刚性、半刚性或柔韧的生物相容性材料所构成。图6F所示的是根据本发明的多腔管模具组件150的替代实施方案。第一和第二腔管152，154流体连接至模具160。如上所述，生物材料80可通过腔管152，154之一或两者递送至模具160。分开的腔管173,175流体连接至固定件170,176。从而，固定件170,176可用流体177膨胀，与生物材料80向模具160的递送无关。此外，流体177可以是另一种材料，例如盐水、空气或不同于生物材料80的生物材料。对于某些患者，在生物材料80递送至模具160之前膨胀固定件170,176可能是有用的。在生物材料80至少部分固化之后，固定件170,176可任选地排气并与腔管152，154—起除去。在该实施方案中，在递送生物材料80期间，固定件170,176是临时的，且仅用于将模具160固定于纤维环66中。图7A和7B所示的是根据本发明的替代性多腔管模具组件200。配置模具202,以具有一个或多个固定件204,当用生物材料80膨胀模具202时所述固定件204展开。在该图示的实施方案中，固定件204包含被放置以与纤维环66的内表面206接合的模具202的弯曲部分。如图7B中所最佳显示的，固定件204还可与相邻推骨214,216的终板210,212接合。图8所示的是根据本发明的替代性多腔管模具组件220。环绕着受拉杆件224成形模具222。受拉杆件224的中心部分包括与模具222内部流体相通的多个开口226。第一和第二腔管228,230流体连接至受拉杆件224以及模具222内部。当生物材料80通过腔管228和/或230递送时，其流入受拉杆件224并流经开口226以膨胀模具222。在生物材料80至少部分固化之后，将固定件232,234连接在受拉杆件224的末端236,238上。在该图示的实施方案中，末端236，238设计成能与固定件232,234机械耦合。机械耦合可包括螺紋、搭扣配合连接或多种其他机械结构。一旦固定件232，234固定到受拉杆件224上，就将第一和第二腔管228,230的暴露部分除去。或者，可在固定件232,234固定到受拉杆件224之前，将第一和第二腔管228，230的暴露部分除去。在一替代实施方案中，在生物材料80递送至模具222之前，可将固定件232,234连接在末端236,238。该实施方案在递送生物材料80期间帮助稳定模具222相对于纤维环66的位置。受拉杆件224优选为挠性的。受拉杆件224内部的固化的生物材料80与模具222中的固化的生物材料通过开口226相连。受拉杆件224通过固定件232，234锚定到纤维环66,产生高稳定和稳固的推间假体240。在一实施方案中，固定件232，234大到足以与相邻推骨的终板接合，例如图16中所示的。图9A和9B所示的是根据本发明的替代性多腔管模具组件250。将多个刚性或半刚性的固定件252连接在模具254上。可以利用粘合剂将固定件252连接在模具254上。在某些实施方案中，固定件嵌入模具254中。在一实施方案中，多腔管模具250容纳在导管256中以利于插入纤维环66中。图9B所示的是膨胀状态的多腔管模具250。模具254的弯曲部分260使刚性部件的末端262向外凸出并与纤维环66的内表面接合以将所产生的推间々支体264固定在髓核腔室72中。在该优选的实施方案中，末端262还与相邻推骨的终板接合，例如图16中所示的。图10A至10C所示的是根据本发明的替代性多腔管模具组件300。导管302围绕着第一和第二腔管304，306延伸以利于通过纤维环66的纤维环切口308，310插入多腔管模具组件300。如图10B所示，沿着方向312部分地收回导管302以暴露固定件314以及模具316的一部分。优选施加拉力320于腔管306以驱动固定件314进入纤维环66的纤维环壁和/或相邻推骨的终板(参见如图16)。如图IOC所示，当保持拉力320时，导管302从纤维环66上完全除去，暴露了固定件322。纤维环66优选朝拉力320方向伸展或变形。当释放拉力320时，纤维环66的固有弹性驱使固定件322进入相对的纤维环壁66。然后如在此所述的用生物材料膨胀模具316,并除去腔管304，306的暴露部分。在某些实施方案中，模具316的膨胀驱使固定件314，322更进一步地进入纤维环壁66。在一替代实施方案中，通过模具316膨胀过程中所产生的力驱使固定件314,322完全进入纤维环壁66。在另一实施方案中，固定件314，322与相邻推骨的终板接合，例如图16中所示的。图11A和11B所示的是根据本发明的多腔管模具组件350的另一实施方案。