专利名称：：雪胆甲素在制备治疗癌症的药物中的应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及雪胆甲素在制备治疗肝癌的药物中的应用。本发明涉及雪胆甲素在制备治疗肺癌的药物中的应用。本发明涉及雪胆甲素在制备治疗胃癌的药物中的应用。本发明涉及雪胆甲素在制备治疗喉癌的药物中的应用。本发明涉及雪胆甲素在制备治疗白血病的药物中的应用。药效学试验资料雪胆甲素单体成份经药理体内外抗癌试验，确认本品体外对人体实体癌细胞具有抑制或杀灭作用，对人体肺癌细胞A549生长的Ic50(g/ml)为1.50，与顺铂的Ic501.60基本相同，小鼠体内抗癌试验与制剂类型，及给药途径相关，相比之下，口服给药比注射给药稍差，其乳剂静脉注射对肺癌抑制率最高可达59%。抗癌试验1、体外筛选试验，采用抗癌物质活性的改良MTT法进行。癌细胞株HL60人白血病细胞株A549SGC-7901Bel-7402SMMC-7721HEP-2人肺癌细胞株人胃癌细胞株人肝癌细胞株人肝癌细胞株人喉癌细胞株GLC-15人肺癌细胞株实验结果对7株人肿瘤细胞生长的IC50(iig/ml)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>从上表可见，在本实验条件下，雪胆甲素对人体肿瘤细胞显示出较为明显的杀灭作用，但对不同组织来源的肿瘤细胞具有较明显的差异，提示雪胆甲素对不同肿瘤细胞具有相对选择性。2、体内试验采用昆明小鼠分别接种H22肝癌与小鼠Lewis肺癌，采用三种制齐U，混悬剂、乳剂、冻干制剂三种给药途径，灌胃，腹腔注射，静脉注射，剂量分高、中、低三个治疗剂量，与阳性对照比较，计算抗肿瘤抑制率，实验结果见下面各表表1雪胆甲素混悬剂灌胃给药对小鼠H22肝癌的疗效试验<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>与阴性对照组比较***〈0.01。本实验具有显著性差异。表2雪胆甲素混悬剂腹腔给药对小鼠H22肝癌接肿疗效试验<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>与阴性对照组相比***P〈0.01。表3雪胆甲素乳剂对小鼠H22肝癌静脉给药试验疗效表样品<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与阴性对照组相比***P〈0.01。表4雪胆甲素乳剂对小鼠Lewis肺癌静脉给药试验疗效表样<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与阴性对照组相比***P〈0.01。表5雪胆甲素冻干剂对小鼠H22肝癌静脉给药试验疗效表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>***P值〈0.01与阴性对照组相比。结论通过上述实验证明，雪胆甲素对各种癌症，包括肝癌，肺癌，胃癌，喉癌，白血病等具有显著的抑制或杀灭作用，其作用强度与剂型、给药途径和剂量有关。具体实施例方式实施例1:取云南巧家县地区罗锅底5kg，粉碎成中粉，盛入渗流容器中，在15-25°C，加24倍量丙酮浸泡48小时后，按中国药典渗漉法进行渗漉，回收渗漉液，提取物拌入等量的硅胶，50-7(TC干燥，上硅胶柱，用氯仿甲醇为洗脱液进行梯度洗脱，收集在3-5%甲醇浓度的洗脱液，回收后即可得到粗品，用甲醇多次重结晶，得凌柱晶，熔点226—228°C，HPLC分析纯度98.98X。见图1，经紫外、红外光谱、核磁共振、质谱四谱分析，确认为雪胆甲素。以上述雪胆甲素为单体成分，按照常规工艺制成混悬剂、乳剂、冻干制剂、纳米冻干齐U、片齐U、丸齐U、滴丸、胶囊齐U、控释齐IJ、微囊齐IJ、片齐IJ、脂质体等剂型。用于肝癌、肺癌、胃癌、喉癌以及白血病的治疗。权利要求雪胆甲素在制备治疗肺癌的药物中的应用。全文摘要本发明涉及雪胆甲素在制备治疗癌症的药物中的新应用。本发明涉及雪胆甲素在制备治疗肺癌的药物中的应用。文档编号A61K31/575GK101756996SQ20081021271公开日2010年6月30日申请日期2006年5月19日优先权日2006年5月19日发明者张人伟,樊献俄,程惠佳申请人:樊献俄