伤口敷料端口和相关的伤口敷料的制作方法

专利名称：伤口敷料端口和相关的伤口敷料的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及用真空伤口疗法处理开放伤口的伤口敷料
(wound dressing )。特别地，本发明涉及具有端口元件的敷料，所述 端口元件提供至真空系统的连接使得在伤口之上的蓄池可以被排空。
背景技术：
身体的自然伤口愈合过程是在损伤时开始的一系列复杂事件。初
始身体的反应是将通过血流蛋白和其他因子输送到伤口以使损害最小 化。血液凝结以防止血液损失，同时细胞吞噬细菌和碎屑以将携带它 远离伤口部位。接着，身体开始在常常被称为增殖期的愈合阶段修复 自身。该时期的特征在于肉芽组织沉淀在伤口创面中。肉芽組织提供 基础结构，在该基础结构上细胞可以从外围向内迁移以闭合伤口。最 后随着时间当胶原给予新组织足够的强度时该过程结束，常常形成疤 痕。
特别地但非唯一地在增殖期期间用于促进自然愈合过程的一种技 术被称为真空伤口疗法(VWT)。减小的压力例如次大气压施加到伤 口之上的局部蓄池已被发现有助于闭合伤口 。减小的压力可以有效地 促进血液流动到该区域以通过自然过程刺激肉芽组织的形成和健康组 织在伤口上的迁移。而且减小的压力可以帮助去除从伤口渗出的流体， 这可以抑制细菌生长。该技术已证明对慢性或非愈合性伤口有效，但 是也被用于其他目的，例如术后伤口护理。
一般VWT协议规定将吸收性填充材料例如非网状泡沫、无纺织 物或纱布引入伤口中以吸收渗出液。伤口和吸收性填充材料然后可以 由柔性覆盖层例如聚合物膜覆盖以在伤口之上建立真空蓄池，在那里 减小的压力可以由单个或循环排空程序施加。为了允许随着时间保持减小的压力，覆盖层可以包括粘性周边，所述粘性周边与围绕伤口的 健康皮肤形成基本不透流体密封。
尽管一些程序可以利用包含在真空蓄池内的微泵，多数VWT处 理使用外部真空源施加减小的压力。因此，必须建立真空源与蓄池之 间的流体连通。为此，覆盖层将常常包括连接器或端口元件，来自外 部真空系统的空气软管可以连接到所述连接器或端口元件。
在VWT处理中的一个关注方面是当施加减小的压力时填充材料 和伤口渗出液沿着气流的方向迁移。这些物质可能沉淀在例如端口元 件内的表面上，并且随着时间导致这些端口元件的堵塞或完全闭塞。 该现象可能限制来自伤口区域的渗出液流的水平，或者甚至禁止减小 的压力施加到伤口区域，因此限制或阻碍了 VWT处理的效率。因此， 需要一种适合用于VWT程序中的敷料。

发明内容
本发明描述了 一种用于真空伤口疗法处理中的伤口敷料。所述伤 口敷料包括用于定位在伤口之上以限定蓄池的衬层，在所述蓄池中减 小的压力可以被保持在伤口之上。端口元件被附着到所述衬层使得所 述端口元件的周围表面可以与所述端口元件的蓄池表面流体隔离。当 所述村层被定位在伤口之上时所述村层限定在所述周围表面与所述蓄 池表面之间的边界。所述端口元件包括在所述周围表面中的开口与所 述蓄池表面中的主开孔之间延伸的主端口 。所述开口适于连接到抽吸 装置并且所述主开孔适于建立与所述蓄池的流体连通。所述端口元件 进一步包括在所述主端口与所述蓄池表面中的补充开孔之间建立流体 连通的至少一个补充端口 。所述补充开孔与所述主开孔不同并且基本 与它间隔。
所述端口元件可以包括从所述主端口径向向外延伸的多个补充端 口。所述主和补充开孔可以基本分布在整个蓄池表面上。所述端口元 件可以由柔性聚合物或弹性体材料模制并且可以包括适于连接粘性涂 层薄膜的附连凸缘。伤口敷料的所述衬层可以包括柔性聚合物薄膜。所述衬层可以包 括粘性涂层，所述粘性涂层适于附着到伤口之上的所述衬层并且提供 围绕伤口的周围的基本不透流体密封。所述粘性涂层可以被中断使得 所述衬层的中间部分保持无涂层。