固定件352,354位于模具356的相对侧。固定件352优选包括围绕腔管360的套管358。挠性爪362与套管358—体成形，并朝向模具356。同样地，固定件354包括围绕腔管366的套管364以及一体成形的挠性爪368。在一实施方案中，爪362,368优选具有足够的挠性以容许多腔管模具350通过纤维环切口370，372插入，无须利用容纳导管(containingcatheter)。或者，当容纳于导管中时，图11A的多腔管模具350可插入纤维环66中，例如图10A中所示的。如图11B所示，当生物材料80膨胀模具356时，驱使爪362，368进入纤维环壁66和/或相邻推骨的终板(参见如图16)。一旦生物材料80至少部分固化，就切除腔管360，366,让推间々支体380固定地定位于髓核腔室72中。在另一实施方案中，爪362，368与相邻推骨的终板接合，例如图16中所示的。在另一实施方案中，加强材料353位于纤维环腔室72中，优选地沿着纤维环66的后侧。加强材料353可以是网状物、薄膜、由金属制成的无纺布材料、它们的合成物或组合。当模具356膨胀时，爪362,368接合加强材料353以将其固定在固定件352，354之间，形成加强纤维环66后壁的吊索。加强材料353用来将纤维环66后壁上的负荷转移到固定件352，354上。图12所示的是根据本发明的与部分髓核摘除法一同使用的替代性多腔管^t具组件390。在图12的实施方案中，仅部分除去位于核68的髓核70以形成处于前部区域392中的髓核腔室72。髓核70保留在核68的后部区域394中。模具396位于核68的前部区域392中。任何在此所披露的实施方案，包括不同的固定件在内，都可与图12的部分髓核摘除法一起使用。图13所示的是根据本发明的替代性多腔管模具组件400。模具402包括被配置以延伸穿过推骨408,410并进入核68而无需在纤维环66中产生纤维环切口的第一和第二腔管404，406。具体来说，腔管404延伸穿过贯穿推骨408的钻孔412并进入髓核腔室72。同样地，腔管406延伸穿过贯穿推骨410的钻孔416并进入髓核腔室72。一旦在模具402中填充生物材料，可切除与推骨408，410、髓核腔室72或模具402相邻的腔管404,406。在图13的实施方案中，利用螺钉422或其他合适的方式，固定件420例如板或条带任选地将腔管406连接到推骨410上。固定件420可由挠性或刚性生物相容性材料所构成，所述材料例如是金属、塑料、陶瓷或它们的复合物。图14所示的是根据本发明的替代性多腔管模具450。腔管452延伸穿过钻孔454以到达髓核腔室72。间隙470任选地填充有固定材料472，例如粘合剂或骨水泥以固定腔管452至推骨408。在该图示的实施方案中，固定材料472任选地遍布于腔管452的近端474。在该图示的实施方案中，沿推骨408齐平切除腔管452。在一替代实施方案中，可在髓核腔室72入口处或沿模具451齐平切除腔管452。腔管458延伸穿过纤维环66中的纤维环切口460。腔管458优选延伸穿过导管462,该导管包括控制穿透入纤维环66的深度的挡销(stop)464。导管462任选地包括内窥镜466。图15和图16是根据本发明的替代性多腔管模具组件500。模具502包括多个固定件504。固定件504可与模具502—体成形或可利用多种技术附于其上，所述技术例如是粘合剂、超声波或溶剂粘合、机械紧固件等。如图16中所最佳显示的，一旦用生物材料80至少部分膨胀模具502，固定件504就分别与纤维环66的内表面和/或相邻推骨408，410的终板510，512接合。腔管516之一或两者任选地连接到固定件514，固定件利用适合的紧固件518连接到相邻推骨408，410。图17和图18所示的是根据本发明的与示例性固定装置562，570—起使用的单腔管模具组件550。任何在此披露的固定装置皆可与图17和图18的单腔管模具组件550—起使用。在该图示的实施方案中，在生物材料80的压力下，模具558的部分556膨胀入第二纤维环切口560。如图18中所最佳显示的，固定件562连接到模具558的部分556。可利用粘合剂、机械紧固件、摩擦力等连接固定件562。在一实施方案中，臂564施压接合模具558的部分556。臂564任选地包括适于与部分556接合的倒钩结构。切除腔管568并连接固定件570。在此披露的多种固定件可与腔管568以及部分556—起使用。在一替代实施方案中，在模具558上预成形部分556。在递送生物材料80之前，将部分556放置于纤维环切口560中。