专利名称：生物降解丝插入套具的制作方法
技术领域：
本发明涉及生物降解丝插入套具(Biodegradability yarn insertion kit),其用于向人体内注入能够自我降解的丝，以增强弱化的肌肉或韧带 等，更详细地说，本发明涉及具备如下特征的生物降解丝插入套具，艮口， 为了能够在治疗时将丝固定在体内(患部)的正确位置上，在丝的末端 部形成弯折的卡止突出部，在另一端部上也形成同样的卡止突出部，从 而在保管和运输过程中，不会导致丝从注射针脱离，并且，为了在制造 生物降解丝套具时能够将丝容易地插入到注射针内，在把手单元内形成
贯通到注射针的收容孔，该收容孔的形状为类似于通常的漏斗那样的、 截面积随着接近注射针部逐渐减小的圆锥形状。
背景技术：
通常，将能够在人体的组织中降解(生物降解性biodegradability) 并且降解产物被代谢/排出(生物吸收性bioabsorability)的高分子材料 被称为生物降解吸收性高分子或简称为生物吸收性高分子(bioabsorbable polymer)。
作为代表性的合成吸收性高分子的应用，聚乙醇酸(Polyglycolic Acid)类纤维或聚乳酸、乙醇酸共聚物纤维广泛作为外科用丝而得到了 广泛利用，以天然高分子为中心的酶降解型吸收性材料，在生物相容性 方面还存在很多不足点，但是聚酯等作为水解型吸收性材料，大多不刺 激生物反应，容易控制物性，在吸收性材料中已成为主流。
如上所述，利用吸收性材料来制造的代表性生物降解性丝有 Chromic 、 Vicryl 、 Dexon、 PDS等。
本发明中通过如上所述的生物降解性丝和人体对疾病的免疫力以及 随时能够治疗疾病的自愈力，用于软化人体的僵硬部位，或增强弱化的肌肉，或者，使拉长的韧带收缩。
更详细地说，人体内存在滋生物质，当异物进入到人体内时，滋生 物质聚集到异物周围，保护人体不受入侵的异物的影响。上述的滋生物 质是为了保护人体而生成的，但从结果上来看，该滋生物质强化了异物 入侵的部位。
本发明利用人体的滋生能力，将生物降解性丝插入到弱化的肌肉部 位或拉长的韧带部位等，将体内的滋生物质引导到丝周围，以增强人体 的弱化部位。
参见相关的现有技术，在韩国专利局登记专利公报第10-0473108 号中公开了如下的肌肉增强用线插入器，其用于向人体的肌肉内插入线， 以引导体内滋生物质聚集到线的周围，从而借助滋生物质来增强肌肉，
线插入器的后端部具备能够用手指把持的把手，内部包括注射针头，
其形成有长度方向的孔；以及线，其一部分插入到上述注射针头的孔内， 当注射针头插入到肌肉内时，以向后方折叠的状态移动到肌肉内部，当 拔出注射针头时，留在肌肉内。
但是，以上述方式构成的肌肉增强用线插入器，为了能够使线安全 地到达肌肉深处而不脱落，插入到注射针头内的线的长度要大于等于位 于注射针头外部的线的长度，因此，存在需要使用必要长度以上(位于 外部的线的长度)的线的问题。
并且，线是简单地插入在注射针头内部，因此，当运输或治疗时， 会发生线从注射针头脱离的现象，而且，治疗时进入到注射针头内的血 液使线粘贴在注射针头的内壁，从治疗部位拔出注射针头时，线也跟着 被拔出一些，因此，存在不能使线位于期望位置的问题。
另外，对于肌肉增强用线插入器，为了将线插入到注射针头内，采 用与将线插入到针孔相同的方式，将线插入到注射针头内，因此，存在 需要很多时间和精力的问题。
发明内容
本发明是为了解决上述现有技术问题而提出的，其目的在于，提供一种生物降解丝插入套具，其中，不会不必要地发生运输或治疗时线从 注射针头脱离的现象，当从治疗部位拔出注射针头时，线不会跟着被拔 出，而被固定在准确的位置，能够容易地将线插入到注射针头中。
为了达到上述目的，本发明涉及生物降解丝插入套具，其用于将能 够在体内自我分解的丝注入到人体内以增强弱化的肌肉或韧带等，所述 生物降解丝插入套具的特征在于，所述生物降解丝插入套具由如下部分 构成把手单元，其能够由使用者(治疗者)进行把持；注射针，其接
合在上述把手单元上；丝，其插入到上述注射针内；以及保护套，其用