根据本发明的进一步方面， 一种真空伤口疗法系统包括定位在伤 口创面中的接触层和吸收性填充物，和附着到定位在伤口创面之上的 衬层以限定真空蓄池的端口元件。所述端口元件包括在周围表面中的 开口与蓄池表面中的主开孔之间延伸的主端口 ，和在所述主端口与补 充开孔之间延伸的至少一个补充端口 ，所述补充开孔与所述主开孔不 同并且基本与它间隔。
所述接触层可以由带圆锥形开孔的薄膜形成以促进渗出液从伤口 单向流动。吸收性填充材料可以包括单股聚烯烃细丝。而且，与所述 真空蓄池流体连通的真空系统可以包括真空源、收集罐和单向阀。


结合在该说明书中并且作为它的一部分的附图示出了本发明的实 施例，并且与下面给出的实施例的详细描述一起用于解释本发明的原 理。
图l是根据本发明的真空伤口疗法系统的分解透视图； 图2是图1的端口元件的面对伤口侧的正视图； 图3是沿着图2的线3-3获得的横截面图； 图4是安装在患者上的伤口之上的图1的真空伤口疗法系统的横 截面图；和
图5是类似于图4的视图，其描绘了真空伤口疗法系统的一个备 选实施例。
具体实施例方式
本发明的伤口敷料通过提供在伤口之上的蓄池促进伤口的愈合， 在所述蓄池中可以保持减小的压力。所述蓄池使伤口受到次大气压以在不连续使用真空泵的情况下从伤口有效地抽吸包括渗出液的伤口流 体。因此，可以取决于伤口的性质和严重性一次或以不同的时间间隔 施加真空压力。以该方式使用伤口敷料已被发现通过减小感染的概率、 刺激肉芽组织的沉淀和其他有益处理促进了愈合。本发明的伤口敷料 包括附着到端口元件的衬层以用于增强真空伤口疗法系统的效果。
附图示出了本发明的典型实施例并且被参考以描述这里所述的实 施例。在下文中，通过解释附图将详细描述本发明，其中在全部几个 视图中相似的参考数字表示相似的部分。
首先参考图l，根据本发明的真空伤口疗法系统一般被显示成10， 用于由健康组织"s，，围绕的伤口"w"上。真空伤口疗法系统10包括真 空系统12，该真空系统与由伤口敷料16限定或在伤口敷料16内的真 空蓄池14 (图4)流体连通。真空系统12包括真空源18,该真空源 通过单向阀20和抽吸装置例如真空管24耦联到敷料16。收集罐28 可以被提供用于伤口引流物和碎屑。真空系统12适于将减小的压力提 供给真空蓄池14以适合刺激伤口"w，，的愈合。合适的真空系统12的 更详细描述可以在共同转让的美国专利申请公开2007/0066946中找 到，该专利的全部内容被引用于此作为参考。
伤口敷料16通常包括接触层34，填充物38和覆盖层40。覆盖层 40包括村层44和端口元件46。端口元件46 ,皮构造成通过提供用于抽 吸装置例如真空管24的接口在真空蓄池14与真空系统12之间建立流 体连通。下面更详细地描述伤口敷料16的每一层。
接触层34可以足够舒服地被定位成与伤口创面"w"的不规则成形 表面直接接触。聚乙烯或其他合适的非粘连材料的薄膜可以形成接触 层34以限制填充物38和其他物质粘连到伤口"w"。薄膜中的开孔或 穿孔允许流体穿过接触层34，允许次大气压透入伤口"w，，并且允许渗 出液自由流出伤口"w"。通过选择合适的薄膜材料，可以控制伤口渗 出液基本单向地通过接触层34以防止伤口渗出液流回伤口中 为了促 进单向流动，可以被选择带圆锥形开孔的薄膜，例如由Kendall公司， Covidien公司的 一个分公司生产的VENTEXTM ，或由弗吉尼亚州里士满的Tredegar Film Products公司生产的开孔薄膜来形成接触层34。 渗出液的单向流动也可以通过选择其他材料促进，包括具有可变吸收 特性的叠层。可以用作接触层的一种典型材料由Kendall公司， Covidien公司的一个分公司以商标XEROFLO⑧销售。