在又一实施方案中，在将模具558放置于髓核腔室72中之前，将固定装置562连接到模具558。将腔管568插入纤维环切口560并通过纤维环切口552收回，直至如图18所示固定件562靠着纤维环66放置。然后，用生物材料80填充模具560并切除腔管568和/或如在此所述的进行固定。本发明的多腔管模具可用于执行髓核摘除(髓核物质的摘除)；用于评估髓核摘除或纤维环66;用于成像纤维环66;用于在递送生物材料80期间或之后固定模具；和/或用于递送生物材料80至模具。与评估髓核摘除或纤维环以及递送生物材料80有关的公开内容见于标题为"用于脊柱植入物的多纟及生物才才津牛注射系统"(Multi-StageBiomaterialInjectionSystemforSpinalImplants)的U.S.专利申请No.10/984,493，其并入本文作为参考。适于与本发明的多腔管模具一起使用的、与推间盘置换有关的多种植入操作以及生物材料披露于U.S.专利No.5,556,429(Felt);6，306，177(Felt,等);6,248,131(Felt,等)；5，795，353(Felt);6,079,868(Rydell);6，443，988(Felt，等)；6,140,452(Felt,等)；5,888,220(Felt,等)；6,224,630(Bao，等)以及U.S.专利申请No.10/365,868和10/365,842中，所有文献均在此并入作为参考。本发明的多腔管模具还与以下方法一起使用标题为"脊柱前凸引起的髓核置换方法和装置，，(LordosisCreatingNucleusReplacementMethodAndApparatus)的共同转让的U.S.专利申请No.11/268,856中所披露的植入髓核假体的方法，该申请的公开内容在此并入作为参考。本发明的多腔管模具和方法还可用于修复其他关节，包括动关节和微动关节。适合的动关节的例子包括屈戍关节(铰链关节，如指间关节以及处于肱骨和尺骨之间的关节)；车轴关节(throchoides)(环枢关节，如上桡尺关节(superiorradioulnararticulation)和寰枢关节)；髁状关节(具有椭圆空腔的卯圓头(ovoidhead),如腕关节)；交互关节(reciprocalreception)(由凸面和凹面形成的鞍状关节，如拇指的腕掌关节)；杵臼关节(球窝关节，如髋关节和肩关节)以及滑动关节(摩动关节，如腕骨关节和跗骨关节)。本发明的多腔管模具还可用于多种其他操作，包括以上所列的那些。本文中所披露的专利和专利申请，包括在发明背景中所引用的那些文献，在此并入作为参考。本发明的其他实施方案是可行的。不同的实施方案中的许多特征可与其他实施方案的特征相组合。例如，任何在此所披露的固定机械装置皆可与任何多腔管模具相结合。应当明白的是以上描述旨在作为例证，而非限制性的。在浏览以上描述后，对于本领域技术人员而言许多其他实施方案是显而易见。因此，本发明的范围应根据权利要求以及享有其权利的等价物的全部范围来确定。权利要求1.一种用于在位于患者椎间盘间隙中的纤维环内原位形成假体的多腔管模具，该纤维环具有至少两个通过微创技术形成的开口以及除去髓核的至少一部分以形成髓核腔室，该多腔管模具包括适于位于髓核腔室中的模具；在第一位置具有流体连接至软模具的远端的至少第一腔管；和在第二位置具有流体连接至所述软模具的远端的至少第二腔管，当模具被放置于髓核腔室中时，第一和第二腔管适于穿过纤维环的开口伸出。2.权利要求1的多腔管模具，其中第一和第二位置通常位于模具的相对侧。3.权利要求l的多腔管模具，其中第一和第二位置位于模具的同侧。4.权利要求1的多腔管模具，其中第一腔管包含与纤维环相邻的近端部分，该部分具有至少一个适合于将模具固定于推间盘间隙中的固定件。5.权利要求4的多腔管模具，其中固定件包含邻近至少一个开口刺入纤维环的接合部件。6.权利要求4的多腔管模具，其中固定件包含通常相应于纤维环外表面形状的形状。7.权利要求4的多腔管模具，其中固定件包含用生物材料膨胀以与纤维环接合的挠性部分。8.权利要求7的多腔管模具，包含在将生物材料递送至模具期间围绕着固定件的导管。9.权利要求4的多腔管模具，其中固定件与第一腔管或模具一体成形。10.权利要求4的多腔管模具，其中固定件包含模具的延伸部分。11.权利要求4的多腔管模具，包含将第一腔管的近端固定于邻接推间盘间隙的一块或多块推骨的至少一个固定件。12.权利要求l的多腔管模具，包含在紧邻第一位置处连接至模具的至少一个固定件，以将该模具固定于推间盘间隙中。13.