专利名称：：一种治疗癌症的组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及应用一种治疗癌症的组合物，具体的说是蟾蜍自然蜕下的角质衣膜即蟾衣联合刺五加和冬虫夏草菌丝体来治疗癌症，其中该组合物根据需要可以制成胶嚢、冲剂、片剂、滴剂及口服液等剂型。
背景技术：
：癌症是危险人类生命健康的一大疾患，传统的西药疗法只能使其病症在一定程度上得以暂时的緩解，还远远不能达到完全治愈的目的，中药疗法和保健疗法正凭借其独特的疗效在癌症的治疗过程中逐渐？1起人们的关注，然而介于中药材的资源有限性，合理利用现有资源必须加以考虑。蟾蜍自然蜕下的衣膜，即蟾衣具有抗肺瘤作用在申请人CN1679635A中已有阐述。经过几年的辛勤研究发现，蟾衣与其他中药材组合用于治疗癌症，具有意料不到的治疗效果。刺五加具有抗肿瘤的药效作用，其主要抗肿瘤的药效部分为皂苷、多糖等。近年来由于发现肿瘤坏死因子(tumornecrosisfactor,TNF)可超越种属界限对瘤细胞具有明显的细胞毒作用，有关方面的研究一直较为活跃，已有报道，人参多糖、免疫核糖核酸等可诱发小鼠产生活性较强的TNF。以TNF为指标，应用结晶紫染色法，检测ASI诱生小鼠后，其血清中的肿瘤坏死因子和对靶细胞的杀伤作用，发现刺五加注射液在体内能诱生内源性TNF，调节免疫功能，诱生白介素-2及增强自然杀伤细胞的活性，具有选择性高、无毒副作用的优越性。冬虫夏草是我国名贵真菌类中草药，不论是天然虫草或其菌丝体都具有镇静、抗疲劳、抗缺氧、增强免疫、抗炎、抗心率失常、抗肿瘤直至雄性激素样作用。现有技术中有用斑蝥素类似物、刺五加多糖、冬虫夏草3种中药成分配伍制成的薄膜衣片剂五参素片治疗肿瘤。本申请人经过多年的研究发现，蟾衣、刺五加、冬虫夏草菌丝体组合制成制剂的组合物其治疗癌症的效果尤为可观。
发明内容本发明的主要目的之一是提供一种组合物，用于治疗癌症，该制剂组合物包括蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体三种活性成分，三种活性成分在组合物中的重量之比为蟾衣刺五加冬虫夏草菌丝体是2:1:1。本发明的主要目的之二是制备服用方便的含有蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体的上述组合物，将该制剂制备成常用剂型如胶嚢、片剂、冲剂、滴剂或口服液的形式可方便病人服用。当然这些制剂可以作为药物服用也可以作为保健食品服用。具体实施例方式用含有蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体的本发明组合物来治疗癌症，其中所述癌症为实体瘤，优选肝癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、直肠癌、皮肤癌和淋巴瘤，进一步优选肝癌，特别是已经出现了肝硬化和腹水的肝癌效果尤其明显。本发明的含有蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体的组合物可以制作成本领域技术人员通常所见的各种剂型，如胶嚢、冲剂、片剂、滴剂和口服液等，其中为了易于机体吸收通常将蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体粉碎为粒径在1200目至5000目的蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体超微粉，粒径在1200目-5000目的蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体^#{粉可通过下列方式获得，当然这种获得的方式在本发明中仅起到举例说明的作用，并不对本发明构成任何技术上的限制取采集到的天然蟾衣，除去杂质，放在60摄氏度干燥箱内连续干燥，当含水量小于10%,优选小于5%，更优选小于2%时进行粉碎，过50目至IOO目筛，得蟾衣粗粉；称取"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体，，粗粉与50目至100目的蟾衣粗粉进行混合搅拌,将混合搅拌后药粉再进一步粉碎，得1200目至5000目蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体超微粉，优选1200目至2000目蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体超微粉，放在60摄氏度的干燥箱内连续干燥，使含水量小于2%，装入塑料袋，密封，备用。