填充物38被布置在接触层34上以将伤口"w"填充到周围健康皮 肤"s"的水平。吸收性材料例如无纺纱布或网状泡沫可以用于填充物 38以俘获迁移通过接触层34的任何渗出液。由Kendall公司，Covidien 公司的 一 个分公司以商标KERLIX⑧销售的抗菌敷料可以适合于用作 填充物38。为了防止粘连到伤口"w"，填充物38也可以包括这样的材
的开孔突出，在突出的情况下它们可能被新形成的肉芽组织吞没。具 有该特性的一种特殊类型的材料常常被称为"落纤(tow )"。用于合成 纤维的制造过程常常包括挤出未定长度的连续细丝，将所述连续细丝 捻在一起形成纤维。正是连续长度的未捻细丝被称为落纤。由疏水材 料例如聚烯烃形成的单一长度的落纤可以被放置在伤口创面"w"中以 形成填充物38。该布置允许当敷料16被更换时完全去除填充物38而 不会再损伤伤口"w"。
覆盖层40可以作为包括村层44和端口元件46的单个单元被提 供，或者备选地，这些部件可以单独被提供并且在安装时被组装到伤 口"w"之上。覆盖层40可以被放置在伤口"w，，之上，在其中封闭接触 层34和填充物38。
衬层44可以由柔性聚合物膜片或薄膜形成以用作流体屏障从而 允许在真空蓄池14中建立次大气压，并且也用作防止污染物进入伤口 区域的微生物屏障。例如，衬层44可以包括具有从大约0.8密耳到大 约1.0密耳的厚度的聚氨酯薄膜。优选地，村层44由湿蒸汽可渗透薄 膜形成以促进伤口部位与大气之间的氧气和湿蒸汽的交换。 一种典型 材料是由Kendall公司，Covidien公司的 一 个分公司以商标 POLYSKIN⑧销售的透明薄膜。可以适合用在衬层中的其他材料包括 由明尼苏达州圣保罗的3M公司以商标TEGADERMTM和由英国伦敦的Smith and Nephew PLC公司以商标OPSITETM销售的薄膜。
覆盖层40的衬层44适于侧向延伸超过伤口创面"w"的周围以接 触健康组织"s，，从而与之形成密封。为了形成密封，衬层44可以在面 对伤口侧的全部或任何合适部分上配备有粘性涂层。粘性涂层可以包 括例如适于提供围绕伤口"w"的不透流体和防菌的密封的医用级、压 敏粘合剂。因此渗出液不能通过敷料16的边缘漏出并且外部空气和污 染物不会进入伤口区域。为了提供这样的密封，粘性涂层例如可以在 从大约1密耳到大约10密耳的厚度范围内。 一般而言，高皮尔强度粘 合剂可以用于在覆盖层40的边缘阻止意外升高、巻起或"下垂"，即， 敷料未能粘连到自身。粘合剂可以包括例如包括在由Kendall公司， Covidien公司的一个分公司以商标ULTEC⑧销售的敷料中的水状胶 体的那些粘合剂。
衬层44包括连接区域50以允许连接端口元件46。连接区域50 接收端口元件46的蓄池表面54以除了通的端口元件46以外与端口元 件46上的周围表面56流体隔离蓄池表面54。如图1和4中所示，连 接区域50可以适于直接接收蓄池表面54使得蓄池表面54或连接区域 50上的粘性涂层将端口元件46附着到衬层44。衬层44限定蓄池表面 54和周围表面56之间的边界。该布置允许蓄池表面54与蓄池14隔 离，即，蓄池表面54可以布置在蓄池14的外部。穿孔58可以通过连 接区域50形成以允许从蓄池14抽吸流体。备选地，如图5中所示， 衬层44a可以包括入口 50a，该入口尺寸净皮确定成4吏得端口元件46a 的一部分通过衬层44a突出。合适定位的粘性涂层可以在衬层44a的 面对伤口侧与凸缘60a的相反定向表面之间形成密封。该布置允许蓄 池表面54a定位在蓄池14a内，使蓄池表面54a与周围表面56a流体 隔离。可以预见用于将端口元件46， 46a附着到衬层44， 44a的其他 布置，其可以包括其他部分，例如密封圏(未显示)。
