专利名称：一种利用生物活菌治疗阴道疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于药物，尤其涉及一种利用生物活菌治疗阴道疾病的药物。
背景技术：
全世界妇女占人类数量一半，由于种种原因，如雌激素水平改变、经期、 孕期、年龄、不洁性生活等种种原因，致使妇科阴道疾病具有很高的发病率，
据报道，目前全世界有10亿患者，中国有2亿患者，不但严重影响着女性身心 健康，而且造成了女性家庭沉重的经济负担。传统的方法是使用甲硝唑等抗生 素治疗，但这种方法除杀死有害细菌外，也杀死了阴道内正常的生理性优势菌 群，为耐药菌株提供了更好的生长环境，造成阴道菌群失调，同时抗生菌治疗 造成人体各种毒副作用的药害也越来越多。大量的临床实验证明，在细菌性感 染的阴道炎中，原有的厌氧乳杆菌明显减少，而好氧的金黄色葡萄球菌、白色 念珠菌等大量增加，因此，恢复阴道乳杆菌优势，达到正常阴道菌群的平衡是 治疗的关键。
发明内容
本发明的目的是提供一种利用生物活菌治疗阴道疾病的药物，利用微生态 理论，解决传统药物存在的耐药性增加、治愈率偏低、毒副作用较大等缺陷。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案 一种利用生物活菌治疗阴道
疾病的药物，由下述物质制备而成低聚异麦芽糖15~35重量份，葡萄糖5 15 重量份，及以前述两种物质总重量为基数，比例为2 5亿CFU/克的德氏乳杆菌。
所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物，由下述物质制备而成低聚异 麦芽糖20 30重量份，葡萄糖10 12重量份，及以前述两种物质总重量为基数， 比例为2.5~3.5亿CFU/克的德氏乳杆菌。
所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物，由下述物质制备而成低聚异 麦芽糖30重量份，葡萄糖10重量份，及以前述两种物质总重量为基数，比例 为2.5亿CFU/克的德氏乳杆菌。
所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物的制备方法是将低聚异麦芽糖、 葡萄糖、德氏乳杆菌按比例混合均匀，然后装入由速溶凝胶制成的医用胶囊， 每粒医用胶囊含德氏乳杆菌0.5 1.0亿CFU。
所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物的制备方法也可以是将低聚异 麦芽糖、葡萄糖、德氏乳杆菌按比例混合均匀，并按比例加入枸橼酸、碳酸氢钠，制成泡腾片，使每片泡腾片含德氏乳杆菌0.5 1.0亿CFU，含枸橼酸0.45 克、碳酸氢钠0.65克。
本发明与传统化学药相比具有以下明显优点
1、 使用安全，无毒无害无刺激性。
本发明的治疗原理主要为除利用阴道内原有益生菌外，还通过益生菌增 殖因子一低聚异麦芽糖大幅度增殖阴道内有益乳杆菌，并分泌大量的乳酸、过 氧化氢、细菌素等降低阴道内pH值，抑制或杀死有害病菌，达到菌态平衡，在 正常的生理恢复过程中，自然治愈疾病，因此十分安全有效，且对人体无任何 毒副作用，绝不会产生致突、致畸和致癌、肝肾等损害，这一点，尤其对孕期 和哺乳期的女性具有十分重要意义。
2、 治愈率高，不易复发，无耐药性。
妇科细菌性阴道炎(BV)的病因是菌群失调，而本发明则是从调整菌群入手， 标本兼治，因此治愈率很高，据临床试验治疗BV白带的治愈率为96%，显 效率100%，外阴瘙痒有效率100%，治愈率88%，线索细胞转阴率95%，使用 本发明几乎不会复发，而药物治疗，杀死了正常的微生物群，3个月后的复发率 为20%， 9个月后的复发率达80%以上。
3、 单剂量小，作用迅速，使用方便。
以胶囊剂为例，每粒速溶凝胶胶囊含德氏乳杆菌1亿CFU，每晚只需1粒， 阴道内置入10分钟完全溶解，迅速到达病灶部位而发挥作用，患者使用十分方便。
4、 花钱少，疗程费用低廉。
本发明10日为一疗程， 一般病症一个疗程即可，顽固性BV2 3个疗程即 可完全康复，总费用100元左右，比传统药物治疗费用降低2/3以上，既减少患 者痛苦，又使广大中低收入患者减少了医药费开支。
具体实施例方式
实施例l:称取低聚异麦芽糖30克，葡萄糖10克，加入德氏乳杆菌100亿 CFU，混合均匀后，装入由速溶凝胶制成的医用胶囊中，制成胶囊100粒，每 粒含1亿CFU德氏乳杆菌，捡验合格后进行内包装、外包装，成品检验全部合
格后入库。
实施例2:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖1500克，葡萄糖500克，德 氏乳杆菌10000亿CFU，制成胶囊10000粒，其它与实施例1相同。
实施例3:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖3500克，葡萄糖1500克，德 氏乳杆菌20000亿CFU,制成胶囊20000粒，其它与实施例1相同。实施例4:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖150克，葡萄糖150克，德氏
乳杆菌750亿CFU，制成胶囊750粒，其它与实施例1相同。
实施例5:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖350克，葡萄糖50克，德氏 乳杆菌2000亿CFU，制成胶囊2000粒，其它与实施例1相同。
实施例6:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖100克，德氏 乳杆菌1050亿CFU，制成胶囊1050粒，其它与实施例1相同。