冬虫夏草菌丝体是采用从青海玉树地区产新鲜冬虫夏草菌中分离所得麦角菌科真菌蝙蝠蛾拟青霉抹Cs-4菌抹，经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末。实施例实施例1:胶嚢成品称取蟾衣1250克，除去杂质，放在60摄氏度的干燥箱内连续干燥，使含水量小于5%时进行粉碎，过50目至100目筛，得蟾衣粗粉；称取"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"粗粉各625克与50目至100目的蟾衣粗粉进行混合搅拌，将混合搅拌后药粉再进一步粉碎，得1200目至5000目蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体超微粉，放在60摄氏度的干燥箱内连续干燥，使含水量小于2%，装入塑料袋，密封，备用。称取1200目至5000目蟾衣、刺五加、冬虫夏草菌丝体超微粉1000克，分装成5000粒胶嚢，每粒含生药0.2克；将上述胶嚢包装，密封，辐照灭菌，即为胶嚢成品。实施例2:冲剂成品称取实施例1所得的1200目至5000目蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体超微粉1000克，加过80目筛的蔗糖粉2000克混合搅拌均匀；加崩解剂适量，混匀制成软材，挤压过8目至12目筛制成小颗粒，放在60摄氏度的干燥箱内连续干燥，使含水量小于2°/，再过6目至IO目筛，取过筛的颗粒，再用60目筛筛去细分以整料，分装入铝塑复合材料包装，每袋含生药1.5克，密封，辐照灭菌，即成沖剂成品。实施例3、本发明含有蟾衣、刺五加、冬虫夏草菌丝体的中药组合物的抗肿瘤实验1.试验目的观察"斑蝥、刺五加、冬虫夏草菌丝体，，组方以下简称"组方1号"、本发明的"蟾衣、刺五加、冬虫夏草菌丝体"组方以下简称"组方2号"、以及"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体"单独对小鼠Lewis肺癌、S180肉瘤及H22肝癌的疗效比较。2.受试药物名称"组方1号"、"组方2号"、"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"。提供单位上海蟾宝生物科技有限公司样品配制取相应量样品，加少量吐温80助溶，再逐渐加入0.5°/CMC-Na溶液至所需量(每个剂量0.5ml/鼠)。3.实验动物3.1来源种属品系昆明种小鼠，合格证号为"沪动合"^正字第201号"。C57BL/6小鼠由中科院实验动物中心供应，合格证号为"沪动合证字第85号,，.3.2体重19.5±1.5克3.3性别取用昆明种小鼠，雌雄各半，每批试验使用同一种性别。3.4动物数每组10只昆明种小鼠。各试验组和阳性对照组每组均为10只，阴性对照组为20只。4.瘤源小鼠Lewis肺癌、S180肉瘤、H22肝癌模型，均由上海蟾宝生物科技有限公司传代维持。5.剂量设置疗效试验各设一个剂量组，为4g/kg剂量，igxlOqd的治疗方案。阳性对照组环磷酰胺(CTX)15mg/kg,阴性对照组给以相应的溶剂。丝裂霉素2mg/kg6.给药方案试验组和对照组均为灌胃给药，每天一次，连续十天。7.试验对照阴性对照给以相应溶剂。阳性对照为环磷酰胺(CTX)，上海华联制药集团公司生产的粉针剂，以生理盐水配制；丝裂霉素賴4十剂，海门制药厂出品。8.试验主要步骤8.1对S180肉瘤及H22肝癌腋皮下接种实体瘤的疗效试验取生长旺盛的实体瘤小鼠，无菌条件下取出肿瘤，以匀浆法制备成1-2xlOVml细胞悬液，以相应宿主每鼠右腋皮下4矣种0.2ml/只，次日按试验i殳计方案给药，十天左右处死各组动物，剖取肺瘤称重，按下列7>式计算肿瘤抑制率肺瘤抑制率=[(对照组平均瘤重-给药组平均瘤重)/对照组平均瘤重]x1008.2对小鼠Lewis肺癌足趾皮下接种试验取生长旺盛的实体瘤小鼠，无菌条件下取出肿瘤，以匀浆法制备成l-2xl07ml细胞悬液，以相应宿主每鼠右足趾皮下接种0.05ml/只，次日按试验设计方案给药，十天左右处死各组动物，剖取荷瘤足趾称重，按下列公式计算肿瘤抑制率肿瘤抑制率=[(对照组荷瘤足趾平均重-给药组荷瘤足趾平均重)/对照组荷瘤足趾平均重-空白足趾平均重]x100表1.