村层44可以包括中断粘性涂层，例如仅仅形成密封的衬层44的 部分被涂覆。例如，衬层44可以包括围绕周边以与皮肤"s"形成密封 的粘性涂层的带，或靠近连接区域50以与端口元件46形成密封的另一个带。衬层44的中间部分可以保持没有被涂覆以限制衬层44粘连 到填充物38、接触层34或其他表面。这样的布置可以便于敷料16的 去除而不会再损伤伤口 "w"。
现在参考图2和3，端口元件46可以形成为刚性部件，或者备选 地端口元件46可以由柔性聚合物或弹性体材料模制。端口元件46的 柔性便于伤口敷料16放置到患者的皮肤"s"的弧形区域上。端口元件 46包括蓄池表面54和周围表面56。蓄池表面54适于被定位成使得其 中的主开孔64可以通过例如穿孔58与真空蓄池14流体连通。周围表 面56可以被定位在围绕敷料16的环境中并且包括适于连接到抽吸装 置例如真空系统12的真空管24的开口 68。主端口 70在主开孔64和 开口 68之间被限定以允许蓄池14与真空系统12之间的流体连通。
从主端口 70分叉的是延伸到蓄池表面54的补充端口 72的径向阵 列。每个补充端口 70终止于补充开孔74，所述补充开孔与主开孔64 不同并且与主开孔64明显间隔开。补充端口72的任何数量、分布和 布置可以被包括以将补充开口 74分布在蓄池表面54上。如图2所示 补充开孔74可以靠近蓄池表面54的周边定位使得流体可以从蓄池14 被抽吸到收集区域之上，所述收集区域跨越由端口元件46覆盖的整个 区域。对于特殊应用可以预见主开孔64和补充开孔74的任何数量、 尺寸和布置以有效地抽吸流体。
现在参考图4，伤口敷料16可以安装在患者上以覆盖伤口"w"。 当应用到皮肤"s"时蓄池14由伤口敷料16限定或在伤口敷料16内。 接触层34纟皮定位成与伤口"w"直接接触并且填充物38净皮定位成达到 健康皮肤"s，，的水平。端口元件46可以被定位在衬层44的连接区域 50之上使得主和补充开孔64， 74与穿孔58对准。这将允许流体从蓄 池14,皮抽吸到主和补充端口 70， 72中。周围表面56除了通过主和补 充端口70， 72以外与蓄池14流体隔离。周围表面56中的开口 68接 收真空管24，因此流体连接真空系统12与蓄池14。
排空蓄池14可以给予填充材料38和伤口渗出液沿着气流的方向 迁移的趋势。该迁移趋势可能导致一个或多个主和补充端口 70， 72的堵塞或闭塞。然而，由于端口元件46可以包括分布在由端口元件 46覆盖的整个区域上的许多开孔64, 74， VWT程序的有效性可以持 续。如果开孔64， 74中的一个被阻塞，流体将被抽吸到与被阻塞的开 孔64， 74不同并且与被阻塞的开孔64， 74明显间隔开的另一个开孔 64， 74。
现在参考图5，真空伤口疗法系统的一个备选实施例一般被显示 成10a。伤口敷料16a包括通过覆盖层40a的入口 50a突出的端口元 件46a。衬层44a粘连到端口元件46a的凸缘60a并且也粘连到皮肤"s" 使得蓄池表面54a和周围表面56a除了通过主和补充端口 70a， 72a 以外被流体隔离。周围表面56a在其中具有开口 68a以用于连接抽吸 装置例如真空管24。因此通过主端口 70a和主开口 64a建立蓄池14a 与真空系统12之间的流体连通。补充端口 72a在主端口 70a与蓄池表 面54a中的补充开孔74a之间建立流体连通。补充开孔74a与主开孔 64a不同并且基本与它间隔。在该布置中，蓄池表面54a由蓄池14a 封闭。
端口元件46a包括补充端口 72a的径向阵列4吏得开孔64a， 74a 可以基本分布在整个蓄池表面54a之上。该布置提供了保持端口 46a 的收集区域暴露于尽可能多的敷料16a的手段。
尽管为了清楚或理解起见作为图解和例子在某些细节上描述了前 面的公开，将显而易见可以在附带权利要求的范围内实施的某些变化 和修改。
权利要求