于保护上述注射针，上述把手单元上形成有能够使丝顺利插入并收容到 注射针内的收容孔、并且形成有能够使注射针无滑动地插入到肌肉内的 防滑部，在上述丝的两端部上形成有弯折的卡止突出部，以防止在为运 输或治疗而使用时丝从注射针脱离，将丝准确地固定在治疗部上。
本发明中使用的生物降解丝是由聚单丝紫(poly monofilament Violet)材质等制造的对人体无害的纤维插入到肌肉或韧带等中，起到增 强弱化部位的作用。这种肌肉增强生物降解丝与现有的注射线不同，不 仅厚度薄且柔软，并且具有容易弯折的性质，能够准确且容易地实现实 际治疗过程。
图1是本发明的生物降解丝插入套具的结构图。 图2是本发明的生物降解丝插入套具的分解详细图。 图3是本发明的生物降解丝插入套具的截面结构图。 图4和图5是本发明的把手单元的结构图。 符号说明
1丝插入套具；10丝；12卡止突出部；20注射针；21插入孔； 22倾斜切断部；30把手单元；31把手主体；32第一主体；33第二主 体；37防滑部；39收容孔；40注射针插入部；41注射针插入主体； 42注射针设置孔；43翼；50注射针保护套。
具体实施例方式
下面，参照附图，详细说明本发明。
图1是本发明的生物降解丝插入套具的结构图，图2是本发明的生 物降解丝插入套具的分解详细图，图3是本发明的生物降解丝插入套具
的截面结构图，图4和图5是本发明的把手单元的结构图。
如图1所示，本发明的生物降解丝插入套具由如下部分构成生物 降解丝IO，其被插入到人体的肌肉或韧带；注射针20，其形成为较长的 管状，内部形成有用于插入收容上述丝IO的插入孔；把手单元30，其起 到将上述丝10插入到人体内的把手作用；以及保护套50，其结合在上述
把手单元30上，以保护上述注射针20。
在上述丝10的两端部形成有弯折的卡止突出部12，该卡止突出部 12用于防止丝10从注射针脱离，将丝10准确地固定在治疗部位。
如图2所示，上述注射针20被制作成能够插入上述丝10的管(pipe) 状，插入到肌肉内的前端部上形成有像通常的注射针头那样倾斜地折断 的倾斜切断部22，以便容易插入。
另外，上述注射针20的长度可在4cm 9cm的范围内任意改变，治 疗时可以根据人体部位选择使用，由于是要直接插入到人体内的部分， 因此用对人体无害的材料制造。
例如，对于手或脚等部位，可以使用结合有短注射针的生物降解丝 插入套具，对于腹部等部位，可以使用结合有长注射针的生物降解丝插 入套具。
另一方面，上述把手单元30是将插入有丝10的注射针20插入到人 体(肌肉、韧带等)内时起到把手作用的部分，如图4和图5所示，上 述把手单元30由如下部分构成把手主体31，其形成有用于防止在把持 时滑动的防滑部37;以及注射针插入部40,其是用于与注射针20结合 的部分， 一体地形成在上述把手主体31的一侧。
上述把手单元30是使用具有预定柔软性的丙烯酸类树脂(Acrylic Resin)等合成树脂进行射出成型而形成的，根据需要，将注射针20安置 在模具上之后，与合成树脂一起进行嵌入(insert)射出，从而将注射针
1020和把手单元30—体成型。
上述把手主体31是沿着与注射针20的长度方向实质相同的方向长 长地形成的，以便治疗者能够容易把持，上述把手主体31由第一主体32 和第二主体33构成，该第一主体32的截面具有实质相同的形状，该第 二主体33与上述第一主体32形成为一体，截面随着接近形成有注射针 插入部40的一侧逐渐变大，并且，上述把手主体31具备沿着上述第一 主体32、第二主体33的轴心方向贯穿形成的收容孔39。
上述第一主体32和第二主体33形成为一体，第一主体32的下表面 和第二主体33的下表面形成同一平面34 (参照图3)，以便与注射针20 的长度方向实质上平行。通过这样的同一平面34，能够确认注射针20的 水平状态，由此能够将丝10准确地插入到人体内。
而且，沿着同一平面34的横向形成的两侧面35在上述第一主体32 部分上相互平行，在上述第二主体33部分上其间隔逐渐变远。
艮P，第二主体33的两侧面35形成为相对于第一主体32的平行面 35a倾斜的倾斜面35b。在把手主体31上形成这种倾斜面，从而治疗者 能够准确地把持把手主体31。