样品对小鼠Lewis肺癌(足处皮下接种)的抑瘤试验之一<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与阴性对照组相比***<0.01表2样品对小鼠Lewis肺癌(足趾皮下接种)的抑瘤试验之二<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与阴性对照组相比***<0.01表3.样品对小鼠S180肉瘤的疗效试验之一<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与阴性对照组相比承"P<0.01<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表6.样品对小鼠H22肝癌的抑瘤试验之二<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>与阴性对照组相比P<0.019.试验结果"组方l号"、"组方2号"、"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，样品对昆明小鼠灌胃单次给药一天以4g/kg剂量igxqd的治疗方案对小鼠Lewis肺癌足处皮下接种的两次试实验结果抑瘤率分别为61.09%、60.04%;72.28%、72.16%;36.41%、38.88%;32.61%、33.87%;32.70%、36.11%，详见表l、2。"组方l号"、"组方2号"、"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"样品对S180肉瘤实验结果抑瘤率分别为61.03%、58.52%;70.69%、70.10%;34.83%、36.66%;34.48%、35,37%;32.76%、29.90%,详见表3、4。及"组方l号"、"组方2号"、"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"样品对H22肝癌的抗肿瘤实验结果抑瘤率分别为58.94%、59.93%;69.96%、72.26%;35.74°/。、38.70%;34.22%、37.33%;31.18%、32.19°/。，详见表5、6。10.试验小结10.1."组方l号"、"组方2号"、"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，样品在疗效试验时动物体重变化与阴性对照组相似，故提示样品具有一定的安全性。10.2."组方1号"实一验抗肿瘤试-睑对小鼠Lewis肺癌、S180肉瘤及H22肝癌实体瘤抗肿瘤效果达60%左右；"组方2号"实—睑抗肿瘤试验对小鼠Lewis肺癌、S180肉瘤及H22肝癌实体瘤抗肿瘤效果达70y。左右；"蟾衣"、"刺五力口"和"冬虫夏草菌丝体"实验抗肿瘤试验对小鼠Lewis肺癌、S180肉瘤及H22肝癌实体瘤抗肺瘤效果达35°/左右。且实验均具有重现性。实验结果显示"组方2号"样品确有较强的抗肿瘤作用，具有一定的开发前景。实施4.病案举例4.1肺癌患者曹某某男65岁江苏省通州巿海晏镇人患者于2008年4月底开始，频繁出现不明原因的痰中带血现象，且伴重度咳嗽，后在家人的催促下，于2008年5月6曰来到南通巿平潮肿瘤医院检查，确诊为右肺中央型肺癌，肿瘤为5.2x4.Ocm。由于病情确诊晚，加之病人身体状况较差，已失去了手术的机会，一周后开始进行化疗，但化疗仅两天后，病人便出现了严重的毒副作用，无法进食，且呕吐厉害，打寒颤，白细胞指数下降至3800,停止化疗。后试服"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日3次，一次l克，服后30天，患者食欲明显好转，咳嗽频率亦明显降低，一个月后开始加量试服，一曰3次，一次2克，60天后，患者自己去肿瘤医院复查，肺部肿瘤缩小为3.2x2.lcm,白细胞指数6200。08年12月18日最后一次复查示肺部肿瘤为2.2x1.5cm,无转移，白细胞指数7300,现患者逐渐走向康复，生活自理，且能作一些简单的家务劳动。4.2肺癌患者潘某某女59岁江苏常州巿红梅西村人患者于06年下半年，咳嗽不止，后及时治疗。07年2月，病情仍呈恶化趋势，咳嗽伴咳血，胸痛，呼吸不畅。于07年4月25日在常州巿第一人民医院检查，CT显示肺右下叶有一明显肿块，伴胸腔积水，确诊为肺癌。于4月26日住院接受治疗。4月30日，患者进行肺肿瘤切除手术，术后，接受两次化疗。由于化疗强烈的毒副作用，白细胞下降至3500，不能继续化疗，改用中药治疗。