1.一种伤口敷料，其包括用于定位在伤口之上以限定蓄池的衬层，在所述蓄池中减小的压力能够被保持在伤口之上；以及端口元件，其被附着到所述衬层，使得所述端口元件的周围表面能够与所述端口元件的蓄池表面流体隔离，当所述衬层被定位在伤口之上时，所述衬层限定在所述周围表面与所述蓄池表面之间的边界，所述端口元件包括在所述周围表面中的开口与所述蓄池表面中的主开孔之间延伸的主端口，所述开口适于连接到抽吸装置，并且所述主开孔适于建立与所述蓄池的流体连通；以及在所述主端口与所述蓄池表面中的补充开孔之间建立流体连通的至少一个补充端口，所述补充开孔与所述主开孔不同并且与所述主开孔明显地间隔开。
2. 根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，所述至少一个 补充端口包括多个补充端口 ，每个补充端口从所述主端口径向向外延 伸。
3. 根据权利要求l所述的伤口敷料，其特征在于，所述至少一个 补充端口包括多个补充端口 ，每个补充端口在中心端口与所述蓄池表 面中的各自补充开孔之间延伸，使得所述主开孔和补充开孔基本分布 在整个蓄池表面上。
4. 根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，所述端口元件 由柔性聚合物或弹性体材料模制。
5. 根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，所述端口元件 进一步包括适于连接到所述村层的附连凸缘。
6. 根据权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，所述衬层包括 柔性聚合物膜。
7. 根据权利要求7所述的伤口敷料，其特征在于，所述衬层包括围绕其周边的粘性涂层，所述粘性涂层适于附着到伤口之上的所述衬 层并且提供围绕伤口的周围的基本不透流体密封。
8. 根据权利要求8所述的伤口敷料，其特征在于，所述粘性涂层 被中断，使得所述衬层的中间部分保持没有涂覆。
9. 一种真空伤口疗法系统，其包括 适于邻近伤口创面定位的接触层；吸收性填充物，其适于邻近所述接触层定位在所述伤口创面内以 用于收集从所述伤口创面渗出的液体；和端口元件，其附着到定位在所述伤口创面之上的衬层以在其间限定真空蓄池，所述端口元件包括在周围表面中的开口与蓄池表面中的 主开孔之间延伸的主端口 ，所述端口元件进一步包括在所述主端口与 所述蓄池表面中的补充开孔之间延伸的至少一个补充端口 ，所述补充 开孔与所述主开孔不同并且与所述主开孔明显地间隔开。
10. 根据权利要求9所述的真空伤口疗法系统，其特征在于，所 述接触层由带有圆锥形开孔的薄膜形成。
11. 根据权利要求9所述的真空伤口疗法系统，其特征在于，吸 收性填充材料包括单股聚烯烃细丝。
12. 根据权利要求9所述的真空伤口疗法系统，其进一步包括与 所述真空蓄池流体连通的真空系统。
13. 根据权利要求9所述的真空伤口疗法系统，其特征在于，所 述真空系统包括真空源、收集罐和单向阀。
全文摘要
本发明提供一种伤口敷料端口和相关的伤口敷料，该用于真空伤口疗法处理中的伤口敷料包括用于定位在伤口之上以限定蓄池的衬层，在所述蓄池中减小的压力可以被保持在伤口之上。附着到所述衬层的端口元件通过周围表面中的开口提供到减小的压力源的连接。主端口在所述开口与蓄池表面中的主开孔之间延伸以提供蓄池与减小的压力源之间的流体连通。至少一个补充端口在所述主端口与蓄池表面中的补充开孔之间建立流体连通，所述补充开孔与所述主开孔不同并且与该主开孔明显间隔开。
文档编号A61F13/02GK101536950SQ20091000797
公开日2009年9月23日 申请日期2009年3月6日 优先权日2008年3月7日
发明者M·A·维斯 申请人:泰科保健集团有限合伙公司