另外，在把手主体31的两侧面35、即第一主体32的两侧面35a和 第二主体33的倾斜面35b上形成有上述的防滑部37。
优选上述防滑部37形成为沿着上述把手主体31的两侧面35整齐地 排列的多个防滑槽38，借助于这种多个防滑槽38，治疗者在治疗时能够 无滑动地将丝].O准确地插入到人体的治疗部位(肌肉、韧带等)。
而且，把手单元31的两侧面35上部的上表面可以形成为与下表面、 即上述的同一平面34平行，但是为了进一步提高把持效果，将从倾斜面 延长的上表面的一部分33a形成为向上方倾斜。
本发明的附图中，上述把手主体31形成为具有四边形形状的截面， 但是，截面也可以是圆或椭圆等其他任意形状。
另外，形成于上述把手主体31的收容孔39从第一主体32的一端部 沿着把手主体31的长度方向形成，并形成截面随着远离一端部减小的圆 锥形空间，与插入有注射针的注射针插入部40连通。通过这种结构，能够将丝IO顺利地插入收容于结合在上述注射针插 入部40上的注射针20中。
对此进一步进行详细说明，将注射针20结合在把手单元30上之后， 使丝10通过把手单元30的收容孔39、与上述收容孔39连通的注射针插 入部40的注射针设置孔42以及注射针20的插入孔21 ，从而将丝10插 入并收容到注射针20中。
此时，为了在上述注射针20的两端部上设置丝10的卡止突出部12， 首先丝10以仅在位于收容孔39的部分上弯折形成有卡止突出部12的状 态插入到注射针20，然后，将从注射针20的前端部露出的丝IO的另一 端部弯折，从而在丝10的两端部上设置卡止突出部12。
如上所述，结合在上述把手主体31 —侧的注射针插入部40由如下 部分构成注射针插入主体41，其作为能够使注射针20以可装卸的方式 结合的部分，具有注射针设置孔42，该注射针设置孔42贯通形成为能够 使注射针20插入结合、且与把手主体31的收容孔39连通；以及多个翼 43，它们沿着上述注射针插入主体41的外周面的圆周方向相隔一定距离 进行配置。
上述注射针设置孔42的内径与注射针20的外径实质相同，能够使 注射针20牢固地设置在注射针插入部40上。
为了防止将注射针20插入到肌肉时注射针20被推向相对于注射针 设置孔42的相反方向，在注射针设置孔42的内侧形成抗推部36 (参照 图3)，该抗推部36抑制注射针20的倒退。
在上述多个翼43上结合有注射针保护套50，抑制注射针保护套50 相对于把手单元30的注射针插入部40脱离或沿一个方向旋转，由此， 能够保护收容于注射针保护套50内部的注射针20不受外部影响。
如图2和图3所示，上述注射针保护套50用于保护注射针20，以 包围注射针20的方式结合在注射针20上，被制作成管状，并且可装卸 地结合在设置于注射针插入部40的多个翼43上。
上述注射针保护套50设计成各种长度，以便实质地对应于注射针 20的长度。这种注射针保护套50不仅能够防止在包装、保管以及运输生物降解
丝插入套具1时注射针20受外部冲击而损伤，还起到防止外部异物进入 注射针20的作用。
下面，说明本发明的生物降解丝插入套具的制造方法。
首先，在预定的模具中填充丙烯酸类树脂等合成树脂，对把手单元 30进行射出成型。容易制作的情况下，可以应用如下的嵌入射出成型方 式，即，为使把手单元30和注射针20形成为一体，事先安置注射针20 之后，填充合成树脂，进行射出成型。
接着，下面说明制作把手单元30之后，将注射针20可装卸地结合 在把手单元30上的情况。
然后，将注射针20插入结合在形成于射出成型的把手单元30 —侧 的注射针插入部40。贯穿形成于注射针插入部40的注射针设置孔42的 内径和注射针20的外径实质相同，能够维持把手单元30和注射针20之 间的牢固结合力，为了得到更强的结合力，在注射针设置孔42内配置抗 推部36，从而防止治疗时注射针20相对于注射针设置孔42被反向推出。
之后，将注射针20结合在把手单元30上，将丝IO插入收容在注射 针20上。向沿着把手主体31的长度方向贯通形成的收容孔39中推入后 端部侧弯折而形成卡止突出部12的丝10，则上述丝10通过收容孔39和 注射针设置孔42插入到注射针20的插入孔。此时，丝10以相对于注射 针20的前端部、即倾斜切断部22露出的方式插入，插入之后，使露出 的部分沿着预定方向弯折，从而抑制从注射针20脱离出来，并且在前端 部上也形成卡止突出部12，以便能够在治疗时准确地固定丝10。