实施例7:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖120克，德氏 乳杆菌1000亿CFU，制成胶囊1000粒，其它与实施例1相同。
实施例8:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖100克，德氏 乳杆菌1000亿CFU，制成胶囊1000粒，其它与实施例1相同。
实施例9:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖120克，德氏 乳杆菌1300亿CFU，制成胶囊1300粒，其它与实施例1相同。
实施例10:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖150克，德 氏乳杆菌1500亿CFU，制成胶囊1500粒，其它与实施例1相同。
实施例ll:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖150克，德 氏乳杆菌1400亿CFU，制成胶囊1400粒，其它与实施例l相同。
实施例12:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖1500克，葡萄糖500克，德 氏乳杆菌10000亿CFU，制成胶囊20000粒，其它与实施例1相同。
实施例13:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖3500克，葡萄糖1500克， 德氏乳杆菌20000亿CFU，制成胶囊40000粒，其它与实施例1相同。
实施例14:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖150克，葡萄糖150克，德 氏乳杆菌750亿CFU，制成胶囊1500粒，其它与实施例1相同。
实施例15:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖350克，葡萄糖50克，德氏 乳杆菌2000亿CFU，制成胶囊4000粒，其它与实施例1相同。
实施例16:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖100克，德 氏乳杆菌1050亿CFU，制成胶囊2100粒，其它与实施例1相同。
实施例17:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖120克，德 氏乳杆菌1000亿CFU，制成胶囊2000粒，其它与实施例1相同。
实施例18:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖100克，德 氏乳杆菌1000亿CFU，制成胶囊2000粒，其它与实施例1相同。
实施例19:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖120克，德 氏乳杆菌1300亿CFU，制成胶囊2600粒，其它与实施例1相同。
实施例20:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖150克，德氏乳杆菌1500亿CFU，制成胶囊3000粒，其它与实施例1相同。
实施例21:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖100克，德 氏乳杆菌900亿CFU，制成胶囊1500粒，其它与实施例l相同。
实施例22:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖120克，德 氏乳杆菌1680亿CFU，制成胶囊2400粒，其它与实施例1相同。
实施例23:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖250克，葡萄糖150克，德 氏乳杆菌1200亿CFU，制成胶囊1500粒，其它与实施例l相同。
实施例24:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖220克，葡萄糖110克，德 氏乳杆菌990亿CFU，制成胶囊1100粒，其它与实施例l相同。
实施例25:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖320克，葡萄糖130克，德 氏乳杆菌1500亿CFU，制成胶囊2000粒，其它与实施例1相同。
实施例26:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖180克，葡萄糖150克，德 氏乳杆菌1100亿CFU，制成胶囊2000粒，其它与实施例1相同。
实施例27:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖270克，葡萄糖110克，德 氏乳杆菌1300亿CFU，制成胶囊2000粒，其它与实施例l相同。
实施例28:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖340克，葡萄糖140克，德 氏乳杆菌1275亿CFU，制成胶囊1500粒，其它与实施例1相同。
实施例29:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖280克，葡萄糖90克，德氏 乳杆菌1425亿CFU，制成胶囊1500粒，其它与实施例1相同。
