专利名称：能量合剂的医药新用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及能量合剂的医药新用途，即能量合剂在制备治疗老年性痴呆的药物中的应用，属于医药技术领域。
背景技术：
老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，也就是由器质性脑损害导致的基本上不可逆的智能缺失和社会适应能力降低。主要表现为在智能方面出现抽象思维能力丧失、推理判断与计划不足、注意力缺失；在人格方面出现兴趣与始动性丧失、迟钝或难以抑制、社会行为不端、不拘小节；在记忆方面出现遗忘，地形、视觉与空间定向力差；在言语认知方面出现说话不流利，综合能力缺失。据已报道的统计资料显示，目前中国有老年性痴呆患者500万人之多，占世界总病例数的四分之一强，而且每年平均有30万新发病例。近几年来，随着老年人口的不断增多，中国老年性痴呆的患病率已随着年龄的升高呈显著增长趋势75岁以上达8.26％，80岁以上高达11.4％；老年性痴呆的患者女性多于男性，60岁以上妇女患老年性痴呆，通常是相匹配男性的2到3倍。老年性痴呆是一种进行性发展的疾病，目前尚无特效药物和治愈方法。
能量合剂是由三磷酸腺苷二钠、辅酶A和胰岛素等配制而成的针剂[参见国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0824)-2002]，如华北制药集团制剂有限公司生产的注射用能量合剂(通用名注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素)，为灭菌冻干针剂，每支含三磷酸腺苷二钠20mg，辅酶A 50单位，胰岛素4单位。能量合剂主要用于肝炎、肝硬化、肾炎、心衰等疾病的症状改善。临床用量每天1-2次，每次1-2支。
发明内容
本发明所要解决的问题是提供能量合剂的医药新用途，用能量合剂制备的药物对老年性痴呆具有较好的疗效。
本发明提供的技术方案是能量合剂在制备治疗老年性痴呆的药物中的应用。
本发明用能量合剂治疗老年性痴呆具有较好的疗效。本发明所述药物注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素可通过肌肉注射或静脉注射或静脉滴注给予，也可采用口服制剂口服给予。其用量一般可按照现有技术中能量合剂的常规剂量给予。本发明的建议用法用量肌肉注射时每日1-2次，1-2支/次；静脉注射时每日1-2次，1-2支/次；静脉滴注时每日1-2次，1-2支/次。
具体实施例方式
本发明通过以下实验数据进一步说明本发明的效果。
1.实验材料1.1动物实验动物昆明种小鼠，雌雄各半，18～22g，由湖南省药品检验所实验动物中心提供，合格证号SYXK(湘)2003-0006号。
1.2药品及试剂注射用能量合剂华北制药集团制剂有限公司，批号050308；每瓶用5-10ml注射用水溶解待用。
三氯化铝天津市大茂化学试剂厂产品，批号20041101。
喜得镇天津华津制药厂，批号051057，用蒸馏水配制成药液。
2.实验方法及数据2.1动物分组取昆明种小鼠50只(20月龄)，随机各取10只分为正常对照组、模型组、阳性对照组、能量合剂小剂量组和能量合剂大剂量组。
正常对照组连续21天灌胃等量生理盐水；模型组每天灌胃三氯化铝200mg/kg，90天；阳性对照组每天灌胃三氯化铝200mg/kg，90天；同时灌服喜得镇10mg/kg，90天；能量合剂小剂量组每天灌胃三氯化铝200mg/kg，90天；同时腹腔注射能量合剂0.5支/kg，90天；能量合剂大剂量组每天灌胃三氯化铝200mg/kg，90天；同时腹腔注射能量合剂1支/kg，90天。