然后，以沿着长度方向包围注射针20的方式将注射针保护套50结 合在把手单元30上，进行包装，从而完成生物降解丝套具1的制造。
下面说明利用本发明的生物降解丝套具1的治疗过程。
首先，解除生物降解丝套具1的包装，分离用于保护注射针20的注 射针保护套50，使注射针20位于需要治疗的治疗部位(肌肉、韧带等)。 此时，确认注射针20相对于把手单元30的下表面即同一平面34是否处 于水平状态。然后，使注射针20的前端部、即倾斜切断部22的尖锐的部分接触
治疗部位之后，在准确地把持把手单元30的状态下施压，使倾斜切断部 22插入到要治疗的身体部位。此时，借助形成于把手单元30的防滑部 37，治疗者能够无滑动地将注射针20插入到肌肉内。
接着，若将注射针20从治疗部分分离，则插入收容在注射针20的 丝10从注射针20脱落出来，插入到治疗部位内。此时，在向注射针20 的倾斜切断部22外部露出的丝IO的前端部上形成的卡止突出部12通过 肌肉的收縮而被压合固定，从而准确地定位并固定在治疗部位。另外， 丝10很薄且柔软，因此，能够容易地插入到治疗部位内。
如上所述，本发明的生物降解丝插入套具与现有的结构相比，能够 将具有厚度较薄且容易弯折的特性的生物降解丝10无大痛且容易地插入 到治疗部位内。
并且，在把手单元30上设置有防滑的防滑部37，从而治疗者能够 无滑动地将丝IO准确地插入到肌肉内。
如上所述，说明了防滑部37仅在相互对置的把手主体两侧形成了凹 陷部的情况，但是，也可以在把手主体的其它面形成凹陷部，另外还可 以突出形成于把手主体的表面。
而且，如上所述，说明了在丝的两端部设置防脱部的情况，但是， 只要能抑制脱离，就可以仅形成于丝的一端部、特别是前端部。
如上所述，本发明在丝上形成卡止突出部，从而能够获得如下效果 在运输或治疗时丝移动的情况下，不会发生丝从注射针脱离的情况，治 疗时从治疗部位拔出注射针的情况下，卡止突出部借助肌肉的收縮被固 定，从而能够将丝固定在正确的位置。
另外，通过形成于把手单元内部的收容孔，能够将线容易地插入到 注射针内，从而具有更快速地制造生物降解丝插入套具的效果。
权利要求
1.一种生物降解丝插入套具，该生物降解丝插入套具用于将能够在体内自我分解的丝注入到人体内以增强弱化的肌肉或韧带等，所述生物降解丝插入套具的特征在于，所述生物降解丝插入套具由如下部分构成生物降解丝(10)，其插入到人体的肌肉或韧带内；注射针(20)，其形成为长的管状，且在其内部形成有用于插入并收容上述丝(10)的插入孔；把手单元(30)，其作为将上述丝(10)插入到人体内的把手而工作；以及保护套(50)，其与上述把手单元(30)结合，以保护上述注射针(20)，在上述丝(10)上形成有卡止突出部(12)，该卡止突出部(12)用于防止上述丝(10)从注射针(20)脱离，且将上述丝(10)准确地固定在治疗部位，在上述把手单元(30)上形成有注射针插入部(40)，在其上可装卸地结合有注射针(20)；以及收容孔(39)，其能够顺利地插入并收容上述丝(10)。
2. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，在上 述丝(10)的露出到注射针(20)外部的两端部上形成有弯折形状的卡 止突出部(12)。
3. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，在上 述丝(10)的、通过注射针(20)的倾斜切断部(22)露出到外部的一 端部上形成有卡止突出部(12)。
4. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上述 注射针(20)以在其前端部形成有倾斜切断部(22)的管状的方式沿着 长度方向形成有插入孔(21)，使得丝(10)的一部分露出到外部。
5. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上述 注射针(20)的长度根据治疗部位的不同而形成为4cm 9cm。
6. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上述 注射针(20)可装卸地与上述把手单元(30)结合。
7. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上述 把手单元(30)由如下部分构成把手主体(31)，其形成有防止把持时滑动的防滑部(37);以及注射针插入部(40)，其作为与注射针(20) 结合的部分，在上述把手主体(31)的一侧与上述把手主体(31) —体 形成。
8. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上述 把手单元(30)是使用合成树脂进行射出成型来形成的。
9. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上述 把手单元(30)是将注射针(20)安置到模具中之后与合成树脂一起进 行嵌入射出而与注射针(20)成型为一体。
10. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上 述把手主体(31)由第一主体(32)和第二主体(33)构成，其中，该 第一主体(32)沿着与注射针(20)的长度方向实质相同的方向长长地 形成，以便治疗者能够容易把持，且该第一主体(32)的截面具有实质 相同的形状，该第二主体(33)与上述第一主体(32)形成为一体，且 其截面随着接近形成有注射针插入部(40)的一侧逐渐变大，并且，上 述把手主体(31)具备沿着上述第一主体(32)、第二主体(33)的轴心 方向贯穿形成的收容孔(39)。
11. 根据权利要求10所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上 述第一主体(32)和第二主体(33)形成为一体，第一主体(32)的下 表面和第二主体(33)的下表面形成同一平面(34)，使得相应下表面与 注射针(20)的长度方向实质平行，通过上述同一平面(34)，能够确认 注射针(20)的水平状态。
12. 根据权利要求ll所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，沿 着上述同一平面(34)的横向形成的两侧面(35)在上述第一主体(32) 部分上相互平行，第二主体(33)的两侧面(35)形成了相对于第一主 体(32)的平行面(35a)倾斜的倾斜面(35b)。
13. 根据权利要求10所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，在 上述把手主体(31)的两侧面(35)、即第一主体(32)的两侧面(35a)和第二主体(33)的倾斜面(35b)上形成有防滑部(37)。
14. 根据权利要求13所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上 述防滑部(37)是沿着把手主体(31)的两侧面(35)平行地排列的多 个防滑槽(38)。
15. 根据权利要求1 10中的任意一项所述的生物降解丝插入套具， 其特征在于，上述把手主体(31)形成为具有四边形截面。
16. 根据权利要求1 10中的任意一项所述的生物降解丝插入套具， 其特征在于，上述把手主体(31)形成为具有选自圆或椭圆中的任意一 种形状的截面。
17. 根据权利要求1 10中的任意一项所述的生物降解丝插入套具， 其特征在于，形成于上述把手主体(31)的收容孔(39)从第一主体(32) 的一端部起沿着把手主体(31)的长度方向形成，并形成截面随着远离 一端部而逐渐减小的圆锥形空间，与插入有注射针的注射针插入部(40) 连通。
18. 根据权利要求1 7中的任意一项所述的生物降解丝插入套具， 其特征在于，与上述把手主体(31) —侧结合的注射针插入部(40)由 如下部分构成注射针插入主体(41)，其具备注射针设置孔(42)，该 注射针设置孔(42)以贯通方式形成，以使注射针(20)能够插入到上 述把手主体(31)内而与其结合，且与把手主体(31)的收容孔(39) 连通；以及多个翼(43)，它们沿着上述注射针插入主体(41)的外周面 的圆周方向相隔一定距离进行配置。