实施例30:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖180克，葡萄糖70克，德氏 乳杆菌1080亿CFU，制成胶囊1500粒，其它与实施例1相同。
实施例31:称取低聚异麦芽糖30克，葡萄糖10克，枸橼酸45克、碳酸氢 钠65克，加入德氏乳杆菌100亿CFU，按常规方法制成泡腾片IOO片，每片含 1亿CFU德氏乳杆菌，检验合格后进行内包装、外包装，成品检验全部合格后 入库。W屮的枸橼酸和碳酸^钠是作为崩解剂使用。
实施例32:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖1500克，葡萄糖500克，枸 橼酸4500克、碳酸氢钠6500克，德氏乳杆菌10000亿CFU,制成泡腾片10000 片，其它与实施例31相同。
实施例33:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖3500克，葡萄糖1500克， 枸橼酸9000克、碳酸氢钠13000克，德氏乳杆菌20000亿CFU，制成泡腾片 20000片，其它与实施例31相同。
实施例34:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖150克，葡萄糖150克，枸 橼酸337.5克、碳酸氢钠487.5克，德氏乳杆菌750亿CFU，制成泡腾片750片，其它与实施例31相同。
实施例35:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖350克，葡萄糖50克，枸橼 酸900克、碳酸氢钠1300克，德氏乳杆菌2000亿CFU，制成泡腾片2000片， 其它与实施例31相同。
实施例36:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖100克，枸 橼酸472.5克、碳酸氢钠682.5克，德氏乳杆菌1050亿CFU，制成泡腾片1050 片，其它与实施例31相同。
实施例37:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖120克，枸 橼酸450克、碳酸氢钠650克，德氏乳杆菌IOOO亿CFU，制成泡腾片1000片， 其它与实施例31相同。
实施例38:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖100克，枸 橼酸450克、碳酸氢钠650克，德氏乳杆菌1000亿CFU，制成泡腾片1000片， 其它与实施例31相同。
实施例39:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖120克，枸 櫞酸585克、碳酸氢钠845克，德氏乳杆菌1300亿CFU，制成泡腾片1300片， 其它与实施例31相同。
实施例40:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖150克，枸 橼酸675克、碳酸氢钠975克，德氏乳杆菌1500亿CFU，制成泡腾片1500片， 其它与实施例31相同。
实施例41:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖30克，葡萄糖10克，枸橼 酸90克、碳酸氢钠130克，德氏乳杆菌100亿CFU，制成泡腾片200片，其它 与实施例31相同。
实施例42:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖1500克，葡萄糖500克，枸 橼酸9000克、碳酸氢钠13000克，德氏乳杆菌10000亿CFU，制成泡腾片20000 片，其它与实施例31相同。
实施例43:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖3500克，葡萄糖1500克， 枸橼酸18000克、碳酸氢钠26000克，德氏乳杆菌20000亿CFU,制成泡腾片 40000片，其它与实施例31相同。
实施例44:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖150克，葡萄糖150克，枸 櫞酸675克、碳酸氢钠975克，德氏乳杆菌750亿CFU，制成泡腾片1500片， 其它与实施例31相同。
实施例45:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖350克，葡萄糖50克，枸橼 酸1800克、碳酸氢钠2600克，德氏乳杆菌2000亿CFU，制成泡腾片4000片，其它与实施例31相同。
实施例46:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖100克，枸 橼酸945克、碳酸氢钠1365克，德氏乳杆菌1050亿CFU，制成泡腾片2100片， 其它与实施例31相同。
实施例47:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖120克，枸 橼酸900克、碳酸氢钠1300克，德氏乳杆菌1000亿CFU，制成泡腾片2000片， 其它与实施例31相同。
实施例48:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖100克，枸 橼酸900克、碳酸氢钠1300克，德氏乳杆菌1000亿CFU，制成泡腾片2000片， 其它与实施例31相同。