9月26曰，经患者的弟弟(弟弟是名中医)的同意下，开始服"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日4次，一次1.5克，20天后，患者病情开始逐渐稳定，咳血现象逐渐减轻，食欲明显好转。连服60天，胸痛、咳嗽现象大大减轻，胸腔积水消失，呼吸畅通。经1年半随访，患者基本恢复正常。4.3肝癌患者刘某某男55岁江苏常州巿银苑小区人患者于2008年1月22日，感到肝部时常疼痛，一开始并没在意，可接下来疼痛逐渐越来越频繁，没食欲，没精神，感觉恶心、呕吐，身体状况一天比一天差。l月25日在女儿陪同下来到常州巿第一人民医院检查，CT显示肝部恶性肿瘤，肿块大小8.6x8.8CM、5.6x4.2CM两个肿瘤，蛋白低于正常值，AFP大于3000,由于患者身体条件差，无法进行介入治疗。第二天家人建议患者试服"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日3次，一次1克，连服后3G天，疼痛逐渐减轻，食欲也有所改善。连服用60天，去常州巿第一人民医院检查，CT显示肝部肿瘤缩小为5.3x3.8CM、3.8x2.2CM,蛋白恢复正常值，AFP1200，疼痛减轻，肝部腹水消退；连续服用120天，去常州巿第一人民医院复查，CT显示肝部肿瘤缩小为3.3x2.6CM、2.5x1.1CM，蛋白恢复正常值，AFP小于20，疼痛消失，肝部腹水消失，其他各项指标均正常，医生告诉患者体内癌细胞已经恢复正常，肿瘤已经坏死。4.4食道癌陈某某女50岁江苏海门巿汤家镇人患者2004年患"食道癌"手术治疗后，2007年8月感觉吞咽困难、恶心及肝区疼痛，颈部有鸡蛋大小的肿块，质硬，经上海长海医院检査诊断"食道癌复发、肝转移"。2008年3月只能进食流汁，伴恶心，肝区疼痛，颈部肿块约5.5x3cm，质硬不可动。2008年3月12日开始试服"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日3次，一次2克，连服30天左右，肝区疼痛逐渐减轻，睡眠好转。10月26日随访患者精神好字、无恶心、呕吐现象，肝区疼痛消失，颈部肿块手摸明显有松动和缩小感觉。现在患者生活自理，病情稳定，颈部淋巴肿瘤消失，过着健康人一样的生活。4.5胃癌孟某某江苏南通巿孩儿巷人患者于2007年3月，胃部隐约不适，厌食，被南通肿瘤医院诊断为早期胃癌。4月5日进行胃癌手术，手术比较成功。9个月后，于2008年2月9日在上海杨浦中心医院进行CT复查，报告提示右肺见多个小结节，纵隔淋巴结肿大。诊断胃癌术后肺转移。2008年1月14日住进南通肿瘤医院，进行化疗，未见明显好转。2月初患者开始服用"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，一日3次，一次2克，连服20天后，患者自我身体恢复较快。后继续服用"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，连服43天，每天6克，感觉化疗的副作用明显减轻，恶心、呕吐、脱发等现象消失。5月21曰复查，CT所见肺结节和前片(对照)结节明显缩小。2008年9月12日，CT报告显示原肺内多发结节消失，患者病情得到有效控制。现在患者在巩固治疗。4.6食道癌肺转移黄某某43岁男上海巿宝山区罗店镇人患者于06年10月，吃饭常有阻塞感，后次数越来越频繁，偶尔感觉疼痛。11月5日，经上海肺科医院详细检查确诊是食道癌转移肺癌，医院建议不做手术，身体、精神状态都非常差，化疗也不能承受，只能回家釆用中药治疗，吃了上海群力草药房开的1个多月的中药，然而中药没让患者感觉好转，反而胸闷、咳嗽逐渐加重。07年初患者产生绝望的念头，拒绝一个月治疗。07年2月14日，开始服用"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，一日3次，一次2克，连服28天后，人觉得比较舒适，整个人感觉有精神，食欲增加，胸闷、咳嗽减轻。连服90天，每天6克，体重比以前增加了12斤。现在患者没事一个人出去散散步，找朋友聊聊天，一点也看不出是个癌症患者。4.7胃癌俞某某女52岁上海闵行区人患者于2006年12月份，因为上腹部饱胀，隐痛一个多月。2007年l月7日经上海武警总医院PET/CT扫描诊断为胃癌，发现胃小弯部有5cm左右的病灶，肿瘤转移淋巴、胰头、腹腔等多个部位。为控制肿瘤生长和扩散转移，患者先进行增加营养，提高免疫功能，以便进行化疗。