19. 根据权利要求18所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上 述注射针设置孔(42)的内径与注射针(20)的外径实质相同。
20. 根据权利要求18所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，在 上述注射针设置孔(42)的内侧形成有防止注射针(20)倒退的抗推部。
21. 根据权利要求1所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上 述注射针保护套(50)被制作成管状而作为以包围注射针(20)的方式 与注射针(20)结合的部分，以保护注射针(20)，并且可装卸地与设置 于注射针插入部(40)的多个翼(43)结合。
22. 根据权利要求21所述的生物降解丝插入套具，其特征在于，上 述注射针保护套(50)的长度形成为与注射针(20)的长度实质对应的 多种长度。
23. —种生物降解丝插入套具的制作方法，其特征在于，该制作方 法包括执行如下处理的步骤在预定模具中填充合成树脂，射出成型把手单元(30)，使得其与注 射针插入部(40)形成一体；在形成于射出成型的把手单元(30) —侧的注射针插入部(40)上 插入结合注射针(20);将注射针(20)与把手单元(30)的注射针插入部(40)结合，接 着，将丝(10)插入并收容到注射针(20)内而与其进行结合；以及以沿着长度方向包围注射针(20)的方式将注射针保护套(50)与 把手单元(30)结合，进行包装，从而制造出生物降解丝插入套具。
24. 根据权利要求23所述的生物降解丝插入套具的制造方法，其特 征在于，在射出成型上述把手单元(30)时，使得贯通形成于注射针插 入部(40)的注射针设置孔(42)的内径与注射针(20)的外径实质相 同。
25. 根据权利要求24所述的生物降解丝插入套具的制造方法，其特 征在于，在上述注射针设置孔(42)内设置抗推部(36)，从而防止在治 疗时注射针(20)相对于注射针设置孔(42)倒退。
26. 根据权利要求23所述的生物降解丝插入套具的制造方法，其特 征在于，在射出成型上述把手单元(30)时，制作出形成有沿着长度方 向贯通形成的收容孔(39)，上述收容孔(39)形成有截面随着从后方随 着接近形成有注射针插入部(40)的前方而逐渐减小的圆锥形空间，与 插入注射针的注射针插入部(40)连通。
27. 根据权利要求23所述的生物降解丝插入套具的制造方法，其特 征在于，在向上述注射针(20)插入并收容丝(10)时，对沿着把手主 体(31)的长度方向贯通形成的收容孔(39)推入通过将后端部侧弯折 而在后端部侧设置有卡止突出部(12)的丝(10)，以依次通过收容孔(39)、注射针设置孔(42)以及注射针(20)的插入孔、并相对于注 射针(20)的前端部、即倾斜切断部(22)而局部地露出的方式插入丝(10)，然后，将上述丝(10)的露出的部分向预定方向弯折，以形成 卡止突出部(12)。
全文摘要
本发明涉及生物降解丝插入套具，其用于将能够在体内自我分解的丝注入到人体内以增强弱化的肌肉或韧带等，所述生物降解丝插入套具的特征在于，其由如下部分构成把手单元，其能够由使用者(治疗者)进行把持；注射针，其接合在上述把手单元上；丝，其插入到上述注射针内；以及保护套，其用于保护上述注射针，在上述把手单元上形成有能够使丝顺利插入并收容到注射针内的收容孔、并且形成有能够使注射针无滑动地插入到肌肉内的防滑部，在上述丝的两端部上形成有弯折的卡止突出部，以防止在保管和运输时上述丝从注射针脱离，将丝准确地固定在治疗部。
文档编号A61F2/02GK101317778SQ20071016169
公开日2008年12月10日 申请日期2007年9月28日 优先权日2007年6月4日
发明者金东俊, 金亨真 申请人:金东俊;金亨真