实施例49:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖120克，枸 橼酸1170克、碳酸氢钠1690克，德氏乳杆菌1300亿CFU，制成泡腾片2600 片，其它与实施例31相同。
实施例50:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖150克，枸 橼酸1350克、碳酸氢钠1950克，德氏乳杆菌1500亿CFU，制成泡腾片3000 片，其它与实施例31相同。
实施例51:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖200克，葡萄糖100克，枸 橼酸675克、碳酸氢钠975克，德氏乳杆菌900亿CFU，制成泡腾片1500片， 其它与实施例31相同。
实施例52:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖300克，葡萄糖120克，枸 櫞酸1080克、碳酸氢钠1560克，德氏乳杆菌1680亿CFU，制成泡腾片2400 片，其它与实施例31相同。
实施例53:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖250克，葡萄糖150克，枸 橼酸675克、碳酸氢钠975克，德氏乳杆菌1200亿CFU，制成泡腾片1500片， 其它与实施例31相同。
实施例54:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖220克，葡萄糖110克，枸 櫞酸495克、碳酸氢钠715克，德氏乳杆菌990亿CFU，制成泡腾片1100片， 其它与实施例31相同。
实施例55:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖320克，葡萄糖130克，枸 橼酸900克、碳酸氢钠1300克，德氏乳杆菌1500亿CFU，制成泡腾片2000片， 其它与实施例31相同。
实施例56:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖180克，葡萄糖150克，枸 橼酸900克、碳酸氢钠1300克，德氏乳杆菌1100亿CFU，制成泡腾片2000片，其它与实施例31相同。
实施例57:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖270克，葡萄糖IIO克.，枸 橼酸900克、碳酸氢钠1300克，德氏乳杆菌1300亿CFU，制成泡腾片2000片， 其它与实施例31相同。
实施例58:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖340克，葡萄糖140克，枸 橼酸675克、碳酸氢钠975克，德氏乳杆菌1275亿CFU，制成泡腾片1500片， 其它与实施例31相同。
实施例59:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖280克，葡萄糖90克，枸橼 酸675克、碳酸氢钠975克，德氏乳杆菌1425亿CFU，制成泡腾片1500片， 其它与实施例31相同。
实施例60:在本实施例中，使用低聚异麦芽糖180克，葡萄糖70克，枸橼 酸675克、碳酸氢钠975克，德氏乳杆菌1080亿CFU，制成泡腾片1500片， 其它与实施例31相同。
权利要求
1、一种利用生物活菌治疗阴道疾病的药物，其特征在于由下述物质制备而成低聚异麦芽糖15～35重量份，葡萄糖5～15重量份，及以前述两种物质总重量为基数，比例为2～5亿CFU/克的德氏乳杆菌。
2、 如权利要求l所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物，其特征在于由 下述物质制备而成低聚异麦芽糖20 30重量份，葡萄糖10 12重量份，及以 前述两种物质总重量为基数，比例为2.5~3.5亿CFU/克的德氏乳杆菌。
3、 如权利要求l所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物，其特征在于由 下述物质制备而成低聚异麦芽糖30重量份，葡萄糖10重量份，及以前述两 种物质总重量为基数，比例为2.5亿CFU/克的德氏乳杆菌。
4、 如权利要求1、 2或3所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物的制备 方法，其特征在于将低聚异麦芽糖、葡萄糖、德氏乳杆菌按比例混合均匀， 然后装入由速溶凝胶制成的医用胶囊，每粒医用胶囊含德氏乳杆菌0.5 1.0亿 CFU。
5、 如权利要求1、 2或3所述的利用生物活菌治疗阴道疾病的药物的制备 方法，其特征在于将低聚异麦芽糖、葡萄糖、德氏乳杆菌按比例混合均匀， 并按比例加入枸橼酸、碳酸氢钠，制成泡腾片，使每片泡腾片含德氏乳杆菌 0.5 1.0亿CFU，含枸橼酸0.45克、碳酸氢钠0.65克。
全文摘要
本发明公开了一种利用生物活菌治疗阴道疾病的药物，由下述物质制备而成低聚异麦芽糖15～35重量份，葡萄糖5～15重量份，及以前述两种物质总重量为基数，比例为2～5亿CFU/克的德氏乳杆菌。本发明还公开了这种药物的制备方法。本发明利用微生态理论治疗阴道疾病，与传统化学药相比具有以下明显优点使用安全，无毒无害无刺激性；治愈率高，不易复发，无耐药性；单剂量小，作用迅速，使用方便。
文档编号A61K35/74GK101450082SQ20071019303
公开日2009年6月10日 申请日期2007年12月4日 优先权日2007年12月4日
发明者杜灵广 申请人:杜灵广