2.2小鼠跳台实验TT-2型小鼠跳台程序自动控制仪，中国医学科学院药物研究所产品，将小鼠放入反应箱内安全岛上，若跳到铜栅上即受电击，其正确反应是跳回安全岛。计算机自动记录5min内小鼠被电击次数(错误次数)及潜伏期。
表1 各组动物跳台实验观察能量合剂对三氯化铝所致小鼠记忆获得障碍的影响(X±S)
注*为与模型组比较P＜0.05，**为与模型组比较P＜0.01。
由跳台实验可观察到模型组与正常对照组比较，5min内错误次数明显增加(P＜0.01)，潜伏期时间明显缩短(P＜0.01)，表明模型已经造成小鼠记忆获得障碍。阳性对照组与模型组比较，可见测验潜伏期延长(P＜0.05)，5min内错误次数减少(P＜0.05)。能量合剂小剂量组与模型组比较，可见测验潜伏期延长(P＜0.05)，5min内错误次数减少(P＜0.05)。能量合剂大剂量组与模型组比较，可见5min内错误次数明显减少(P＜0.01)，潜伏期明显延长(P＜0.01)，表明能量合剂对小鼠记忆获得障碍均有不同程度的改善作用，而以能量合剂大剂量组效果最为明显(P＜0.01)。
2.3小鼠避暗实验BA-2型小鼠避暗箱程序自动控制仪，中国医学科学院药物研究所生产，由暗箱和明箱两部分组成，两室之间通过一圆孔相通，暗箱底部铺有铜栅，并通电(电压40V)。暗箱内装有光电感应器与计算机联机。测试时将小鼠背朝洞口放入明箱内，若进入暗箱即受电击，其正确反应是返回明箱。动物自放入明室至进入暗室遭电击所需的时间为潜伏期，计算机自动记录5min内小鼠被电击次数(错误次数)及潜伏时间。
表2 各组动物避暗实验观察能量合剂对三氯化铝所致小鼠记忆获得障碍的影响(X±S)
注*为与模型组比较P＜0.05，**为与模型组比较P＜0.01。
2.4能量合剂对实验小鼠老年痴呆脑重量的影响断头处死避暗实验结束后的小鼠，称量鼠脑重。
表3 能量合剂对实验小鼠老年痴呆脑重量的影响(X±S)
注*为与模型组比较P＜0.05，**为与模型组比较P＜0.01。
由表3可知，正常对照组与模型组相比，脑重有明显差异(P＜0.05)；阳性对照组与模型组比较，脑重有明显增加(P＜0.05)；能量合剂小剂量组与模型组比较，脑重有明显增加(P＜0.05)；能量合剂大剂量组与模型组比较，脑重有明显增加(P＜0.01)；表明能量合剂对小鼠记忆获得障碍均有不同程度的改善作用，而以能量合剂大剂量组改善效果最为明显(P＜0.01)。说明能量合剂对小鼠三氯化铝中毒实验性老年性痴呆的脑萎缩形成的发展有阻止作用，对已造成的损害有促进恢复的作用。
3.结论本发明通过对小鼠实验小鼠老年性痴呆作用的实验表明，本发明能量合剂用于治疗老年性痴呆具有较好的效果。揭示本发明能量合剂可作为治疗老年性痴呆的药物。
权利要求
1.能量合剂的医药新用途，其特征在于能量合剂在制备治疗老年性痴呆的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及能量合剂的医药新用途。本发明用能量合剂治疗老年性痴呆具有较好的疗效。本发明所述药物注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素可通过肌肉注射或静脉注射或静脉滴注给予，也可采用口服制剂口服给予。其用量一般可按照现有技术中能量合剂的常规剂量给予。本发明的建议用法用量肌肉注射时每日1－2次，1－2支/次；静脉注射时每日1－2次，1－2支/次；静脉滴注时每日1－2次，1－2支/次。
文档编号A61K31/708GK101066278SQ20071005225
公开日2007年11月7日 申请日期2007年5月25日 优先权日2007年5月25日
发明者陈雪红, 廖毅, 杨旸 申请人:武汉同源药业有限公司