权利要求1的多腔管模具，包含在紧邻第一位置处连接至模具的第一固定件；在紧邻第一位置处连接至模具的第二固定件；和在髓核腔室中连接至第一和第二固定件并在第一和第二固定件之间延伸的加强材料。14.权利要求l的多腔管模具，其中模具包含适于与邻接推间盘间隙的推骨上的一个或多个终板或髓核腔室内表面接合的至少一个固定件。15.权利要求14的多腔管模具，其中固定件为连接至模具的固定件或与模具一体成形的固定件。16.权利要求14的多腔管模具，其中当模具至少部分地填充有生物材料时，固定件适于接合。17.权利要求1的多腔管模具，包含延伸穿过模具内部空间的受拉杆件，该受拉杆件包含延伸穿过纤维环的开口的末端；适于容纳至少一个固定件的位于受拉杆件末端上的固定结构；和适于与位于受拉杆件末端上的固定结构接合的固定件。18.权利要求1的多腔管模具，包含多个连接至模具或连接至第一和第二腔管的固定件；和保持固定件处于压缩状态的导管，以致于除去所述导管使固定件能恢复未压缩状态，放置所述固定件以与邻接推间盘间隙的一块或多块推骨上的一个或多个终板接合或与纤维环接合。19.权利要求18的多腔管模具，其中当模具至少部分地填充有生物材料时，固定件与邻接推间盘间隙的推骨上的一个或多个终板接合或与纤维环接合。20.—种用于在位于患者推间盘间隙中的纤维环内原位形成假体的方法，该方法包括以下步骤利用微创技术在纤维环中形成至少第一和第二开口；从纤维环中除去至少一部分髓核以形成髓核腔室；将模具放置于纤维环腔室中，使得流体连接至模具的第一和第二腔管分别延伸穿过纤维环的第一和第二开口；通过一条或多条腔管递送生物材料至模具；使生物材料至少部分固化；和切除延伸出纤维环的第一和第二腔管的至少一部分。21.权利要求20的方法，包括将第一和第二腔管通常放置于模具相对侧的步骤。22.权利要求20的方法，包括将第一和第二腔管通常放置于模具同侧的步骤。23.权利要求20的方法，包括将固定件固定于第一腔管近端部分的步骤，该固定件具有大于纤维环的至少一个开口的横截面积。24.权利要求20的方法，包括接合一个或多个固定件以将模具固定在推间盘间隙中。25.权利要求24的方法，包括邻近至少一个开口将固定件刺入纤维环中。26.权利要求24的方法，包括将固定件与纤维环外表面接合。27.权利要求24的方法，包括用生物材料膨胀固定件以与纤维环接合。28.权利要求27的方法，包括在递送生物材料至模具期间用导管限制固定件膨胀。29.权利要求24的方法，包括将固定件与第一腔管一体成形的步骤。30.权利要求24的方法，包括形成作为模具的延伸部分的固定件的步骤。31.权利要求24的方法，包括将固定件与模具一体成形的步骤。32.权利要求20的方法,包括将第一腔管的近端部分连接到邻接推间盘间隙的一块或多块推骨的步骤。33.权利要求20的方法，包括将模具上的固定件接合邻接推间盘间隙的推骨上的一个或多个终板或髓核腔室内表面。34.权利要求33的方法，包括用生物材料至少部分地膨胀模具以接合固定件与一个或多个终板或髓核腔室内表面的步骤。35.权利要求20的方法，包括以下步骤穿过髓核腔室中模具的内部空间放置受拉杆件；和将固定件连接到受拉杆件的末端。36.权利要求35的方法，包括递送生物材料至模具的步骤。37.权利要求35的方法，包括将固定件放置于纤维环外部的步骤。38.权利要求20的方法，包括以下步骤提供连接在模具或连接在第一和第二腔管上的多个固定件；和用导管保持固定件处于压缩状态；除去导管使固定件恢复未压缩状态；和将固定件与邻接推间盘间隙的推骨上的一个或多个终板接合或与纤维环接合。39.权利要求38的方法，包括用生物材料至少部分地膨胀模具以将固定件与终板或纤维环接合的步骤。40.权利要求20的方法，包括沿模具齐平切除部分第一和第二腔管的步骤。41.权利要求20的方法，包括沿纤维环外表面齐平切除部分第一和第二腔管的步骤。全文摘要一种用于在位于患者椎间盘间隙中的纤维环内原位形成假体的多腔管模具。该纤维环具有至少两个通过微创技术形成的开口以及除去髓核的至少一部分以形成髓核腔室。该多腔管模具包括适合位于髓核腔室中的模具。第一和第二腔管流体连接至软模具。当将该模具放置于髓核腔室中时，第一和第二腔管适于穿过纤维环的开口伸出。一个或多个固定件可用于将模具固定在椎间盘间隙中。固定件可与纤维环、终板和/或椎骨的另一表面接合。文档编号A61F2/44GK101304709SQ200680028776公开日2008年11月12日申请日期2006年8月10日优先权日2005年8月15日发明者B·F·卡特,E·O·马茨,R·伯克,钦·敏申请人:蒂斯科动力学公司