试服用"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，一日4次，一次2克，一个月后，患者面色红润，体重明显增加，后听说化疗会有很大的副作用，就放弃化疗，继续服用"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一年后经上海武警总医院PET/CT扫描复查，胃小弯肿瘤3cm左右，淋巴、胰头、腹腔等多个部位的肿瘤消失。现在是一个明显带瘤生存的患者。随访一年多，患者能参加劳动。4.8淋巴癌邱某某男41岁无锡堰桥镇人患者于08年初发现左侧颈部及左腹股各有肿瘤，用手触摸无压痛、质硬，后经无锡人民医院确诊为"恶性淋巴瘤"，淋巴瘤大小分别为3.5x3.3cm和2.5x2.Ocm,医院没有采取手术治疗，建议化疗，由于家庭经济并不富裕，患者放弃化疗，改有中药保守治疗。3月24日开始服用"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日4次，一次1.5克，一个半月后，手摸左侧颈部及左腹股有明显缩小。连服75天，去无锡人民医院复查，左颈部肿瘤缩小至1.5x1.5cm,腹股肿瘤已基本消失。以后停过一段时间，2009年4月开始巩固服用"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，一日3次，一次l克，6月30日检查结果左颈部肿块大小0.5x0.4cm，且无任何转移迹象。4.9肝癌伴肺脾骨髓广泛转移陈某某女69岁南京浦口区人患者于2007年元月开始觉得右上腹部涨痛，以为是多年的胃病，便服一些胃药，可随着时间的推移，病情不但没有好转，反而越来越严重，人也消痩10多斤，患者发觉情况不是太好，去浦口区人民医院做了CT,及病理切片检查，确诊为肝癌且已肺脾骨髓等多处转移，失去手术机会，只有进行化疗，由于年龄偏高加上化疗的副作用太大，才化疗了l次，便出现恶心、呕吐、食欲很差，白细胞减至3500，只好回家调养，整天躺在床上。07年4月9日开始服用"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日4次，一次l克，一个月后奇迹出现了，恶心、呕吐、疼痛现象逐渐减轻。患者自己加大剂量，一日4次，一次2克，连服了2个月，红光满面，精神饱满，体重明显增加，经2年多随访，患者生活自理，做一些家务，和正常人没两样，也没做检查。4.10胰腺癌转移肝、胃戴某某女45岁江苏盐城阜宁沟墩镇人患者于2008年8，黄疸一月有余，左上腹剧痛，伴有恶心、呕吐，经上海东方肝胆医院诊断为胰腺癌转移肝和胃。患者失去手术机会，只有进行化疗，化疗第3次刚开始，白细胞就将到3200，放弃化疗，医院说回家增加营养，注意休息，回家后靠流汁维持生命。11月18日开始服用"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日3次，一次1.5克，半个月后，人感觉有精神，吃饭也一天比一天多，2009年1月13曰患者自己加大剂量，一日4次，一次2克，4月1日去上海东方肝胆医院复查，胰腺、肝和胃原来部位的肿瘤缩小，医生告诉患者奇迹出现了，白细胞上升到6800,AFP小于50，体重增加了8斤，各方面都很好。4.11直肠癌王某某女47岁浙江省宁波巿人患者于2007年11月大便困难，上海龙华医院诊断为直肠癌，患者拒绝手术治疗，吃一些中成药进行保守，逐步出现大便带血有粘冻，2008年2月剧烈疼痛彻夜难以成眠。同月18日开始服用"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，一日3次，一次2克，4周后疼痛逐渐减轻，大便渐渐恢复正常，体重增加6斤，自己能扶着床走动，经过8周的治疗，患者疼痛消失，精神食欲明显好转，大便完全恢复正常，已能做家务。2009年3月随访患者生活能自理。4.12卵巢癌顾某某女52岁江苏省镇江巿人患者于08年5月感觉小腹疼痛，且腹痛，食欲不振，浑身乏力，后经江苏省肿瘤医院CT检查显示；卵巢部位有7.5x6.5cm和5.6x4.5cm两个肿瘤，确诊为卵巢癌，进行3个多月住院治疗，经过多次化疗，白细胞指数下降至3600,病情加重，恶心、呕心、什么东西都吃不下，体重明显减少，不得不放弃化疗。同年9月初，抱着试试看的心理，试服"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物，一日4次，一次l克，连服1个多月，患者感觉体重增加，人有精神，去镇江市人民医院检查，卵巢部位肿瘤分别缩小为6.1x4.Ocm和3.4x2.1cm两个肿瘤，后加大剂量，一日4次，一次2克，继续服用75天，2009年2月去镇江巿人民医院检查，卵巢部位肿瘤分别缩小为3.4x2.2cm和1.5x1.1cm，其它各项指标均正常。4.13乳腺癌周某某女52岁江苏无锡人患者于2007年10月发现左肩红肿疼痛，到无锡第四人民医院通过B超检查，发现左乳房有多个低回声肿块，最大的约5.3x4.4cm,边界模糊，形态不规则，内部回声不均，10月20日来到上海肿瘤医院检查诊断为恶性乳腺癌，左腋下淋巴肿大。IO月底试服"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体，，超孩史粉组合物，一日4次，一次l克，连服1个多月，患者左肩红肿消失，左乳房最大的肿瘤缩小为3.5x2.9cm,继续服用"蟾衣"、"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体，，超微粉组合物6个月，乳房肿瘤完全消失。4.14胰腺癌田某某女73岁金坛巿东园新村人患者于06年初，开始出现黄疸、小便呈浓茶色、大便呈灰白色、体重下降、食欲不振、腹痛等现象，经金坛巿中医院检查，确诊为胰腺癌，肿瘤约为2.4x2.lcm,医生建议化疗，患者无法承受化疗带来的痛苦，第一次化疗结東后，拒绝继续化疗。2006年3月5日试服"蟾衣"、"刺五力口，，和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，一日4次，一次1克，连服l个多月，连服l个月，患者精神状况转好，食欲增加，疼痛基本消失，连服3个月，体重增加了12斤，经金坛中医院检查结果示肿瘤已完全得到抑制，缩小为1.9x1.6cm，身体恢复良好，各项指标均正常。医生建议回家继续休养，继续巩固服用"蟾衣"、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体"超微粉组合物，达到更佳的治疗效果。经3年多随访，患者能参加劳动。本发明的含有蟾衣、"刺五加，，和"冬虫夏草菌丝体，，的组合物在治疗癌症方面显示了独特而显著的疗效，具有较大的开发前景。权利要求1、一种用于治疗癌症的组合物，其含有蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体三种活性成分。2、如权利要求1所述的组合物，其中所治疗的癌症为实体瘤。3、如权利要求1所述的组合物，其中所述的蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体以粒径为1200目-5000目的超微粉形式存在。4、如权利要求1所述的组合物，其中蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体在组合物中的重量之比为2:1:1。5、如权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于是以下述方法制备而成称拟目应量的蟾衣，除去杂质，放在60摄氏度的干燥箱内连续干燥，4吏含水量小于10%时进^亍4分碎，过50目至100目筛，得蟾衣粗粉；称取相应量的"刺五加"和"冬虫夏草菌丝体"粗粉与50目至IOO目的蟾衣粗粉进行混合搅拌，将混合搅拌后药粉再进一步粉碎，得1200目至5000目蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体超微粉，放在60摄氏度的干燥箱内连续干燥，使含水量小于2%，即得成口C。全文摘要本发明涉及应用一种含有蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体三种活性组分的中药组合物来治疗癌症，其中所述癌症为实体瘤，优选肝癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、直肠癌、皮肤癌和淋巴瘤，进一步优选肝癌，特别是已经出现了肝硬化和腹水的肝癌效果尤其明显。本发明的蟾衣、刺五加和冬虫夏草菌丝体制剂不但对困扰人类的疾患-肿瘤显示出令人惊异的治疗效果，而且是只以蟾蜍自然蜕皮现象利用其蟾衣，不但有效利用了资源，而且还保护了生态环境。文档编号A61K36/254GK101653466SQ20091019463公开日2010年2月24日申请日期2009年8月27日优先权日2009年8月27日发明者杨鸣泽申请人:上海蟾宝生物科技有限公司